КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ САНКТ-ПЕТЕРБУРГА «Утверждаю» Главный врач СПб ГУЗ «Городская инфекционная больница №30 им. С.П. Боткина» ________________А.А. Яковлев «___»___________2007 г. ТОМ 3 КОНКУРСНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ОТКРЫТОГО КОНКУРСА НА ПРАВО ЗАКЛЮЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРАКТА САНКТ-ПЕТЕРБУРГА НА ПОСТАВКУ ИММУНОГЛОБУЛИНА ПРОТИВ ВИРУСА КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА 2007 ГОДУ ДЛЯ НУЖД СПБ ГУЗ «ГОРОДСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА №30 ИМ. С.П. БОТКИНА» ЗА СЧЕТ СРЕДСТВ БЮДЖЕТА НА 2 КВ. 2007 ГОДА. ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ 2 Приложение 1 к Тому 3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ для проведения открытого конкурса на право заключения государственного контракта на поставку иммуноглобулина против вируса клещевого энцефалита для нужд государственного заказчика - СПБ ГУЗ «Городская инфекционная больница №30 им. С.П. Боткина » Конкурс проводится по лоту №1. Лимит финансирования во 2 квартале 2007 года – 500 000.00 рублей Источник финансирования: бюджет Санкт-Петербурга на 2007 год, целевая статья –4700005, экономическая статья-340 № Лота 1. МНН*,лекарственная форма, дозировка, количество в потребительской упаковке Иммуноглобулин человека против КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА жидкий. Титр геммаглютинирующих антител к вирусу клещевого энцефалита не менее 1:80, для внутримышечного введения. Ампулы по 1,0мл, упаковка – 10 ампул.Концентрация белка в препарате от 10 до 16%. Стабилизатор – глицин, без консервантов и антибиотиков. Единица измерения Объем закупки Лимит Финансирования в рублях Миллилитр (МЛ) Минималь ная цена за единицу продукци и 500 000 Н Примечание Применяется для экстренной профилактики клещевого энцефалита у взрослых и детей. Действующим началом препарата являются иммуноглобулины класса G, обладающие активностью антител, нейтрализующих вирус КЭ. Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48час. после введения. С целью экстренной профилактики вводят непривитым против КЭ, или получившим неполный курс вакцинации, подвергшимся нападению клещей в эндемичных районах. Защитное действие продолжается до 4-х недель. В городе имеется большой опыт применения препарата, реакции на введение, как правило, отсутствуют. 3 Требования к препарату: 1. остаточный срок годности не менее 60% 2. расфасовка иммуноглобулина по 1 МЛ, что исключает разлив препарата и экономически целесообразно, а также удобно в применении. -Для отечественных препаратов требуется следующая документация: 1. Копия сертификата производства на реализуемый препарат установленного образца. 2. Инструкция по применению препарата. 3. Регистрационное удостоверение. При заключении контракта с победителем конкурса: 1. Паспорт отделения биологического и технологического контроля (ОБТК) -Сроки поставки: 2 квартал 2007 года. - Требования к поставщику: 1. Лицензия на фармацевтическую деятельность, в том числе хранение и транспортирование термолабильных препаратов 2. Хранение и транспортирование вакцины в условиях соблюдения «холодовой цепи» при температуре от 0С до +8С согласно требованиям СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских ммунобиологических препаратов». Поставщик обязан представить документ о наличии холодооборудования для хранения и транспортирования вакцин, технические паспорта, сертификаты, договор с фирмой на обслуживание холодильников, акт об их исправности. Указать транспортные средства для доставки вакцины и оснащение их холодоборудованием. 3. Доставка осуществляется силами Поставщика, за счет Поставщика. Адрес получателя: Государственное учреждение здравоохранения Городская инфекционная больница №30 им. С.П. Боткина, Санкт-Петербург 191167, ул. Миргородская, дом 3, аптека получателя. Сроки оплаты и задатка: Оплата по факту поставки в течение 2 квартала 2007 г. Заместитель главного врача Зав. поликлиническим отд. Тел. 7174751 Федуняк И.П Мельникова Г.Ю. 4 Приложение 2 к Тому 3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ для проведения открытого конкурса на право заключения государственного контракта на поставку иммуноглобулина против вируса клещевого энцефалита для нужд государственного заказчика - СПБ ГУЗ «Городская инфекционная больница №30 им. С.П. Боткина » Конкурс проводится по лоту№2. Лимит финансирования во 2 квартале 2007 года – 500 000.00 рублей Источник финансирования: бюджет Санкт-Петербурга на 2007 год, целевая статья –4700005, экономическая статья-340 № Лота 2. МНН*,лекарственная форма, дозировка, количество в потребительской упаковке Иммуноглобулин человека против КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА жидкий. Титр геммаглютинирующих антител к вирусу клещевого энцефалита не менее 1:160, для внутримышечного введения. Ампулы по 1,0мл, упаковка – 10 ампул. Стабилизатор – глицин, без консервантов и антибиотиков. Единица измерения Объем закупки Лимит Финансирования в рублях Миллилитр (МЛ) Минималь ная цена за единицу продукци и 500 000 Н Примечание Препарат предназначен для лечения клещевого энцефалита у взрослых и детей. Действующим началом являются иммуноглобулины класса G, обладающие активностью антител, нейтрализующих вирус КЭ. Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48час. после введения. С лечебной целью вводят в возможно ранние сроки после начала заболевания, доза определяется массой тела больного, клинической формой болезни и тяжестью. В городе имеется большой опыт применения препарата, реакции на введение, как правило, отсутствуют. 5 Требования к препарату: 1. остаточный срок годности не менее 60% 2. расфасовка иммуноглобулина по 1 МЛ, что исключает разлив препарата и экономически целесообразно, а также удобно в применении. Для отечественных препаратов требуется следующая документация: 1. Копия сертификата производства на реализуемый препарат установленного образца. 2. Инструкция по применению препарата. 3. Регистрационное удостоверение. При заключении контракта с победителем конкурса: 1. Паспорт отделения биологического и технологического контроля (ОБТК) Сроки поставки: 2 квартал 2007 года. Требования к поставщику: 1. Лицензия на фармацевтическую деятельность, в том числе хранение и транспортирование термолабильных препаратов. 2. Хранение и транспортирование вакцины в условиях соблюдения «холодовой цепи» при температуре от 0С до +8С согласно требованиям СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских ммунобиологических препаратов». Поставщик обязан представить документ о наличии холодооборудования для хранения и транспортирования вакцин, технические паспорта, сертификаты, договор с фирмой на обслуживание холодильников, акт об их исправности. Указать транспортные средства для доставки вакцины и оснащение их холодоборудованием. 3. Доставка осуществляется силами Поставщика, за счет Поставщика. Адрес получателя: Государственное учреждение здравоохранения Городская инфекционная больница №30 им. С.П. Боткина, Санкт-Петербург 191167, ул. Миргородская, дом 3, аптека получателя. Сроки оплаты и задатка: Оплата по факту поставки в течение 2 квартала 2007 г. Заместитель главного врача Зав. поликлиническим отд. Тел. 7174751 Федуняк И.П Мельникова Г.Ю.