ОСТАЛОН КАЛЬЦИЙ Д

ОСТАЛОН КАЛЬЦИЙ Д
Упаковка
32 шт
Фармакологическое действие
ОСТАЛОН КАЛЬЦИЙ Д - ингибитор костной резорбции при остеопорозе.
Алендроновая кислота, являясь бисфосфонатом, проникает в зоны активной резорбции кости,
ингибирует процесс резорбции, не оказывая прямого влияния на образование новой костной
ткани, что приводит к увеличению костной массы. Во время лечения формируется
нормальная костная ткань (в терапевтических дозах алендроновая кислота не вызывает
остеомаляцию).
Кальция карбонат содержит кальций, который является важным элементом, играющим
ключевую роль в электролитном балансе. Он необходим для сокращения мышц, проведения
нервных импульсов и свертывания крови. Он играет важную роль в передаче
внутриклеточного сигнала и в контроле за различными процессами метаболизма. Кальций
является основным неорганическим компонентом костной ткани, 99% от общего содержания
кальция в организме присутствует в костной ткани.
Колекальциферол увеличивает кишечную абсорбцию кальция и фосфатов, регулирует их
выведение почками, а также регулирует концентрацию кальция в плазме крови.
Показания
— остеопороз у женщин в постменопаузе (снижение риска развития переломов, в т.ч.
переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника);
— остеопороз у мужчин (снижение риска развития переломов);
— остеопороз, вызванного длительным приемом ГКС.
Противопоказания
Для алендроновой кислоты
— гипокальциемия;
— аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (ахалазия,
стриктура);
— неспособность больного оставаться в вертикальном положении (стоять или сидеть прямо)
в течение 30 мин;
— хроническая почечная недостаточность (КК &< 35 мл/мин);
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Для комбинации колекальциферол + кальция карбонат
— гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного);
— гиперкальциурия;
— кальциевый нефролитиаз;
— гипервитаминоз D;
— саркоидоз;
— остеопороз, обусловленный иммобилизацией;
— туберкулез легких (активная форма);
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения:
дисфагия, эзофагит, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Способ применения и дозы
Таблетки, содержащие алендроновую кислоту, назначают внутрь, по 1 таб. 1 раз в неделю.
Препарат рекомендуется принимать в один и тот же день недели.
Таблетку принимают целиком, утром натощак, запивая стаканом воды, не менее чем за 30
мин до первого приема пищи, употребления напитков или других лекарственных средств.
Таблетку нельзя разжевывать или рассасывать. Запивать только обычной водой, поскольку
другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают
абсорбцию.
После приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение тела (стоя или
сидя) в течение не менее 30 мин. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего
подъема с постели.
Следует предупредить больного о том, что в случае пропуска очередной дозы алендроновой
кислоты пропущенную таблетку следует принять на следующий день. Ни в коем случае не
следует принимать 2 таблетки в один и тот же день.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диспепсия, запор, диарея,
метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, изжога; нечасто - тошнота, рвота,
гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, мелена; редко - сужение пищевода, орофарингеальная
язва, перфорация верхних отделов ЖКТ, язва, кровотечение (связь с лечением не всегда
однозначна).
Со стороны костно-мышечной системы: часто - оссалгия, артралгия, миалгия.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; раздражительность.
Со стороны кожных покровов: нечасто - зуд, сыпь, гиперемия кожи.
Аллергические реакции: редко - крапивница, ангионевротичесий отек, синдром СтивенсаДжонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны организма в целом: редко - преходящие симптомы, которые чаще всего
появляются в начале лечения (миалгия, слабость, плохое самочувствие, в редких случаях повышение температуры тела), сыпь, фотосенсибилизация, асимптоматическая
гипокальциемия (часто в сопровождении предрасполагающих факторов) и гипофосфатемия.
При лечении бисфосфонатами описаны случаи развития остеонекроза верхней и нижней
челюсти у пациентов с онкологическими заболеваниями на фоне противоопухолевого
лечения.
Со стороны органа зрения: редко - увеит, склерит.
Лабораторные показатели: редко - преходящая, слабо выраженная асимптоматическая
гипокальциемия и гипофосфатемия.
Побочные действия, связанные с приемом комбинации колекальциферол + кальция карбонат
Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, метеоризм, тошнота, боли в животе,
диарея.
Со стороны кожных покровов: редко - зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны обмена веществ: нечасто - гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Взаимодействие
Одновременное применение препаратов кальция, антацидов и других лекарственных
препаратов снижает абсорбцию алендроновой кислоты. Интервал между приемом препаратов
должен составлять не менее 1 ч.
Ранитидин повышает биодоступность алендроновой кислоты в 2 раза (клиническое значение
не определено).
НПВП усиливают побочные эффекты алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.
Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция. Из-за повышения риска развития
гиперкальциемии содержание кальция в сыворотке крови следует регулярно контролировать
в течение всего курса лечения тиазидными диуретиками.
ГКС уменьшают всасывание кальция. Во время курса лечения ГКС может возникнуть
необходимость увеличения дозы комбинации колекальциферола + кальция карбоната.
Одновременное применение с ионообменными смолами типа колестирамина или
слабительных может уменьшить всасывание витамина D.
Применение комбинации колекальциферол + кальция карбонат одновременно с
тетрациклином возможно либо за 2 ч до приема тетрациклина, либо через 4-6 ч после.
Комбинация колекальциферол + кальция карбонат может усилить токсичность сердечных
гликозидов. Пациентам необходимо провести исследование концентрации кальция, ЭКГ.
При одновременном назначении фторида натрия и комбинации колекальциферол + кальция
карбонат, интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 3 ч.
Щавелевая кислота препятствует всасыванию кальция, т.к. образует нерастворимые
комплексы с ионами кальция. Пациент не должен принимать таблетки, содержащие
комбинацию колекальциферол + кальция карбонат в течение 2 ч после приема пищевых
продуктов с высоким содержанием щавелевой кислоты (ревень, шпинат).
Передозировка
Алендроновая кислота
Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, а также побочные реакции со стороны ЖКТ
(диарея, изжога, эзофагит, гастрит или эрозивно-язвенные поражения ЖКТ).
Лечение: молоко или кальцийсодержащие антациды для связывания препарата. Вследствие
риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту, больному следует
придать вертикальное положение (стоя или сидя).
Колекальциферол + кальция карбонат
Симптомы: гипервитаминоз D, гиперкальциемия, которые проявляются анорексией, жаждой,
тошнотой, рвотой, запором, болями в области живота, мышечной слабостью, утомляемостью,
полиурией, болями в костях, гиперкреатининемией, гиперкальциурией, аритмией. При
длительном применении - кальциноз сосудов и тканей.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше
25°С.
Срок годности
2 года