ТЕХНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ Государственной научно-технической программы «Новые методы оказания медицинской помощи» подпрограммы «Онкологические заболевания» 1. Анализ мировых тенденций и состояние вопроса в Республике Беларусь 1.1. Мировые тенденции проведения исследований по тематике подпрограммы В настоящее время злокачественные новообразования являются одной из самых распространенных причин смертности населения нашей страны, что не может не вызывать серьезной озабоченности. Являясь одной из основных причин смертности населения, злокачественные новообразования приводят к значительной утрате трудового и жизненного потенциала общества. Они находятся в центре сложного комплекса социальных, экономических, психологических, нравственных, деонтологических вопросов, что выводит эту патологию за рамки сугубо медицинской проблемы. Экономические потери общества, связанные со злокачественными новообразованиями, обусловлены как высокой стоимостью лечения онкологических пациентов, профилактических и реабилитационных мероприятий, так и длительной, а зачастую и полной утратой трудоспособности и связанными с этим значительными затратами на социальное обеспечение по инвалидности. О глобальности современной проблемы злокачественных новообразований свидетельствуют экспертные оценки, обобщения и прогнозы Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Международного агентства по исследованию рака (МАИР). В материалах ВОЗ констатируется, что в настоящее время рак является одной из самых распространенных причин смертности. Так, в 2013 г. в 29 развитых странах мира в структуре смертности населения злокачественные новообразования вышли на первое место, обогнав сердечно-сосудистую патологию. Рак является причиной примерно 20% всех случаев смерти в промышленно развитых странах. Согласно прогнозам, к 2020 г. число новых случаев заболевания раком достигнет 16 млн. в год, а случаев смерти — 10 млн. Значительная часть этого увеличения в абсолютном выражении обусловлена старением населения. 1.2. Состояние вопроса в Республике Беларусь Находясь в центре Европы, Беларусь не стала исключением, и все связанные с онкологической заболеваемостью и смертностью проблемы развитых стран непосредственно касаются и ее населения. За последние 5 лет заболеваемость злокачественными новообразованиями увеличилась с 459,1 на 100 тыс. населения до 464,9. Почти каждый третий заболевший находится в трудоспособном возрасте. Кроме того, в 2013 г. зарегистрировано 296 новых случаев злокачественных новообразований у детей до 18 лет (в 2009 г. — 247 или на 16,6% больше). На начало 2014 г. на диспансерном учете находилось 252 954 онкологических пациента (за 5 лет увеличение на 33 912), или каждый 41-й житель Беларуси. Как показывают прогнозные показатели, онкологические проблемы сохранят свое значение для государства и в последующие годы и десятилетия. Об этом свидетельствует постоянный рост числа пациентов со злокачественными опухолями. В Республике Беларусь смертность и первичная инвалидность от злокачественных опухолей устойчиво занимают второе место после сердечно-сосудистых заболеваний. В настоящее время в структуре онкологических заболеваний у мужчин на первом месте рак предстательной железы (16,3%), далее в убывающем порядке следует рак легкого (15,9%), рак кожи (12,3%), толстой кишки (11,2%), желудка (8,9%). У женщин чаще всего имеют место рак кожи (19,1%), молочной железы (17,5%), толстой кишки (10,1%), тела матки (7,6%), желудка (6,6%). Принятие и реализация предыдущей государственной научнотехнической программы «Разработка и внедрение новых методов диагностики, лечения и профилактики сердечно-сосудистых, терапевтических, хирургических, онкологических заболеваний, создание новых импортозамещающих изделий медицинского назначения имплантаты, диагностические наборы, инструментарий)» («Новые технологии диагностики, лечения и профилактики») позволили разработать и внедрить в практику новые методы диагностики, лечения и профилактики онкологических заболеваний. Разработаны и внедрены уникальные медицинские вмешательства, лечение рака некоторых локализаций стало соответствовать мировому уровню. Среди наиболее значимых разработок следует отметить скрининговые программы по раку предстательной железы, молочной железы, колоректальному раку; расширение объема и спектра выполняемых операций; молекулярно-генетические исследования с определением индивидуальной чувствительности к лечению. Разработаны и внедрены уникальные операции мирового уровня: реконструктивные и пластические операции при опухолях гортани, мочевого пузыря, пищевода, конечностей, молочной железы и др. с восстановлением утраченных функций; симультанные и комбинированные операции с резекцией жизненно важных органов и структур (позвоночник, сердце, крупные сосуды, печень и т.д.); экстракорпоральная резекция органов с последующей аутотрансплантацией (почка, легкое и сердце). Разработаны новые методы диагностики и лечения опухолей различных локализаций с использованием современных схем химио- и лучевой терапии, фотодинамической диагностики и терапии, рентгеноэндоваскулярных вмешательств. Разработка и внедрение новых методов привели к ощутимым результатам. За 5 лет смертность от злокачественных новообразований снизилась на 5,6% (с 185,1 на 100 тыс. до 174,8). Проведение скрининга рака предстательной железы позволило в 9,6 раза увеличить выявляемость данного заболевания в возрасте 50–65 лет и снизить запущенность опухолей в 2,5 раза. Частота выявления злокачественных опухолей на ранних стадиях (I–II), когда возможно реальное излечение пациента, в целом по республике увеличилась в 2014 г. до 62,1%. Из всех пациентов, состоящих на учете, число переживших 5 лет и более с момента установления диагноза, возросло с 107 374 в 2009 г. до 126 691 — в 2013 г. (на 19317 больше). В связи с постоянным проведением в Республике Беларусь противораковых мероприятий, направленных на улучшение состояния онкологической помощи населению, внедрением новых технологий, за последние 5 лет качественно повысился уровень оказания специализированной онкологической помощи и улучшились показатели, характеризующие работу онкологической службы. По данным Белорусского канцер-регистра в 2013 г. соотношение числа умерших и заболевших составило 36,4%. В настоящее время наблюдаются положительные тенденции в выживаемости и смертности детей со злокачественными новообразованиями в Республике Беларусь, связанные с мировым прогрессом знаний в области детской онкологии и гематологии, а также с внедрением новых лечебных подходов, совершенствованием материально-технической базы и квалификационного уровня оказания помощи в Республике Беларусь. Постоянное совершенствование лечебно-диагностической помощи детям со злокачественными новообразованиями привело к значительному улучшению показателей выживаемости детей с онкологическими заболеваниями. Так, общая десятилетняя выживаемость детей (0-17 лет) со злокачественными новообразованиями в Республике Беларусь увеличилась с 54,7% в 1995 г. до 71,3% в 2006 г. и достигла к 2015 г. 75%, а по некоторым нозологическим формам (лимфогранулематоз, нефробластома, ретинобластома, герминоклеточные опухоли гонад) превышает 90%, что сопоставимо с результатами ведущих мировых центров. Достигнутые положительные тенденции крайне важно закрепить и развить. Резервом для дальнейшего снижения смертности от злокачественных новообразований является улучшение ранней диагностики и внедрение новых высокотехнологичных методов обследования и лечения онкологических пациентов, «реанимация» межрайонных онкологических диспансеров. Такие задачи наиболее эффективно могут быть реализованы в рамках новой подпрограммы «Онкологические заболевания», которая сможет обеспечить концентрацию и рациональное использование материальных и кадровых ресурсов на самых прорывных направлениях и вывести онкологическую службу страны на качественно новый уровень. Вместе с тем, наряду с определенными успехами в работе онкологической службы, сегодня все еще имеются нерешенные задачи и проблемы: – позднее выявление злокачественных опухолей в связи с недостаточным использованием современных методов диагностики; – недостаточные объемы выявления и лечения предопухолевых заболеваний; – значительный процент выхода пациентов с онкологическими заболеваниями на инвалидность; – все еще недостаточные знания в области закономерностей развития и течения злокачественных опухолей, механизмов адаптации организма человека к действию канцерогенных факторов; – недостаточно развитые исследования в области биофизики рака и его молекулярно-генетической биологии; – для снижения смертности от злокачественных новообразований необходима разработка и внедрение новых методов противоопухолевого лечения, усовершенствование подходов к сопроводительной терапии, а также психосоциальной поддержке и реабилитации пациентов. Таким образом, существующие в настоящее время проблемы в области онкологии в Беларуси, а также прогнозируемое в предстоящие годы увеличение числа пациентов, страдающих злокачественными опухолями, требуют принятия своевременных мер в области повышения знаний биологии рака, закономерностей возникновения и течения процесса, совершенствования материально-технической базы в области диагностики и лечения злокачественных новообразований, разработки высокоэффективных диагностических, лечебных и реабилитационных технологий. 2. Обоснование целей и структуры подпрограммы, а также соответствия решаемых при реализации подпрограммы задач программным документам, определяющим социально-экономическое развитие страны 2.1. Цель подпрограммы ЦЕЛЬ: увеличить показатели выживаемости и улучшить качество жизни, а также повысить процент возврата пациентов к трудовой деятельности за счет разработки и внедрения новых методов профилактики, диагностики, эффективного лечения и реабилитации пациентов со злокачественными новообразованиями и предраковыми заболеваниями. 2.2. Задачи подпрограммы ЗАДАЧИ: Разработка программ скрининга опухолей различных локализаций с целью выявления предопухолевых заболеваний и опухолей на ранних стадиях. Разработка методов диагностики (лабораторные, молекулярногенетические, лучевые), направленных на раннее выявление злокачественных опухолей, в том числе наследственно обусловленных, и определение распространенности процесса и назначение адекватного лечения. Разработка методов хирургического лечения онкологических пациентов с включением реабилитационных мероприятий, направленных на повышение выживаемости и улучшение качества жизни за счет восстановления утраченных органов и функций. Разработка методов лучевого лечения с использованием высокотехнологичных методик, направленных на максимальное повышение радиотерапевтического интервала, предусматривающего при подведении оптимальной дозы излучения к очагу поражения сведение к минимуму лучевых нагрузок на здоровые органы и ткани. Разработка методов лекарственного лечения пациентов с опухолями различных локализаций с учетом чувствительности к химиопрепаратам. Молекулярно-генетические исследования с целью изучения механизмов канцерогенеза и персонификации лечения. 2.3. Обоснование структуры подпрограммы СТРУКТУРА ПОДПРОГРАММЫ: Организация противораковой борьбы, эпидемиология и профилактика рака. Новые технологии диагностики злокачественных опухолей. Новые технологии лечения пациентов со злокачественными новообразованиями. Научно-организационное сопровождение подпрограммы «Онкологические заболевания» ГНТП «Новые методы оказания медицинской помощи». 2.4. Соответствие подпрограммы приоритетным направлениям научно-технической деятельности Цель и задачи подпрограммы «Онкологические заболевания» соответствуют приоритетным направлениям научно-технической деятельности в Республике Беларусь на 2016–2020 годы (Указ Президента Республики Беларусь от 22.04.2015 № 166, раздел 4 «Медицина, фармация, медицинская техника: технологии профилактики, диагностики и лечения заболеваний»).