Аналитический центр контроля качества воды

Аналитический центр ЗАО «РОСА»
119297, Москва, ул. Родниковая, 7
(495) 439-52-13
е-mail: quality@rossalab.ru
ПРОГРАММА СЕМИНАРА
«Система менеджмента аналитической лаборатории. Выполнение требований
ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и критериев аккредитации национальной
системы аккредитации»
Цель курса: Ознакомить с теорией и практикой разработки, внедрения и
функционирования системы менеджмента лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ
ИСО/МЭК 17025-2009 и новым порядком оценки компетентности испытательных лабораторий в
соответствии с Федеральным законом РФ от 28.12.2013 N 412-ФЗ «Об аккредитации в
национальной системе аккредитации».
Тема 1. Основные принципы менеджмента. Современные требования к системам
менеджмента качества (2 час)
Отв. преподаватель: А.В. Карташова
Развитие системы менеджмента лаборатории: от контроля качества к управлению качеством.
Восемь принципов менеджмента, положенных в основу ISO 9001:2008. Процессный подход –
эффективный способ достижения результата. Ключевые процессы лаборатории. Статистическое
управление процессами. Контрольные карты Шухарта. Непрерывное совершенствование
деятельности. Цикл Шухарта-Деминга.
Тема 2. Аккредитация лабораторий в национальной системе аккредитации (2 час)
Отв. преподаватель: Е.В. Бронникова
Закон об аккредитации и подзаконные акты. Участники национальной системы аккредитации.
Процедура и сроки проведения аккредитации. Аттестат аккредитации, область аккредитации.
Права и обязанности аккредитованных лиц. Государственный контроль деятельности
аккредитованных лиц. Процедура подтверждения компетентности. Информационное
обеспечение. Критерии аккредитации (приказ Минэкономразвития № 326 от 30.05.14 г.).
Методика расчета стоимости работ.
Тема 3. Требования к системе менеджмента лаборатории (2 час)
Отв. преподаватель: А.В. Карташова
Характеристика ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009: структура и основные положения. Требования к
менеджменту и технические требования. Система менеджмента лаборатории. Требования к
Руководству по качеству лаборатории. Ответственность и полномочия персонала. Работа с
заказчиками: заключение договоров, работа с претензиями, обратная связь. Оценка поставщиков
услуг и запасов. Обращение с объектами испытаний. Сравнительный анализ требований ГОСТ
ИСО/МЭК 17025 и Критериев аккредитации.
Тема 4. Требования к управлению документацией и записями. Практическая реализация
требований ГОСТ ИСО/МЭК 17025 (4 час)
Отв. преподаватель: М.А. Полякова
Процедуры управления документацией в лаборатории. Порядок обеспечения, разработки, учета,
тиражирования, внесения изменений, хранения и изъятия из обращения документов.
Классификация документов. Процедурные документы, инструкции и рекомендации.
Организационно-распорядительные документы. Структура документации АЦ «РОСА». Правила
оформления документов. Практические занятия.
Номенклатура записей аналитической лаборатории. Порядок ведения, идентификации,
систематизации, хранения и изъятия записей. Правила ведения рабочих журналов. Отчетность о
результатах испытаний. Оформление протоколов. Практические занятия.
Тема 5. Предупредительный контроль и управление оборудованием (2 час)
Отв. преподаватель: С.В. Пирогова
Процедуры предупредительного контроля в аналитической лаборатории. Факторы, влияющие на
качество. Управление оборудованием. Учет оборудования. Контроль технических характеристик
оборудования в процессе эксплуатации. Контроль вместимости средств измерения объема.
Обеспечение прослеживаемости измерений.
Тема 6. Практическая реализация требований ГОСТ ИСО/МЭК 17025 в области
обеспечения качества результатов испытаний (4 час)
Отв. преподаватель: Н.К. Куцева
Требования ГОСТ ИСО/МЭК 17025, относящиеся к контролю качества. Классификация
контрольных процедур. Оценка приемлемости результатов измерений. Оперативный контроль
точности результатов измерений. Контроль стабильности результатов измерений с помощью
контрольных карт. Планирование, оценка результатов контроля, отчетность. Требования к
методикам измерений. Основные факторы, влияющие на результаты анализов. Выбор методик,
собственные методики лаборатории, нестандартные методик. Оценка пригодности методик.
Практические занятия
Тема 7. Проведение внутренних проверок: требования и практическая реализация в ЗАО
«РОСА» (2 час)
Отв. преподаватель: М.А. Полякова
Документирование
процесса
«Внутренние
проверки».
Требования
к
персоналу,
осуществляющему внутренние проверки. Планирование, организация, проведение проверок.
Регистрация результатов проверок. Классификация несоответствий. Разработка корректирующих
действий. Подготовка отчетов и оценка результативности внутренних проверок. Практические
занятия.
Тема 8. Постоянное улучшение деятельности лаборатории (2 час)
Отв. преподаватель: А.В. Карташова
Управление несоответствующими работами. Корректирующие и предупреждающие действия.
Оценка деятельности лаборатории. Анализ системы менеджмента со стороны руководства
лаборатории. Непрерывное совершенствование деятельности лаборатории.
Знакомство с практической реализацией требований ГОСТ ИСО/МЭК в лабораториях ЗАО
«РОСА» (практическое занятие) (2 час)
Итоговое занятие - круглый стол «Система менеджмента лаборатории. Трудности при
внедрении и пути совершенствования» (2 час)
Куратор курса: А.В. Карташова
Программу подготовили:
Начальник отдела контроля качества ЗАО «РОСА»,
эксперт по аккредитации испытательных лабораторий,
кандидат биологических наук
А.В. Карташова
Начальник отдела физико-химических методов анализа
ЗАО «РОСА», кандидат химических наук
Н.К. Куцева
Начальник сектора спектрофотометрии ЗАО «РОСА»
С.В. Пирогова
Начальник группы обеспечения качества
отдела контроля качества ЗАО «РОСА»
М.А. Полякова
Инженер 1 категории
сектора спектрофотометрии,
технический эксперт по аккредитации
испытательных лабораторий
Е.В. Бронникова