Таблица 1. Сравнения зарубежных приборов.

тонокард
АКТУАЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ
ЗАЯВКА
“Конкурс Русских Инновации”
Номинация:
Инновационные проекты
Тема проекта
неинвазивный измеритель параметров
сердечнососудистой системы «ТОНОКАРД».
ООО “АКТУАЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ”
д.м.н. Гурфинкель Ю.И.
Организация
Руководитель проекта
1
ООО “АМДТ”, 123308, г. Москва, ул. Куусинена, д. 7, тел. 971 44 77, факс: 979 91 41, www.tonocard.ru,
e-mail: amdtinfo@yandex.ru
тонокард
АКТУАЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ
Оглавление
1. Аннотация……………………………………………...…………………………………….3
2. Информация о заявителе:………………………………………………………...…………5

Название организации.

Адрес, в том числе юридический и фактический.

Адрес электронной почты, страницы в Интернете.

Фамилия, имя, отчество руководителя организации, номер телефона, факс

Направления деятельности организации

Данные о руководителе проекта: Ф.И.О., основное место работы, должность,
точный почтовый адрес и номер рабочего телефона, адрес электронной почты,
ученая степень;

Перечень важнейших работ.
3. Современное состояние исследований и разработок в области реализации проекта.
Новизна предлагаемого подхода по сравнению с известными……….………………………7
4. Сущность предлагаемой разработки…………………………………………………..……17
5. Права на интеллектуальную собственность.……………………………………………….19
6. Конкурентные преимущества……………………………………………………………….20
7. Рынок сбыта…………………………………………………………………………………..22
8. Порядок коммерциализации результатов разработки……………………………………..23
9. Состояние и источники инвестирования в реализацию проекта. ……………………...…25
2
ООО “АМДТ”, 123308, г. Москва, ул. Куусинена, д. 7, тел. 971 44 77, факс: 979 91 41, www.tonocard.ru,
e-mail: amdtinfo@yandex.ru
тонокард
АКТУАЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ
1. Аннотация
Компания
ООО “АМДТ” предлагает новую технологию и устройство
неинвазивный измеритель параметров сердечнососудистой системы “Тонокард” (далее –
Тонокард),
который
предназначен
для
измерения
следующих
параметров
сердечнососудистой системы:
 скорости распространения пульсовой волны (СРПВ),
 показателя эндотелиальной функции (ЭФ);
 систолического и диастолического артериального давления (АД); автоматического
вычисления и представления в протоколе разницы между последующими
замерами;
 пробы с гиперемией;
 частоты пульса с автоматическим вычислением и представлением в протоколе
разницы между последующими замерами;
 математической обработки полученных данных;
 возможности архивации полученных результатов исследований.
В Национальных рекомендациях по диагностике и лечению артериальной
гипертензии Всероссийского научного общества кардиологов (в редакции 2009 года)
отмечается, что, несмотря на усилия ученых, врачей и органов управления
здравоохранением артериальная гипертензия (АГ) в Российской Федерации остается
одной из наиболее значимых медико-социальных проблем.
В последних Рекомендациях Европейского общества кардиологов (2007 года)
скорость распространения пульсовой волны (СРПВ) включена в схему стратификации
сердечнососудистого риска у пациентов с артериальной гипертонией наравне с такими
показателями, как гипертрофия миокарда и поражение почек.
Результаты параллельных исследований скорости распространения пульсовой
волны на отрезке плечо-предплечье, выполненные с помощью прибора Тонокард, и
линейной скорости кровотока, определяемой в плечевой артерии с помощью
ультразвуковой допплерографии, показали статистически значимые различия
соотношения скоростей для здоровых добровольцев, пациентов с ИБС и пациентов с
артериальной гипертензией.
Для исследования эндотелиальной функции производится исходная запись
амплитуды пульсовой волны артерий запястья. Затем после 3-х минутного пережатия
плечевой артерии с давлением в манжете, превышающим обычное для пациента САД на
30-40 мм. рт.ст. производится повторное измерение амплитуды пульсовой волны
артерий запястья. Результаты замеров автоматически пересчитываются в процент
прироста амплитуды пульсовой волны артерий запястья и вносятся в протокол. Метод
основан на способности эндотелия высвобождать оксид азота в условиях реактивной
гиперемии. Измерение артериального давления производилось трехкратно на другой
руке через 2-3 мин после пробы с реактивной гиперемией.
Простота обслуживания прибора позволяет использовать его при массовых
обследованиях в амбулаторных условиях, выполняемых специально обученным средним
медицинским персоналом. Тонокард может быть рекомендован для использования в
3
ООО “АМДТ”, 123308, г. Москва, ул. Куусинена, д. 7, тел. 971 44 77, факс: 979 91 41, www.tonocard.ru,
e-mail: amdtinfo@yandex.ru
тонокард
АКТУАЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ
кардиологии, терапии, эндокринологии, спортивной медицине, а также для клинической
фармакологии.
Компанией был получен патент № 2343826, опубликован 20.01.2009 и подана
заявка № 2011708758 на товарный знак ТОНОКАРД.
Таким образом, ООО “АМДТ” планирует развить и занять новую нишу на рынке
приборов для функциональной диагностики.
ООО “АМДТ” – это новая компания в развитии, которой в настоящее время
принимают участие:
 научный руководитель д.м.н. Гурфинкель Ю.И.
 инженер-разработчик к.т.н. Острожинский В. А.;
 спонсор проекта, программист-математик, Дергачев А.А.;
 генеральный директор Каранда В.Б.
Предполагается, привлечение внешних инвесторов с имеющимися производственными
мощностями для начала производства мелкосерийной партии и дальнейшего расширения
производства, а также для дальнейшей модернизации прибора и выпуска новой модели для
индивидуального использования.
4
ООО “АМДТ”, 123308, г. Москва, ул. Куусинена, д. 7, тел. 971 44 77, факс: 979 91 41, www.tonocard.ru,
e-mail: amdtinfo@yandex.ru
тонокард
АКТУАЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ
2. Информация о заявителе.
2.1. Название организации:
ООО “АКТУАЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ”
(“АМДТ”)
2.2. Адрес юридический и фактический:
123308, г. Москва, ул. Куусинена, д. 7, корп. 2, тел. 971 44 77, факс: 979 91 41.
2.3. Адрес электронной почты, страницы в Интернете:
e-mail: amdtinfo@yandex.ru, www.tonocard.ru
2.4. Руководитель организации:
Ф.И.О.:
Каранда Вероника Борисовна;
Должность: Генеральный директор ООО “АМДТ”;
Телефон:
(495) 971 44 77;
E-mail:
amdtinfo@yandex.ru
2.5. Направления деятельности организации: разработка и производство медицинской
техники.
2.6. Руководитель проекта:
Ф.И.О.:
Гурфинкель Юрий Ильич
Основное место работы: НКЦ РЖД
Должность: зав. лабораторией микроциркуляции
Почтовый адрес: Москва, 125315, ул. Часовая 20.
Телефон: (495) 231 56 89.
E-mail: yugurf@yandex.ru
Ученая степень (звание): доктор медицинских наук
Перечень важнейших работ:
1. YURY I. GURFINKEL, VALERY M.MIKHAILOV, BORIS B.USHAKOV Effect of the
lower body negative pressure (LBNP) test on the microcirculation in healthy volunteers and
patients with cardiovascular pathology. Journal of Gravitational Physiology,Vol.13, №1,
July 2006, p.41-42.
2. YURI GURFINKEL, EKATERINA BOURAVLEVA, VLADIMIR VOEIKOV. High
temporal resolution of erythrocyte sedimentation (ESR-graphy) as a tool for a drug action
evaluation. Biorheology. Vol.39, Number 5, pp.675-676. 2002.
3.
Гурфинкель Ю.И., Каце Н.В., Парфенова Л.М., Иванова И.Ю., Орлов В.А.
Сравнительное исследование скорости распространения пульсовой волны и
5
ООО “АМДТ”, 123308, г. Москва, ул. Куусинена, д. 7, тел. 971 44 77, факс: 979 91 41, www.tonocard.ru,
e-mail: amdtinfo@yandex.ru
тонокард
АКТУАЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ
эндотелиальной функции у здоровых и пациентов с сердечнососудистой патологией.
Российский кардиологический журнал, 2009, №2 (76), с. 38-43.
4.
Гурфинкель Ю.И., Макеева О.В., Острожинский В.А. Особенности микроциркуляции,
эндотелиальной функции и скорости распространения пульсовой волны у пациентов с
начальными стадиями артериальной гипертензии. Функциональная диагностика
2010, №2, с. 18-25.
5. ГУРФИКЕЛЬ Ю.И., КУДУТКИНА М.И., ПАРФЕНОВА Л.М., ОРЛОВ В.А.
Особенности
микроциркуляции
у
больных
с
хронической
сердечной
недостаточностью на фоне лечения ингибиторами АПФ и диуретиками. Российский
кардиологический журнал 2011, №2, с. 43-48.
6. Гурфинкель Ю. И., Макеева О.В. Особенности микроциркуляции, эндотелиальной
функции и скорости распространения пульсовой волны у пациентов с сахарным
диабетом второго типа. Реферативный сборник ННТ. Клиническая эндокринология
2011, № 5, с. 7-15.
Всего свыше 130 публикаций в Российских и зарубежных изданиях.
6
ООО “АМДТ”, 123308, г. Москва, ул. Куусинена, д. 7, тел. 971 44 77, факс: 979 91 41, www.tonocard.ru,
e-mail: amdtinfo@yandex.ru
тонокард
АКТУАЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ
3. Современное состояние исследований и разработок в области
реализации проекта. Новизна предлагаемого подхода по сравнению с
известными.
Современные тенденции развития
В последних рекомендациях Европейского общества кардиологов (2007 год)
скорость распространения пульсовой волны (СРПВ) по аорте включена в схему
стратификации сердечнососудистого риска у пациентов с артериальной гипертонией
наравне с такими показателями, как гипертрофия миокарда и поражение почек
(микроальбуминурия, повышение уровня креатинина).
Скорость распространения пульсовой волны (СРПВ) является независимым
предиктором ИБС и инсультов у практически здоровых людей – к таким выводам пришла
группа исследователей [1], наблюдавших в рамках Роттердамского исследования 2835
практически здоровых людей. Представление о том, что плотность артерий зависит
исключительно от структурных компонентов, таких как эластин и коллаген, а также от
уровня давления наполнения сосуда в последние десятилетия подвергнуто серьезному
пересмотру. Сейчас установлено, что гладкие мышцы принимают активное участие в
изменении сосудистого тонуса, а количество местных производных и циркулирующих
факторов, включая оксид нитрита, эндотелин-1 и натрийуретические пептиды вносят свой
вклад в кратковременную функциональную регуляцию плотности крупных артерий [2] .
В настоящее время дисфункцию эндотелия определяют как нарушение равновесия
вазодилатирующих и вазоконстрикторных медиаторов, вырабатываемых клетками
эндотелия или реализующих свое действие на их поверхности [3]. В частности,
эндотелиальная дисфункция характеризуется нарушением синтеза NO или увеличением
его разрушения. Возможными негативными последствиями этого процесса являются
вазоконстрикция, агрегация тромбоцитов, адгезия лейкоцитов и пролиферация
гладкомышечных клеток [4-6] . В результате уменьшается кровоснабжение, как отдельных
органов, так и всего организма, как следствие, возникают поражения органов-мишеней [79]. Ряд авторов [10-13] указывает на ЭФ, как на ранний индикатор патологии как сосудов,
так и почек. Исследуя большую когорту амбулаторных больных с АГ, находившуюся под
наблюдением 16 лет, Stéphane Laurent и соавт., (2001) [14] выявили прямую зависимость
между уровнем плотности артерий и смертностью от сердечнососудистой патологии. При
ишемической болезни сердца (ИБС) и артериальной гипертонии (АГ) происходит
снижение податливости и увеличение жесткости стенок артерий [15]. Ряд исследователей
рассматривает увеличение СРПВ как признак субклинического коронарного
атеросклероза и считает обоснованным использовать этот признак как независимый
фактор риска ИБС, обнаружение которого особенно важно для пациентов, у которых
заболевание протекает бессимптомно [2,16-19]. В то же время остается неясным как
соотносятся линейная скорость кровотока и СРПВ в крупных артериях мышечного типа. В
доступной литературе публикаций на эту тему обнаружить не удалось
Целью исследований, проводимых в рамках медицинских испытаний, явилось
выявление взаимосвязи СРПВ, ЭФ, определяемых с помощью новой неинвазивной
технологии в сравнении с классическим ультразвуковыми методами определения ЭФ у
здоровых людей и пациентов с ИБС и с АГ. Помимо этого мы поставили себе целью
параллельное исследование комплекса интима-медиа (КИМ) в зоне бифуркации сонных
7
ООО “АМДТ”, 123308, г. Москва, ул. Куусинена, д. 7, тел. 971 44 77, факс: 979 91 41, www.tonocard.ru,
e-mail: amdtinfo@yandex.ru
тонокард
АКТУАЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ
артерий, что, по мнению ряда авторов, служит достоверным признаком степени
выраженности атеросклероза крупных артерий [20-22].
Результаты параллельных исследований скорости распространения пульсовой
волны на отрезке плечо-предплечье, выполненные с помощью аппарата «Тонокард», и
линейной скорости кровотока, определяемой в плечевой артерии с помощью
ультразвуковой допплерографии, показали статистически значимые различия
соотношения скоростей для групп здоровых добровольцев, пациентов с ИБС и пациентов
с артериальной гипертензией.
Индексы скоростных соотношений статистически значимо выше у пациентов с
ИБС и артериальной гипертонией относительно показателей здоровых добровольцев, что,
по-видимому, отражает степень плотности стенок артерий и повышенный уровень
общего периферического сопротивления у обеих групп пациентов.
Исследование показало также снижение функции эндотелия почти в два раза у
пациентов с ИБС и более чем в два раза у пациентов с артериальной гипертензией, что,
по-видимому, связано с ухудшением трофики сосудистой стенки вследствие ее
повышенной ригидности. Косвенным доказательством этому может служить увеличение у
наших пациентов комплекса интима-медиа.
Полученные данные дают основание для выявления степени риска ИБС и контроля
терапии направленной на его снижение с минимальными затратами времени, что
позволяет осуществлять масштабный скрининг в амбулаторных условиях с целью
выявления групп населения с высоким риском потенциально неблагоприятных
сердечнососудистых событий для своевременного лечения и профилактики .
Таблица 1. Результаты исследований здоровых и пациентов
Здоровые (n= 20)
Пациенты (n= 24)
Показатель
до 39 лет
старше 40 Артериальная
лет
гипертония 1.1.1 ИБС
включительно
Количество
Средний возраст, годы
СРПВ, м/с
линейная скорости
кровотока, м/с
Исс
Диаметр плечевой артерии,
10
10
14
10
31±5.
52±8
56±10
60±15
7,3±1,3
7,3±0,8
10,4±2,2
10,3±2,5
0,65 ± 0,25
0,60 ± 0,19
0,63 ± 0,25
0,65 ± 0,43
11,1
12,1
16,3**
15,8*
0,35± 0,06
0,37± 0,08
0,44± 0,09
0,41± 0,05
8
ООО “АМДТ”, 123308, г. Москва, ул. Куусинена, д. 7, тел. 971 44 77, факс: 979 91 41, www.tonocard.ru,
e-mail: amdtinfo@yandex.ru
тонокард
АКТУАЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ
см
Диаметр аорты, см
3,0± 0,6
3,1± 0,4
3,3± 0,5
3,7± 0,3
Эндотелиальная функция, %
74,6± 39,2
62,6± 40,7
39,1± 25,6
32,4± 16,5
Фракция выброса, %
64,2± 8,3
60,4± 8,1
58,8± 6,6
55± 5,3
Комплекс интима-медиа, мм
0,75± 0,09
0,98± 0,17
1,33± 0,6
1,39± 0,5
САД, мм рт. ст.
114,3± 11,2
120,7± 8,8
144,0±15,9
131,0± 21,9
ДАД, мм рт. ст.
71,1± 10,4
69,9± 6,7
88,5± 11,7
75,3± 14,3
Примечание. СРПВ – скорость распространения пульсовой волны на отрезке плечо предплечье, САД – систолическое артериальное давление, ДАД – диастолическое
артериальное давление. Исс - индекс скоростных соотношений, выявляющий зависимость
между СРПВ и линейной скоростью кровотока, (*) p<0,05 относительно здоровых
старшей группы, (**) p< 0,005 относительно здоровых старшей группы .
Таблица 2. Результаты сравнения показателей между группой здоровых
добровольцев старше 40 лет и группой пациентов с артериальной гипертонией
Параметр
Здоровые старше 40
лет
Средние значения
Пациенты с АГ
p
Средние значения
D плеч. арт., см
0,37
0,44
0,042
СРПВ, м/с
7,3
10,4
<0,001
КИМ мм
0,98
1,33
0,108
САД, мм рт. ст.
120,7
144,0
<0,001
ДАД, мм рт. ст.
69,9
88,5
<0,001
ФВ, %
60,4
58,8
0,666
Диаметр аорты, см
3,1
3,3
0,172
ЭФ в %
62,6
39,1
0,159
Примечание для Табл.2 и 3. Ср. знач. - среднее значение; ст. откл. - стандартное
отклонение; D плеч. арт.-диаметр плечевой артерии; СРПВ - скорость распространения
пульсовой волны; КИМ - комплекс интима-медиа; САД - систолическое артериальное
9
ООО “АМДТ”, 123308, г. Москва, ул. Куусинена, д. 7, тел. 971 44 77, факс: 979 91 41, www.tonocard.ru,
e-mail: amdtinfo@yandex.ru
тонокард
АКТУАЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ
давление; ДАД - диастолическое артериальное давление; ЭФ - эндотелиальная функция;
ИБС - ишемическая болезнь сердца; АГ - артериальная гипертензия.
Таблица 3 . Результаты сравнения показателей между группой здоровых
добровольцев старше 40 лет и группой пациентов с ИБС
Параметр
Здоровые старше 40
лет
Средние значения
Пациенты с ИБС
p
Средние значения
D плеч. арт., см
0,37
0,41
0,122
СРПВ, м/с
7,3
10,3
<0,001
КИМ мм
0,98
1,39
0,003
САД, мм рт. ст.
120,7
131,0
0,436
ДАД, мм рт. ст.
69,9
75,3
0,315
ФВ, %
60,4
55,0
0,105
Диаметр аорты, см
3,1
3,7
0,002
ЭФ в %
62,6
32,4
0,05
Ссылки на источники:
1. Francesco U.S. Mattace-Raso et al. Arterial Stiffness and Risk of Coronary Heart Disease
and Stroke, The Rotterdam Study. Circulation. 2006;113:657-663.
2. Wilkinson I. B and Carmel M McEniery Arterial stiffness, endothelial function and novel
pharmacological approaches. Clinical and Experimental Pharmacology and Physiology,
Volume 31, Issue 11, pp 795 – 799, 2004
3. Brunner, H; Cockcroft, JR; Deanfield, J, et al. Endothelial function and dysfunction. Part
II: Association with cardiovascular risk factors and diseases. A statement by the Working
Group on Endothelins and Endothelial Factors of the European Society of Hypertension.
J Hypertens. 2005;23:233–46
4. Першуков И. В., Самко А. Н., Павлов Н. А., Левицкий И. В., Саютина Е. В.,
Соболева
Г.Н.,
Карпов
Ю.А.
Состояние
эндотелийзависимой
и
эндотелийнезависимой функций неизмененных и малоизмененных коронарных
артерий у больных с болевым синдромом в грудной клетке. Кардиология, N 1-2000,
стр. 13-19.
5. Anggard, E. Nitric oxide: mediator, murderer, and medicine. Lancet, 1994;343:1199–206.
6. Klahr, S. The role of nitric oxide in hypertension and renal disease progression. Nephrol
Dial Transplant. 2001;16(Suppl 1):60–2
7. Schachinger, V; Britten, MB; Zeiher, AM. Prognostic impact of coronary vasodilator
dysfunction on adverse long-term outcome of coronary heart disease. Circulation.
2000;101:1899–906.
10
ООО “АМДТ”, 123308, г. Москва, ул. Куусинена, д. 7, тел. 971 44 77, факс: 979 91 41, www.tonocard.ru,
e-mail: amdtinfo@yandex.ru
тонокард
АКТУАЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ
8. Heitzer, T; Schlinzig, T; Krohn, K, et al. Endothelial dysfunction, oxidative stress, and
risk of cardiovascular events in patients with coronary artery disease. Circulation.
2001;104:2673–8.
9. Perticone, F; Ceravolo, R; Pujia, A, et al. Prognostic significance of endothelial
dysfunction in hypertensive patients. Circulation. 2001;104:191–6.
10. Panza, JA; Quyyumi, AA; Brush, JE, Jr., et al. Abnormal endothelium-dependent
vascular relaxation in patients with essential hypertension. N Engl J Med. 1990;323:22–7
11. McAllister, AS; Atkinson, AB; Johnston, GD, et al. Basal nitric oxide production is
impaired in offspring of patients with essential hypertension. Clin Sci (Lond).
1999;97:141–7
12. Raptis, AE; Viberti, G. Pathogenesis of diabetic nephropathy. Exp Clin Endocrinol
Diabetes. 2001;109(Suppl 2):S424–37
13. Annuk, M; Zilmer, M; Fellström, B. Endothelium-dependent vasodilation and oxidative
stress in chronic renal failure: Impact on cardiovascular disease. Kidney Int.
2003;63(Suppl 84):S50–3.
14. Laurent S.; Boutouyrie P.; Asmar R.; Gautier I.; Laloux B.; Guize L.; Ducimetiere P.;
Athanase Benetos Aortic Stiffness Is an Independent Predictor of All-Cause and
Cardiovascular Mortality in Hypertensive Patients. Hypertension, 2001;37:1236-1241
15. Asmar R. Arterial stiffness and pulse wave velocity, clinical applications. Elselver
publishing house, 1999, 170 р.
16. Arnett DK, Evans GW, Riley WA. Arterial stiffness: a new cardiovascular risk factor?
Am J Epidemiol 1994 Oct 15 ; 140(8) : 669-82
17. Blacher J, Benetos A, Kirzin JM, Malmejac A, Guize L, Safar ME. Relation of plasma
total homocysteine to cardiovascular mortality in a French population. Am J Cardiol
2002;90:591–5
18. Oliver J. J.; David J. Webb Noninvasive Assessment of Arterial Stiffness and Risk of
Atherosclerotic Events Arteriosclerosis, Thrombosis, and Vascular Biology.
2003;23:554-5668.
19. Kullo I. J., and Malik A. R., MD Arterial Ultrasonography and Tonometry as Adjuncts to
Cardiovascular Risk Stratification J Am Coll Cardiol, 2007; 49:1413-1426,
doi:10.1016/j.jacc.2006.11.039
20. Heiss G, Sharett AR, Barnes R, Chambless LE, Szklo M, Alzola C, for the ARIC
Investigators. Carotid atherosclerosis measured by B-mode ultrasound in populations:
associations with cardiovascular risk factors in the ARIC study. Am J Epidemiol.
1991;134:250–256
21. Petra C. G. Simons, Ale Algra, Michiel L. Bots, Diederick E. Grobbee, Yolanda van der
Graaf, Common Carotid Intima-Media Thickness and Arterial Stiffness. Circulation.
1999;100:951- 957
22. Amato, Montorsi P., Ravani A., Oldani E., Galli S., Ravagnani P. M., Tremoli E. and
Baldassarre D.*Carotid intima-media thickness by B-mode ultrasound as surrogate of
coronary atherosclerosis: correlation with quantitative coronary angiography and
coronary intravascular ultrasound findings. European Heart Journal 2007 28(17):20942101
11
ООО “АМДТ”, 123308, г. Москва, ул. Куусинена, д. 7, тел. 971 44 77, факс: 979 91 41, www.tonocard.ru,
e-mail: amdtinfo@yandex.ru
тонокард
АКТУАЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ
Сведения об имеющемся научном и технологическом заделе
(http://www.rasfd.com/index.php?productID=723&PHPSESSID=45ec006cc837179019700791b
0f9a6c6)
1. Методы определения сосудистой жесткости.
Известны следующие методы для оценки жесткости сосудистой системы - методы
изучения системной, локальной и региональной жесткости.
Оценка системной артериальной жесткости основана на определении системного
артериального комплаенса – податливости (изменения абсолютного диаметра или
площади сечения сосудов при определенном уровне давления).
Для определения системной жесткости используются, например, аппараты
HDI/PulseWave CR-2000 и CVProfilor DO-2020/MD-3000 (Hypertension Diagnostics, США).
Эти приборы неинвазивно определяют набор гемодинамических параметров на основе
анализа формы волны давления, полученной при помощи пьезоэлектрического датчика
давления, расположенного на запястье правой руки над лучевой артерией, и
полупроводникового датчика в манжете, размещаемой на левом предплечье.
В основе метода лежит аналогия с моделью электрической цепи с последовательным
соединением емкости и сопротивления. Среди определяемых параметров: емкостный
артериальный комплаенс, осцилляторный/рефлективный артериальный комплаенс,
системное сосудистое сопротивление, общий сосудистый импеданс.
Эти методы определения системной артериальной жесткости основываются на
теоретических предпосылках, которые имеют еще недостаточную доказательную базу.
Существует целый ряд технических и практических ограничений для использования этих
методов в широкой клинической практике. При длительных исследованиях не получено
доказательств, что системная жесткость артерий являются независимым
предиктором сердечнососудистых катастроф.
Методы определения локальной жесткости
Методы определения локальной жесткости сосудов дают возможность прямого
измерения жесткости сосудистой стенки. С этой целью используются визуализирующие
методы, которые позволяют измерять пульсовые изменения диаметра артерий в ответ на
пульсовое изменение давления.
Ультразвуковое исследование в настоящее время является основным методом
неинвазивного определения эластических свойств артериальной стенки. Особый интерес в
этом плане представляет исследование сонных артерий. Для измерения диаметра сосуда,
толщины интима-медиа могут использоваться все классические двумерные
ультразвуковые системы, но большинство из них ограничены в точности измерений, так
как в них используется анализ видеоизображения.
Для определения пульсовых изменений диаметра артерий, толщины интимы-медии с
целью изучения ригидности сосудов используются эхо-трэкинг системы, в которых
точность определения составляет 1 микрон, в то время как в системах видеоизображения
– 150 микрон. Эхо-трэкинг системы позволяют вычислить локальную СРПВ, установить
12
ООО “АМДТ”, 123308, г. Москва, ул. Куусинена, д. 7, тел. 971 44 77, факс: 979 91 41, www.tonocard.ru,
e-mail: amdtinfo@yandex.ru
тонокард
АКТУАЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ
кривую изменения диаметра артерии под действием давления, вычислить эластический
модуль Юнга. Важность определения этого показателя состоит в том, что он оценивает
эластические свойства материала стенки артерии.
Для измерения максимальной и минимальной площади поперечного сечения аорты на
протяжении сердечного цикла с целью определения растяжимости аортальной стенки,
других показателей ригидности используется магнитно-резонансная томография.
Метод обладает высокой точностью, позволяет не только определить показатели
аортальной жесткости, но и исследовать влияние медикаментозной терапии на
сосудистую ригидность.
Однако высокая стоимость этого метода и большие затраты времени на
проведение обследования не позволяют использовать его в широкой врачебной практике,
особенно для эпидемиологических исследований.
2. Методы определения региональной жесткости сосудистой стенки.
В настоящее время более доступными являются косвенные методы определения
региональной ригидности кровеносных сосудов, в первую очередь метод определения
скорости распространения по магистральным сосудам пульсовой волны давления.
Исходя из известной формулы Moens-Korteweg: СПВ2 = Eh/2ρr (E – модуль упругости
Юнга, h – толщина стенки сосуда, ρ – плотность потока крови, r – внутренний радиус
сосуда), СРПВ зависит от ригидности сосудистой стенки, чем выше ригидность сосуда,
толще стенка сосуда и меньше его диаметр, тем быстрее распространяется по нему
пульсовая волна. Эластические особенности крупных артерий меняются вдоль
артериального дерева. Проксимальные артерии – более эластичны, дистальные артерии –
более жесткие. Это определяется соотношением эластических и коллагеновых, мышечных
волокон в артериальной стенке.
У человека наиболее эластична аорта, поэтому она обладает выраженными
демпфирующими свойствами, в ней самая низкая СПВ: 4-5 м/с в восходящей аорте и 5-6
м/с в абдоминальной части. Для сравнения, СРПВ в подвздошной и бедренной артериях
составляет 8-9 м/с . Кроме того, степень увеличения жесткости сосудистой стенки с
возрастом и при различных состояниях максимально выражена в аорте [23], поэтому
возвращение отраженных волн к основанию аорты и аугментация центрального давления
в большей степени определяются временем движения пульсовых волн в аорте. Если
учесть, что демпфирование пульсовой волны и явление аугментации в значительной
степени формируют в аорте центральный уровень артериального давления (АД), который
определяет кровоснабжение сердца, мозга, почек, степень повреждающего действия
пульсовой волны на сосуды, то становится понятным важность определения жесткости
именно аорты.
Для оценки жесткости аорты обычно используется каротидно-феморальная
скорость распространения пульсовой волны (СПВкф). Проведено большое количество
исследований, которые доказали, что СПВкф является независимым предиктором общей и
сердечнососудистой смертности у больных артериальной гипертонией (АГ) и в общей
популяции в целом. Определена связь СПВкф с возрастом, полом, величиной АД, уровнем
13
ООО “АМДТ”, 123308, г. Москва, ул. Куусинена, д. 7, тел. 971 44 77, факс: 979 91 41, www.tonocard.ru,
e-mail: amdtinfo@yandex.ru
тонокард
АКТУАЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ
холестерина, курением, индексом массы тела (ИМТ) и другими факторами риска
сердечнососудистых заболеваний [3, 28].
Обычно СПВкф оценивается методом «foot-to-foot». Определяется временная
разница между началом подъема пульсовой волны на каротидной и феморальной артериях
(Dt). Расстояние (D), которое проходит пульсовая волна, обычно принимается как
расстояние между двумя точками регистрации. СПВ вычисляется как отношение
расстояния D (в метрах) ко времени прохождения волной этого расстояния Dt (в
секундах): СПВ = D/Dt. Однако в различных аппаратах используются разные способы
измерения расстояния. Для определения нормативных значений СПВ при проведении
популяционных исследований, метаанализов это имеет принципиальное значение [3].
Большее количество исследований с определением СПВкф выполнено на аппарате
Complior (Artech Medical, Франция).
Пульсовые волны этим прибором регистрируются одновременно в двух точках
артериального дерева с помощью пьезоэлектрических датчиков. Аппарат позволяет
исследовать жесткость аорты (каротидная – феморальная артерии), артерий верхних
(каротидная – плечевая артерии) и нижних (феморальная – задняя артерия стопы)
конечностей. Следует отметить, что при определении величины D для расчета СПВкф,
расстояния между сонной артерией и яремной вырезкой и между яремной вырезкой и
точкой регистрации над бедренной артерией суммируются. Однако необходимо учесть,
что в начальном периоде сердечного цикла пульсовые волны движутся одновременно по
аорте и сонной артерии в различных направлениях, поэтому значительно завышается
величина D, и СПВ в аорте будет выше истинной величины почти на 30-50%.
С помощью прибора SphygmoCor (AtCor Medical, Австралия) пульсовые волны
регистрируются последовательно высокоточным аппланационным тонометром, который
накладывается на проксимальную (сонную) и, с коротким промежутком, на дистальную
(бедренную) артерии, при этом одновременно регистрируется ЭКГ. СПВкф вычисляется с
использованием времени прохождения волны между точками регистрации, определяемого
с помощью зубца R на ЭКГ. Для этого определяется время между зубцом R на ЭКГ и
возникновением пульсации.
Следует отметить, что в этом приборе используется более логичный метод
определения расстояния, которое проходят пульсовые волны. Расстояние между сонной
артерией и яремной вырезкой вычитается из расстояния между яремной вырезкой и
точкой регистрации над бедренной артерией. Поэтому, работая на приборе SphygmoCor,
мы получаем более низкие показатели СПВкф и, следует полагать, более точные. В
европейских и
российских рекомендациях в качестве показателя критерия
субклинического поражения артерий принята величина СПВкф, полученная на аппарате
Complior, однако она не соответствует истинным величинам СПВ в аорте.
В приборе PulsePen (Diatecne, Италия) для регистрации пульсовой волны также
используется аппланационный тонометр. Прибор определяет центральное давление в
аорте и форму волны в артериях: каротидной, феморальной, брахиальной, радиальной и
т.п. Прибор выполнен в виде аппланационного датчика размером с шариковую ручку и
миниатюрного блока ЭКГ, подключаемого к персональному компьютеру. СПВкф
определяется последовательным съемом пульсовой волны на каротидном и феморальном
участках с привязкой пульсовых волн к R -зубцу ЭКГ.
14
ООО “АМДТ”, 123308, г. Москва, ул. Куусинена, д. 7, тел. 971 44 77, факс: 979 91 41, www.tonocard.ru,
e-mail: amdtinfo@yandex.ru
тонокард
АКТУАЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ
Аппарат Pulse Trace PWV (Micro Medical, Великобритания) регистрирует
последовательно пульсовые волны в сонной и бедренной артериях, но с помощью
допплеровского датчика, и, сопоставив с R-зубцом ЭКГ, определяет СПВкф в аорте.
Метод отличается простотой исследования и рекомендован для эпидемиологических
исследований.
В аппарате ПолиСпектр СПВ, (НейроСофт, Россия) для регистрации пульсовой
волны на сонной и лучевой артерии используются пьезоэлектрические датчики, а для
бедренной артерии - объемная сфигмография. Кроме того, используется привязка к ЭКГ
сигналу для определения начала волны давления. По запаздыванию контура волны
бедренной артерии относительно контура сонной артерии определяется время
распространения пульсовой волны. Аппарат позволяет определить СПВ в аорте, получены
нормативные показатели для различных возрастных групп.
Несмотря на высокую достоверность и воспроизводимость каротиднофеморального метода определения СПВ, признанного в качестве «золотого стандарта»
при оценке артериальной жесткости, этот метод характеризуется некоторыми
трудностями при использовании, связанными со сложностью регистрации пульсовых
волн, с этическими проблемами регистрации пульсовой волны на бедренной артерии.
Использование объемной сфигмографии для записи пульсовой волны бедренной артерии, с
одной стороны, существенно упрощает методику исследования, решает этические
проблемы, но, с другой стороны, бедренная артерия залегает достаточно глубоко,
окружена большим количеством мышечной массы, что снижает точность выявления
истинного начала пульсовой волны.
Время прохождения волны между двумя точками регистрации, необходимое для
вычисления СРПВ, может быть определено с помощью непрерывного Допплера. Обычно
измерение проводится над устьем левой подключичной артерии и в области бифуркации
брюшного отдела аорты. Время прохождения волны между двумя точками
рассчитывается автоматически по началу подъема пульсовой волны.
Этот метод дает возможность более точно рассчитать СПВ аорты в сравнении
с каротидно-феморальным методом, однако используется он редко и не доказаны его
преимущества.
В Японии предложен метод объемной сфигмографии для определения СРПВ на
участке от плечевой артерии до лодыжки, реализованный в приборах VaSera-1000 (Fukuda
Denshi, Япония) и Colin VP-1000 (Omron Healthcare, Япония). Это наиболее глобальный
участок, который используется для оценки жесткости сосудов артериальной системы.
Обзор составлен по отечественным Милягин В.А. и Комиссаров В.Б “Современные
методы определения жесткости сосудов” и зарубежным источникам:
1. Mackenzie IS, Wilkinson IB, Cockcroft JR. Assessment of arterial stiffness in clinical
practice. QJM. 2002;95:67-74.
2. Nichols WW, O'Rourke MF: McDonald's blood flow in arteries ; Theoretical, experimental
and clinical principles. Fifth Edition. Oxford University Press, 2005, 624 P.
15
ООО “АМДТ”, 123308, г. Москва, ул. Куусинена, д. 7, тел. 971 44 77, факс: 979 91 41, www.tonocard.ru,
e-mail: amdtinfo@yandex.ru
тонокард
АКТУАЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ
3. Laurent S., Cockcroft J., Van Bortel L., et al. Expert consensus document on arterial stiffness:
methodological issues and clinical applications // Eur Heart J.- 2006.- Vol.27.- P. 2588-2605.
4. Segers P. Basic principles of wave reflection and central pressure. In: Laurent S., Cockroft J.
Central aortic blood pressure. 2008, 19-25.
5. Benetos A, Laurent S, Hoeks AP et al. Arterial alterations with ageing and high blood
pressure. A noninvasive study of carotid and femoral arteries. Arterioscler Thromb 1993; 13:9097.
6. Shoji T, Emoto M, Shinohara K, Kakiya R et al. Diabetes mellitus, aortic stiffness, and
cardiovascular mortality in end-stage renal disease. J Am Soc Nephrol. 2001;12:2117-2124.
7. Safar ME, O’Rourke MF. Handbook of Hypertension, volume 23 : Arterial stiffness in
hypertension, Elsevier, 2006, 598 pages.
8. Stefanadis C, Dernellis J, Tsiamis E et al. Arterial stiffness as a risk factor for recurrent acute
coronary events in patients with ischaemic heart disease. Eur Heart J. 2000;21:390-396.
9. Laurent S., Katsahian S., Fassot C., et al. Aortic stiffness is an independent predictor of fatal
stroke in essential hypertension // Stroke.- 2003.- Vol. 34.- P. 1203-1206.
10. O’Rourke M.F., Safar M.E., Nichols W.W. Pulse wave form analysis and arterial stiffness:
realism can replace evangelism and scepticism [letter]. J. Hypertens. 2004; 22:1633-1634.
16
ООО “АМДТ”, 123308, г. Москва, ул. Куусинена, д. 7, тел. 971 44 77, факс: 979 91 41, www.tonocard.ru,
e-mail: amdtinfo@yandex.ru
тонокард
АКТУАЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ
4. Сущность предлагаемой разработки.
Конструктивной
особенностью
прибора
является
использование
высокочувствительных датчиков, располагаемых в проекции плечевой артерии и артерий
предплечья (лучевой и локтевой). Сигналы с датчиков через преобразователи давления в
электрические сигналы, усилители и фильтры поступают в амплитудно-цифровой
преобразователь, далее через блок управления в компьютер. Блок управления содержит
микропроцессор, коммутатор сигналов и интерфейс для связи с компьютером. Блок
управления связан с компрессором, клапанами стравливания и управляемым клапаном,
коммутатором сигналов. Все измерения осуществляются под управлением компьютера.
Участие оператора сводится к минимуму. Внутри прибора датчики связаны
пневмомагистралями с компрессором и пневмоклапаном стравливания. Между собой
датчики соединены через управляемый клапан. При измерении АД этот клапан закрыт, в
результате чего второй датчик в работе не участвует. В процессе измерения АД блок
управления регулирует работу клапана стравливания, обеспечивая стравливание давления
по линейному закону.
При измерении СРПВ управляемый клапан открыт при накачке давления и закрыт
в процессе измерения, что обеспечивает отсутствие паразитного прохождения сигналов из
одного датчика в другой. При измерении СРПВ после того, как манжеты закреплены на
руке, в компьютер вводится точно измеренное расстояние между ними (L). Время (∆t), за
которое пульсовая волна проходит эти расстояния, определяется автоматически. СРПВ
определяется как отношение L/∆t.
Технические характеристики прибора Тонокард:
 Прибор предназначен для работы при температуре окружающего воздуха от 10 до
40 град С.;
 Диапазон давления в манжетах от 0 до 300 мм рт.ст.(от 0 до 40 кПа).;
 Цена деления при измерении давления в манжете – 1 мм рт.ст. (0,133 кПа);
 Предел допускаемой основной погрешности измерительной части давления в
манжете во всём диапазоне измерений - (0.01*Ризм+1) мм рт.ст (Ризм – измеряемое
давление в манжетах);
 Cрок службы прибора - не менее 6 лет.
 Напряжение питания в первичной сети – 180-235 В, 50 Гц. Потребляемая мощность
– не более 15 Вт;
 Габариты прибора - 186*135*55 мм;
 Вес прибора – 500 гр.
В приборе реализованы необходимые в практической работе функции. В
программном обеспечении реализована дополнительная цифровая фильтрация сигналов,
поступающих из датчиков. В результате этого достигнута высокая точность и
стабильность измерения параметров АД, СРПВ и ЭФ. Программное обеспечение
позволяет производить расчет всех необходимых параметров в автоматическом режиме с
формированием протокола исследования в формате MS Excel.
Прибор рассчитан на работу совместно с персональным компьютером,
совместимым с IBM PC, в котором установлена операционная система Windows XP/7.
17
ООО “АМДТ”, 123308, г. Москва, ул. Куусинена, д. 7, тел. 971 44 77, факс: 979 91 41, www.tonocard.ru,
e-mail: amdtinfo@yandex.ru
тонокард
АКТУАЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ
Программное обеспечение прибора позволяет кроме проведения измерения
параметров сердечнососудистой системы сохранять полученные данные в компьютере и
печатать протокол исследований адаптированный к условиям клиники.
Конструктивное исполнение прибора позволяет использовать его в стационарных
условиях, в передвижных медицинских транспортных средствах, как переносной при
соблюдении условий эксплуатации и климатических воздействий. При этом в процессе
измерений необходимо обеспечивать неподвижность и удобство расположения пациента.
Прибор Тонокард может быть рекомендован для использования в кардиологии,
терапии, эндокринологии, спортивной медицине, а также для клинической фармакологии.
Простота обслуживания прибора позволяет использовать его при массовых обследованиях
в амбулаторных условиях, выполняемых специально обученным средним медицинским
персоналом.
18
ООО “АМДТ”, 123308, г. Москва, ул. Куусинена, д. 7, тел. 971 44 77, факс: 979 91 41, www.tonocard.ru,
e-mail: amdtinfo@yandex.ru
тонокард
АКТУАЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ
5. Права на интеллектуальную собственность.
ООО “АМДТ” получило патент № 2343826, опубликован 20.01.2009, (“Устройство
для определения параметров сердечно-сосудистой системы”).
Подана заявка № 2011708758 на регистрацию товарного знака “Тонокард”
19
ООО “АМДТ”, 123308, г. Москва, ул. Куусинена, д. 7, тел. 971 44 77, факс: 979 91 41, www.tonocard.ru,
e-mail: amdtinfo@yandex.ru
тонокард
АКТУАЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ
6. Конкурентные преимущества.
Функциональные возможности прибора Тонокард позволяют занять образовавшуюся
новую нишу на рынке приборов функциональной диагностики, которая образуется на
пересечении рынков тонометров и приборов, позволяющих разными методами определять
скорость распространения пульсовой волны, эндотелиальную функцию, артериальное давление и
частоту пульса.
Прямого отечественного аналога прибора Тонокард не выявлено. Однако, по своим
функциональным характеристикам наиболее близким отечественным прибором является
“ПолиСпектр-СРПВ”, (НейроСофт, Россия).
Приборы конкуренты зарубежного производства представлены в Таблице 1. Данные
получены с сайта: www.lassamed.ru/upload/PCA_PWV.doc)
Таблица 1. Сравнения зарубежных приборов.
Прибор/Страна
Web сайт
Sphygmocor Vx
AtCor/Австралия
http://www.atcormedical.com
Complior SP
Artech/Франция
www.artech-medical.com
CVProfilor
HDI/США
www.cvprofilor.com
Sphygmocor Px
AtCor/Австралия
Метод
Последовательное
измерение времени
появления пульсового
давления в сонной и
бедренной артерии
относительно R
зубцов ЭКГ с
помощью ручного
тонометра для
определения
пульсового давления.
Против
Трудности обнаружения
сигнала пульсового давления
сонной артерии у тучных
пациентов с развитой
мускулатурой шеи.
Тест зависит от оператора.
Необходимо раздеть
пациента.
Трудоемкое.
Высокая стоимость.
Не подключается к ПК.
Результаты не соответствуют
Complior SP.
Одновременное
Трудности обнаружения
измерение времени
сигнала пульсового давления
появления пульса на
сонной артерии у тучных
сонной и бедренной
пациентов с развитой
артериях с помощью мускулатурой шеи.
датчика.
Тест зависит от оператора.
Необходимо раздеть
пациента.
Трудоемкое.
Высокая стоимость.
Не подключается к ПК.
Результаты не соответствуют
SphygmoCor Vx.
Тонометр крепится на Трудно определить
пульсацию лучевой артерии.
запястье.
Высокая стоимость.
Нет независимо
утвержденных требований, и
как индекс растяжимости, не
может быть верифицирован.
Трудоемкое,
Аппланационный
требует
обучения
и
тонометр
определенный
опыт,
За
UK EUP £k
«Золотой
стандарт».
Хорошая база
внедрения,
имеются
прикладные
публикации.
£15.5k exc. PC
«Золотой
£5.5k exc. PC
стандарт»
Прибор достаточно
распространен во
Франции, имеются
прикладные
публикации.
Прибор
распространен
США.
Не продается в
в Великобритании
Хотя возможны £9.5k exc. PC
технические
трудности, прибор
20
ООО “АМДТ”, 123308, г. Москва, ул. Куусинена, д. 7, тел. 971 44 77, факс: 979 91 41, www.tonocard.ru,
e-mail: amdtinfo@yandex.ru
тонокард
АКТУАЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ
отмечает в
O’Rourke .
www.atcormedical.com
(Аппланационная
тонометрия требует
нахождение датчика
над артерией. Для
этого оператору
следует прижать
датчик к лучевой кости
в области запястья или
к связкам шеи.).
PulseTrace PWV (PT4000)
Micro Medical/UK
www.micromedical.co.uk
PulseTrace PCA (PT2000)
Micro Medical/UK
www.micromedical.co.uk
Последовательное
измерение
времени
появления пульсового
давления в сонной и
бедренной
артерии
относительно R зубцов
ЭКГс
помощью
Допплеровского
датчика
для
определения
распространения
пульсового давления
DVP с использованием
высокочувствительной
фотоплетизмографии с
температурным
сенсором
статье
MF
Aix - сложный параметр
сосудистого тонуса и
артериальной ригидности.
Зависимость от фракции
выброса,
ЧСС,
роста
пациента. AIx не может
рассматриваться
как
достоверный
параметр
(Ref 16 и 17).
Высокая стоимость.
Необходимо раздеть
пациента.
может
использоваться
для
измерения
центрального
систолического/
диастолического
давлений .
Метод «золотой £6.5k
стандарт».
Прибор не
£5.49k
требует
обучения,хорошо
переносится
пациентом.
Высокая
воспроизводимост
ь.
Выше указанные недостатки, а именно: трудности обнаружения сигнала
пульсового давления сонной артерии у тучных пациентов с развитой мускулатурой шеи,
зависимость результатов теста от оператора, этические проблемы (необходимо раздеть
пациента), трудоемкость, требуется специальное обучение и определенный опыт, высокая
стоимость приборов, прибор не подключается к компьютеру и т.д., позволяют говорить
о преимуществах Тонокарда.
Преимущества прибора Тонокард: высокоточные измерения, которые могут
сохраняться и архивироваться для дальнейшего анализа в удобной форме, измерения
проводятся в положении сидя в соответствии с требованиями к измерению АД, нет
необходимости
раздевать
пациента,
процедура
измерения
занимает
непродолжительное время (10-15 минут), простота обслуживания прибора, может
быть использован средним медицинским персоналом и главное преимущество невысокая себестоимость (низкая себестоимость элементной базы).
.
21
ООО “АМДТ”, 123308, г. Москва, ул. Куусинена, д. 7, тел. 971 44 77, факс: 979 91 41, www.tonocard.ru,
e-mail: amdtinfo@yandex.ru
тонокард
АКТУАЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ
7. Рынок сбыта.
По оценкам экспертов, объем рынка медицинской продукции в Российской
Федерации увеличится к 2020 году более чем в 3 раза и достигнет 300 млрд. рублей в год.
(Федеральная целевая программа "Развитие фармацевтической и медицинской
промышленности РФ на период до 2020 года и дальнейшую перспективу".
Рост рынка приборов patient monitoring market (близок по своим сегментам
российскому рынку приборов функциональной диагностики) в США составил в 2011 году
3,1 млрд. долларов США и в соответствии с последним отчетом исследовательской
компании iDataResearch к 2018 году достигнет 4,2 млрд. долларов США.
По данным Росстата в 2010 году рынок приборов для измерения кровяного давления
(сфигмоманометры, тонометры, осциллометры) составил 6,5 млн. шт. Таким образом, мы
можем ожидать рост рынка приборов функциональной диагностики и в частности рост
продаж на рынке тонометров.
Рынок потребителей прибора Тонокард состоит из медицинских учреждений
(больницы, поликлиники, стационары, санаторно-курортные учреждения и т.д.) России и
стран СНГ.
По данным Росстата число больничных учреждений в 2010 году составило - 6308.
Общее количество учреждений здравоохранения
составляет 3556, их можно разделить на две группы:
федерального
подчинения
 Учреждения здравоохранения, административно подчиненные
Министерству здравоохранения РФ (Минздрав) и Российской академия
медицинских наук (РАМН).
Общее количество учреждений,
подведомственных Минздраву, составило 2545, из них – 263 федеральных
клиники;
 Учреждения здравоохранения, подведомственные иным, помимо
Минздрава и РАМН, федеральным министерствами организациям. Эти
учреждения призваны оказывать медицинскую помощь работникам
соответствующих организаций и членам их семей.
Ведомственные учреждения здравоохранения имеют :
 Министерство путей сообщения – 782 учреждения
здравоохранения;
 Управление делами президента, включая медицинский центр, 56 учреждений;
 Российская академия наук, включая медицинский центр
Управления
делами
РАМН,
Сибирское,
Уральское
и
Дальневосточное отделение РАН, - 36 учреждений здравоохранения.
22
ООО “АМДТ”, 123308, г. Москва, ул. Куусинена, д. 7, тел. 971 44 77, факс: 979 91 41, www.tonocard.ru,
e-mail: amdtinfo@yandex.ru
тонокард
АКТУАЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ
8. Порядок коммерциализации результатов разработки.
По результатам маркетинговых исследований (на первом этапе - 2012 год) необходимо
будет выделить основные группы потенциальных клиентов для дальнейших
маркетинговых кампаний, например:
 потенциальные потребители медицинских приборов - медучреждения, врачи,
медперсонал медучреждений;
 посредники – фирмы, подбирающие для медучреждений необходимое
оборудование;
 лица, принимающие решение о покупке, - ученые-медики, преподаватели
мединститутов, ведущие врачи и др.
Рекламные акции также будут содержать обращения индивидуального характера,
непосредственно формирующие решение о покупке, в частности:
 организация презентаций и демонстрация работы прибора Тонокард на базе
ведущих клиник, которые будут проводить медицинские исследования;
 привлечение к участию в продажах специалистов компании, медицинских
работников;
 тиражирование
положительных
мнений
экспертов,
технических
консультантов о приборе Тонокард;
 участие в выставках и семинарах;
 организация адресной почтовой рассылки (директ-мейл);
 организация обучения медперсонала по использованию всех возможностей
прибора Тонокард;
 Расширение информационного наполнения иллюстрирующим и научным
материалом сайта (портала) компании.
Благодаря эффективной маркетинговой кампании, включающей интенсивное
информирование конечных потребителей – ведущих практикующих врачейкардиологов, будут продемонстрированы все преимущества прибора Тонокард и
будет постоянно поддерживаться обратная связь для получения рекомендаций по
усовершенствованию и статистике работы приборов.
На втором этапе - 2013 год планируется специализированные мероприятия:
 специализированная выставка «Кардиология» 2013, где
соберутся ведущие кардиологи России и СНГ;
 будут подготовлены и сделаны доклады в рамках форумов
(конференций)
и будет рассказано непосредственно
специалистам, как и где применяется данный прибор,
ознакомить с наработанными статистическими данными,
характеристиками, описать преимущества как для врача, так и
для пациента.
 во время испытаний возможен прямой диалог с медиками, что
снизит риск появления трудностей, неудобств в применении.
Будут подготовлены информационные статьи для журналов, таких как
«Медицинская техника», РКЖ, “Функциональная диагностика” и т.д. и
специализированные выпуски сборника “Реферативный сборник ННТ”,
“Клиническая эндокринология”, которые позволят максимально информировать
целевую аудиторию.
23
ООО “АМДТ”, 123308, г. Москва, ул. Куусинена, д. 7, тел. 971 44 77, факс: 979 91 41, www.tonocard.ru,
e-mail: amdtinfo@yandex.ru
тонокард
АКТУАЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ
На третьем этапе 2014-2015 гг. необходимо провести переговоры с
руководителями облздравов и миздравов для составления рекомендаций
бюджетным медицинским учреждениям и планирования бюджетных средств на
приобретение данного прибора.
Также необходимо проводить поиск и отбор посредников (с учетом их
квалификации, опыта работы с медицинской техникой , охватываемого объема
рынка и т.д.).
На данном этапе кроме участия в специализированной выставке
«Кардиология» необходимо участие в работе международной выставки
«Медтехника» (г. Москва) как для поддержания имиджа на рынках России и СНГ,
так и для выхода на зарубежные рынки.
Дополнительные мероприятия
Разработать и организовать поддержание сайта (портала) в
Интернете по данной теме
Создать видеоролик или CD-ROM о возможностях прибора
Тонокард для демонстрации на выставках, фирмамипосредниками и специалистами при личных продажах
потенциальным потребителям
Изготовить рекламные проспекты, буклеты в количестве 1000
шт
Составить коммерческое предложение по прибору Тонокард
со ссылкой на положительное мнение экспертов, технических
консультантов, потребителей о данном приборе.
Сроки
III кв. 2012 г.
IV кв. 2012 г.
III кв. 2012 г.
I кв. 2013 г.
Необходимо провести рассылку адресных коммерческих предложений
непосредственно конечным потребителям с предложением особых условий оплаты
(льготы) при предъявлении полученного предложения.
24
ООО “АМДТ”, 123308, г. Москва, ул. Куусинена, д. 7, тел. 971 44 77, факс: 979 91 41, www.tonocard.ru,
e-mail: amdtinfo@yandex.ru
тонокард
АКТУАЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ
9. Состояние и источники инвестирования в реализацию проекта.
В настоящее время проект финансируется из личных средств учредителей. ООО
“АМДТ”. Предполагается, привлечение внешних инвесторов для начала производства
мелкосерийной партии и дальнейшего расширения производства, а также для дальнейшей
модернизации прибора и выпуска новой модели для индивидуального использования.
25
ООО “АМДТ”, 123308, г. Москва, ул. Куусинена, д. 7, тел. 971 44 77, факс: 979 91 41, www.tonocard.ru,
e-mail: amdtinfo@yandex.ru