НАИМЕНОВАНИЕ И ОПИСАНИЕ ОБЪЕКТА ЗАКУПКИ (ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ) 1. Наименование и описание объекта закупки: Поставка технических средств реабилитации – специальных средств при нарушениях функции выделения (калоприемников) для обеспечения ими инвалидов Иркутской области в 2014 году с учетом индивидуальных физиологических особенностей инвалидов и детей-инвалидов на основании рекомендаций в индивидуальных программах реабилитации. Объем поставки товаров: поставка должны быть осуществлена в полном объеме в соответствии с заявками Покупателей. Объем поставляемого Товара: штук/компл. Место поставки товара: Иркутская область, до места жительства инвалида по адресам, предоставляемым Покупателем. Срок (период) поставки: с момента заключения контракта до 1 ноября 2014 года, в течение 10 рабочих дней включительно с момента получения заявки от Покупателя. Условия поставки Товара: Поставка и отгрузка товара осуществляется транспортом, силами и средствами Поставщика до места жительства инвалида по адресам представленным Покупателями при заключении договоров поставки. При доставке товара до места жительства инвалида, Поставщик обязан распаковать упаковку и убедиться в отсутствии дефектов и комплектности в присутствии инвалида. Поставщик должен ознакомить инвалида с правилами пользования товара и предоставить инструкцию на русском языке. Требования к качеству, техническим характеристикам поставляемого товара, требования к их безопасности: Поставляемый Товар должен соответствовать требованиям качества и безопасности Товаров в соответствии с действующими стандартами, утвержденными в отношении данного вида Товара и подтверждаться соответствующими документами, оформленными в соответствии с законодательством Российской Федерации. Товар должен быть новым (товаром, который не был в употреблении). Качество товара должно соответствовать государственным стандартам Российской Федерации, санитарно-эпидемиологическим заключениям, действительным на территории Российской Федерации, поставка товара должна сопровождаться документами, удостоверяющими качество (сертификат соответствия ГОСТ РФ; регистрационное удостоверение МЗ РФ; руководство по эксплуатации на русском языке) подтверждаться прилагаемыми при поставке документами на каждую партию товара. Специальные средства при нарушениях функций выделения - калоприемники должны соответствовать требованиям стандартов серии ГОСТ ИСО 10993-1 «Оценка биологического действия медицинских изделий», ГОСТ Р 51148-98 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представленной на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность». Сырье и материалы для изготовления специальных средств при нарушениях функций выделения - калоприемников должны быть разрешены к применению Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Хранение должно осуществляться в соответствии с требованиями, предъявляемыми к данной категории товара. Транспортировка должна осуществляться любым видом крытого транспорта, обеспечивающим защиту изделий от климатических воздействий, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта ГОСТ6658. Упаковка специальных средств при нарушениях функций выделения должна обеспечивать их защиту от повреждений, порчи (изнашивания), или загрязнения во время хранения и транспортирования к месту использования по назначению. Упаковка должна обеспечивать защиту от воздействия механических и климатических факторов во время транспортирования и хранения технических средств реабилитации. Поставляемый Товар должен быть в упаковке, соответствующей ГОСТ 50460-92 и обеспечивающей сохранность груза от всякого рода повреждений при транспортировке всеми видами транспорта и хранения. Маркировка упаковки специальных средств при нарушениях функций выделения калоприемников должна включать: - условное обозначение группы изделий, товарную марку (при наличии), обозначение номера изделия (при наличии); - страну-изготовителя; - наименование предприятия-изготовителя (производителя), юридический адрес, товарный знак (при наличии); - отличительные характеристики изделий в соответствии с их техническим исполнением (при наличии); - количество изделий в упаковке; - дату (месяц, год) изготовления и срок годности; - правила использования (при необходимости); - штриховой код изделия (при наличии); - информацию о сертификации (при наличии). Требования к гарантийному сроку товара: Срок годности специальных средств при нарушениях функций выделения - калоприемников на момент выдачи изделий должен быть не менее 70 % (семидесяти процентов). При обнаружении инвалидом несоответствия качества, маркировки поступившего товара, тары или упаковки требованиям Контракта (включая спецификацию) или данным, указанным в документах, удостоверяющих качество товара, инвалид обязан направить Поставщику письменную претензию. Претензии по количеству и качеству товара предъявляются инвалидом Поставщику в течение 15 рабочих дней с момента получения товара, при условии наличия составленного акта сдачи-приемки товара. Поставщик принимает от инвалида некачественный товар и производит замену его на надлежащего качества товар в течение 15 рабочих дней с момента письменного обращения инвалида. Замена производится Поставщиком за счет собственных средств до места жительства инвалида. Техническое задание № п/п 1 2 Наименование товара Функциональные характеристики товара Калоприемник однокомпонентный дренируемый неразъемный: дренируемый стомный мешок неразъемный, со встроенной гипоаллергенной гидроколлоидной адгезивной пластиной, диаметр вырезаемого отверстия адгезивной пластины не Калоприемник менее 70 мм. не более 79 мм., состоящей из однокомпонентный многослойных адгезивов, с защитным покрытием на дренируемый для натуральной гипоаллергенной гидроколлоидной стомы основе, которые обладают абсорбирующими и адгезивными свойствами, с вырезаемым отверстием по стоме с диаметром стартового отверстия не более 15 мм. Мешок из многослойного, не пропускающего запах полиэтилена, с мягкой нетканой подложкой, с фильтром; дренируемый с зажимом. Калоприемник Калоприемник однокомпонентный дренируемый однокомпонентный неразъемный: дренируемый стомный мешок Еди ница Количе измере ство ния шт. шт. дренируемый для стомы 3 4 5 Калоприемник однокомпонентный дренируемый для стомы Калоприемник детский однокомпонентный дренируемый для стомы Калоприемник однокомпонентный недренируемый, для стомы Адгезивная пластина для калоприемника двухкомпонентного 6* разъемного неразъемный, со встроенной гипоаллергенной гидроколлоидной адгезивной пластиной, диаметр вырезаемого отверстия адгезивной пластины не менее 80 мм. не более 89 мм. состоящей из многослойных адгезивов, с защитным покрытием, с вырезаемым отверстием по стоме с диаметром стартового отверстия не менее 10 мм. Мешок из многослойного, не пропускающего запах полиэтилена, с мягкой нетканой подложкой, с фильтром; дренируемый с зажимом. Калоприемник однокомпонентный дренируемый неразъемный: дренируемый стомный мешок неразъемный, со встроенной гипоаллергенной гидроколлоидной адгезивной пластиной, диаметр вырезаемого отверстия адгезивной пластины не менее 100 мм., состоящей из многослойных адгезивов, с защитным покрытием, с вырезаемым отверстием по стоме с диаметром стартового отверстия не более 10 мм. Мешок из многослойного, не пропускающего запах полиэтилена, с мягкой нетканой подложкой, с фильтром; дренируемый с зажимом. Калоприемник детский однокомпонентный дренируемый неразъемный: дренируемый стомный мешок неразъемный, со встроенной гипоаллергенной гидроколлоидной адгезивной пластиной, диаметр не менее 35 мм., состоящей из многослойных адгезивов, с защитным покрытием, с вырезаемым отверстием по стоме с диаметром стартового отверстия не более 10 мм. Мешок из многослойного, не пропускающего запах полиэтилена, с мягкой нетканой подложкой, с фильтром; дренируемый с зажимом. Калоприемник однокомпонентный недренируемый, стомный мешок неразъемный, со встроенной гипоаллергенной гидроколлоидной адгезивной пластиной, структуры, состоящей из многослойных адгезивов, с защитным покрытием, с вырезаемым отверстием по стоме с диаметром стартового отверстия не менее 10 мм. Мешок из многослойного, не пропускающего запах полиэтилена, с мягкой нетканой подложкой, с фильтром; без зажима. Диаметр вырезаемого отверстия адгезивной пластины не менее 60 мм. не более 69 мм. – _____ шт. Диаметр вырезаемого отверстия адгезивной пластины не менее 70 мм. не более 79 мм. – ________ шт. Адгезивная пластина для калоприемника двухкомпонентного разъемного с клеевым слоем, гипоаллергенная гидроколлоидная адгезивная пластина, состоящая из многослойных адгезивов, с защитным покрытием, с вырезаемым отверстием под стому с диаметром стартового отверстия не более 13 мм, с фланцем для крепления мешка, соответствующим фланцу мешка шт. шт. шт. шт. 7* Мешок стомный дренируемый для калоприемника двухкомпонентного разъемного Мешок стомный недренируемый для 8* калоприемника двухкомпонентного разъемного Адгезивная пластина для калоприемника 9* двухкомпонентного разъемного 10* Мешок стомный дренируемый для калоприемника двухкомпонентного разъемного Диаметр фланца не менее 40 мм. не более 49 мм.* - ______ шт. Диаметр фланца не менее 50 мм. не более 59 мм.* - ______ шт. Диаметр фланца не менее 60 мм. не более 70 мм.* -______ шт. Мешок стомный дренируемый для калоприемника двухкомпонентного разъемного из многослойного, не пропускающего запах полиэтилена, с мягкой нетканой подложкой, с зажимом, с фланцевым кольцом-защелкой для крепления мешка к пластине, соответствующим фланцу пластины. Диаметр фланца мешка не менее 40 мм. не более 49 мм* - ______ шт. Диаметр фланца мешка не менее 50 мм. не более 59 мм* - ______ шт. Диаметр фланца мешка не менее 60 мм. не более 70 мм* - ______ шт. Мешок стомный недренируемый для калоприемника двухкомпонентного разъемного из многослойного, не пропускающего запах полиэтилена, с мягкой нетканой подложкой, без зажима, с фланцевым кольцомзащелкой для крепления мешка к пластине, соответствующим фланцу пластины. Диаметр фланца мешка не менее 40 мм. не более 49 мм.* - ______ шт. Диаметр фланца мешка не менее 50 мм. не более 59 мм* - ______ шт. Диаметр фланца мешка не менее 60 мм. не более 70 мм.* - ______ шт. Адгезивная пластина для калоприемника двухкомпонентного разъемного с клеевым слоем, гипоаллергенная гидроколлоидная адгезивная пластина из структуры, состоящая из многослойных адгезивов, с защитным покрытием, с вырезаемым отверстием под стому с диаметром стартового отверстия не более 13 мм., с фланцем для крепления мешка, соответствующим фланцу мешка. Диаметр фланца не менее 70 мм. не более 79 мм* - ______ шт. Диаметр фланца не менее 80 мм. не более 120 мм* - ______ шт. Мешок стомный дренируемый для калоприемника двухкомпонентного разъемного многослойного, не пропускающего запах полиэтилена, с мягкой нетканой подложкой, с зажимом, с фланцевым кольцомзащелкой для крепления мешка к пластине, соответствующим фланцу пластины. Диаметр фланца мешка не менее 70 мм. не более 79 мм* - ______ шт. Диаметр фланца мешка не менее 80 мм. не более 120 мм* - ______ шт. шт. шт. шт. шт. Адгезивная пластина для калоприемника двухкомпонентного разъемного с ушками с клеевым Адгезивная слоем, гипоаллергенная гидроколлоидная адгезивная пластина пластина из структуры, состоящей из многослойных для калоприемника адгезивов, с защитным покрытием, с вырезаемым 11* шт. двухкомпонентного отверстием под стому с диаметром стартового отверстия разъемного с ушками не менее 10 мм., с фланцем для крепления мешка, соответствующем фланцу мешка, с креплениями для пояса. Диаметр фланца не менее 60 мм. Мешок дренируемый 12* для калоприемника двухкомпонентного разъемного 13 14 15 Ремень (пояс) для калоприемника Калоприемник полимерный в комплекте Ирригационная система для опорожнения кишечника через стому Адгезивная пластина конвексная для калоприемника двухкомпонентного 16* разъемного для втянутых стом Мешок дренируемый для калоприемника двухкомпонентного разъемного из многослойного, не пропускающего запах полиэтилена, с мягкой нетканой подложкой, с фланцем для крепления мешка к пластине, соответствующим фланцу пластины. Диаметр фланца мешка не менее 60 мм. Регулируемый. Предназначен для калоприемников. Ремни для дополнительной фиксации калоприемников, из 100% синтетического материала с пластиковым фиксатором, длина не менее 120 см. Калоприемник из пластмассы с лентой эластичной в комплекте с прижимным кольцом и мешками - 75 шт. Диаметр прижимного кольца 40 мм.- ____ компл. Диаметр прижимного кольца 60 мм.- ____ компл. Диаметр прижимного кольца 80 мм.- ____ компл. Применяется для промывания кишечника у людей со стомой, что позволяет регулярно опорожнять кишечник и контролировать его перистальтику. Средство представляет собой систему состоящую из: - резервуара для воды со шкалой и встроенным термометром – 1 шт.; - воронки для стомы – 1 шт.; - ирригационных рукавов для сбора и отвода кишечного отделяемого – 2 шт.; - прижимной пластин – 1 шт.; - пояса для фиксации ирригационного рукава -1 шт.; упаковочной сумки – 1 шт. Адгезивная пластина конвексная для калоприемника двухкомпонентного разъемного для втянутых стом, с конвексной раковиной, с клеевым слоем, гипоаллергенная гидроколлоидная адгезивная пластина, состоящая из многослойных адгезивов, с защитным покрытием, с креплением для пояса или без крепления для пояса, с максимально вырезаемым отверстием под стому не менее 43 мм., с фланцем для крепления мешка, соответствующим фланцу мешка: шт. шт. комп комп шт. Диаметр фланца не менее 50 мм. не более 60 мм.*- 60 шт. Мешок стомный дренируемый для калоприемника Мешок стомный двухкомпонентного разъемного для втянутых стом из дренируемый для многослойного, не пропускающего запах полиэтилена, с калоприемника мягкой нетканой подложкой, с зажимом, с фланцевым 17* двухкомпонентного кольцом-защелкой для крепления мешка к пластине, разъемного для соответствующим фланцу пластины. втянутых стом Диаметр фланца мешка не менее 50 мм. не более 60 мм* - ______ шт. Мешок стомный недренируемый для калоприемника Мешок стомный двухкомпонентного разъемного для втянутых стом из недренируемый для многослойного, не пропускающего запах полиэтилена, с калоприемника мягкой нетканой подложкой, с зажимом, с фланцевым 18* двухкомпонентного кольцом-защелкой для крепления мешка к пластине, разъемного для соответствующим фланцу пластины. втянутых стом Диаметр фланца мешка не менее 50 мм. не более 60 мм* - ______ шт. шт. шт. *Примечание * Позиция 7 «Мешок стомный дренируемый для калоприемника двухкомпонентного разъемного» и позиция 8 «Мешок стомный недренируемый для калоприемника двухкомпонентного разъемного» должны быть совместимы с позицией 6 «Адгезивная пластина для калоприемника двухкомпонентного разъемного». * Позиция 10 «Мешок стомный дренируемый для калоприемника двухкомпонентного разъемного» должна быть совместима с позицией 9 «Адгезивная пластина для калоприемника двухкомпонентного разъемного». * Позиция 12 «Мешок стомный дренируемый для калоприемника двухкомпонентного разъемного с ушками» должна быть совместима с позицией 11 «Адгезивная пластина для калоприемника двухкомпонентного разъемного с ушками». * Позиция 17 «Мешок стомный недренируемый для калоприемника двухкомпонентного разъемного для втянутых стом» и позиция 18 «Мешок стомный недренируемый для калоприемника двухкомпонентного разъемного для втянутых стом» должны быть совместимы с позицией 16 «Адгезивная пластина конвексная для калоприемника двухкомпонентного разъемного для втянутых стом».