МОЧЕВАЯ КИСЛОТА ЭРБА, Cистемный Реагент Уриказа - ПОД Применение Набор реагентов предназначен только для in vitro диагностики мочевой кислоты в сыворотке и плазме человека. Клиническое значение Мочевая кислота – является конечным продуктом метаболизма пуринов, нуклеиновых кислот и нуклеобелков. Следовательно, снижение или повышение уровня мочевой кислоты свидетельствуют о нарушении метаболизма. Повышение Увеличенные уровни мочевой кислоты в сыворотке наблюдаются при почечной дисфункции, подагре, лейкемии, полицитемии, атеросклерозе, диабете, гипотиреозе и при некоторых генетических заболеваниях. Понижение Снижение концентрация мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона-Коновалова. Метод Метод Триндера, ферментативный колориметрический метод Принцип реакции Уриказа Мочевая кислота + H2O + O2 Алантоин + CO2 + H2O2 ПОД TOOS + 4-Аминоантипирин + 2H2O2 Хинолиновый краситель + 4H2O Интенсивность окраски пропорциональна концентрации мочевой кислоты. Максимумом поглощения 546 нм. Состав реагентов R1 + R2 Pipes буфер pH 7.0 50 ммоль/л TOOS* 0,48 ммоль/л Уриказа > 200 Е/л Пероксидаза > 5000 Е/л 4 – Аминоантипирин 1.5 ммоль/л * N-этил- N-(2-окси-сульфопропил)-толуидин Меры предосторожности Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально обученным лаборантом. Набор реагентов не относится к категории опасных. Реагенты содержит 0,1% Нитрит натрия, который классифицируется как опасное и токсичное вещество для окружающей среды. Не глотать. Избегать попадания на кожу и слизистые. Первая помощь При приеме внутрь следует прополоскать рот водой, выпить 0,5 л воды и вызвать рвоту. При попадании в глаза быстро промыть их проточной водой. При попадании на кожу необходимо промыть теплой водой с мылом. Во всех серьезных случаях обратиться к врачу. Приготовление рабочих реагентов Реагенты готовы к использованию. Хранить в защищенном от света месте. Хранение и стабильность Не вскрытые реагенты и калибратор стабильны до указанного срока годности, если хранятся при 2-8°C. Представительство Erba Lachema в Российской Федерации 109029 г.Москва, ул.Нижегородская 32, корп.15, офис503 тел. +7 (495) 961 45 22, e-mail: lachema@mail.ru, www.lachema.ru Определение не пригодности реагента - Замутнение - Проверить попадание значений контролей в допустимый интервал Образцы Негемолизированная сыворотка и гепаринизированная плазма. Не использовать ЭДТА и фторид в качестве коагулянта. Мочевая кислота стабильна 3 дня при 2-8°C и 6 месяцев при - 20°C, допускается только 1 разовая заморозка. Рекомендуется проводить исследование со свежеполученными образцами. Дополнительные материалы необходимые для работы - Анализатор с контролем температуры 37 ± 0.5°C Контрольный материал Калибратор Принадлежности к анализатору (например, микрочашечки) Калибровка Мы рекомендуем для калибровки использовать XL МультиКалибратор и Лионорм Калибратор, Кат.№ 10003200. Коэффициент пересчета 1ммоль/л = 0, 060 х мг/дл Контроль качества Для проведения контроля качества рекомендуются контрольные сыворотки: Лионорм ГУМ Н, Кат.№10003204, Лионорм ГУМ П, Кат.№10003206 Специфичность / Влияющие вещества Гемоглобин до 5 г/л, Билирубин до 20 мг/дл, Триглицериды до 1900 мг/дл не влияют на точность анализа. Нормальные величины Сыворотка / Плазма мг/дл мкмоль/л Женщины 2.5 – 6.8 147,5 – 401,2 Мужчины 3.6 – 7.7 212,4 - 454,3 Приведенные величины следует рассматривать как ориентировочные. Каждой лаборатории необходимо определять свои диапазоны Воспроизводимость Внутрисерийная N Уровень – 1 Уровень– 2 20 20 Межсерийная N Уровень– 1 Уровень – 2 20 20 Среднеарифметиче ское значение (мг/дл) 6,817 10,082 SD (мг/дл) CV (%) 0.107 0.092 1.56 0.91 Среднеарифметич еское значение (мг/дл) 4,583 9,797 SD (мг/дл) CV (%) 0,089 0.168 1.94 1.72 Сравнение методов Сравнение было проведено на 40 образцах с использованием ЭРБА реагентов (у) и имеющихся в продаже реагентов с коммерчески доступной методикой (х). Результаты: y =0.964x + 2.4 (мкмоль/л) Представительство Erba Lachema в Российской Федерации 109029 г.Москва, ул.Нижегородская 32, корп.15, офис503 тел. +7 (495) 961 45 22, e-mail: lachema@mail.ru, www.lachema.ru r = 0.980 (r – коэффициент корреляции) Линейность Реакция линейна до 25 мг/дл (1475 мкмоль/л) Чувствительность Нижний предел определения – 0,2 мг/дл (11,8 мкмоль/л) Утилизация использованных материалов В соответствии с существующими в каждой стране правилами для данного вида материала Фасовка Кат.№ XSYS021 Реагент 1 5 x 44 мл Реагент 2 5 x 11 мл Литература 1. Searcy, R.L. Diagnostic Biochemistry. Mc Graw-Hill, New York, NY, 1969. 2. Henry, R.J. Common C. and Winkelman J.W. (eds), Clinical Chemistry: Principles and Techniques. Harper & Row, Hagerstown, MD. 1974. 3. Balis, M.E. Adv. Clin. Chem. 18(213) 1976. 4. Trivedi, R. Betra, E. Clin. Chem. 22(1223), 1976. 5. Kabasakalin, P. Kalliney, S. and Wescott, A. Clin. Chem.19(522) 1973. 6. Trinder, P.J. Clin. Pathol. 22(246) 1949. 7. Shephard, MD. Mezzachi, RD. Clin Biochem, Revs, 1983: 4: 61-7. 8. Young, DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests.Third Edition. 1990; 3: 360-370. 9. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, W.B. Saunders Co. Philadelphia PA, Second Edition 1994. 10. Wachtel, M. et al, Creation and Verification of Reference Intervals. Laboratory Medicine 1995: 26 : 593-7. 11. National Committee for Clinical Laboratory Standards. User evaluation of Precision Performance of Clinical Chemistry Devices. NCCLS : 1984 NCCLS Publication EP5-T. Протоколы для работы на автоматических биохимических анализаторах серии XL «Эрба Лахема с.р.о.», Чешская Республика могут быть получены по запросу. Представительство Erba Lachema в Российской Федерации 109029 г.Москва, ул.Нижегородская 32, корп.15, офис503 тел. +7 (495) 961 45 22, e-mail: lachema@mail.ru, www.lachema.ru