УТВЕРЖДАЮ - Стоматологическая поликлиника №1

Приложение №2
на поставку ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ СРЕДСТВ
квартал 2015г..
№
1
Наименование продукции
Дезинфицирующее средство, тип 1
ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ
И АНТИСЕПТИКОВ ДЛЯ СТОМАТОЛОГИИ для нужд МАУЗ ««Стоматологическая поликлиника № 1» на 4
Характеристика препарата
Концентрированное дезинфицирующее средство в качестве действующих веществ должно
содержать N,N-бис(3-аминопропил) додециламин не менее 3%, четвертичные аммониевые
соединения не менее 15%. Средство не должно содержать в своем составе производные
гуанидинов, альдегиды, кислоты, активный хлор. Средство должно сохранять свои свойства после
размораживания.
Средство должно обладать антимикробной активностью в отношении различных
грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, возбудителей туберкулеза,
внутрибольничных инфекций (ВБИ), грибов рода Кандида, дерматофитов, плесневых грибов,
вирусов, полиомиелита, гепатитов, ВИЧ, аденовирусов, а также моющими свойствами.
Рабочие растворы средства не должно вызывать коррозии металлов, не портить обрабатываемые
поверхности. По параметрам острой токсичности при введении в желудок средство должно
относиться к не менее 3 классу умеренно опасных веществ; при нанесении на кожу – к не менее 4
классу малоопасных веществ (ГОСТ 12.1.007-76). При введении в брюшину средство должно
относиться к не менее 4 классу малотоксичных веществ согласно классификации К.К.Сидорова.
При ингаляционном воздействии в виде паров по степени летучести (С20) средство должно быть
малоопасным - не менее 4 класс.
Средство должно быть предназначено для дезинфекции и мытья поверхностей в помещениях,
жесткой мебели, предметов обстановки, поверхностей аппаратов, приборов, санитарнотехнического оборудования, белья, лабораторной посуды, предметов ухода за больными,
уборочного материала, игрушек, обуви, резиновых ковриков, санитарного транспорта при
инфекциях бактериальной (включая туберкулез, ВБИ), вирусной, в том числе аденовирусы,
гепатит В, ВИЧ, грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии в лечебно-профилактических
учреждениях, в инфекционных очагах; дезинфекции наркозно-дыхательной аппаратуры и
приспособлений к ней, анестезиологических шлангов; дезинфекции и предстерилизационной
очистки, в том числе совмещенных в одном процессе, изделий медицинского назначения,
инструментов: хирургических, стоматологических, вращающихся инструментов, гибких и
жестких эндоскопов и инструменты к ним, дезинфекции и мытья стоматологических оттисков из
альгинатных, силиконовых материалов, полиэфирной смолы; зубопротезных заготовок из
металлов, керамики, пластмасс и других материалов; артикуляторов; слюноотсосов и
отсасывающих установок, применяемых в стоматологии; предстерилизационной очистки
хирургических и стоматологических инструментов, в том числе вращающихся, инструментов к
эндоскопам механизированным способом с использованием ультразвука; дезинфекции обуви с
целью профилактики микозов стоп; борьбы с плесневыми грибами; дезинфекции перевязочного
материала, белья, медицинских изделий однократного применения перед их утилизацией;
дезинфекции, чистки, мойки и дезодорирования мусороуборочного оборудования и
мусоросборников.
Средство должно сохранять свои свойства после размораживания, концентрат и рабочие растворы
средства должны быть не горючими.
Средство должно иметь следующие экономические показатели: выход готового раствора из 1л
концентрата: при обработке поверхностей при бактериальных инфекциях при экспозиции не более
Кол-во
180
2
Дезинфицирующее средство, тип 2
3
Дезинфицирующее средство, тип 3
4
Дезинфицирующее средство, тип 4
60 мин должно получаться не менее 1000 л готового раствора; при обработке поверхностей,
пораженных плесневыми грибами, при экспозиции не более 120 мин должно получаться не менее
16 л готового раствора.
Срок годности средства при условии хранения в закрытой упаковке производителя должно
составлять не менее 3 лет при температуре от не выше -20 0С. до не ниже 25 0С., срок годности
рабочих растворов должен составлять не менее 14 суток.
Упаковка - в комплекте с тест-полосками не менее 5 штук на флакон для определения
эффективной концентрации действующих веществ в дезинфицирующем средстве.
Средство должно представлять собой готовый к применению дезинфицирующий раствор.
Средство должно содержать дидецилдиметиламмоний хлорид в щелочной среде в качестве
действующего вещества, а также ингибитор коррозии и неионогенные поверхностно-активные
вещества.
Средство должно инактивировать вирусы (в том числе вирусы парентеральных гепатитов и ВИЧ),
проявлять бактерицидную активность в отношении бактерий (исключая микобактерии
туберкулеза), фунгицидную активность в отношении грибов рода Кандида, а также обладать
моющими свойствами. Не должно портить изделия из металлов.
Средство должно быть предназначено для дезинфекции, в том числе совмещенной с
предстерилизационной очисткой ручным способом, ротационных инструментов, применяемых в
стоматологии (боры и шлифовальные диски, включая алмазные; дрильборы и т п.) при инфекциях
вирусной (включая парентеральные гепатиты и ВИЧ-инфекцию), бактериальной (исключая
туберкулез) этиологии и кандидозах, а также для дезинфекции и предстерилизационной очистки,
совмещенной и не совмещенной с дезинфекцией, этих инструментов механизированным способом
в ультразвуковой установке в лечебно-профилактических учреждениях.
Упаковка: флаконы не менее 1 л.
Дезинфицирующее средство должно представлять собой готовый к применению раствор в виде
прозрачной бесцветной жидкости с характерным спиртовым запахом. Средство в своем составе не
должно содержать четвертичных аммониевых соединений (ЧАСов), солей третичных аминов,
гуанидинов, хлоргексидин биглюконат, производные фенолов, красителей, ароматизаторов
натурального и/или искусственного происхождения. Суммарное содержание действующих
веществ (спиртов) должно быть не менее 75%.
Средство должно обладать бактерицидной, туберкулоцидной, вирулицидной (тестировано на
вирусах полиомиелита, гепатита В и ВИЧ) и фунгицидной (в отношении дрожжеподобных
грибов) активностью.
По параметрам острой токсичности средство должно относиться к препаратам не выше 4-го
класса малоопасных веществ при введении в желудок и при нанесении на кожу, не обладать
местно-раздражающим, кожно-резорбтивным и сенсибилизирующим свойствами.
Средство должно быть предназначено для гигиенической обработки рук, для обработки рук
хирургов, для обработки локтевых сгибов доноров, для обработки инъекционного, операционного
полей.
Требуемые режимы дезинфекции:
Для кожи операционного поля; локтевых сгибов доноров время обработки не должно превышать 2
минут.
Для кожи инъекционного поля время обработки не должно превышать 20 сек.
Для хирургической обработки рук время обработки не должно превышать 3 мин. при нанесении
на руки не более 10 мл средства.
Упаковка - флаконы не менее 1 л.
Дезинфицирующее средство в виде готового к применению раствора на основе изопропилового
спирта, четвертичное аммониевых соединений (ЧАС), не должно содержать в своем составе
аминов, альдегидов, кислот, щелочей, хлорсодержащих соединений.
85
50
120
5
Дезинфицирующее средство, тип 5
6
Дезинфицирующее средство, тип 6
Средство должно обладать бактерицидным (в том числе в отношении возбудителей
внутрибольничных инфекций, туберкулёза M.terrai), фунгицидным (в том числе в отношении
дрожжевых грибов, трихофитий) и вирулицидным действием (в том числе в отношении
возбудителей вирусных гепатитов, ВИЧ-инфекции, герпеса, полиомиелита, аденовирусов,
ротавирусов).
Средство предназначено для дезинфекции небольших по площади поверхностей в помещениях, в
том числе – труднодоступных; предметов обстановки; оборудования, приборов, включая датчики
к аппаратам УЗИ и прочего дозирующего и упаковочного оборудования; бактерицидных ламп;
предметов ухода за больными; тележек, резиновых и пропиленовых ковриков, обуви; резиновых
перчаток (из хлоропренового каучука или латекса), надетых на руки персонала при работе с
потенциально инфицированным материалом (в микробиологических лабораториях).
Дезинфекцию поверхностей в помещениях можно проводить без средств индивидуальной
защиты. Смывание рабочего раствора средства с обработанных поверхностей после дезинфекции
не требуется. Дезинфекция поверхностей в отношении вирусов парентеральных гепатитов и ВИЧ
должна осуществляться не более 30 секунд. Дезинфекция поверхностей в отношении
возбудителей бактериальных, вкл. туберкулез M.terrae, должна осуществляться не более 5 минут.
Упаковка - полимерные флаконы емкостью не менее 0,75 л с распылителем.
Форма выпуска: салфетки готовые к использованию однократного применения.
Действующие вещества: н-пропанол, комплекс ЧАС, гуанидины. Пропитывающий состав
салфеток не должен содержать альдегидов, глиоксаля, третичных аминов, кислот.
Спектр антимикробной активности. Антимикробная активность в отношении грамположительных
и грамотрицательных бактерий (включая возбудителей внутрибольничных инфекций,
микобактерии туберкулеза, кишечных инфекций), вирусов (острые респираторные вирусные
инфекции, герпес, полиомиелит, гепатиты всех видов, включая гепатиты А, В и С, ВИЧ-инфекция,
аденовирус и пр.), грибов рода Кандида,
Трихофитон. Салфетки должны воздействовать на биологические пленки; обладать хорошими
моющими свойствами, пролонгированным эффектом не менее трех часов, не портить поверхности
и не оставлять следов, не требовать смывания, обладать дезодорирующими свойствами.
Параметры безопасности и токсичности. По параметрам острой токсичности средство должно
относиться к 4 или менее опасному классу в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 «Система
стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования
безопасности».
Назначение: Для быстрой очистки и дезинфекции в лечебно-профилактических учреждениях (в
том числе стоматологических, офтальмологических, детских стационарах, акушерских клиниках,
отделениях неонатологии, в инфекционных очагах) небольших по площади поверхностей,
предметов, в том числе загрязненных кровью, наружных поверхностей оптических приборов и
оборудования, разрешенных производителем к обработке спиртовыми средствами; датчиков УЗИ,
физиотерапевтического оборудования, фонендоскопов; поверхностей кувезов и детских кроваток;
оборудования в клинических, микробиологических, вирусологических и других лабораториях, в
том числе предметных стекол (очистка от иммерсионного масла); телефонных аппаратов,
мониторов и клавиатуры компъютеров, дверных ручек: обеззараживания перчаток (из латекса,
неопрена, нитрила и других материалов) надетых на руки; внутренней поверхности обуви.
Экономические показатели:
- дезинфекция поверхностей при бактериальной (включая возбудителей внутрибольничных
инфекций, микобактерии туберкулеза, кишечных инфекций) и вирусной инфекции должна
составлять не более 5 минут.
Срок годности: не менее 3 месяцев после вскрытия.
Упаковка: полимерная тара не менее 60 салфеток.
Средство должно представлять собой готовый к применению дезинфицирующий раствор.
950
5
7
Дезинфицирующее средство, тип 7
8
Дезинфицирующее средство, тип 8
Средство должно содержать в качестве действующего вещества глутаровый альдегид,
алкилдиметилбензиламмоний хлорид и алкилдиметил(этилбензил)аммоний хлорид,
функциональные добавки.
рН средства 4.1 + 0.5.
Средство должно обладать бактерицидной, туберкулоцидной, фунгицидной (в отношении грибов
рода Кандида) и вирулицидной активностью.
Средство должно быть предназначено для дезинфекции стоматологических оттисков из альгината,
силикона, полиэфирной смолы, зубопротезных заготовок из металлов, керамики, пластмасс и др.
материалов, коррозионностойких артикуляторов.
Средство должно быть многократного использования в течение не менее 7 дней, при этом
количество оттисков, погружаемых в не менее 2 л раствор, не должно превышать 30.
Упаковка: канистра не менее 3 л
Средство должно представлять собой готовый к применению дезинфицирующий раствор.
Средство должно содержать в качестве действующего вещества диоктилдиметиламмония хлорид,
а также регуляторы рН и пены, неионогенные поверхностно-активные вещества, ингибиторы
коррозии.
Средство должно обладать антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и
грамположительных бактерий (кроме микобактерий туберкулеза), грибов рода Кандида, вирусов
гепатита В и С.
Средство должно быть предназначено для обеззараживания стоматологических отсасывающих
систем и плевательниц с целью профилактики бактериальных инфекций (исключая туберкулез),
кандидозов и вирусных (гепатиты В и С) инфекций в ЛПУ.
Срок годности рабочих растворов не менее 1 месяца
Выход рабочего раствора из 2л средства не менее 96 л.
Упаковка: флаконы не менее 2 л
Средство должно представлять собой гранулированный порошок, растворимый в воде. Должно
содержать в качестве действующего вещества кислородосодержащие вещества (перекись
водорода, НУК, пербораты, перкарбонаты и др.).
Средство должно обладать антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и
грамположительных бактерий (включая возбудителей туберкулеза), вирусов (острые
респираторные вирусные инфекции, герпес, полиомиелит, гепатиты всех видов, включая
гепатиты А, В и С, ВИЧ-инфекция, аденовирус), грибов родов Кандида и дерматофитов,
плесневых грибов. Имеет хорошие моющие свойства, не портит обрабатываемые объекты, не
фиксирует органические загрязнения, не вызывает коррозии металлов.
Средство должно быть предназначено для дезинфекции и мытья помещений, дезинфекции обуви с
целью профилактики инфекций грибковой этиологии (дерматофитии), для дезинфекции воздуха
способом распыления на различных объектах, систем вентиляции и кондиционирования воздуха
(бытовые кондиционеры, сплит-системы, мультизональные сплит-системы, крышные
кондиционеры и др.), для дезинфекции, совмещенной с ПСО ИМН (в т.ч. хирургических и
стоматологических инструментов, в т.ч. вращающихся, эндоскопов и инструментов к ним)
ручным и механизированным (с применением ультразвука и в специализированных моечных
машинах), для предварительной, окончательной очистки эндоскопов, стерилизация ИМН.
Выход рабочего раствора из одного л/кг средства:
Дезинфекция воздуха способом распыления на различных объектах при инфекциях вирусной
этиологии – не менее 66 л с экспозицией не более 15 мин.
Стерилизация ИМН - не менее 20 л с экспозицией не более 30 мин.
Дезинфекция, совмещенная с ПСО стоматологических инструментов, в т.ч. вращающихся, и
материалов механизированным способом (с использованием ультразвуковых установок) при
инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы,
18
8
9
Дезинфицирующее средство, тип 9
дерматофитии) этиологии – не менее 100 л с экспозицией не более 15 мин.
Упаковка: индивидуальные пакеты из комбинированного материала (фольга и ламинированная
бумага) не менее 50 г и не более 100 г в комплекте с тест-полосками 5 штук на кг для определения
эффективной концентрации действующих веществ в дезинфицирующем средстве.
Средство должно представлять собой готовый к применению дезинфицирующий раствор. Должно
содержать в качестве действующего вещества полимерное производное гуанидина не менее 0,1 %
и не более 0,55%. Средство не должно содержать токсичный пропанол-1 (n-пропанол), а также во
избежание развития резистентности госпитальной микрофлоры средство не должно содержать
четвертичные аммониевые соединения.
Средство должно обладать антимикробной активностью в отношении грамположительных и
грамотрицательных бактерий, в том числе возбудителей туберкулеза; вирусов (в том числе вирус
полиомиелита); грибов рода Кандида, дерматофитий.
Срок годности средства должен составлять не менее 5 лет.
Качество и безопасность: по параметрам острой токсичности при введении в желудок и нанесении
на кожу в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 средство должно относиться к не
менее 4 классу малоопасных веществ.
Средство должно быть предназначено для обработки рук хирургов и персонала, участвующих в
операциях и других инвазивных процедурах и манипуляциях; гигиенической обработки рук
медицинских работников; гигиенической обработки рук и кожных покровов.
Требуемые режимы дезинфекции:
Для одной обработки кожи рук хирургов и других медицинских работников перед выполнением
хирургических операций, инвазивных процедур и манипуляций расход средства должен
составлять не более 10 мл. Общее время обработки не должно превышать 5 минут.
Для одной гигиенической обработки кожи рук расход средства должен составлять не более 3 мл.
Общее время обработки не должно превышать 30 секунд.
Упаковка: полимерный флакон не менее 1 л.
10
1.
2. Требования к качеству и безопасности товара:
- Товар должен быть поставлен надлежащего качества в соответствии с регистрационными удостоверениями Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития (Росздравнадзора) Минздравсоцразвития РФ, сертификатами соответствия системы обязательной сертификации
Госстандарта России или декларациями о соответствии.
- Весь поставляемый товар должен быть новым, не бывшим в употреблении.
- Остаточный срок годности товара, на дату поставки, не менее 3 лет от общего срока годности установленного производителем.
2 Требования к таре и упаковке товара
Товар поставляется в упаковке изготовителя, которая должна обеспечивать надлежащую сохранность товара в период срока годности при условии
выполнения Покупателем требований изготовителя к условиям хранения.
3. Требования к отгрузке и доставке товара
- Товар должен быть доставлен до места поставки товара транспортом, обеспечивающим сохранность товара от различного рода повреждений
(загрязнения, пропитывания товара посторонними запахами, при необходимости иметь светонепроницаемую защиту) обеспечивающих его дальнейшее
качественное и безопасное применение. При несоблюдении данных условий весь товар разгрузке по месту поставки не подлежит.
- Отгрузка товара осуществляется на основании заявки Заказчика на поставку товара в произвольной форме, в соответствии с характеристиками,
количеством и ценой, указанными в заявке. При транспортировке товара должны соблюдаться температурные условия хранения.
4. Требования, связанные с определением соответствия поставляемого товара потребностям заказчика (приемка товара)и безопасность товара:
товар должен соответствовать требованиям национального и (или) международного стандартов по безопасности к данному виду продукции (подтверждение
соответствующими документами, выданными Минздравом РФ или Минздравсоцразвития). Товар должен иметь маркировочные ярлыки (или этикетки) с указанием
полной информации, предусмотренной законами и иными нормативно-правовыми актами, ГОСТами; документы, подтверждающие качество поставляемого товара
и его соответствие требованиям законодательства РФ; указаны: дата изготовления, условия хранения, транспортировки товара. Вся сопроводительная информация
о поставляемом товаре должна быть на русском языке.
Приемка товара по количеству и качеству происходит по месту поставки товара.
Заказчик производит приемку товара в сроки и в соответствии с порядком, установленными Инструкцией о порядке приемки продукции
производственно-технического назначения и товаров народного потребления по количеству, утвержденной постановлением Госарбитража СССР от
15.06.1965 N П-6, и Инструкцией о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по качеству,
утвержденной постановлением Госарбитража СССР от 25.04.1966 N П-7.
Рекламации на товар принимаются Поставщиком в течение действия Договора.
Право собственности на товар переходит к Заказчику после его приёмки по количеству и качеству и подписания им соответствующих документов.
В случае отсутствия представителя Поставщика во время приемки товара, Поставщик обязан в бесспорном порядке удовлетворить претензии
Заказчика, касающиеся качества и количества.
Главный врач
__________________ Э.М.Толмачева
«____ »_________________2015г.
ПЕЧАТЬ
Генеральный директор
___________________
«____ »_________________2015г.
ПЕЧАТЬ