Оплата: по безналичному расчету на основании выставленных

УТВЕРЖДАЮ
Главный врач СПб ГУЗ «Городская
Александровская больница»
__________________ В.П. Козлов
«_13_» __августа_____2007 года
ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ
на поставку имплантантов для накостного остеосинтеза больших и малых
фрагментов с угловой стабильностью для нужд СПб ГУЗ «Городской
Александровской больницы»
Лимит финансирования на 2007 год: 250 000 рублей.
Источник финансирования: бюджет Санкт-Петербурга на 2007 год.
Срок и период поставки: начало поставки с момента подписания и регистрации
государственного контракта в Реестре государственных контрактов Санкт-Петербурга,
окончание – 31.12.2007 года. Поставка осуществляется по заявке Заказчика, где указан
ассортимент и количество товара, в течение 12 часов транспортом Поставщика.
Гарантии: Сертификаты соответствия, регистрационные удостоверения.
Оплата: по безналичному расчету на основании выставленных счетов по факту поставки
по мере поступления финансирования (возможна отсрочка платежа на 3 месяца).
СПЕЦИФИКАЦИЯ
№
пп
1
Наименование, характеристика, количество в потребительской Единица
упаковке
изм.
LCP пластина "1/3 трубки", 7 отверстий 3,5 мм
Шт.
Кол-во
1
2
3,5 мм блокированный винт, саморез, 16 мм, титан
Шт.
2
3
3,5 мм блокированный винт, саморез, 18 мм, титан
Шт.
2
4
3,5 мм блокированный винт, саморез, 20 мм, титан
Шт.
2
5
4,0 мм спонгиозный винт 40 мм, титан
Шт.
1
6
4,0 мм спонгиозный винт 45 мм, титан
Шт.
1
7
LCP пластина дистальная бедренная, правая, 11 отверстий,
275мм
Шт.
1
8
5,0 мм блокированный винт, саморез, 40 мм, титан
Шт.
2
9
5,0 мм блокированный винт, саморез, 46 мм, титан
Шт.
2
10
5,0 мм блокированный винт, саморез, 50 мм, титан
Шт.
2
11
5,0 мм блокированный винт, саморез, 60 мм, титан
Шт.
2
12
5,0 мм блокированный винт, саморез, 75 мм, титан
Шт.
2
13
6,5 мм спонгиозный винт/длина резьбы 32 мм
Шт.
1
14
LCP 4,5/5,0 мм Т-образная разгружающая пластина 5
отверстий, титан
Шт.
1
15
5,0 мм блокированный винт, саморез, 32 мм, титан
Шт.
2
16
5,0 мм блокированный винт, саморез, 34 мм, титан
Шт.
2
17
5,0 мм блокированный винт, саморез, 38 мм, титан
Шт.
1
18
6,5 мм спонгиозный винт/длина резьбы 32 мм
Шт.
1
19
LCP 4,5/5,0 мм Т-образная разгружающая пластина 5
отверстий, титан
Шт.
1
20
5,0 мм блокированный винт, саморез, 32 мм, титан
Шт.
2
21
5,0 мм блокированный винт, саморез, 34 мм, титан
Шт.
2
22
5,0 мм блокированный винт, саморез, 38 мм, титан
Шт.
1
23
6,5 мм спонгиозный винт/длина резьбы 32 мм
Шт.
2
24
LC-LCP пластина 3,5 мм, 7 отверстий, титан
Шт.
2
25
3,5 мм блокированный винт, саморез, 16 мм, титан
Шт.
2
26
3,5 мм блокированный винт, саморез, 18 мм, титан
Шт.
8
27
3,5 мм блокированный винт, саморез, 22 мм, титан
Шт.
4
28
3,5 мм блокированный винт, саморез, 24 мм, титан
Шт.
2
Технические характеристики.
Наименование
Требования
Имплантаты для
накостного остеосинтеза
больших и малых
фрагментов с угловой
стабильностью
Требуются имплантаты с угловой стабильностью для
выполнения накостного остеосинтеза больших и малых
фрагментов
Общие требования к имплантатам
- Оригинальные AO\ASIF имплантаты с угловой
стабильностью для накостного остеосинтеза.
- Имплантаты должны быть полностью совместимы по
геометрическим параметрам (соответствие формы винта и
формы отверстия в пластине)
- Имплантаты должны быть совместимы по химическим
параметрам (все имплантаты должны быть изготовлены из
единого материала)
- Не допускаются предложения имплантатов "по типу AO"
- Имплантаты должны существовать и поставляться в
версиях, как под винты одинакового диаметра, так и под
винты разного диаметра, которые можно использовать в
одном фиксаторе.
- Имплантаты должны существовать и поставляться, как в
простых формах (прямые и т.д.), так и анатомически
предподготовленных формах, рассчитанных на применение
в зонах метафизов.
- Анатомически предподготовленные имплантаты должны
существовать и поставляться для всех без исключения
метафизарных зон больших и малых трубчатых костей, а
именно проксимальный отдел бедренной кости,
дистальный отдел бедренной кости, проксимальный отдел
большеберцовой кости, дистальный отдел большеберцовой
кости, дистальный и проксимальный отделы малоберцовой
кости, дистальный одел плечевой кости, проксимальный
отдел плечевой кости, дистальные отделы лучевой и
локтевой костей, проксимальные отделы лучевой и
локтевой костей, латеральный отдел ключицы, плюсневые
и пястные кости.
- Имплантаты с угловой стабильностью должны иметь
отверстия для установки в них как стандартных
кортикальных, спонгиозных и ли блокированных винтов –
по выбору хирурга.
- Все отверстия, без исключения, должны допускать
использование любых винтов (соответствующих
диаметров)
- Все отверстия, во всех фиксаторах должны позволять
устанавливать блокированные винты только
моноаксиально.
- Все отверстия, во всех фиксаторах должны давать
возможность отклонения стандартных кортикальных и
спонгиозных винтов.
- Отверстия в анатомически предподготовленных
пластинах должны задавать анатомически обоснованные
углы введения блокированных винтов.
- 1/3 трубчатые пластины должны иметь т.н. "воротничок" в
центре пластины, который располагается в зоне над
переломом и облегчает позиционирование пластины.
- 1/3 трубчатые пластины должны иметь отверстия
позволяющие создавать компрессию или дистракцию
непосредственно при введении винта, без дополнительных
внешних устройств.
- 1/3 трубчатые пластины должны быть совместимы с
винтами диаметром 3,5 (кортикальные, блокированные) и
4,0 (спонгиозные)
- Толщина 1/3 трубчатой пластины 1 мм, ширина 9 мм,
расстояние между отверстиями – 12 и 16 мм.
- Реконструктивная пластина должны быть выполнена по
специальной технологии, приводящей к снижению
жесткости материала.
- Дизайн пластины с боковыми выборками должен
позволять моделировать пластину в трех плоскостях.
- Реконструктивные пластины должны быть совместимы с
винтами 3,5 (кортикальные, блокированные) и 4,0
(спонгиозные)
- Реконструктивные пластины должны иметь отверстия,
позволяющие создавать компрессию или дистракцию
непосредственно при введении винта, без дополнительных
внешних устройств.
- Толщина реконструктивной пластины – 2,8 мм ширина –
10,0 мм, расстояние между отверстиями – 12,0 мм.
Диафизарные LC-LCP 3,5 пластины
- Показания – переломы лучевой и локтевой костей.
- Должны иметь выборки по нижней поверхности, для
снижения площади контакта в паре кость-имплантат.
- Пластины должны иметь отверстия, позволяющие
создавать компрессию или дистракцию непосредственно
при введении винта, без дополнительных внешних
устройств.
- Пластина должна быть совместима с 3,5 мм
(кортикальными, блокированными) и 4,0 (спонгиозными)
винтами
- Толщина пластины – 4,0 мм, ширина 11,0 мм, расстояние
между отверстиями – 13,0 мм
Диафизарные 4,5 LC-LCP пластины
- Показания – переломы диафизов плечевой, бедренной и
большеберцовой костей.
- Пластины должны существовать в двух версиях – узкая и
широкая.
- Должны иметь выборки по нижней поверхности, для
снижения площади контакта в паре кость-имплантат.
- Пластины должны иметь отверстия, позволяющие
создавать компрессию или дистракцию непосредственно
при введении винта, без дополнительных внешних
устройств.
- Пластина должна быть совместима с 4,5 мм
(кортикальными), 5,0 блокированными и 6,5
(спонгиозными) винтами.
- Толщина пластины – 4,6 мм, ширина 13,5 мм, расстояние
между отверстиями – 18,0 мм – для узкой версии.
- Толщина пластины – 6,0 мм, ширина 17,5 мм, расстояние
между отверстиями – 18,0 мм – для широкой версии.
Латеральная тибиальная опорная пластина
- Показания – переломы проксимального отдела
большеберцовой кости, включая внутрисуставные
- Пластины должны существовать в двух версиях – для
правой и левой конечности.
- Пластина должна быть совместима с 4,5 мм
(кортикальными), 5.0 (блокированными) и 6,5
(спонгиозными) винтами
- Толщина пластины – 3,8 мм, ширина 14,0 мм, расстояние
между отверстиями – 16,0 мм
Т-образная пластина
- Показания – переломы проксимального отдела
большеберцовой и плечевой кости, включая
внутрисуставные
- Пластина должна быть совместима с 4,5 мм
(кортикальными), 5.0 (блокированными) и 6,5
(спонгиозными) винтами
- Толщина пластины – 2,0 мм, ширина 2,5 мм, расстояние
между отверстиями – 16,0 мм
Т-образная опорная пластина
- Показания – переломы проксимального отдела
большеберцовой кости, включая внутрисуставные
- Пластина должна быть совместима с 4,5 мм
(кортикальными), 5.0 (блокированными) и 6,5
(спонгиозными) винтами
- Толщина пластины – 2,0 мм, ширина 2,5 мм, расстояние
между отверстиями – 16,0 мм
L-образная опорная пластина
- Показания – переломы проксимального отдела
большеберцовой и плечевой кости, включая
внутрисуставные
- Пластина должна быть совместима с 4,5 мм
(кортикальными), 5.0 (блокированными) и 6,5
(спонгиозными) винтами
- Толщина пластины – 2,0 мм, ширина 2,5 мм, расстояние
между отверстиями – 16,0 мм
- Пластина должна существовать в двух версиях – для
левой и правой конечности.
Пластина лист клевера
- Показания – внутрисуставные переломы дистального
отдела большеберцовой кости, а также переломы головки
плечевой кости.
- Пластина должна быть совместима с 3,5 мм
(кортикальными и блокированными) и 4,0 (спонгиозными)
винтами
- Толщина пластины – 2,0 мм, толщина в зоне "клевера" –
1,2 мм ширина в диафизарной части - 15,2 мм.
Пластина для ключицы с крючком
- Показания – разрывы ключично-акромиального
сочленения, переломовывихи в латеральном отделе
ключицы
- Крючок пластины должен иметь не менее трех диапазонов
по глубине – 12, 15 и 18 мм.
Диафизарная часть пластины должна иметь диапазон не
хуже чем 1– 6 отверстий
- Пластина должна быть совместима с 3,5 мм
(кортикальными и блокированными) и 4,0 (спонгиозными)
винтами
- Пластина должна существовать в двух версиях – для
правой и левой конечности
Метафизарные пластины
- Показания переломы в метафизарных зонах, с переходом
на диафиз, в зонах с плохим покрытием мягкими тканями.
- Платина должна иметь различную толщину,
уменьшающуюся при переходе в зону, которая будет
располагаться в зоне метафиза.
- Пластины должны иметь возможность выбора не только
по типу используемых винтов, но и по их диаметру,
например блокированные 3,5 или 5,0, или блокированные
3,5 – блокированные головка 3,5 – тело 2,7.
Анатомические пластины
- Показания – переломы в проксимальных и дистальных
отделах больших, малых и мини трубчатых костей.
-Пластины должны изготавливаться с учетом
анатомической особенности конкретной зоны, для которой
эта пластина предназначена.
-Пластина не должна требовать дальнейшего
моделирования для максимальной адаптации к подлежащей
кости.
Винты кортикальные
- Винты кортикальные стандартные. Диаметром 4,5 и 3,5
мм.
- Шаг длины 2 мм.
- Шлиц по выбору покупателя внутренний шестигранник
или "Stardrive"
- Диапазон длин не хуже 10 мм – 140 мм
- Должны иметь специальную кортикальную и опорную
резьбу
- Должны существовать в стандартной версии, а также в
версии "саморез"
- Должна существовать версия – с гладкой частью
Винты спонгиозные
- Винты спонгиозные стандартные. Диаметром 4,0 и 6,5 мм.
- Шаг длины 2 мм для малых винтов и 5 мм для больших
винтов.
- Шлиц по выбору покупателя внутренний шестигранник
или "Stardrive"
- Диапазон длин не хуже 10 мм – 150 мм
- Должны иметь специальную спонгиозную и опорную
резьбу
- Должны существовать в стандартной версиях по длине
резьбы: полная резьба, резьба на 16мм, резьба на 32 мм
(большие винты), а также в версии полная резьба и
короткая резьба переменной длины, но не более половины
длины винта (для малых винтов)
Винты канулированные
- Винты канулированные стандартные. Диаметром 2,4, 3,0,
3,0 с резьбовой шайбой, 3,0 компрессирующие
безголовчатые, 4,0, 4,5, 6,5, 7,0 7,3 мм – По выбору
покупателя.
- Шаг длины 1 мм для мини винтов, 2 мм – для малых
винтов, 5 мм для больших винтов.
- Шлиц по выбору покупателя внутренний шестигранник
или "Stardrive"
- Диапазон длин не хуже 8 мм – 160 мм
- Должны иметь специальную кортикальную или
специальную спонгиозную опорную резьбу
- Большие винты должны существовать в версии
самосверлящий саморез.
Малые винты должны существовать в версии
самосверлящий саморез или просто саморез.
- Типы по длине резьбы для больших винтов - 16 мм, 32 мм
и полная резьба.
- Типы по длине резьбы для малых и мини винтов – полная
резьба. Короткая резьба не более ½ длины винта и короткая
резьба не более 1/3 длины винта.
Все имплантаты
Требования к упаковке.
Все имплантаты должны поставляться как в стерильной так
и не стерильной упаковке (АО выбору хирурга)
Требования к материалу изготовления
- Все имплантаты должны быть изготовлены из
немагнитной нержавеющей стали с пониженным более чем
в два раза содержанием токсичного никеля, в соответствии
с международным стандартом ISO 5832-9, либо из титана и
его сплавов, в соответствии с международным стандартом
ISO 5832-2, 5832-11, 5832-3.
Поставка товара в аптеку СПб ГУЗ «Городской Александровской больницы» по адресу:
пр. Солидарности, д.4, 7 этаж, аптека.
Заведующая аптеки СПб ГУЗ «Городской
Александровской больницы»
Н.А. Ковалевская