Приложение к Решению №8/2 Координационного совета Утверждены Решением № 8/2 Координационного совета государств-участников СНГ по информатизации при РСС Рекомендации по совместимости национальных консультационных телемедицинских сетей государств – участников СНГ 2 1. Общие положения Цель разработки рекомендаций по совместимости национальных консультационных телемедицинских сетей государств – участников СНГ (далее – Рекомендации) – согласование подходов при создании телемедицинских сетей государств – участников СНГ, подготовка общих оснований для координации и оптимизации работ по созданию и использованию телемедицинских технологий в государствах – участниках СНГ. Основанием для разработки рекомендаций является решение Координационного Совета государств – участников СНГ по информатизации при РСС (Решение № 4/6 от 11 октября 2003 г.). Рекомендации предназначены для организации обеспечения совместимости телемедицинских технологий, применяемых при: телемедицинских консультациях и теленаставничестве (связь организуется по схеме "точка – точка", что обеспечивает обсуждение больного лечащим врачом с консультантом и методическую помощь специалиста или преподавателя врачу или студенту); телемониторинге (телеметрии) функциональных показателей (связь организуется по схеме "много точек – точка", когда данные многих пациентов передаются в консультативный центр); телемедицинских лекциях и семинарах (связь организуется по схеме "точка – много точек", при которой лектор (преподаватель) может обращаться ко всем участникам одновременно, а они, в свою очередь, могут обращаться к лектору, при отсутствии возможности общаться друг с другом); телемедицинских совещаниях, консилиумах и симпозиумах (связь организуется по схеме "многоточки" (сети), в результате чего все участники могут общаться друг с другом). Эти направления обеспечивают, соответственно, реализацию: (1) консультаций в ходе лечебнодиагностического процесса и эвакуационных мероприятий или обучения, (2) контроля жизненно важных функций организма, (3) образовательных (в том числе популярных) лекций и семинаров, дистанционного тестирования, экзаменов, (4) обмена мнениями (отчета) при дистанционном проведении коллегий (совещаний, советов), медицинских консилиумов, научных заседаний. 3 2. Принципы построения телемедицинских сетей В основе архитектуры телемедицинских сетей лежит система связей медицинского оборудования, на котором осуществляется обследование пациента, с телемедицинскими станциями для подготовки и проведения телемедицинских консультаций, через которые в свою очередь осуществляется связь по телекоммуникационным каналам с телемедицинскими станциями отдаленных консультантов. В основе построения любой телемедицинской сети должны быть заложены следующие принципы: возможность получения объективной медицинской информации о пациенте в цифровой форме. Этот принцип реализуется путем использования современной цифровой медицинской аппаратуры или специальными средствами преобразования медицинских данных в цифровую форму (в случае использования нецифрового медицинского оборудования); возможность осуществлять хранение, просмотр, обработку и, как подготовку медицинских данных пациента для проведения телемедицинских консультаций, так и проведение самих консультаций. Этот принцип реализуется путем создания специализированных телемедицинских станций, представляющих собой программно-аппаратные комплексы, содержащие средства обработки и хранения медицинских данных, средства подготовки данных и проведения телемедицинских консультаций, средства учета и регистрации проведенных телемедицинских консультаций. Возможны два основных режима проведения телемедицинских консультаций: когда консультанту передаются объективные данные пациента, и получают от него заключение; когда осуществляется аудио-визуальный контакт консультанта и консультируемого с помощью видеоконференцсвязи; возможность передачи собранных и подготовленных медицинских данных на расстояние в кратчайшие сроки. Возможность обсуждения этих данных с отдаленным консультантом и возможность получения заключения по ним. Этот принцип реализуется путем использования всевозможных доступных каналов связи от телефонных каналов общего пользования до специальных выделенных наземных и спутниковых каналов связи. Выбор необходимых каналов зависит от многих факторов, основными из которых являются: объемы передаваемой медицинской информации, отдаленность телемедицинских центров от общедоступных средств телекоммуникации; телемедицинские технологии единого информационного пространства стран СНГ должны обеспечивать гарантии полноты и достоверности информации у её получателя вне зависимости от расстояний, типов применяемого оборудования и каналов связи, поскольку конечной целью любого телемедицинского мероприятия (сеанса) является адекватное использование переданной информации в интересах пациента, обучаемого медицинского работника или административного органа здравоохранения. 4 3. Принципы выбора телемедицинских технологий построении телемедицинских систем и сетей при Телемедицинские технологии, на основе которых строятся телемедицинские сети и системы, можно разбить на три основных класса: медицинские, собственно телемедицинские и телекоммуникационные. К медицинским средствам относятся: цифровое и нецифровое медицинское диагностическое оборудование; методики проведения диагностических исследований для различных клинических случаев. К телемедицинским средствам относятся: средства сбора медицинских данных; средства обработки и хранения медицинских данных; средства подготовки данных и проведения телемедицинских консультаций; средства учета и регистрации проведенных телемедицинских консультаций. К телекоммуникационным средствам относятся: простые телефонные каналы, оптоволоконные линии связи, спутниковая связь. На их основе могут быть организованы специальные выделенные телемедицинские каналы, корпоративные сети или же использованы существующие каналы такие, как Интернет. Все они позволяют организовать различные способы обмена медицинской информацией между консультантом и консультируемым. Телемедицинские средства являются специализированными составными частями компьютеризированных рабочих мест врачей, с помощью которых консультируемый и консультант могут осуществлять подготовку и проведение телемедицинских консультаций. Средства сбора медицинских данных. Медицинское диагностическое оборудование по способу представления результатов обследования подразделяется на цифровое и нецифровое. Первое, более современное (к такому оборудованию можно отнести компьютерный томограф, цифровой флюорограф, цифровой электрокардиограф и другие), находит сегодня все большее распространение, но подавляющее большинство клиник мира оснащены пока еще нецифровым оборудованием (это – пленочные рентгеновские аппараты, аналоговые электрокардиографы и прочее). Перед средствами сбора медицинских данных возникают две основные задачи: первая – преобразовать любую медицинскую диагностическую информацию в цифровую форму без потери качества и вторая – организовать заполнение баз данных (БД) диагностической оцифрованной информацией. Кроме того, эти средства должны обеспечивать ввод сопутствующей текстовой информации. Средства обработки и хранения медицинских данных. Современные программные средства позволяют проводить обработку оцифрованных медицинских изображений в целях предоставления врачу некой суммарной 5 итоговой информации, ускоряющей и повышающей качество процесса диагностического исследования. Это может быть выделение зон интереса, масштабирование, подсчет каких-либо характеристик и прочее. Вся собранная и обработанная информация хранится в базах данных различного назначения. К основным БД можно отнести: БД пациентов, где хранится полная информация о пациентах, включая их электронные истории болезней; БД специалистов, где хранится информация о консультантах, их месте работы, их специализации профессиональной деятельности; БД лекарственных средств, где содержится информация о лекарствах, их фармакологических свойствах, их наличии; БД медицинских методик, где представлены методики диагностики и лечения типичных и наиболее распространенных заболеваний; БД телемедицинских консультаций, где содержится архив проведенных телемедицинских консультаций. Средства подготовки данных и проведения телемедицинских консультаций. Эти средства обеспечивают доступ к базам данных, поиск в них информации, необходимой для проведения конкретной телемедицинской консультации, приведение найденной информации к нужной форме, отправку этих данных по каналам связи консультанту и получение от него заключения. С другой стороны, эти средства позволяют консультанту получать медицинские данные и сопутствующую информацию от консультируемого в удобной форме, просматривать и обрабатывать их, подготавливать и отправлять назад заключение. Все указанные возможности должны быть реализуемы как в режиме on-line, так и в режиме off-line, чтобы обеспечить проведение видеоконференции или отложенной консультации соответственно. Режим видеоконференции должен быть поддержан средствами видеоконференции, обеспечивающими аудиовизуальный контакт консультанта и консультируемого. Средства учета и регистрации проведенных телемедицинских консультаций. Все проводимые телемедицинские консультации должны быть строго запротоколированы и внесены в архив. Эти данные могут быть использованы в последующих лечебных и других мероприятиях. К этому архиву должен быть обеспечен контроль доступа различной степени по различным ключам в зависимости от целей запроса, а именно, данные могут потребоваться для: дальнейших лечебных процедур с данным пациентом, учета числа проводимых консультаций конкретным специалистом, использования в процессе дистанционного обучения, учета общего числа проводимых консультаций и т.п. Указанные функции обеспечиваются системами управления соответствующих БД. Само же заполнение БД должно поддерживаться средствами учета и регистрации проведенных телемедицинских консультаций. 6 Для консультанта требуется только телемедицинский терминал для просмотра полученных данных, формирования заключения и отправки его консультируемой стороне. В общем случае для этих целей может быть использовано соответствующее оборудование телемедицинского центра (пункта). Программно-технические средства телемедицинских систем Техническими средствами реализации телемедицинских технологий являются: телекоммуникационная инфраструктура, объединяющая в едином информационном пространстве специализированных телекоммуникационных операторов, провайдеров телемедицинских услуг, консультантов и клиентов. телемедицинское оборудование, позволяющее в цифровом виде собирать, запоминать, обрабатывать, подготавливать к передаче медицинские диагностические данные, а также поддерживать проведение телемедицинской консультации; Телемедицинское оборудование. Набор телемедицинского оборудования, необходимого для проведения телемедицинских консультаций, существенно зависит от ожидаемого количества консультаций; однако с функциональной точки зрения в большинстве случаев необходимо иметь средства работы с данными лучевой диагностики (рентгенология, томография, УЗИ), цитологическими и гистологическими препаратами, данными эндоскопии и функциональной диагностики. Для небольших телемедицинских пунктов большинство этих задач удается совместить на одной рабочей станции, выполняющей функции телемедицинского терминала, станции подготовки медицинских документов и сервера. В крупных медицинских учреждениях в комплект оборудования телемедицинского центра обычно входят: телемедицинские терминалы; видеоконференц - терминал (станция групповых видеоконференций); специализированные станции телеконсультаций; сервер базы данных и коммуникаций; вспомогательное оборудование. Оборудование телемедицинских центра и пункта должно обеспечивать: сбор объективной медицинской информации о пациенте; хранение медицинской информации в специализированной базе данных; возможности просмотра и обработки этой информации; ведение архива документов; подготовку и проведение телемедицинских консультаций. “очная” (on-line) консультация осуществляется в реальном времени в условиях аудиовизуального контакта с обеспечением непосредственной двусторонней работы с диагностическими и сопроводительными материалами; “заочная” (off-line) консультация по пакету материалов обследований, включая изображения, поступивших на консультационный пункт; временной интервал между передачей материалов и получением заключения консультанта определяется условиями контракта с клиентом. 7 4. Основные принципы телемедицинской сети взаимодействия субъектов Основными участники рынка телемедицинских услуг являются: медицинские специализированные центры, выступающие продавцами медицинских консультационно-диагностических услуг; медицинские лечебно-профилактические учреждения различного уровня, офисы и сети офисов врачей общей практики, страховые компании и частные лица, являющимися покупателями услуг; телемедицинские центры, обеспечивающие предоставление телемедицинских услуг по определенным регламентам и тарифным планам; специализированные телекоммуникационные операторы, управляющие ресурсами телемедицинской сети. Взаимоотношения субъектов телемедицинской сети выстраиваются в соответствии с принципами предоставления телемедицинских услуг. Может быть использована следующая модель: телемедицинские центры покупают услуги (медицинские консультации и телекоммуникационные ресурсы) у имеющих соответствующие лицензии медицинских специализированных центров и телекоммуникационных операторов, и продают их своим клиентам, в качестве которых выступают лечебно-профилактические учреждения, страховые компании и частные лица. 5. Мероприятия по телемедицинских сетей обеспечению согласованности Для обеспечения совместимости национальных консультативных телемедицинских сетей государств – участников СНГ необходимо: осуществлять обмен всей информацией, используемой участниками телемедицинских мероприятий, должен осуществляться только в цифровой форме; для передачи информации использовать цифровые каналы связи; для информационного обмена, предшествующего проведению консультаций, в том числе с использованием специального программного обеспечения рабочих мест сотрудников телемедицинских центров, использовать унифицированные формы, обеспечивающие единообразное ведение медицинской и сопроводительной документации; при подготовке (оцифровке) данных лучевой диагностики, хранящихся на рентгеновских плёнках, использовать оборудование, обеспечивающее разрешение не хуже 300 точек на дюйм и число оттенков серого не хуже 212 (в соответствие с рекомендациями ACR); для проведения телемедицинских мероприятий с использованием средств видеоконференцсвязи (ВКС) использовать сертифицированное оборудование ведущих производителей, соответствующее рекомендациям 8 Международного союза электросвязи (ITU-T) H.320 и H.323 и группы соподчинённых стандартов; при использовании ВКС по каналам ISDN для целей медицинского консультирования и повышения квалификации медицинского персонала предпочтительно применять полосу не уже 384 k (3BRI); при использовании ВКС по каналам IP для целей медицинского консультирования и повышения квалификации медицинского персонала предпочтительно применять полосу не уже 512 k; с целью соблюдения прав пациентов на конфиденциальность персональной информации при проведении медицинских консультаций следует: - использовать защищённые каналы связи, - разделять трафики паспортных данных, диагностической информации и ВКС, - получать информированное согласие пациентов на проведение видеоконсультаций, - получать информированное согласие пациентов на присутствие во время видеоконсультации немедицинского персонала (технических специалистов), обеспечивающего поддержку оборудования и линий связи, а также прием/передачу данных в процессе подготовки консультаций, - оформлять юридически обязательство технических специалистов, участвующих в консультациях, о неразглашении персональной информации пациентов; в целях повышения эффективности работы с медицинскими изображениями при проведении видеоконсультаций осуществлять предварительное согласование вопросов работы с приложениями; с целью обеспечения достоверности заключений и рекомендаций консультантов применять электронную подпись при их передаче консультируемым медицинским учреждениям; обеспечивать протоколирование (запись) всего цикла видеоконсультаций для обеспечения возможности последующего уточнения при решении спорных вопросов; проводить согласованную политику в области медицинской информатики с учётом действующих международных стандартов в области хранения и передачи медицинской информации, таких как рекомендаций комитета HL7, рекомендаций международного комитета ISO-215, рекомендаций европейского комитета CEN/TC-251; по мере развития медицинских информационных систем (МИС) в медицинских учреждениях государств – участников СНГ осуществить переход к обмену данными между МИС с использованием защищённых каналов связи.