Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития УПРАВЛЕНИЕ

..
Министерство здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
УПРАВЛЕНИЕ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В
СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО
РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
420021, РТ, г.Казань, ул. Нариманова, д.63
Тел/ факс: (843) 292-54-37
e-mail: info@reg16.roszdravnadzor.ru
21.07.2010 № 1783
Руководителям фармацевтических
организаций и учреждений
здравоохранения Республики Татарстан
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
Наименование
Серия
Аммиак раствор 10% 40мл
050210
Аммиак раствор 10% 40мл
371208
Анти-Ангин формула
пастилки №24
21040110
Гексорал табс таблетки для
рассасывания №20
9110040
Горпилс пастилки (ментолэвкалипт) №24
Ибупрофен таблетки 200мг
№10
Каффетин таблетки №10
Мульти-табс Классик
таблетки №30
Оригинальный большой
бальзам Биттнера 250мл
Полифепан порошок 50г
Салициловая кислота раствор
спиртовой 1% 40мл
Салициловая кислота раствор
спиртовой 1% 40мл
Салициловая кислота раствор
спиртовой 2% 25мл
GME-2831
1811209
17147 0409
214417
В5114701
41009
20210
30310
691209
Производитель
ООО «Йодные
Технологии и Маркетинг»
ООО «Тульская фарм.
фабрика»
«Натур Продукт Европа
Б.В.», Нидерланды
«Зольдан Холдинг+
Бонбонспециалитетен
ГмбХ», Германия
«Джепак Интернейшнл»,
Индия
ОАО
«Татхимфармпрепараты»
«Алкалоид АО»,
Республика Македония
«Ферросан А/С», Дания
«Рихард Биттнер АГ»,
Австрия
ЗАО «Сайнтек»
ЗАО «Ярославская фарм.
фабрика»
ЗАО «Ярославская фарм.
фабрика»
РУП «Борисовский ЗМП,
Республика Беларусь
Показатель
Упаковка
Описание
Описание
Описание
Описание
Описание
Упаковка
Описание
Описание
Описание
Описание
Описание
Упаковка
Салициловая кислота раствор
спиртовой 2% 40мл
Суприма-Бронхо сироп
100мл
Эвкалипта настойка 25мл
Эринита таблетки 10мг №50
Эстифан таблетки 200мг №30
Эхинацеи настойка 50мл
120909
400
061209
400909
051209
020210
ООО «Йодные
Технологии и Маркетинг»
«Шрея Лайф Саенсиз
Пвт.Лтд», Индия
ЗАО «ЭКОлаб»
ООО «Фармапол-Волга»
ЗАО «Вифитех»
ЗАО «ЭКОлаб»
Упаковка
Описание
Описание
Описание
Упаковка
Описание
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития № 02И-689/10 от 16.07.2010г.
альфа-Токоферола ацетата рр в масле 50% (витамин Е)
капсулы 200мг №10
2491109
Аммиак раствор 10% 40мл
100310
Бетагистин таблетки 24мг
№20
020310
Брал таблетки №20
Витапрост суппозитории
ректальные 50мг №10
Горпилс пастилки (ментолэвкалипт) №24
Доктор Тайсс
Мультивитамол р-р 200мл
BRLH0967
20210
GME-2831
17/12.09
Мукалтин таблетки 50мг №10
80210
Салициловая кислота р-р
спиртовой 2% 40мл
50410
Синафлан мазь 0,025% 15г
451209
Стрептомицин порошок
1000мг №50
Фуразолидон таблетки 50мг
№10
Элеутерококка экстракт
жидкий 50мл
ЗАО «Алтайвитамины»
ООО «Йодные
Технологии и Маркетинг»
ЗАО «Канонфарма
продакшн»
«Микро Лабс Лимитед»,
Индия
ОАО «Нижфарм»
«Джепак Интернейшенл»,
Индия
«Др.Тайсс Натурварен
ГмбХ», Германия
ООО «Опытный завод
«ГНЦЛС», Украина
ЗАО «Ярославская фарм.
фабрика»
ФГУП «Муромский
приборостр.завод»
Описание
Описание
Описание
Описание
Описание
Описание
Упаковка
Описание
Описание
Упаковка
30310
ОАО «Биохимик»
Упаковка
50310
ОАО «Ирбитский ХФЗ»
Описание
30110
ОАО «Дальхимфарм»
Упаковка
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития № 02И-694/10 от 16.07.2010г.
Аммиак раствор 10% 10мл
Анальгин раствор для в/в и
в/м введения 500мг/мл 2мл
№10
Анальгин-УБФ таблетки 0,5г
№10
Бензилпенициллин порошок
1млн.ЕД №50
Борная кислота раствор
спиртовой 3% 25мл
Борная кислота р-р спиртовой
3% 25мл
260709
ООО «Йодные
Технологии и Маркетинг»
Описание
29032010
ФГУП «Армавирская
биологич. фабрика»
Упаковка
680909
ОАО «Уралбиофарм»
Упаковка
130410
ОАО «Биосинтез»
150210
ЗАО «Ростовская фарм.
фабрика»
Упаковка
20410
ОАО «ТХФП»
Упаковка
Маркировка
2
Гидрокортизон мазь глазная
0,5% 5г
131209
ОАО «Синтез»
Упаковка
Глицерин раствор 25г
021109
ОАО «Кемеровская фарм.
фабрика»
Упаковка
05/01.10
«Др.Тайсс Натурварен
ГмбХ», Германия
Описание
31122009
ФГУП «Армавирская
биологич. фабрика»
Упаковка
Доктор Тайсс экстракт
шалфея с витамином С табл
№24
Калия хлорид р-р для в/в
введения 40мг/мл 10мл №10
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития № 02И-699/10 от 20.07.2010г.
2) о приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств:
Люголя раствор с
глицерином 25г
Синтомицина линимент 10%
25г
Этиловый спирт раствор 95%
100мл
31109
ОАО «Тверская фарм.
фабрика»
Упаковка
511209
ЗАО «Алтайвитамины»
Упаковка
051209
ООО «Константа-Фарм М»
Упаковка,
Маркировка
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития № 02И-695/10 от 16.07.2010г.
Мукалтин таблетки 50мг №30
Раствор коагулянта ЦФДА-1,
раствор гемоконсерванта
35мл, контейнеры 250мл
Фуразолидон таблетки 50мг
№10
30608
3724025
1271009
ОАО «Химфарм»,
Казахстан
«Грин Кросс
Корпорейшн», Южная
Корея
Маркировка
Упаковка
РУП «Борисовский ЗМП»
Описание,
Маркировка
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития № 02И-696/10 от 16.07.2010г.
3) об отзыве предприятиями-производителями лекарственных средств:
Наименование
Желатиноль раствор
450мл
Серия
Производитель
380706
ООО «Самсон-Мед»
Показатель
Описание
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития № 04И-691/10 от 16.07.2010г.
Анти-Ангин формула
таблетки для рассасыв. №20
01080608
«Натур Продукт Европа
Б.В.», Нидерланды
Маркировка
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития № 04И-693/10 от 16.07.2010г.
Родиолы экстракт жидкий
30мл
071209
ООО «Камелия НПП»
Упаковка
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития № 04И-700/10 от 20.07.2010г.
3
Фенобарбитал, субстанцияпорошок 15кг
2420809
ОАО «Усолье-Сибирский
ХФЗ»
Микробиологическая чистота
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития № 04И-701/10 от 20.07.2010г.
4) О выявлении Росздравнадзором в результате контрольно-надзорных мероприятий
организации, участвовавшей в поставках фальсифицированного лекарственного препарата
«Альбумин раствор для инфузий 10% 100мл», на упаковках которого указан производитель
ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ (Екатеринбургское предприятие по производству
бактерийных препаратов): ЗАО «Уралфармпрепараты» (г.Екатеринбург) при поставке
указанного препарата предъявлена лицензия на право осуществления фармацевтической
деятельности, выданная Росздравнадзором № ФС-99-02-017235, срок действия с 05.05.2008
(ИНН 6661064477; факт.адрес: ул.Посадская, д.21, г.Екатеринбург, 620086).
Согласно сведениям реестра лицензий на фармацевтическую деятельность, выданных
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития,
лицензия на осуществление фармацевтической деятельности указанной организации не
выдавалась.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития № 04И-633/10 от 02.07.2010г.
Руководитель Управления -
Р.С. Сафиуллин
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан" -
К.А. Миннекеева
Внимание: Вышеуказанные документы размещены на официальном сайте Федеральной
службы
по
надзору
в
сфере
здравоохранения
и
социального
развития
http://www.roszdravnadzor.ru/medcontrol/estimate/ind .
4