Использование препарата ПОТЕНЦИАЛЕ для лечения

С Е К С О Л О Г И Я
И А Н Д Р О Л О Г И Я
Использование препарата Потенциале для
лечения пациентов с сексуальными
расстройствами
И. И. Горпинченко, Н.И, Бойко
Институ т урологии АМН Украины
В Стат ье авторы предлагают собственный опыт
применении силденафила (Потенциале) с целью
оценки его эффективносги и безопасности применени я. В исследовании принимали участие 60
м у ж ч и н , у котрых были жалобы па расстройство
зректилыной функции. Ддя ее оценки пользовались анкеты Международного индекса эректильной (функции (ПЕК). При каждом контрольном обследовании регистрировались при наличии
побочные эффекты. Установлено, что силденафил
у л у ч ш а е т сексуальную функции у мужчин с
эректильной дисфункцией. Улучшается как частота
интроекции и способность пациентов удерживать
эрекцию во время фрикционного периода, так и
твердость эрекции и убежденность в удержании ее
на
достаточном
уровне.
Все
пациенты
подтвердили
эффективность
препарата.
Силдепафил в пашем исследовании оказался безопасным препаратом. Побочное действие наблюдалось у 8 (26,6%) человек. Ключевые слова:
сексуальные расстройства, Потенциале, лечение.
С момента появления Виагры прошло 5 лет, и
жизнь подтвердила полезность и уникальность силденафила
цитрата. Стали появляться новые формы ингибиторов
фодиэстразы, генерические препараты. Продолжается
поиск эффективных и при этом более дешевых средств.
Целью данного исследования явилась оценка
эффективности и переносимости препарата силденафил
цитрат (Потенциале, производитель ЗАО "Технолог",
Украина) в лечении нарушении эректильной функции в
сравнении с эффективностью и переносимостью
зарегистрированного в Украине препарата Виагра
производства фирмы "Пфайзер" (США).
Задачи исследования:
• изучить влияние исследуемого препарата на состояние
эректильной функции пациентов (по данным
вопросника(11EF );
• изучить переносимость и возможные побочные
эффекты исследуемого препарата;
• сравнить результаты по оценке эффективности и
переносимости лечения, полученные при использовании
исследуемого препарата Потенциале и референтного
препарата Виагра.
Потенциале восстанавливает нарушенную способнось к
достижению и поддержанию эрекции и обеспечивает
естественный ответ на сексуальное возбуждение.
При приеме внутрь Потенциале быстро всасывается. Концентрация препарата в плазме крови после
перорального приема натощак достигает ма кси ма льного уровня в течение 30-120 минут (в среднем 60
минут). При приеме Потенциале в сочетании г ж и р ной
пищей начало действия оттягивается.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
В программу исследования включены 60 пациентов,
получавших лечение по поводу эректилыюй
дисфункции.
Все пациенты были произвольно распределены на
две группы: контрольную (I) и основную (11). Пациенты основной группы принимали препарат Потенциале. Больным контрольной группы был назначен препарат Виагра.
По
результатам
проведенного
комплексного
обследования были диагностированы следующие
заболевания: у 16 (53,3%) психогенная копулятивная
дисфункция, у 8 (26,7%) - органическая и у 6 (20%) смешанная
копулятивная
дисфункция.
Из
сопутствующих заболеваний наиболее часто отмечались
астено-невротический синдром (10 чел. - 33,3%) и
вегето-сосудистая дистония (8 - 26,7%). У 6 (20%)
обследованных в анамнезе были воспалительные
заболевания мужских половых органов, однако на
момент испытания зафиксировано состояние стойкой
ремиссии.
У пациентов контролыюй группы возрастные характеристики, длительность и структура заболевания
были аналогичными (табл. 1, 2).
Возраст пациентов
Показатели
I группа
П группа
Среднее
Стандартная ошибка
Минимум
Максимум
41,4
2,5
20
65
13,2
2.1
19
63
Длительность заболевания
Показатели
I группа
11 группа
Среднее
Стандартная ошибка
Минимум
Максимум
4,5
0,94
4,9
0,79
6 мес
1 1 лет
6 мес.
10 лет
27
СЕК СОЛОГИ Я
В ходе исследования пациентам, включенным в
испытание, выполнено обследование с применением
клинических, лабораторных и инструментальных
методов исследования. Проводился тщательный сбор
анамнеза. Для оценки состояния половой функции
использовалась анкета Международного индекса
эректильной функции IIEF-International Index of
Erectile Function, которая состояла из 15 вопросов.
Вопросы I, 2, 3, 4, 5, 15 характеризуют состояние
эрекции.
Остальные
вопросы
описывают
удовлетворенность от полового акта (6,7,8), оргазм
(9, 10), либидо (11, 12) и общую удовлетворенность
( 13, 14).
При объективном обследовании пациентом
обращали внимание на особенности конституции и
тип телосложения, выраженность вторичных
половых
признаков,
наличие
клинических
симптомов
андрогененной
недостаточности.
Учитывались признаки дисфункции автономной
нервной системы, как-то: состояние кожных
покровов, потливость,, дермографизм, лабильность
артериального давления и частота сердечных
сокращении.
Оценивалось состояние наружных половых органов
и предстательной железы. Состояние кавернозного
кровотока изучалось посредством проведения
реофаллографии и кавернозографии (по показаниям).
В случае приема пациентом в настоящее время
какого-либо лечения по поводу нарушения эректильной функции (включая внутрикавернозные
инъекции,
интрауретральные
суппозитории,
вакуумные устройства), ему было рекомендовано
прекратить это лечение на весь срок исследования.
Пациетам основной группы назначался препарат
Потенциале в начальной дозе по 50 мг 2 раза в
неделю. Курс лечения для каждого пациента
составлял 6 недель. Препарат принимался внутрь за
I час до коитуса ( не более одной таблетки в сутки).
Если в результате 2-кратного приема препарата
пациент не был удовлетворен эффектом, и текущая
доза хорошо переносилась, дозировка исследуемого
препарата была увеличена до 100 мг на один прием.
При плохой переносимости доза могла быть уменьшена до 25 мг на прием.
В процессе лечения не применялись какие-либо
другие средства, используемые для лечения
эректильной дисфункции или влияющие на
эректильную функцию.
Группы
Показатели
Основная
РИ
д\V
О.мпн
РИ
Контрольная
д\V
0 мин
28
И АНДРОЛОГИЯ
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ И ИХ
ОБСУЖДЕНИЕ
Поскольку препарат Потенциале предназначен
только для воздействия на эректильную функцию,
нами изучались, в первую очередь, вопросы1,2,3,4, 5,
15. В таблице 3 представлены ответы на вопросы 3 и
4, характеризующие частоту введения полового
члена и сохранения им твердости после пенетрации.
До лечения у обследованных мужчин удачные
пенетрации влагалища наблюдалось только в половине случаев совершенных попыток. Применение же
Потенциале повысило число пенетраций до уровня
«почти всегда или всегда».
Анализ ответов на 4 вопрос анкеты показал
приблизительно такую же зависимость. Сходные изменения обнаружены и в других пунктах IIEF , характеризующих эрекцию.
Данные заполнения анкет указывают па высокую оценку пациентами терапевтического эффекта
исследуемого препарата. Субъективно оцениваемые
мужчинами результаты воздействия на эректильную
функцию Потенциале и Виагры были схожими.
После первых трех недель приема Потенциале
неудовлетворенными остались 9 (30%) больных по
причине недостаточности| жесткости и стабильности
эрекций. В связи с этим доза препарата была увеличена до 100 мг на прием. При повышенной дозировке
положительного терапевтического эффекта мы не
наблюдали только у 2 (6,6%) пациентов, причем оба
они были старше 60-ти лет и страдали
сопутствующими
общесоматическими
заболеваниями.
Таблица 7
Количество баллов при ответе на вопросы
3 и 4 анкеты IIEF
Вопросы Группы
До лечен После
р
Р1
лечения
Вопрос 3
Вопрос 4
Основная 3,4+0,7
4,7+0,2
< 0,05 >0,1
Контрольная
3,3±0,9
4,8±0,3
<0,05
Основная
Контрольпая
3,1+0,9
3,2+0,6
4,75+0,5 < 0,05 >0,1
4,7±0,3
< 0,0.5
Примечание-р- достоверность различий показателей до и
после лечения, Р1 – достоверность различий показателей
между группами'
Показатели кавернозного кровотока по данным РФГ
р
До лечения
После лечения
0,21 ±0,01
0,11 4 ±0,009
7,15±0,42
0,18+0,04
0,1 16+0,0 17
(),98±0,79
0,23 +0,004
0,124+0,012
7,86+0,58
0,20±0,03
0.123+0,011
7,23+0,81
> 0,05
> 0,05
> 0, 1
>0,1
> 0 05
>0,1
Р
> 0,05
>0,1
> 0 05
СЕКС ОЛОГИЯ
И АН Д Р ОЛОГ И Я
Гемодинамические показатели пациентов
Гиподинамические показатели
Основная группа
абс.
Р
122,5± 14,6
П8,8±16,2
> 0,05
74,8±7,8
72,6+8,5
> 0,05
76,2±5,2
72,9±4,6
> 0,05
Систолическое А/Д мм Hg До лечения
После лечения
Диастолическое А/Д, мм Hg До лечения
После лечения
ЧСС, уд.в мин
До л е ч ен ия
После лечения
Таблица в
Оценка эффсктивности препарата Потенциале
Оценка эффективности Основная
группа
Контрольная
группа
абс.
%
абс.
%
3 балла – высокая
20
66,6
22
73,4
2 балла –хорошая
8
26,6
8
26,6
1 балл удовдетворительная
2
6,8
0
0
0 баллов
неудовлетворительная
0
0
0
0
В контрольной группе (Виагра) и связи с
неэффективностью повысить дозу до 100 мг
пришлось у 5 ( 16,6%) мужчин.
Для объективной оценки половой функции
проводили исследование РФГ. Как видно из таблицы
4, стойкого и статически достоверного увеличения
показатели кавернозного кровотока как после приема
исследуемого препарата, так и после лечения
Виагрой, не наблюдалось. Это согласуется с данными
других исследований и не противоречит способу
применения силденафила как препарата преимущественно разового действия.
Учитывая тот
факт, что действующее
вещество исследуемого и референтного препаратов силденафил - относится к вазоактивным средствам,
проведено исследование воздействия лечения на
уровень артериального давления (АД) и частоту
сердечных сокращении (ЧСС).
Из таблицы 5 следует, что каких-либо
патологических изменений
гемодинамических
показателей после лечения не выявлено как в
основной, так и в контрольной группе, в том числе и
у больных, которым на 2 этапе доза лекарственного
средства была удвоена.
После окончания курса лечения была
произведена оценка эффективности по ощущениям
пациентов, а также по данным анамнеза и
лабораторно-инструментальных
исследований.
Результаты оценки представлены в таблице 6.
Как видно из таблицы 6, эффектпвпость
исследуемого препарата довольно высокая, мало
уступает эффективности препарата сравнения.
За время лечения препаратом Потенциале
наблюдались побочные эффекты легкой и средней
степени выраженности у 8 (26,6%) пациентов. На-
Контрольная группа
абс.
Р
> 0,05
125,2+12,5
116,9+15,3
79,4+15,8
> 0,05
75,5±6,5
7/1/1+4,8
73,5+5,1
> 0,05 0,05
иболее часто отмечались приливы крови к лицу (5
пациентов - 16,6%), чувство сердцебиения (4
больных - 13,3%), головная боль (3 п ац ие нта
10%).
диспепсия (2 пациента - 6,6%),
заложенноеть носа (1 пациент - 3,3%), однако
при
этом
не
потребовалось
отменять
Потенциале.
ВЫВОДЫ
1. Исследуемый препарат по данным IIEF' значительно улучшает способность достигать эрекции, достаточной для проведения полового акта, а также
способствует поддержанию ее жесткости во фрикционном периоде.
2. Препарат успешно действует как пр и пс ихо генных, так и при органических формах сексуальны х расстройств.
3. Потенциале характеризуется небольшими побочными эффектами, не требующими отмены лечения
или дополнительной медикаментозной коррекции.
Препарат не оказывает существенного в л и я н и я на
гемодинамику.
4. Исследуемый препарат прост в употреблении и
действует максимально физиологично, а им е нно:
только при наличии сексуальной стимуляции
Використання препарату Потенциале
в лікуванні паціентів з сексуальними
розладами
І.І. Горпинченко, МЛ. Бойко
В статті автори пропонують власний
досвід
застосування силденафілу
(Потенціале) з
метою
оцінки його ефективності та безпеки застосування. В
дослідженні брали участь 60 чоловіків. у яких були
скарги на розлад еректильної функції.. Для ії оцінки
користувалися
анкетою
Міжнародного
індексу
єректильної
функції
(ШШУА).
При
кожному
контрольному обстежені реєструвалися при наявності
побічні ефекти. Установлено, що сілденафіл поліпшує
сексуальну функцію у чоловіків з еректильною
дисфункцією.Поліпшується як частота інтроекцій і
здатність пацієнтів утримувати ерекцію під час
фрекційного періоду, так і твердість ерекії і
впевненність в утриманні її на достатньому рівні. Усі
пацієнти
підтвердили
ефективність
прапарату.
Сілденафіл у нашому дослідженні виявився безпечним
препаратом. Побічна дія спостерігалась у 8 (26,6%)
чоловіків.
Ключові слова:
лікуваннян.
сексуальні
розлади,
Потенціале,
Аррlication Роtепсiаlе iп tгеаtmепt
29