Вниманию органов сертификации

Вниманию органов сертификации!
Решением Президиума Фармакопейного комитета от 31 мая 2012 года
№10 на территории Республики Узбекистан приняты следующие изменения,
внесенные в регистрационные досье соответствующих лекарственных
средств:
Лекарственная форма, доза,
форма выпуска
Фирма, страна
Изменение НД
1
Торговое
название
лекарственного
средства
Прогрип
Таблетки,
покрытые
оболочкой N6 (1x6), (упаковки
контурные ячейковые)
ATM
Узбекистан
Pharm,OOO
Изм №
ФСП 42 Уз-214871821766-2011
2
Новокаин
Раствор для инъекций 0,5% 5
мл, 10 мл №5, №10 (ампулы)
«Novopharma plus» СП
OOO
Узбекистан
Изм №2 НД 42 Уз-17662010
3
ЦефтриаксонNOVO
«Novopharma plus» СП
OOO
Узбекистан
Изм №2 ФСП 42 Уз18557559-1873-2011
4
ЦефуроксимNOVO
«Novopharma plus» СП
OOO
Узбекистан
Изм №1 ФСП 42 Уз18557559-1048-2011
5
Симекар 20
Порошок для приготовления
инъекционного раствора 1,0 г
(флаконы) в комплекте с
растворителем
(лидокаина
гидрохлорид
1%
5
мл
(ампулы).
Порошок для приготовления
инъекционного раствора 0,75 г
(флаконы)
Порошок д/ приг. инъек.
раствора 0,75 г (флаконы) в
комплекте с растворителем
(вода для инъекций 5 мл, 10
мл (ампулы).
Таблетки,
покрытые
оболочкой 20 мг №7, №14
(2x7), N28 (4x7) (упаковки
контурно-ячейковые)
Nobel-Pharmsanoat ИП
Узбекистан
Изм №1 НД 42 Уз-40032008
6
Мегасеф
750
Порошок 250 мг, 750 мг
(флаконы) в комплекте с
растворителем - вода для
инъекций 2 мл, 6 мл (ампулы)
Nobel-Pharmsanoat ИП
Узбекистан
Изм №3 НД 42 Уз-24012011
7
Мелбек
Раствор для инъекций
мг/1,5 мл №3 (ампулы)
15
Nobel-Pharmsanoat ИП
Узбекистан
Изм №3 НД 42 Уз-37642008
8
Палора
Сироп 694,444 мг/5 мл 100 мл
(флаконы)
Nobel-Pharmsanoat ИП
Узбекистан
Изм №2 НД 42 Уз –
5583-2009
9
Аклорем
Раствор для инфузий 2мг/мл
Изм №1 НД 42 Уз –
8369-2012
10
Алотрем
Раствор
для
1000мг/5мл
11
Феррат-С
Раствор для инъекций 100мг/2
мл
Узбекско-Британское
СПООО «Remedy
Group»,
Узбекистан
Узбекско-Британское
СПООО «Remedy
Group»,
Узбекистан
Узбекско-Британское
СПООО «Remedy
Group»,
№
250,
инъекций
Изм №1 НД 42 Уз –
8575-2012
Изм №1 НД 42 Уз –
8576-2012
Узбекистан
12
Кидклор
Порошок для приготовления
суспензии
125мг/5мл,
250мг/5мл
Узбекско-Британское
СПООО «Remedy
Group»,
Узбекистан
Таблетки,
покрытые Узбекско-Британское
пленочной оболочкой 75 мг
СПООО «Remedy
Group»,
Узбекистан
Раствор
для
инъекций Узбекско-Британское
500мг/2мл
СПООО «Remedy
Group»,
Узбекистан
Таблетки по 500мг №10
ОАО «Татхим(упаковки
контурные
препараты», Россия
безъячейковые)
Мазь глазная 10000ЕД/г 10г
ОАО «Татхим(тубы)
препараты», Россия
13
Клорель
14
Энцефаколин
15
Кальция
глюконат
16
Эритромицин
17
Бисептрим
Суспензия
(флаконы)
18
Бисептрим
19
Валерианы
экстракт
20
Арбидол®
21
Глюкоза
22
Пирацетам
Суспензия для приема внутрь
240мг/5мл по 100мл (флаконы
в комплекте с мерной ложкой)
Таблетки,
покрытые
оболочкой 20мг №10 упаковки
контурные ячейковые, №50
(флаконы стеклянные)
Таблетки,
покрытые
пленочной
оболочкой
по
50мг,100мг №10 (1х10), №20
(2х10) (упаковки контурные
ячейковые)
Раствор для внутривенного
введения 400мг/мл 5мл,10мл
№10 (ампулы)
Раствор для инъекций 20%
5мл №10 (ампулы)
23
Пиридоксин
Раствор для инъекций 50мг/мл
1мл №10(ампулы)
24
Валерианы
настойка
Настойка по 25мл (флаконкапельницы)
ОАО «Дальхимфарм»,
Россия
ФСП ЛС-000688-100211
25
Тиамин
ОАО «Дальхимфарм»,
Россия
ФСП РN003440/01170610
26
Прозерин
Раствор для внутримышечного
введения 50мг/мл 1мл №10
(ампулы)
Раствор
для
инъекций
0,5мг/мл 1мл №10 (ампулы)
ОАО «Дальхимфарм»,
Россия
ФСП ЛС-001415-130511
27
Эуфиллин
ОАО «Дальхимфарм»,
Россия
ФСП ЛС-001731-180112
28
Клотримазол
Раствор для внутривенного
введения 24мг/мл 5мл,10мл
№10(ампулы)
Мазь 1% по 25г (тубы)
29
Цефотоксим
120мг/5мл
100мл
Порошок для приготовления
раствора для инъекций по 1.0г
№10 (флаконы)
Изм №1
НД 42 Уз – 8571-2012
НД 42 Уз – 8572-2012
Изм №1 НД 42 Уз –
8574-2012
Изм №1 НД 42 Уз –
8573-2012
ФСП ЛС-002454301211
ФСП ЛС-002421010811
АО «Химфарм»
Республика Казахстан
АНД РК 42-2422-11
АО «Химфарм»
Республика Казахстан
АНД РК 42-2389-11
ОАО «ФармстандартТомскхимфарм», Россия
ФСП ЛС-001835 290411 изменение №1,2
ОАО «ФармстандартТомскхимфарм», Россия
ФСП ЛСР-003900/07 191107 изменение №4,5
ОАО «Дальхимфарм»,
Россия
Изм.№2,3 ФСП 42-304207 к PN 001862/02
ОАО «Дальхимфарм»,
Россия
Изм.№1 ФСП 42-01580611-00 РN000382/022001-210211
Изм.№1 ФСП ЛС001295-081111
ОАО «Дальхимфарм»,
Россия
ЗАО НПЦ
«Борщаговский ХФЗ»
Украина
ОАО
«Киевмедпрепарат»,
Украина
МКК Р.у.
NUA/1645/02/01 от
23.02.12 №127
Изм. к АНД
Р.у.№UA/2133/01/01
30
ЦефтриаксонКМП
Порошок для раствора для
инъекций 1.0г №10 (флаконы)
ОАО
«Киевмедпрепарат»,
Украина
ОАО «ФармстандартУфаВИТА» Россия
Изм. к АНД Р.у.
NUA/6126/01/02
31
Пикамилон
Таблетки по 20мг, 50мг №30
(банки полимерные)
32
ТетрациклинRNP
33
Аминазин
34
Фенотропил
35
Ингалипт
Таблетки по 250мг
№10
(1х10),
№100
(10х10)
(упаковки
контурные
ячейковые)
раствор для внутривенного и
внутримышечного
введения
25мг/мл 2мл №10 (ампулы)
таблетки
100мл
№10(1х10),№30(3х10)
упаковки
контурные
ячейковые
Аэрозоль
для
местного
применения 30 мл (флаконы)
ООО СП «RNP
Pharmaceuticals”
Изм.к ФС МД-08076505.08
ОАО «Валента
Фармацевтика» Россия
ФСП 42-00119073106
Изм №1, 2, 3, 4
ОАО «Валента
Фармацевтика» Россия
ФСП 42-4439-07
Р№002784/01-080409
ОАО
«ФармстандартЛексредства»
Новая
упаковка
36
Карнит
Раствор для инъекций по 5 мл
№5 (ампулы)
SR Medicare
Индия
НД 42 Уз- 5853 -2010
37
Зе-Омезо™-20
Капсулы
замедленного
высвобождения по 20 мг №30
(3x10) (блистеры)
К НД 42 Уз-8109 - 2011
38
Акваметро
39
Акваципро
Aquarius
Индия
К НД 42 Уз-6109 - 2010
40
Кеналог
Раствор для инфузий 5 мг/мл
по
100
мл
(флаконы
полиэтиленовые)
Раствор для инфузий 2 мг/мл
по
100
мл
(флаконы
полиэтиленовые)
Суспензия для инъекций 40
мг/1 мл №5 (ампулы)
J.S.International,
Индия
произведено:
Gaurav
Pharma
Ltd
Индия
Aquarius
Enterprises,
Индия
41
Модитен®
Депо
42
Pvt.
Ltd
Enterprises,
Изм. к ФСП 420610084006
вторичная
К НД 42 Уз-6108 - 2010
Krka d.d., Словения
К НД 42 Уз-0020-2010
Раствор для инъекций 25 мг/1
мл №5 (ампулы)
Krka d.d.,
Словения
К НД 42 Уз-1349-2010
Сигала 50; 100
Таблетки,
покрытые
плёночной оболочкой по 50 мг
и 100 мг №4 (1x4) (блистеры)
К НД 42 Уз- 5812 -2009
НД 42 Уз- 5813 -2009
43
Вазомаг
44
Примокс
Atco Laboratories Ltd
Пакистан
К НД 42 Уз-5677-2009
45
Микронема
Микроклизма
Раствор для внутривенного
введения 100 мг/мл 5 мл №10
(ампулы)
Суспензия для приёма внутрь
200 мг/40 мг по 50 мл
(флаконы стеклянные)
Раствор
для
ректального
введения по 20 мл (флаконы
пластиковые)
Cooper Pharma Limited
для Dynamic Development
Laboratories Co., Ltd,
Индия
Олайнфарм, АО,
Латвия
46
Витомат ТМ
раствор для инъекций по 3 мл
N10 (ампулы),
47
Спазмекс
таблетки по 5 мг; таблетки,
покрытые оболочкой по 15 мг
№30 (3x10) (блистеры)
Atco Laboratories
Пакистан
Ltd,
J.S.International,
Индия
произведено:
Gaurav
Pharma Ltd, Индия
Dr. R. Pfleger, Chemische
Fabrik GmbH, Германия
дистрибьютор Про. Мед
ЦС, Прага а.о., Чешская
Республика
К НД 42 Уз-5681-2011
К НД 42 Уз-5348-2009
НД 42 Уз-8178-2011
НД 42 Уз-5002-2009
№
1
48
Галазолин
капли назальные 0,05%, 0,1%
раствор 10 мл (флаконы)
49
Перметрин
мазь 40 мг/г 40 г (тубы)
50
Приорикс
51
Тутикон
Лиофилизированный порошок
для инъекций вакцина №1
доза-0,5
мл
(флаконы),
растворитель-вода
для
инъекций 0,5 мл (ампулы)
Раствор для перорального
применения
по
600
мл
(флаконы)
52
Назонекс
Спрей назальный 50 мкг 120
доз (флакон-опрыскиватель)
53
Алотендин
Таблетки 5 мг/5 мг, 5 мг/10 мг,
10 мг/5 мг, 10 мг/10 мг N28
(4x7); N56 (8x7); N30 (3x10);
N90 (9x10) (блистеры)
Торговое
название
лекарства
Кальция
глюконат
Лекарственная форма,
доза, форма выпуска
Warszawskie
Zaklady
Farmaceutyczne Polfa SA,
Польша
ООО «ЛПМ», Латвия
НД 42 Уз-0314-2008
GlaxoSmithKline
Biologicals S.A. Бельгия
НД 42 Уз-4796-2012
Grand
Medical
Ltd,
Великобритания
произведено: Laboratorio
Miquel Y Garriga S.A.
Испания
Schering-Plough
Labo
N.V.
Бельгия
Egis Pharmaceuticals PLC
Венгрия
НД 42 Уз-7325-2011
Новый НД
НД 42 Уз-8570-2012
К НД 42 Уз- 1391- 2009
К НД 42 Уз- 6717 -2010
Фирма
Страна
Таблетки по 500мг №10 ФСП ЛС-002454-301211,
(упаковки
контурные взамен
безъячейковые)
ФСП 42-0015653305
ОАО
«Татхимпрепар
аты»
Россия
ОАО
«Татхимпрепар
аты»
Россия
2
Эритромицин
Мазь глазная
10г (тубы)
10000ЕД/г ФСП
ЛС-002421-010811,
взамен ФСП 42-0015334705
3
Бисептрим
Суспензия
120мг/5мл АНД РК 42-2422-11, взамен
100мл (флаконы)
ФС РК 42-924-06
АО «Химфарм»
Республика
Казахстан
4
Бисептрим
Суспензия для приема
внутрь
240мг/5мл
по
100мл
(флаконы
в
комплекте
с
мерной
ложкой)
АНД РК 42-2389-11, взамен
ВФС РК 42-1693-06
АО «Химфарм»
Республика
Казахстан
5
Валерианы
экстракт
Таблетки,
покрытые
оболочкой 20мг
№10
упаковки
контурные
ячейковые, №50 (флаконы
стеклянные)
ФСП ЛС-001835 -290411,
взамен ФСП 42-0553-677805, изм.№1,2
ОАО
«ФармстандартТомскхимфарм
»
Россия
6
Пиридоксин
Раствор для инъекций
50мг/мл 1мл №10(ампулы)
ОАО
«Дальхимфарм»
Россия
7
Валерианы
настойка
Настойка
по
25мл
(флакон-капельницы)
Изм.№1 ФСП ЛС-001295081111 , взамен ФСП 420158-6770-05,изм.№1 ЛС001295 от 17.02.2006
ФСП ЛС-000688-100211,
взамен ФСП 42-0158629305
ОАО
«Дальхимфарм»
Россия
8
Тиамин
ФСП РN003440/01-170610
ОАО
«Дальхимфарм»
Россия
9
Прозерин
Раствор
для
внутримышечного
введения 50мг/мл 1мл
№10 (ампулы)
Раствор для инъекций
0,5мг/мл
1мл
№10
(ампулы)
ФСП ЛС-001415130511,взамен ФСП 420158-6769-05 к ЛС -001415
от 17.03.2006
ОАО
«Дальхимфарм»
Россия
10
Эуфиллин
Раствор
для
внутривенного введения
24мг/мл
5мл,10мл
№10(ампулы)
Мазь 1% по 25г (тубы)
11
Клотримазол
12
Пикамилон
Таблетки по 20мг,50мг
№30 (банки полимерные)
13
Альтевир®
Раствор для инъекций 3
млн. МЕ/мл, 5 млн.
МЕ/мл, 10 млн. МЕ/мл 1
мл №5 (ампулы)
ФСП ЛС-001731180112,взамен ФСП 420158-6464-05 к №ЛС-001731
от 30.06.2006
МКК Р.у. NUA/1645/02/01
от 23.02.12 №127 взамен
АНД Р.у. NUA/1645/02/01 от
06.03.07 №109
Изм. к ФСП 42-0610084006,
взамен ФСП 42-0610-084005
ЛС-001950 от 241011
ОАО
«Дальхимфарм»
Россия
ЗАО НПЦ
«Борщаговский
ХФЗ»
Украина
ОАО
«ФармстандартУфаВИТА»
ООО
"Фармапарк"
Россия
Россия
нижеследующие нормативные документы утратили силу:
№
1
Торговое
название
лекарства
Кальция
глюконат
Лекарственная форма, доза,
форма выпуска
НД
Фирма
Страна
Таблетки
по
(упаковки
безъячейковые)
500мг
№10ФСП 42-0015653305
контурные
ОАО
«Татхимпрепараты»
Россия
10000ЕД/г 10г ФСП 42-0015334705
ОАО
«Татхимпрепараты»
Россия
АО «Химфарм»
Республика
Казахстан
2
Эритромицин
Мазь глазная
(тубы)
3
Бисептрим
Суспензия
(флаконы)
4
Валерианы
экстракт
Таблетки, покрытые оболочкой ФСП 42-0553-677820мг №10 упаковки контурные 05, изм.№1,2
ячейковые,
№50
(флаконы
стеклянные)
ОАО
«ФармстандартТомскхимфарм»
Россия
5
Пиридоксин
Раствор для инъекций 50мг/мл
1мл №10(ампулы)
ОАО
«Дальхимфарм»
Россия
6
Валерианы
настойка
Настойка по
капельницы)
ОАО
«Дальхимфарм»
Россия
7
Тиамин
ОАО
«Дальхимфарм»
Россия
8
Прозерин
Раствор для внутримышечного
введения 50мг/мл 1мл №10
(ампулы)
Раствор для инъекций 0,5мг/мл
1мл №10 (ампулы)
ОАО
«Дальхимфарм»
Россия
9
Бисептрим
АО «Химфарм»
Республика
Казахстан
120мг/5мл
25мл
100мл ФС РК 42-924-06
(флакон-
ФСП 42-0158-677005,изм.№1 ЛС001295 от 17.02.2006
ФСП 42-0158629305
ФСП 42-0158-428903 к РN003440/0109062009
ФСП 42-0158-676905 к ЛС -001415 от
17.03.2006
Суспензия для приема внутрь ВФС РК 42-1693-06
240мг/5мл по 100мл (флаконы в
комплекте с мерной ложкой)