Руководство по эксплуатации устройства для удаления лейкоцитов из эритроцитной

Руководство по эксплуатации
устройства для удаления лейкоцитов из эритроцитной
массы и цельной консервированной крови
ПК 02-01 (с двумя контейнерами)
7
1 2
3
5
10
4
4
12
8
6
9
11
14
13
16
15
1. Колпачок защитный.
2. Игла полимерная.
3, 7, 8, 10-13 – Трубка.
4 – Y - коннектор.
5 – Клапан односторонний.
6 – Фильтр лейкоцитарный.
9, 14 – Зажим малый.
15, 16 – Контейнер крови.
Назначение:
Устройство предназначено для удаления лейкоцитов из одной/двух доз цельной
консервированной крови, эритроцитной массы или эритровзвеси независимо от сроков ее хранения
перед фильтрацией
Срок хранения профильтрованного гемокомпонента устанавливается потребителем в
соответствии с инструкцией МЗ РФ.
Для достижения максимально возможных сроков хранения и соблюдения асептики
рекомендуется использовать устройство для стерильного соединения пластиковых трубок (TSCD)
или проводить фильтрацию в условиях ламинарного бокса.
При условии работы в закрытой системе (применение стерильного коннектора), срок
хранения профильтрованной эритромассы определяется в соответствии с используемым
консервирующим раствором при стандартных условиях хранения эритроцитов при температуре
+4°С.
Устройство приспособлено для работы в условиях открытой системы, с последующим
сроком реализации профильтрованной эритромассы в течение 24 часов.
Лейкофильтрация осуществляется в учреждениях службы крови.
Послефильтрационное число лейкоцитов в дозе не более 2х105.
Потери эритроцитов менее 4±0,25%.
Процент гемолиза эритроцитов в процессе фильтрации менее 5 %.
Устройство стерильно, апирогенно, нетоксично, однократного применения.
Стерилизация радиационная.
Внимание!
 Соблюдать правила асептики.
 Не применять при загрязнении и нарушении целостности потребительской тары.
 Однократного применения.
 Фильтрацию производить не ранее 2 часов хранения при t° +4°С до получения ответа об
апробации крови (результатов анализов), завершения фагоцитоза бактерий и вирусов, а также для
достижения оптимальной температуры фильтрации (+4 градуса Цельсия).
 Повторной стерилизации не подлежит.
 Беречь от влаги и высоких температур.
 Избегать попадания прямого солнечного света.
 Выдержать не менее 24 часов при нормальных климатических условиях после транспортировки в
условиях отрицательных температур.
 Утилизировать после использования.
 Внимательно ознакомиться с данным Руководством перед применением.
Листов: 2
Лист: 1
Порядок применения:
Присоединение контейнера с эритроцитарной средой
1. Переместить зажим (9) по трубке (11) как можно ближе к Y-коннектору (4). Закрыть
зажимы (9, 14).
2. Подготовить выходной порт полимерного контейнера с эритроцитами, который собираетесь
фильтровать.
3. Удалить защитный колпачок (1) с иглы полимерной (2) и вращательным движением вставить
иглу в выходной порт контейнера.
4. Взболтать контейнер с эритроцитами.
Фильтрация эритроцитарной среды
5. Подвесить контейнер с фильтруемыми эритроцитами на стойку для внутреннего вливания на
высоту не менее одного метра.
6. Положить полимерный контейнер для хранения эритроцитов (15) на стол (горизонтальную
плоскость).
7. Открыть зажим (9).
Внимание!
Не пытайтесь ускорить наполнение фильтра давлением на контейнер с фильтруемыми
эритроцитами!
8. Дождаться, когда эритроцитарная среда постепенно заполнит трубку (8), корпус лейкоцитарного
фильтра (6), трубку (11) и переместится в контейнер для хранения эритроцитов (15).
9. Закрыть зажим (9) после того, как верхний контейнер с фильтруемыми эритроцитами полностью
опорожнится.
Удаление воздуха из контейнера для хранения эритроцитов и отделение его от устройства с
фильтром.
10. Аккуратно сжать свободную от эритроцитной массы верхнюю часть контейнера (15), держа его
в вертикальном положении, дождаться, когда излишки воздуха выйдут через трубку (10, 7) клапана
одностороннего (5).
Следить, чтобы эритроциты не попали в трубку 10.
11. Открыть зажим (9), держа контейнер с профильтрованными эритроцитами (15) в вертикальном
положении ниже фильтра лейкоцитарного. Находящийся в верхнем контейнере воздух опорожнит
от эритроцитов трубку (8), корпус фильтра лейкоцитарного (6) и трубку (11).
12. Запаять герметично трубку (12) ниже Y-коннектора и отрезать ее по месту спайки после того,
как корпус фильтра (6) и трубки (8, 11) опорожнятся.
13. Промаркировать соответствующим образом заполненный контейнер для хранения эритроцитов.
Фракционирование на компоненты.
14. Процентрифугировать сдвоенные контейнеры крови при 3000-4000G 10 минут.
15. Поместить контейнер (15) с разделенными центрифугированием гемокомпонентами в
экстрактор. Открыть зажим (14) на контейнере с гемокомпонентами. Переместить плазму в пустой
контейнер (16).
16. Удалить воздух из контейнера с плазмой в контейнер с эритроцитами, аккуратно сжимая
свободную от плазмы часть контейнера (16).
17. Закрыть зажим 14.
18. Запаять герметично трубку (13), соединяющую контейнеры и отделить контейнер с плазмой по
месту спайки.
РУ ФС012а2006/4002-06 от 09.10.2006
141981 г. Дубна Моск.Обл. ул. Приборостроителей, 3а
Ф.И.О.
Разработал
Согласовал
Утвердил
Котлыкова О.В.
Брунь С.В.
Шатина Н.Ф.
Проява С.Ф.
Подпись Дата
Руководство по эксплуатации
устройства для удаления
лейкоцитов из эритроцитной
массы и цельной
консервированной крови
ПК 02-01
(с двумя контейнерами)
Тел: (49621) 28861, 28862
Копия
Инв №
Листов 2
Лист 2
Взамен инв №214
от 5.11.09
РЭПК 02-01(2)