УТВЕРЖДЕНО Приказ Министерства здравоохранения Украины

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
16.06.14 № 400
Регистрационное удостоверение
№ UA/1025/01/03
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ГЛЮКОЗА
( GLUCOSЕ )
Состав:
действующее вещество: глюкоза;
1 мл раствора содержит 400 мг глюкозы;
вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная разведенная, натрия хлорид, вода
для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: бесцветная или желтоватая прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Растворы для внутривенного введения. Глюкоза.
Код АТХ В05С Х01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Средство углеводного питания. Глюкоза обеспечивает субстратную
пополнения энергозатрат, активирует обменные процессы в организме. Глюкозы раствор 400
мг/мл, как гипертонический раствор, повышает осмотическое давление крови, в результате
чего усиливается движение жидкости из тканей в кровь; улучшает антитоксическую функцию
печени, повышает сократимость миокарда, увеличивает диурез.
Фармакокинетика. После внутривенного введения глюкоза поступает в органы и ткани, где
фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается в
различные звенья обмена веществ в организме. Запасы глюкозы откладываются в клетках
тканей в виде гликогена.
Клинические характеристики.
Показания.
Гипогликемия.
Противопоказания.
Раствор глюкозы 400 мг/мл противопоказано применять пациентам с:
‒ внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями, за исключением состояний,
связанных с гипогликемией;
‒ синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы;
‒ тяжелой дегидратацией, включая алкогольный делирий;
‒ гиперчувствительностью к глюкозе и к другим компонентам препарата;
‒ анурией;
‒ сахарным диабетом и другими состояниями, сопровождающимися гипергликемией.
Препарат не вводить одновременно с препаратами крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Под влиянием тиазидных диуретиков и фуросемида толерантность к глюкозе снижается.
Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани, стимулирует
образование гликогена, синтез белков и жирных кислот. Раствор глюкозы уменьшает
токсическое влияние пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы
способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно
применяемых препаратов наперстянки.
Особенности применения.
При применении препарата необходимо проводить мониторинг водно-электролитного баланса
и уровня глюкозы в сыворотке крови.
При продолжительном внутривенном применении препарата необходим контроль уровня
сахара в крови.
Не рекомендуется назначать Глюкозы раствор в острый период тяжелой черепно-мозговой
травмы, при остром нарушении мозгового кровообращения, поскольку препарат может
увеличивать повреждение структур мозга и ухудшать течение заболевания (за исключением
случаев коррекции гипогликемии).
При гипокалиемии введение глюкозы раствора необходимо сочетать одновременно с
коррекцией дефицита калия (из-за опасности усиления гипокалиемии).
Для лучшего усвоения глюкозы при нормогликемических состояниях введение препарата
желательно сочетать с назначением (подкожно) инсулина короткого действия из расчета 1 ЕД
на 4-5 г глюкозы (сухого вещества).
Не использовать раствор подкожно и внутримышечно.
Содержимое ампулы может быть использовано только для одного пациента, после нарушения
герметичности ампулы неиспользованную часть содержимого ампулы следует выбросить.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата беременным женщинам с нормогликемией может вызвать
гипергликемию плода, метаболический ацидоз. Последнее важно учитывать, особенно когда
дистресс плода или гипоксия уже обусловлены другими перинатальными факторами.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими
механизмами.
Не изучалась.
Способ применения и дозы.
Глюкозы раствор 400 мг/мл вводят внутривенно (очень медленно), взрослым по 20-40-50 мл
на введение. В случае необходимости вводить капельно со скоростью до 30 капель в минуту
(1,5 мл/кг/ч), до 300 мл в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 15 мл/кг и не должна превышать 1000
мл в сутки.
Порядок работы с ампулой.
Рис.1
Рис.2
Рис.3
Рис.4
1. Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко (Рис.1).
2. Сжать ампулу рукой (при этом не должно происходить вытекания препарата) и
вращательными движениями свернуть и отделить головку (Рис.2).
3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой (Рис.3).
4. Перевернуть ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое (Рис.4).
5. Надеть иглу на шприц.
Дети.
Препарат применять детям только по назначению и под наблюдением врача.
Передозировка.
При передозировке препарата развивается гипергликемия, глюкозурия, повышение
осмотического давления крови (вплоть до развития гипергликемической гиперосмолярной
комы), гипергидратация, нарушение электролитного баланса. В таком случае препарат
отменить и назначить инсулин быстрого действия из расчета 1 ЕД на каждые 0,45-0,9 ммоль
глюкозы крови до достижения уровня глюкозы крови 9 ммоль/л.
Уровень глюкозы следует снижать постепенно. Одновременно с назначением инсулина
проводить инфузию сбалансированных солевых растворов.
При необходимости назначить симптоматическое лечение.
Побочные реакции.
Побочные реакции, которые могут возникнуть в результате введения глюкозы раствора 400
мг/мл:
‒ побочные реакции в месте введения: боль в месте введения, раздражение вен, флебит,
венозный тромбоз;
‒ нарушения со стороны эндокринной системы и метаболизма: гипергликемия,
гипокалиемия, гипофосфатемия, гипомагниемия, ацидоз;
‒ нарушения со стороны пищеварительного тракта: полидипсия, тошнота;
‒ общие реакции организма: гиперволемия, полиурия, глюкозурия; аллергические
реакции, в т. ч. кожные высыпания, ангионевротический отек, шок, повышение
температуры тела.
В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить
состояние пациента и оказать помощь. Оставшийся раствор следует хранить для проведения
последующего анализа.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном
для детей месте.
Несовместимость.
Глюкоза несовместима в растворах с аминофиллином, растворимыми барбитуратами,
эритромицином,
гидрокортизоном,
варфарином,
канамицином,
растворимыми
сульфаниламидами, цианокоболамином.
Не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином, потому что глюкоза является
сильным окислителем. Не рекомендуется смешивать в одном шприце со щелочными
растворами: с общими анестетиками и снотворными, потому что снижается их активность,
растворами алкалоидов; инактивирует стрептомицин, снижает эффективность нистатина.
Упаковка.
По 10 мл в ампулах № 10.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ООО «НИКО».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Местонахождение производителя: 86117, Украина, Донецкая обл., г. Макеевка, ул. Энгельса, 1;
место осуществления деятельности: 86123, Украина, Донецкая обл., г. Макеевка, ул. Таежная, 1.
Тел. +38(062)341-46-41.
E-mail: office@nikopharm.com.ua
Дата последнего пересмотра. 16.06.2014 г.