ОТЗЫВ официального оппонента кандидата медицинских наук Магомедовой А.А. на диссертационную работу ассистента кафедры терапии ФПК и ППС ГБОУ ВПО «Дагестанская государственная медицинская академия» МЗ РФ Махмудовой Эльмиры Рашитбековны на тему: «Локальная наружная контрпульсация в комплексном лечении пациентов стабильной стенокардией напряжения III функционального класса», представленной на соискание ученой степени кандидата медицинских наук по специальности 14.01.04 - «Внутренние болезни». Актуальность темы диссертационного исследования Актуальность темы диссертационной работы обусловлена тем, ишемическая болезнь сердца (ИБС) на сегодняшний день является основной причиной смертности и инвалидизации населения во всех странах мира, несмотря на достигнутые за последние десятилетия успехи в профилактике и лечении, в том числе хирургическими методами. Стабильная стенокардия - ведущая клиническая форма ИБС. Её распространённость в странах Северной Америки и Европе варьирует от 3 до 4%. В руководстве Европейского общества кардиологов документировано, что смертность среди пациентов со стабильной стенокардией составляет в среднем 3-5% в год. Это объясняет интерес практических врачей к вопросам правильного ведения больных стенокардией и выбору оптимальных методов лечения. В настоящее время имеется широкий выбор методов лечения ИБС. Медикаментозное лечение включает в себя приём бета-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов, пролонгированных нитратов и т.д. Но, несмотря на активное использование и появление новых медикаментозных препаратов, часто такое лечение оказывается неэффективным вследствие многих причин: различная индивидуальная чувствительность; появление нежелательных побочных эффектов; развитие толерантности при длительном приёме. 1 В случаях, когда медикаментозная терапия оказывается неэффективной, эндоваскулярные технологии приобретают все большую актуальность. Но, несмотря на увеличивающееся с каждым годом количество инвазивных вмешательств и стремительное развитие сердечно-сосудистой хирургии, значимого прогресса в повышении качества лечения не произошло. Кроме того, в последние годы наблюдается тенденция к увеличению заболеваемости и смертности от ИБС и её осложнений. Всё вышеизложенное определяет необходимость разработки новых подходов к лечению ИБС. Среди современных неинвазивных методов лечения обращает на себя внимание наружная контрпульсация (НКП). НКП - неинвазивный, безопасный и атравматичный метод для улучшения перфузии миокарда и уменьшения нагрузки на сердце, который разрабатывался и исходно был предложен как метод поддержки кровообращения у больных с кардиогенным шоком и инфарктом миокарда (ИМ). В данной работе использовался оригинальный аппарат (Рамазанова-Далгата), разработанный в 1985 г. в клинике хирургических болезней №1 Дагестанского государственного медицинского института и методика тренировки коллатерального кровообращения (ТКК). Экспериментально было доказано положительное влияние ТКК на гемодинамику и неоангиогенез у больных с хронической артериальной недостаточностью нижних конечностей. В данном варианте метода – локальная наружная контрпульсация (ЛНК), проводится путем сдавления бедренных артерий и вен в течение одной минуты с последующей декомпрессией в течение одной минуты. В литературе не было найдено аналогов предлагаемому способу лечения. Всё вышеизложенное указывает на актуальность дальнейшего изучения механизмов воздействия и эффективности использования метода ЛНК в комплексном лечении больных стабильной стенокардией напряжения. Научная новизна работы, научных положений, выводов и рекомендаций Проведенное исследование, целью которого явилось изучение 2 эффективности применения локальной наружной контрпульсации в комплексном лечении больных ИБС, стабильной стенокардией напряжения III функционального класса, имеет научную новизну. Разработана авторская методика ЛНК для комплексного лечения больных стабильной стенокардией напряжения III ФК. Впервые доказана эффективность нового метода неинвазивного воздействия, его положительное влияние на показатели центральной и периферической гемодинамики, клиникофункциональный статус и качество жизни больных стабильной стенокардией напряжения III ФК. Методы пациентов исследования представлены и характеристика современными обследованных методами групп обследования, отражающими изменения основных гемодинамических параметров работы сердца и качества жизни пациентов с ишемической болезнью сердца, стабильной стенокардией напряжения III ФК. Использование высокоинформативных методов исследования: электрокардиографическое; суточное (холтеровское) мониторирование ЭКГ; ЭХОКГ; ультразвуковое дуплексное сканирование сосудов нижних конечностей; ТМД - тканевая миокардиальная допплерэхокардиграфия; оценка качества жизни позволили выявить не только улучшение качества жизни пациентов, но и основных гемодинамических параметров работы сердца. Результаты статистически достоверны и обоснованы. Все это позволяет оценить степень научной новизны исследования как весьма высокую. Основные научные положения, выводы и практические рекомендации являются результатом новых данных, полученных автором в диссертационном исследовании. Обоснованность и достоверность положений диссертации Диссертационная работа Махмудовой Э.Р. характеризуется четкой программой исследования, последовательным решением поставленных задач. Клинический материал, включающий 79 больных стабильной стенокардией, следует считать вполне достаточным. Автор выделяет 2 группы пациентов: 3 1-я группа – основная, пациенты которой получали, наряду со стандартным лечением ИБС, курс ЛНК (n=50); 2–я группа – группа сравнения, пациенты которой получали только стандартное (медикаментозное) лечение ИБС (n=29).Автором определены единые критерии включения пациентов в исследование. Соблюдается их сопоставимость по возрасту, длительности заболевания и исследуемым признакам. Обследование пациентов проводилось с использованием современных инструментальных методов исследования, включая, электрокардиографическое; суточное (холтеровское) мониторирование ЭКГ; ЭХОКГ; ультразвуковое дуплексное сканирование сосудов нижних конечностей; ТМД – тканевая миокардиальная допплерэхокардиграфия. Достоверность изложенных результатов и вытекающих из них выводов основывается на тщательном документировании дизайна и методик исследования, привлечении необходимого объема клинических наблюдений, качественной статистической обработке результатов. Общая характеристика содержания диссертации Диссертация Махмудовой Э.Р. написана по традиционной схеме, содержит 126 печатных страниц, 11 таблиц и 14 рисунков. Работа состоит из введения, обзора литературы, главы с описанием материала и методов, главы полученных результатов, заключения, выводов, практических рекомендаций и списка использованной литературы. Во введении цель и задачи исследования изложены достаточно ясно и аргументировано. Задачи исследования полностью вытекают из поставленной цели, являются конкретными и отвечающими потребностям клинической практики. Вполне обоснованно формулируются и положения, выносимые на защиту. Обзор литературы основан на изучении 264 источников, из них 147 работы отечественных авторов и 117 – иностранных авторов. В главе отражены практически все стороны проблемы: указана характеристика метода НКП, влияние НКП на гемодинамику и ангиогенез, клинические 4 эффекты НКП. Анализируя представленные в обзоре литературы данные, соискатель делает закономерное заключение, что данная чрезвычайно важная для современной клинической медицины проблема далеко не исчерпана и нуждается в дальнейшем углубленном изучении. Вторая глава диссертации посвящена материалам и методам исследования. В ней рассмотрена клиническая характеристика включенных в исследование групп больных ИБС, подробно изложены методики исследования. Характеристика групп обследованных больных и изученных прогностических признаков изложены вполне подробно и позволяют получить сравнимые аналитические данные. В третьей главе собственных исследований подробно изложены результаты обследования пациентов. Автором доказано, что ЛНК является эффективным и безопасным методом лечения больных ИБС, стабильной стенокардией напряжения III ФК в сочетании с медикаментозной терапией. После первого курса ЛНК у всех больных отмечается достоверное уменьшение количества приступов стенокардии на 27,7%, после повторного курса на 50,4% и снижение количества доз принимаемых нитратов на 27,2% после первого курса, на 50,7% после повторного курса. Разработанная автором методика лечения - ЛНК, включающая в себя два курса с перерывом в 3 месяца, может применяться для лечения больных ИБС, стабильной стенокардией напряжения III ФК.ЛНК положительно влияет на параметры центральной и периферической гемодинамики, способствует улучшению сократительной способности миокарда левого желудочка – ФВ увеличивается на 10,1% после первого курса и на 16,9% после повторного курса. Проведение курса ЛНК приводит к достоверному улучшению качества жизни, индекса работы сердца и вегетативного тонуса. Заключительный раздел диссертации содержит обсуждение результатов исследования. Автор обобщает итоги выполненной работы, определяет дальнейшие перспективы исследований. Научно-практическая значимость и внедрение полученных результатов 5 Автором определено, что метод ЛНК может быть рекомендован как перспективный инновационный метод лечения пациентов с ИБС, стабильной стенокардией напряжения III ФК. ЛНК является дополнением к проводимой медикаментозной терапии и не является альтернативой лечения ИБС при возможности проведения коронарной ангиопластики со стентированием или операции АКШ. Курс лечения ЛНК состоит из 20 процедур длительностью 30 минут, которые рекомендуются проводить ежедневно, с перерывами в выходные дни. Повторный курс ЛНК следует проводить через 3 месяца, поскольку эффект лечения существенно снижается. Для исключения противопоказаний к применению метода ЛНК достаточно использовать неинвазивные методы диагностики, доступные в амбулаторных условиях. Таким образом, приведенные в диссертации результаты имеют существенное теоретическое и практическое значение. Основные результаты диссертации доложены на конференциях и конгрессах, опубликованы в 24 печатных работах, из них 4 статьи в журналах, рекомендованных ВАК. Получен патент на изобретение №2479299 от 20 апреля 2013 года «Способ лечения стенокардии напряжения». В Европейском салоне изобретений и инноваций «МуженИннов», прошедшем в городе Мужен, Франция, Лазурный берег 28-30 сентября 2012 г. за разработку метода ЛНК автор награждена золотой медалью и почетным дипломом. Содержание автореферата соответствует содержанию диссертации. По содержанию и оформлению работы принципиальных замечаний нет. Заключение Диссертация является законченной научно-квалификационной работой, содержащей новое совершенствования решение лечения актуальной ишемической научной болезни задачи – сердца,стабильной стенокардии напряжения,имеющей существенное значение для терапии. Работа соответствует специальности 14.01.04 - «Внутренние болезни». 6 Диссертационная работа Э.Р. Махмудовой на тему: «Локальная наружная контрпульсация в комплексном лечении пациентов стабильной стенокардией напряжения III функционального класса», по актуальности, объёму выполненных исследований, методическому уровню, научной и практической ценности полученных результатов полностью отвечает требованиям пункта 9 Положения о порядке присуждения учёных степеней, утвержденного постановлением Правительства РФ от 24 сентября 2013 года №842, предъявляемым к кандидатским диссертациям, а ее автор заслуживает присуждения ученой степени кандидата медицинских наук по специальности 14.01.04 - «внутренние болезни». Данные организации: ГБУ «Республиканский кардиологический диспансер» 367008, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Шихсаидова, 41. Электронный адрес сайта: http://rkdrd.ru/ Электронная почта: rcdrd@mail.ru Официальный оппонент: Кандидат медицинских наук, врач ГБУ «Республиканский кардиологический диспансер» Минздрава РД А.А. Магомедова Подпись к.м.н. А.А. Магомедовой заверяю Начальник отдела кадров ГБУ «Республиканский кардиологический диспансер» Минздрава РД З.Б. Капланова 7