.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТОВ
ПАРАФАРМАЦЕВТИКИ В
МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ
С.В. КОНОНОВА
Д.ф.н., председатель Фармацевтического
совета при полномочном представителе
Президента РФ в ПФО
Употребление БАД
Япония – 90%
США – 80%
Европа – 70%
БАД
(нутрицевтики и парафармацевтики)
это концентраты (композиции) натуральных или
идентичных натуральным биологически активных
веществ, предназначенных для непосредственного
приема и/или введения в состав пищевых продуктов с
целью обогащения рациона питания человека
отдельными биологическим активными веществами
или их комплексами
(Приказ МЗ РФ от 15.04 97 №117 «О порядке
экспертизы и гигиенической сертификации
биологически активных добавок к пище»)
Классификация БАД
Нутрицевтики (БАД – источники пищевых веществ:
белка, аминокислот, жирных кислот, липидов, углеводов,
жирорастворимых и водорастворимых витаминов и т. д.)
Парафармацевтики (БАД – источники
физиологически активных веществ: смеси лекарственных
растений (чаи), бактериальные препараты (эубиотики) и т.
д.)
Космецевтики (БАД в составе косметических
препаратов)
Классификация БАД
(Реестр БАД)
Влияющие на функцию ЦНС
Влияющие на мозговое и периферическое кровообращение
Влияющие на процессы тканевого обмена
Источники минеральных веществ
Поддерживающие функцию иммунной системы
Антиоксидантного действия и веществ, влияющих на энергетический обмен
Влияющие на функции сердечно-сосудистой системы
Поддерживающие функцию органов дыхания
Поддерживающие функции органов пищеварения
Влияющие на функцию органов зрения
Для лиц, контролирующих массу тела
Поддерживающих функцию органов моче-половой системы
Поддерживающие функцию опорно-двигательного аппарата
Влияющие на гуморальные факторы регуляции обмена веществ
Влияющие на лактацию
Влияющие на детоксикацию
Не вошедшие в основные группы
БАД
(определение ВОЗ)
Биологически активные вещества,
используемые для употребления на фоне
ухудшения экологической обстановки в
мире, несбалансированного питания и
постоянных стрессов, как
способствующие профилактике здоровья.
25% врачей относятся к БАД положительно
Источники информации
о БАД для врачей:
Конференции – 50%
Медицинские представители – 25%
Специализированная литература – 25%
Результаты анкетирования
потребителей БАД
Мотивы покупки:
-
Реклама 43%
-
Рекомендации врачей и фармацевтов 36%
Собственная инициатива или советы знакомых 21%
Цель покупки:
-
Профилактика заболеваний 41%
-
Лечение заболеваний 20%
Дополнение к основному лечению 16%
Выбор производителя:
-
Отечественные 44%
-
Иностранные 56%
Результаты исследований
Доля БАД в безрецептурном отпуске – 5,2%
Аптечные работники:
- Не владеют в достаточном объеме информацией о БАД
- Ограничиваются информацией в рамках аннотации
- Опасаются рекомендовать БАД при серьезных
заболеваниях
Государственное регулирование
ФЗ от 1991г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения РФ»
ФЗ №52 от 30.03.99 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
ФЗ №29 от 01.12.99 «О качестве и безопасности пищевых продуктов»
Приказ МЗ РФ №117 от 15.04.97 «О порядке экспертизы и гигиенической
сертификации биологически-активных добавок к пище»
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ №21 от 15.09.97
«О государственной регистрации биологически активных добавок к пище»
Методические указания – МУК 2.3.2.721-98 «Определение безопасности и
эффективности биологически активных добавок к пище»
Приказ МЗ РФ №396 от 10.11.2000 «О биологически активных веществах»
СанПиН 2.3.2.1290 – 03 «Гигиенические требования к организации производства и
оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»
Государственное регулирование
(продолжение)
Методические указания МУК 4.2.577-96 «Методы микробиологического контроля продуктов
детского, лечебного питания и их компонентов»
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ №4 от 24.04.92 «О
регистрации продукции органами и учреждениями государсвтенной санитарноэпидемиологической службы России»
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ №1 от 1993г. «О порядке
выдаче гигиенических сертификатов на продукцию»
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ №146 от 15.08.2003 «О
санитарно-эпидемиологической экспертизе БАД»
Постановление Правительства РФ №988 от 21.12.2000 «О государственной регистрации новых
пищевых продуктов, материалов, изделий»
Постановление Правительства РФ №322 от 30.06.04 «Об утверждении Положения о
Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека»
Приказ Федеральной службы №2 от 18.06.04 «О государственной регистрации продукции,
веществ, препаратов»
Постановление Правительства РФ №917 от 08.98 «Концепция государственной политики в
области здорового питания населения РФ на период до 2005 года»
Приказ МЗ РФ №89 от 26.03..01 «О государственной регистрации новых пищевых продуктов,
материалов и изделий парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигены
полости рта, табачных изделий»
ПРОБЛЕМЫ
Эффективность не подтверждена клиническими испытаниями
Качество и контроль качества
Уровень компетентности специалистов
Реализация БАД «где угодно и кем угодно»
Продвижение БАД по системе MLM
Недобросовестность производителей БАД и товаропроводящей
сети
Низкая культура населения в части сохранения здоровья
Некорректная реклама БАД
Элементы нарушения прав потребителей
Отсутствие культуры потребления БАД
Наше видение решения
проблем
Ужесточить требования к контролю качества БАД
Запретить реализацию БАД за пределами аптечных
организаций
Запретить продвижение БАД по системе MLM
Разработать и ввести в образовательный процесс
подготовки медицинских и фармацевтических
работников специализированные разделы по технологии
производства, контролю качества, назначению и
использованию БАД
Ужесточить правила рекламы БАД
Благодарю за внимание!