Памятка по системе менеджмента качества

Памятка по системе менеджмента качества для сотрудников ГУАЗ «РЦК
МЗ РТ».
В ГАУЗ «Республиканский центр крови МЗ РТ» разработана, документирована, внедрена
и поддерживается в рабочем состоянии система менеджмента качества соответствующая требованиям ИСО 9001:2008 (ГОСТ ISO 9001-2011) «Системы менеджмента качества. Требования» и
ГОСТ Р 53420-2009 «Кровь донорская и ее компоненты. Общие требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов».
«… идеи только тогда становятся силой, когда они овладевают массами…»
Высшее руководство Республиканского центра крови в лице главного врача Тураева Рамиля Габделхаковича определило для себя приоритетные направления деятельности центра и поставило для себя цель определять и удовлетворять требования потребителей и персонала центра.
С целью координации деятельности в области системы менеджмента качества приказом
главного врача заместитель главного врача по клинико-экспертной работе Габайдуллин Асгать
Габдуллович назначен представителем руководства по качеству.
Для обеспечения результативного управления вся сложная совокупность производственных процессов и операций , проводимых в РЦК, разделена на процессы системы менеджмента качества - основные и вспомогательные.
- Планирование – владелец процесса главный врач;
- Управление системой менеджмента качества – владелец процесса заместитель главного врача по клинико-экспертной работе;
- Взаимодействие с потребителями – владелец процесса заместитель главного врача по
организационно методической работе;
- Управление производством – владелец процесса заместитель главного врача по медицинской части;
- Выпуск продукции. Выдача- владелец процесса заместитель главного врача по медицинской части;
- Закупки – владелец процесса начальник отдела материально-технического снабжения;
- Управление персоналом – владелец процесса начальник отдела кадров;
- Инфраструктура – владелец процесса заместитель главного врача по хозяйственным вопросам;
- Производственная среда – владелец процесса заместитель главного врача по хозяйственным вопросам;
- Метрологическое обеспечение - владелец процесса заместитель главного врача по хозяйственным вопросам;
За выполнение каждого процесса назначен ответственный работник - владелец процесса,
главная задача которого состоит в том, чтобы знать методы, с помощью которых входы процесса
преобразуются в требуемые результаты, применять эти методы на практике и обеспечивать результативность процесса. Владелец процесса координирует, несет ответственность и имеет полномочия за планирование, распределение ресурсов, результативность и улучшение процесса.
«Необходимый документ в необходимое время в необходимом месте»
Система менеджмента качества РЦК базируется на системе документации, регламентирующей деятельность центра (Политика в области качества, Руководства по качеству, Документированные процедуры, Стандартные операционные процедуры, Положения и инструкции, типовые формы).
Для поддержания доступности всех документов СМК для всех категорий сотрудников центра создан специальный информационный ресурс, находящийся на внутреннем сервере в папке
«Документы СМК».
Во избежание использования неактуальных версий документов в обращении используются
только оригиналы или заверенные копии, т.е. запрещается несанкционированная печать копий.
«Максимум пользы больному - никакого вреда донору!»
Качество и безопасность продукции – это не только выполнение всех требований стандартов и инструкций, которые относятся к продукции, но и то, насколько продукция удовлетворяет конечного потребителя и не причиняет ему вреда.
Стандарт ИСО 9001 устанавливает требования не к продукции или услуге, а к системе
управления предприятием, нацеленной на максимальную удовлетворенность потребителя.
Безопасность гемокомпонентной терапии, наше деловое кредо!
От результативности и ответственности при выполнении работы каждым сотрудником РЦК
зависит качество и безопасность конечной продукции.
Высшее руководство обязывает всех сотрудников предприятия осуществлять свою деятельность в соответствии с требованиями действующих документов СМК, что является гарантией производства безопасной продукции.
«Незнание процедур СМК не освобождает от ответственности за их невыполнение»
Процесс внедрения качества является непрерывным, поэтому время от времени (через запланированные интервалы) в РЦК проводится внутренние аудит всех подразделений, необходимый для анализа и постоянного улучшения нашей системы менеджмента качества.
Для того чтобы система менеджмента качества РЦК функционировала и развивалась необходимо понимание ее базовых принципов на всех уровнях нашей организации, всеми сотрудниками.
Каждому работнику при аудите СМК необходимо:
1. Ориентироваться в основной документации СМК (т.е. знать, что такое руководство по
качеству, политика, цели, процессы СМК, обязательные процедуры). Показать перечень документов, которые регламентируют его работу
2. Ознакомиться с политикой в области качества, знать и уметь пересказать краткое ее содержание.
3. Знать о целях в области качества. Показать, какие цели касаются его работы, понимать,
какой вклад он вносит в дело обеспечения качества.
4. Знать, кто является представителем руководства по качеству на предприятии.
5. Уметь кратко рассказать о своей работе, описать свои основные обязанности, полномочия.
6. Показать записи, в которых фиксируются результаты его работы (журналы, отчеты, книги регистрации, заполненные бланки и т.п.).
7. Иметь на рабочем месте только действующие документы. Если для каких-либо целей
хранятся устаревшие документы, то на них должна быть соответствующая отметка.
8. Знать, участником какого процесса СМК он является. Уметь продемонстрировать и разъяснить свой процесс СМК.
9. Объяснить, что считается несоответствием (браком, дефектом) в его работе. Рассказать,
что делается для того, чтобы не допустить этого. Понимать разницу между коррекцией, корректирующими действиями и предупреждающими действиями.
10. Уметь приводить примеры улучшений в его подразделении и на предприятии, которые
произошли за последний год.
«Сделать нашу жизнь лучше»
Заместитель главного врача по КЭР анализирует два раза в год систему менеджмента
качества РЦК в целях обеспечения ее постоянной пригодности, достаточности и результативности. Этот анализ включать в себя оценку работы каждого сотрудника, возможностей улучшений и потребности в изменениях в системе менеджмента качества РЦК.
Проконсультироваться по всем вопросам системы менеджмента качества РЦК вы можете, обратившись к руководителю Вашего подразделения или заместителю главного врача по
клинико-экспертной работе, представителю руководства по качеству.