Стратегические инициативы в области обеспечения безопасной медицинской помощи В.В.Койков, М.А. Граф, Г.А.Ермаханова Республиканский центр развития здравоохранения Обеспечение безопасности пациентов представляет серьезную проблему для глобального здравоохранения и является приоритетной задачей деятельности национальных систем здравоохранения. 55-я сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения приняла резолюцию, обязывающую страны уделять пристальное внимание вопросам безопасности пациентов и укреплять системы безопасности и мониторинга. За прошедший с того времени период в национальных системах здравоохранения возникло множество инициатив, связанных с проблемами безопасности пациентов [1,2]. Под эгидой ВОЗ начал свою деятельность Всемирный альянс за безопасность пациентов, непосредственно ведущий разработку рекомендаций для региональных и национальных систем здравоохранения [3]. В последние годы активную деятельность в вопросах выработки глобальных инициатив в вопросах безопасности пациентов и определении национальных целей по безопасности пациентов осуществляет Объединенная международная комиссия (Joint Commission International - JCI) [4,5]. Согласно рекомендациям ВОЗ, принятым на Восьмом форуме по вопросам будущего Управления безопасностью пациентов в 2006 году, первостепенным в вопросах организации безопасной медицинской помощи является обеспеение приверженности государства принципам безопасного оказания медицинских услуг и выработка на национальном уровне стратегических инициатив и программ по вопросам безопасности пациентов [6]. В национальном законодательстве РК заложены необходимые стратегические основы для построения политики в области повышения качества медицинской помощи и безопасности медицинских услуг. В Послании Президента РК Н.А.Назарбаева к народу Казахстана «Социально-экономическая модернизация – главный вектор развития Казахстан» в 2012 году одним из направлений указывается повышение доступности и качества оказания медицинских услуг. При этом ключевым условием дальнейшего развития здравоохранения должно стать внедрение солидарной ответственности граждан за свое здоровье [7]. В Стратегическом плане Министерства здравоохранения РК на 20112015 годы и Государственной программе развития здравоохранения «Саламатты Казахстан» на 2011-2015 годы определены основные инструменты государственной политики в области обеспечения безопасной, эффективной и доступной медицинской помощи - совершенствование нормативного института и механизмов управления качеством и безопасностью медицинских услуг посредствам разработки и внедрения национальных стандартов здравоохранения и внутрибольничной системы управления качеством медицинских услуг; совершенствования клинических руководств, протоколов диагностики и лечения, разработки и внедрение системы информирования населения, а также повышение потенциала и поощрение участия пациентов и сообщества в целом в процессе улучшения качества услуг здравоохранения [8]. Международный опыт и рекомендации ВОЗ, Всемирного альянса за безопасность пациентов и JCI указывает на необходимость выработки на уровне государства эффективной стратегии в области обеспечения безопасности пациентов. Настоящий обзор посвящен анализу лучшей международной практики в вопросах разработки программных документов и действий по вопросам обеспечения безопасности пациентов на национальном уровне. На сегодняшний момент существует целый ряд международных соглашений определяющих ключевые принципы деятельности в области обеспечения безопасности пациентов: кодексы, декларации и конвенции, принятые под эгидой ВОЗ и Всемирной медицинской ассоциации по вопросам этического и правового регулирования биомедицинских исследований и медицинской практики, Лиссабонская Декларация прав пациентов (1981), Декларация ВОЗ по развитию прав пациентов в Европе (1994), Лондонская декларация "Пациенты за безопасность пациентов", (2007) и рад других. На их основе во многих странах мира разрабатываются национальные стратегии в сфере безопасной медицинской помощи - концепция “Patient Safety” (США), проект «Medsafe» (Австрия), стратегические инициативы Health Quality Council и др. Группа экспертов ВОЗ в 2004 году выделила стратегические направления, деятельность в рамках которых будет способствовать повышению безопасности пациентов: усиление управления, отражающие национальную приверженность системы в данной области; разработку процессов и процедур в сфере здравоохранения на всех уровнях; перестройка организационных структур и создание благоприятных условий [9]. Указывается на необходимость проводить регулярный анализ и мероприятия по улучшению всех аспектов деятельности, которые прямо или косвенно оказывают влияние на безопасность пациентов. Были выделены следующие стратегические направления: повышение уровня информированности; оценка возможного вреда пациенту; более углубленное понимание причин вреда пациенту; разработка структуры и модель безопасности пациентов; организация национальной программы безопасности пациентов [10]. Повышение осведомленности требует усилий, направленных на привлечение профессиональных ассоциаций и общественных организаций; продвижение концепции обеспечения безопасности пациентов для улучшения качества национальных систем здравоохранения, формирование общественной осведомленности о рисках системы здравоохранения и др. Планирование и определение приоритетов эффективных мер безопасности требует глубокого понимания характера проблемы, которое реализуется посредствам сбора данных и оценки деятельности. Следующий этап после оценки заключается в создании эффективной системы, обеспечивающей регулярный сбор информации о безопасности пациента, на которой основывается планирование, мониторинг и оценка программ обеспечения безопасности пациентов. Это сформирует прочную основу для непрерывной оценки сферы действия вреда пациенту [10, 11]. Стратегические действия следующего этапа заключаются в понимании причин неблагоприятных последствий и включают в себя разработку практики анализа основных причин и выявления основных факторов системы, привносящих вред пациенту; обеспечение уверенности в том, что решения в области безопасности пациентов, как на местном, так и на национальном уровнях, основаны на доказательствах. Усилия по разработке и проведению мер в области безопасности пациентов, согласно рекомендациям National Patient Safety Agency, включает в себя следующие 7 шагов (2004) [12]: Национальная приверженность и лидерство, обеспечивающие прозрачность роли, функций и обязанностей заинтересованных сторон, создание национальной политики и руководящих принципов, а также формирование соответствующих законодательств, норм, правил. Предоставление информации, основанное на разработке системы отчетности и уведомлений, построенных на принципах конфиденциальности и своевременности, совершенствовании надзорных и оповестительных мероприятий по выявлению неблагоприятных последствий медицинских вмешательств и распространении осведомленности о рисках лечебного процесса. Профессиональная подготовка и наращивание потенциала, основанные на разработке и реализации образовательных программ по безопасности пациентов для медицинских работников всех уровней. Мониторинг и оценка, предусматривающие разработку стандартов и показателей по вопросам безопасности пациентов, механизмов надзора, координации, мониторинга и оценки реализуемых программ, а также Национального плана обеспечения безопасности пациентов на краткосрочной и долгосрочной перспективе. Регулирование, основанное на создании механизмов и административных процессов, обеспечивающих аккредитацию, лицензирование и медицинское страхование, с целью обеспечения высокого качества медицинской помощи; повышение ответственности медицинских организаций и обеспечение прозрачности их деятельности для пациентов. Участие потребителей, обеспечивающее привлечение пациентов в процесс повышения безопасности медицинской помощи, принятие решений и улучшение связи между пациентами и врачами; повышение информированности пациентов и разработку механизмов обратной связи по жалобам пациентов. Развитие человеческих ресурсов, основанное на профессиональном развитии медицинского персонала, с целью обеспечения безопасного ухода за пациентами, регулировании трудовых отношений путем лицензирования и аккредитации медицинских работников. Учет всех указанных направлений в области обеспечения безопасности пациентов позволит полноценно выстроить стратегию, которая будет способствовать повышению безопасности пациентов и качества медицинской помощи. Европейский Комитет по здравоохранению определяет следующие элементы системного подхода к предупреждению рисков в сфере здравоохранения [13]: организация – ориентированность программ безопасности пациентов на модели аккредитации, культура безопасности, оценка безопасности, информационные системы и учет, человеческий фактор полномочия пациентов и участие граждан, обучение по вопросам безопасности пациентов, исследования, формирование нормативно-правовой базы, реализация политики в области безопасности пациентов На основании рекомендаций экспертов ВОЗ, Национального Агентства по безопасности пациентов и ряда других руководящих документов, в 2010 году Health Quality Council of Alberta (Канада) предложила 6 стратегических инициатив, которые должны рассматриваться как приоритетные направления деятельности и требуют ответственного руководства и взаимодополняющего сотрудничества между основными заинтересованными сторонами для достижения эффективных результатов [14]: реализация региональных систем отчетности неблагоприятных событий, создание региональной сети по безопасности пациентов, создание и реализация Модели управления безопасностью пациентов, разработка и осуществление политики, способствующей формированию справедливой и доверительной культуры, организация консультативных групп по вопросам обеспечения безопасности пациентов. В качестве путей определения стратегий системных улучшений и измерения безопасности пациентов специалистами Health Quality Council of Alberta определены следующие: совместное использование совокупности результатов исследования побочных эффектов, которые определяют риски в системе здравоохранения и открывают возможности для улучшения лечебного процесса; предоставление необходимого обучения, программа которого построена на региональной системе отчетности неблагоприятных событий; анализ влияния разработанной системы безопасности пациентов на политику здравоохранения; проведение научных исследований, необходимых для улучшения безопасности пациентов; выявление барьеров, ограничивающих эффективное внедрение системы отчетности неблагоприятных событий. Процесс обеспечения безопасности должен начинаться с «понимания рисков» среди широкой общественности, политиков и специалистов общественного здравоохранения. Определен ряд факторов, способствующие увеличению рисков для здоровья во время получения медицинской помощи, это: применение ненаучных путей при оказании медицинских услуг; небезопасная окружающая среда; недостаточный уровень информированности (коммуникации и обучение) [15]. По Donaldson L. и соавт. [16] к данному перечню факторов также относится неправильная идентификация, несвоевременность передачи лабораторных результатов, фрагментированность клинической информации, плохое состояние инфраструктуры и оборудования, ненадежные поставки и качество лекарственных средств, недостатки в обращении с отходами, недостаточный контроль над инфекциями, недофинансирование основных эксплуатационных расходов медицинских услуг и др. Gezairy A. [15] определил подход по сокращению вреда пациентам, включающий следующие шаги: 1. активизация связи между национальными, региональными и международными группами, участвующих в развитии безопасности пациентов, тем самым создавая широкую сеть и критическую массу людей, которые были бы заняты в продвижении и принятии мер по безопасности пациентов в регионе; 2. интеграция инициатив в области безопасности пациентов в рамках других текущих инициатив в регионе (качество медицинской помощи, реформы сектора здравоохранения и т.д.); 3. совместная (солидарная) ответственность за безопасность между пациентами, работниками здравоохранения, правительством и т.д. По данным экспертов Sharp HealthCare стратегия в области обеспечения безопасности пациентов должна строиться на следующих составляющих: точная идентификация пациентов, хорошая коммуникация и командная работа, информатизация медицинского процесса (электронные медицинские записи), безопасная практика лекарственных средств, наличие групп быстрого реагирования и профилактика внутрибольничных инфекций [17]. В стратегических документах указывается, что идентификация пациентов должна начинаться с процесса регистрации и сопровождать пациента в течение всего лечебного процесса. Указывается на важность в медицинских учреждениях организации командной работы, обеспечения коммуникации всех структур, что способствует высокой производительности и качеству оказываемых услуг. Для эффективной коммуникации одним из способов предлагается внедрение TeamSTEPPS (Команда «Стратегия и инструменты для улучшения производительности и безопасности пациентов») программа подготовки команды, которая учит, как лучше передавать важную информацию среди членов команды и предлагает практические способы улучшения коммуникаций и совместной работы. Ограждение пациентов от внутрибольничных инфекций является одним из важнейших приоритетов и должна включать в себя: мытье рук до и после контакта с каждым пациентом; обучение борьбе с инфекциями медицинского персонала и определение работника, контролирующего возникновение инфекций и отслеживания соблюдения правил; использование руководящих принципов по очистке и стерилизации оборудования, а также использование рекомендованных практик для ухода за ранами и т.д. Соблюдение лекарственной безопасности подразумевает организацию консультаций фармацевтов с медицинскими работниками, автоматизированную выдачу лекарственных средств и использование штрихового кодирования, мониторинг всех аспектов использования лекарств - от покупки до использования лекарства или средств медицинского назначения. По мнению экспертов немаловажным является создание группы быстрого реагирования (при ухудшении состояния пациента), внедрение электронных медицинских записей и системы отчетности врачебных ошибок. Выше представленные стратегические инициативы отражают широкий спектр системных действий, которые требуют совместных усилий, обеспечивающих долгосрочный подход к построению безопасной медицинской помощи. Необходима разработка на национальном уровне стратегии (концепции) обеспечения безопасности пациентов с подробными стратегическими действиями, ожидаемыми результатами, этапами и обязанностями, определение стратегических инициатив и построение четкого плана мероприятий по её реализации. Вышеописанные рекомендации и стратегические инициативы должны влечь в основу программных документов, принимаемых на уровне системы здравоохранения Республики Казахстан. Безусловно, необходима их адаптация к национальному законодательству и специфике отечественного здравоохранения. Принятие указанных мер позволит выстроить эффективную систему обеспечения безопасности пациентов и улучшения качества медицинской помощи в Казахстане. Список использованной литературы: 1. Резолюция 55 сессии Всемирной Ассамблеи здравоохранения. Качество медикосанитарной помощи: безопасность пациентов резолюция WHA55.18, 2002 год 2. Patient safety: rapid assessment methods for assessing hazards: report of the WHO working group meeting, Geneva, Switzerland, 17-19 December 2002. - Geneva: WHO, 2003. 3. World Alliance for Patient Safety: forward programme. WHO, 2005, 34 р. 4. “What Did the Doctor Say?:” Improving Health Literacy to Protect Patient Safety // The Joint Commission, 2007, 64 р. URL:www.jointcommission.org 5. 2012 National Patient Safety Goals // The Joint Commission, 2012, 48 р. URL:www.jointcommission.org 6. Восьмой форум по вопросам будущего Управления безопасностью пациентов, 2006. 7. Послание Президента РК народу Казахстана от 27 января 2012 года «Социальноэкономическая модернизация – главный вектор развития Казахстана 8. Государственная программа развития здравоохранения РК «Саламатты Қазақстан» на 2011 – 2015 годы (утверждена указом Президента РК от 29 ноября 2010 года №1113) 9. Who draft guidelines for adverse evnt reporting and learning systems. World Alliance for Patient Safety. World Health Organization 2005 10. Botwinick L, Bisognano M, Haraden C. Leadership Guide to Patient Safety. IHI Innovation Series white paper. Cambridge, Massachusetts: Institute for Healthcare Improvement; 2006. 11. Patient Safety: Achieving a New Standard for Care, Institute of Medicine,2007 12. Seven steps to patient safety. An overview guide for NHS staff. National Patient Safety Agency 2004 13. Patient Safety Strategy. Recommendations of the Expert Committee Workshop held on February 8-9, 2005 14. Health Quality Council of Alberta. Patient Safety Framework for Albertans. 2010 15. Hussein A. Gezairy. Strategic Directions for better health in the Eastern Mediterranean Region; aWHO/EMRO vision”, Lectures in MedHealth Dubai 2004 16. Pittet D, Allegranzi B, Donaldson L. Clean Care is Safer Care”: the Global Patient Safety Challenge 2005-2006// Public health Manager, 2005, Vol. 12, P. 31-41. 17. Sharp HealthCare Expands Premier Healthcare Alliance Affiliation to Include Web-based Infection Tracking Tool // Women's Health Weekly, 2008, September