OncoMax LTD is a Russian biotechnology company

Обзор компании
ООО «ОнкоМакс» — частная биотехнологическая компания,
основанная в 2010 году с целью развития и запуска новых
диагностических
и
терапевтических
онкологических
препаратов, с 2011 года является участником Технологической
платформы «Медицина Будущего» и входит в Биомедицинский
кластер Инновационного центра «Сколково». В конце 2011 года
компания «ОнкоМакс» привлекла грантовое финансирование
фонда «Сколково» в размере 30 млн. руб. Второй раунд
инвестиций в Компанию был признан «сделкой года» в
номинации «Прямые и венчурные инвестиции» премии Investor
Awards 2012.
Первый продукт Компании — OM-RCA-01 — моноклональное
антитело для лечения рака почки. Механизм его действия
заключается в прерывании одного из важнейших сигнальных
путей ангиогенеза.
После обнаружения новой патогенетически значимой мишени
для лечения почечно-клеточного рака было получено мышиное
антитело для блокирования данной мишени. Исследования
антитела на мышиных моделях почечно-клеточного рака
показало его высокую эффективность в подавлении
ангиогенеза. После этого было принято решение о гуманизации
данного антитела для снижения токсической нагрузки
препарата OM-RCA-01 на организм пациентов. После успешного
этапа гуманизации антитела эффективность препарата была
подтверждена в экспериментах in vitro и in vivo на моделях рака
почки. На сегодняшний день ведутся работы по созданию
продуцента антитела на основе клеточной линии СНО.
Следующим этапом проекта компании «ОнкоМакс» будет
завершение доклинических исследований препарата и, в случае
их успешного завершения, инициация клинических испытаний.
Рыночный потенциал
В 2008 году в мире было зарегистрировано 12 млн. случаев
заболевания раком. Около 7,6 млн. человек умерли от
онкологических заболеваний, и около 25 млн. пациентов
продолжают жить с раковыми опухолями. С точки зрения
объема продаж, противоопухолевые препараты являются
лидерами фармацевтического рынка. В 2009 году объем рынка
этой группы лекарственных средств по оценкам составил $52
млрд., и ожидается, что в ближайшие 10 лет он будет расти,
увеличиваясь на 12-15% в год. В 2012 году он должен
достигнуть $75-80 млрд. В настоящее время на рынке
противоопухолевых лекарственных средств ключевые позиции
занимают таргетные препараты. Среди онкоурологических
заболеваний рак почки стоит на втором месте после рака
предстательной железы. Ежегодно в мире фиксируется около
200 тыс. случаев заболевания раком почки, 50 тыс. из них
регистрируется в США, такое же количество приходится и на 5
крупнейших стран Европы.
На сегодняшний день рынок лекарств для терапии почечноклеточного рака представлен двумя основными типами
препаратов:
цитокины
(иммунотерапия)
и
таргетные
препараты. С момента своего появления таргетные агенты
вытеснили цитокины, входившие ранее в стандарт лечения
рака почки, и стали главным фактором роста рынка. В
настоящее время все ведущие эксперты в этой области
сходятся во мнении, что наиболее перспективным подходом к
лечению пациентов, страдающих раком почки, является
таргетная терапия.
Наибольшую эффективность среди таргетных препаратов для
лечения почечно-клеточного рака показал Сунитиниб (Сутент,
Pfizer), и это позволило ему занять ведущую позицию в первой
линии лечения рака почки на всех основных рынках.
Перспективными также являются препараты на основе
моноклональных антител, но они почти не представлены на
рынке. Единственное моноклональное антитело Бевацизумаб
(Авастин, Roche), применяемое для лечения рака почки, не
показало эффективности в монорежиме и было одобрено лишь
в комбинации с интерфероном (IFN-α). Это отрицательно
сказалось
на
его
конкурентоспособности,
поскольку
увеличилась стоимость лечения, а также возросла частота
возникновения и сложность побочных эффектов. Бевацизумаб
был одобрен в США для лечения метастатической почечноклеточного рака в 2009 году, однако он крайне редко
используется из-за неудобного способа приема, высокой
стоимости и необходимости использования IFN-α. Ожидается,
что рынок препаратов для лечения рака почки семи ключевых
стран потребления (США, Франция, Германия, Италия, Испания,
Великобритания, Япония) покажет существенный рост с $950
млн. в 2008 году до $1,3 млрд. в 2013 (CAGR=6,8%) и $1,6
млрд. в 2018 (CAGR=3,8%).
Продукты и технологии
Продолжение изучения биологических процессов, лежащих в
основе почечно-клеточного рака, привело к появлению
препаратов-ингибиторов фактора роста эндотелия сосудов
(ФРЭС).
Однако последние достижения в лечении метастатического
почечно-клеточного рака с применением антиангиогенных
агентов, нацеленных на путь ФРЭС, позволили предположить,
что путь рецептора фактора роста фибробластов (ФРФР),
является
независимым
компенсаторным
механизмом,
приводящим к ангиогенезу при блокировке ФРЭС при развитии
метастатического почечно-клеточного рака.
Экспрессия ФРФР1 была выявлена в 98% случаев на клетках
первичной опухоли почки и в 82,5% случаев на клетках
метастазов почечно-клеточного рака. В связи с этим было
сделано предположение, что блокирование ФРФ-ФРФР1 пути
может привести к пролиферации опухолевых клеток и
подавлению ангиогенеза, в результате чего стало возможным
получение мышиного антитела и его дальнейшее развитие.
Команда
Доктор Илья Валерьевич Тимофеев, директор по науке,
является директором Бюро по изучению рака почки (Россия),
членом Научного и Медицинского Совета международной
Ассоциации по раку почки (США) и входит в состав совета
директоров Международной коалиции по раку почки. Доктор
Тимофеев имеет многолетний опыт клинических исследований.
Менеджмент
Компании
представлен
высококвалифицированными специалистами «Максвелл Биотех Групп» и
российской биотехнологической отрасли.
Интеллектуальная собственность
В число активов Компании входит интеллектуальной
собственность, имеющая сильную позицию защиты, что
подтверждается
наличием
российского
патента,
обеспечивающего охрану нового моноклонального антитела
(OM-RCA-01), подавляющего рост опухоли путем блокирования
рецептора роста фибробластов, евразийского патента - на
способ подавления роста опухоли и способ применения
антитела для диагностики злокачественных новообразований, а
также ряда поданных Международных заявок.
Контакты
ООО «ОнкоМакс»
Элина Завелева, Генеральный директор
Москва, 119180, ул. Большая Якиманка, д. 1
тел./факс: +7 (495) 411-69-92/93
e-mail: info@oncomax.ru
www.oncomax.ru