Инструкция по эксплуатации теста на ВИЧ, СПИД по моче (рус)

Инструкция
NEW VISION DIAGNOSTICS «ПРОФИТЕСТ»
БЫСТРЫЙ ТЕСТ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИЧ 1/2
ТЕСТ-КАРТЫ (моча) Только для диагностики in Vitro
НАЗНАЧЕНИЕ
БЫСТРЫЙ ТЕСТ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИЧ ½
- ЭТО БЫСТРЫЙ
ИММУНОХРОМАТОГРАФИЧЕСКИЙ ТЕСТ ДЛЯ КАЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К
ВИРУСУ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ) В МОЧЕ ЧЕЛОВЕКА. ДАННЫЙ ТЕСТ
ЯВЛЯЕТСЯ СКРИНИНГОВЫМ ТЕСТОМ, ПОЭТОМУ ВСЕ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
ДОЛЖНЫ ПРОВЕРЯТЬСЯ АЛЬТЕРНАТИВНЫМИ МЕТОДАМИ, ТАКИМИ КАК ВЕСТЕРН БЛОТ.
ОПИСАНИЕ
Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) является возбудителем синдрома приобретенного
иммунодефицита (СПИД). Основной метод определения ВИЧ является проверка наличия антител к
вирусу с помощью метода
ЕИА и последующей проверкой Вестерн блот. Данный Быстрый Тест для определения антител к ВИЧ
1/2 — это простой, качественный тест для определения антител в моче человека. Тест основан на
иммунохроматографии и позволяет получать результаты за 15 мин.
ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
Для начала пробы необходимо опустить тест-полоску в ёмкость с мочой. Конъюгат антиген ВИЧколоидальное золото, существующий в зоне образца реагирует с антителами ВИЧ, которые существуют
в образце мочи и формируют комплекс конъюгат/антитело ВИЧ. При миграции образца по тестовой
полоске комплекс конъюгат/антитело ВИЧ поглащается другим антителом иммобилизированным на
мембране и формирует окрашенную полоску в тестовой зоне. Отрицательные образцы не формируют
полоски, что отвечает комплексу конъюгат колоидальное золото/антитело ВИЧ в тестовой зоне.
Антигены, которые используются в тесте являются рекомбинантными протеинами, и отвечают наиболее
иммунореактивным зонам ВИЧ1 и ВИЧ2. Окрашенная контрольная линия в контрольной зоне
появляется независимо от результата тестирования. Контрольная линия свидетельствует о
функциональном состоянии конъюгата колоидального золота.
РЕАГЕНТЫ И МАТЕРИАЛЫ
1.Тест-полоска в индивидуальной упаковке
2.Одноразовая пипетка
3.Инструкция
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
Комплект должен храниться при температуре 2-30 ° С в защищенном от солнечных лучей месте. Срок
годности - 24 месяца с даты производства.
ВНИМАНИЕ
1. ВСЕ положительные результаты должны быть проверены с помощью альтернативного метода.
2. Устройства, используемые для тестирования, должны быть дезинфицированны и утилизированы
согласно действующему законодательству.
3. Не используйте тест после истечения срока годности.
ПЕРЕД ТЕСТИРОВАНИЕМ
1. Доведите тест-полоску до комнатной температуры.
2. Выньте тест-полоску из индивидуальной упаковки.
ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИЯ
1. Собрать в чистую сухую посуду УТРЕННЮЮ мочу.
2. Опустить тест-полоску в баночку с мочой, но только до отмеченного уровня на 10 секунд. В том
случае, когда высота жидкости в ёмкости меньше полутора сантиметров, необходимых для проведения
анализа, полоску можно поставить под углом.
3. Достаньте тест из мочи и положите его на ровную сухую поверхность.
4. Интерпретируйте результат через 10-15 мин. Но не позднее 20 мин.!
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
1. Положительный: красные полосы появляются как в контрольной, так и в тестовой зонах мембраны.
2. Отрицательный: Красная полоса появляется только в контрольной зоне мембраны. Отсутствие
полосы в тестовой зоне указывает на отрицательный результат.
3. Недействительный: Независимо от результата тестирования в контрольной зоне мембраны всегда
должна появляться красная полоса. Если контрольная полоса не появилась, тестирование является
недействительным. Повторите тест с новой тестовой кассетой.
ОГРАНИЧЕНИЯ
1. Тест необходимо проводить при нормальной комнатной температуре (10-30 ° С).
2. Тест-полоски надо использовать сразу после распаковки (в течение 2 часов).
3. Тест-полоски должны храниться при комнатной температуре (2-30 ° С) в сухом состоянии. Если тестполоски хранились охлажденными, их необходимо довести до комнатной температуры (10-30 ° С) перед
тестированием.
БИБЛИОГРАФИЯ
1. Guyader, M., Emerman, M., Sonigo, P., et al. Genome organization and transactivation of the human
immunodeficiency virus type 2. Nature, 326:662-669. 1987.
2. Blattner, W., Gallo, R.C. and Temin. H.M. HIV causes AIDS. Science. 241:515, 1988.
3. Curran, J.W., Morgan. W.M., Hardy, A.M., et al. The epidemiology of AIDS: Current status and future
prospects. Science 229:1352-1357. 1985.
4. Sarngadharan. M.G., Popovic. M., Bruch, L., Schupback, J., and Gallo, R.C. Antibodies reactive with human
T-lymphotropic retroviruses (HTLV-lll) in the serum of patients with AIDS. Science. 224:506-508. 1984.
5. Weber, J.N., Weiss, R.A., Roberts, C., et al. Human immunodeficiency virus infection in two cohorts of
homosexual men: Neutralising sera and association of anti-gag antibody with prognosis, Lancet 1:119-124.
1987.
6. Clavel, F., Guetard. D., Brun-Vezinet, F., et al. Isolation of a new human retrovirus from West African patient
with AIDS. Science 233:343-346. 1986.
ООО «СОРБПОЛИМЕР-АНАЛИТИК»
0 (61) 233-01-09
0 (61) 701-72-81
0 (95) 444-41-35
0 (96) 691-05-55
http://alcotester.in.ua/
mail@alcotester.in.ua
г.Запорожье, вул.Яценко, 6 (ост. 5-ая гор. Больница)