Безрукова О.В., Живодрова Н.А.

Безрукова О.В., Живодрова Н.А.
Пензенского государственного университета
ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА
Закон РФ от 22 декабря 1992 года № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека»[1] (далее по тексту - Закон РФ от 22 декабря 1992 года № 4180-1) определяет условия и порядок
трансплантации органов и (или) тканей человека, опираясь на современные достижения науки и медицинской практики, а также учитывая рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения. Согласно
данному законодательному акту трансплантация, то есть пересадка органов и (или) тканей человека,
представляет собой средство спасения жизни и восстановления здоровья граждан. Она должна осуществляться на основе соблюдения законодательства Российской Федерации и прав человека в соответствии с гуманными принципами, провозглашенными международным сообществом, при этом интересы человека должны превалировать над интересами общества или науки.
Письмо Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10 марта
2006 года № 1120-ВС[2] разъясняет, что «законодательством Российской Федерации установлено, что
трансплантация органов и тканей представляет собой вид медицинского вмешательства, направленного
на пересадку трансплантата от донора к реципиенту, определено конкретное назначение данных органов». В рамках законодательного акта также обозначен их особый правовой режим: органы, предназначенные для трансплантации не могут быть предметом купли-продажи, вследствие чего действие Закона
от 22 декабря 1992 года № 4180-1 на сферу правоотношений по использованию анатомических препаратов тела человека в учебных и научных целях не распространяется, так как она не входит в предмет
его правового регулирования».
Законом РФ от 22 декабря 1992 года № 4180-1» предусмотрены следующие условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека:
- органы и (или) ткани человека не могут быть предметом купли - продажи;
- объектами трансплантации могут быть сердце, легкое, почка, печень, костный мозг и другие органы и (или) ткани, перечень которых определяется Министерством здравоохранения Российской Федерации совместно с Российской академией медицинских наук;
- забор и заготовка органов и (или) тканей человека разрешается только в государственных учреждениях здравоохранения, которым запрещается осуществлять их продажу;
- перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, а равно правила их деятельности утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации совместно с Российской академией медицинских наук;
- изъятие органов и (или) тканей у трупа производится с разрешения главного врача учреждения
здравоохранения при условии соблюдения требований Закона РФ от 22 декабря 1992 года № 4180-1.
Действие Закона РФ от 22 декабря 1992 года № 4180-1 не распространяется на препараты и пересадочные материалы, для приготовления которых использованы тканевые компоненты, на органы, их части
и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие в себя репродуктивные
ткани (яйцеклетку, сперму, яичники или эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты.
Приказом Минздравсоцразвития РФ №357, РАМН № 40 от 25 мая 2007 года «Об утверждении Перечня
органов и (или) тканей человека - объектов трансплантации, Перечня учреждений здравоохранения,
осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека, и Перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека»[3] утвержден перечень органов и (или) тканей человека - объектов трансплантации, перечень учреждений здравоохранения,
осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека, перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека.
Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»[4] (далее по тексту - Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ) определяет, что трансплантация (пересадка) органов и тканей человека от живого донора или трупа может
быть применена только в случае, если другие методы лечения не могут обеспечить сохранение жизни
пациента (реципиента) либо восстановление его здоровья (ч. 1 ст. 47).
зъятие органов и тканей для трансплантации у живого донора допустимо при следующих условиях:
- если по заключению врачебной комиссии медицинской организации с привлечением соответствующих
врачей-специалистов, оформленному в виде протокола, его здоровью не будет причинен значительный
вред.
при наличии информированного добровольного согласия (если таковым является несовершеннолетний
или признанный в установленном законом порядке недееспособным и он по своему состоянию не способен дать информированное добровольное согласие, то необходимо информированное добровольное согласие одного из родителей или иного законного представителя, данного в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти).
- совершеннолетний дееспособный гражданин может в устной форме в присутствии свидетелей или в
письменной форме, заверенной руководителем медицинской организации либо нотариально, выразить
свое волеизъявление о согласии на изъятие органов и тканей из своего тела после смерти для трансплантации (пересадки) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
допускается изъятие органов и тканей для трансплантации у живого лица: при отсутствии информированного добровольного согласия либо если лицо, не достигло восемнадцатилетнего возраста (за
исключением случаев пересадки костного мозга) или признано в установленном законом порядке недееспособным.
Органы и ткани для трансплантации (пересадки) могут быть изъяты у трупа:
1. после констатации смерти. Необходимо отметить, что в Определении Верховного Суда РФ от 21
декабря 2006 года по делу № 5-о06-179 «Приговор по делу о приготовлении к убийству, совершенном
группой лиц по предварительному сговору в целях использования органов потерпевшего, пособничестве
в совершении данного преступления, злоупотреблении должностными полномочиями оставлен без изменения, поскольку выводы суда о невиновности осужденных в связи с отсутствием в деянии каждого из
них составов инкриминированных им преступлений соответствуют фактическим обстоятельствам дела и
основаны на исследованных в судебном заседании доказательствах»[5] отмечается, что «изъятие органов может быть, только если имеются бесспорные доказательства констатации смерти, зафиксированное
в специальном акте консилиумом врачей - заведующим реанимационным отделением, лечащим врачом и
судебно-медицинским экспертом». Постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 19
июля 2010 года № 09АП-14679/2010 по делу № А40-174518/09-111-1460 «Заявление о признании недей-
ствительным решения налогового органа о доначислении налога на прибыль, НДС, НДФЛ, НДПИ, транспортного налога, начислении пеней и привлечении к ответственности по ч. 1 ст. 122 НК РФ за неполную уплату налогов и по ч. 1 ст. 126 НК РФ за непредставление документов удовлетворено правомерно, так как налоговым органом не доказаны неправильное исчисление налогоплательщиком указанных
налогов, а также наличие в действиях заявителя составов правонарушений»[6] уточняет: «заключение
о смерти дается на основе констатации необратимой гибели всего головного мозга». В Инструкции по
констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга, утв. Приказом Минздрава России от
20 декабря 2001 года № 460, определен «комплекс клинических критериев, наличие которых обязательно для установления диагноза смерти». Каждый из этих критериев (полное и устойчивое отсутствие
сознания, атония всех мышц и пр.) не может рассматриваться иначе как свидетельство вреда здоровью. Следовательно, смерть неизбежно сопровождается причинением вреда здоровью».
2. в случае необходимости проведения судебно-медицинской экспертизы разрешение на изъятие органов и тканей у трупа для трансплантации (пересадки) должно быть дано судебно-медицинским экспертом с уведомлением об этом прокурора.
3. в случае смерти несовершеннолетнего или лица, признанного в установленном порядке недееспособным, изъятие органов и тканей из тела умершего для трансплантации допускается на основании
испрошенного согласия одного из родителей.
Определение Конституционного Суда РФ от 4 декабря 2003 года № 459-О «Об отказе в принятии к
рассмотрению запроса Саратовского областного суда о проверке конституционности статьи 8 Закона
Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека»[7] устанавливает юридические аспекты согласия на изъятие органов и (или) тканей человека после его смерти:
- во – первых, следует исходить из того, что модель презумпции согласия на изъятие органов и
(или) тканей человека после его смерти («неиспрошенное согласие» или «предполагаемое согласие»)
представляет собой «невыражение самим лицом, его близкими родственниками или законными представителями своей воли либо отсутствие соответствующих документов, фиксирующих ту или иную волю, как
наличие положительного волеизъявления на осуществление такого изъятия - при том, что никто после
смерти не может быть подвергнут данной процедуре, если известно об отрицательном отношении к этому самого лица, его близких родственников, законных представителей;
- во-вторых, презумпция согласия базируется на признании негуманным задавать родственникам
практически одновременно с сообщением о смерти близкого человека либо непосредственно перед операцией или иными мероприятиями лечебного характера вопрос об изъятии его органов (тканей), а также на предположении, обоснованном фактическим состоянием медицины в стране, что на современном
этапе развития трансплантологии невозможно обеспечить выяснение воли указанных лиц после кончины
человека в сроки, обеспечивающие сохранность трансплантата;
- в - третьих, необходимым условием для введения в правовое поле презумпции согласия на изъятие в целях трансплантации органов (тканей) человека после его смерти является также наличие
опубликованного для всеобщего сведения и вступившего в силу законодательного акта, содержащего
формулу данной презумпции, - тем самым предполагается, что заинтересованные лица осведомлены о
действующих правовых предписаниях;
- в - четвертых, российское законодательство не препятствует гражданам зафиксировать в той или
иной форме (в том числе нотариальной) и довести до сведения учреждения здравоохранения свое несогласие на изъятие у них органов и (или) тканей после смерти в целях трансплантации, причем нарушение соответствующего волеизъявления влечет наступление юридической ответственности;
Принуждение к изъятию органов и тканей человека для трансплантации (пересадки) не допускается.
Обобщая положения Закона РФ от 22 декабря 1992 года № 4180-1 и Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ трансплантация органов и (или) тканей от живого донора или трупа применима:
1. если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранение жизни больного (реципиента) либо восстановление его здоровья;
2. если здоровью живого донора по заключению консилиума врачей-специалистов не будет причинен
значительный вред и может иметь место исключительно с согласия живого донора;
3. органы и (или) ткани человека не могут быть предметом купли-продажи. В противном случае
купля-продажа таких органов и (или) тканей, а равно их реклама влекут уголовную ответственность.
Уголовный кодекс РФ[8] содержит ряд статей, посвященных преступлениям, связанным с трансплантацией:
- п. «м» ч. 2 ст. 105 «Убийство в целях использования органов или тканей потерпевшего» (наказывается лишением свободы на срок от восьми до двадцати лет с ограничением свободы на срок от
одного года до двух лет, либо пожизненным лишением свободы, либо смертной казнью);
- п. «ж» ч. 2 ст. 111 «Умышленное причинение тяжкого вреда здоровью, совершенное в целях использования органов или тканей потерпевшего» (наказываются лишением свободы на срок до десяти лет
с ограничением свободы на срок до двух лет либо без такового);
- ст. 120 «Принуждение к изъятию органов или тканей человека для трансплантации» (наказывается
лишением свободы на срок до четырех лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового (ч.1 ст.120) либо штрафом в размере до трехсот тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного
за период до двух лет, либо принудительными работами на срок до пяти лет, либо лишением свободы
на срок до двух лет (ч.2 ст.120);
- п. «ж» ч. 2 ст. 127.1 «Торговля людьми в целях изъятия у потерпевшего органов или тканей»
(наказывается лишением свободы на срок от трех до десяти лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до пятнадцати лет либо без такового и с ограничением свободы на срок до двух лет либо без такового).
Выше приведенное позволяет обозначить следующее: правовое регулирование вопроса трансплантации
органов и (или) тканей человека не в полной мере учитывает особенности ее реализации. Данное порождает ряд проблем, которые требуют детальной регламентации на законодательном уровне. Таковыми
видятся: сложность сочетания медицинского и юридического характера института трансплантации; нерешенными являются проблемы, касающиеся донора и его личной неприкосновенности, также реципиента;
не определен статус трансплантата; законодательством не в полной мере охвачено регулирование отношений, связанных с изъятием органов и (или) тканей у трупа; не проработан механизм информирования граждан о действующем правовом регулировании и другие проблемы.
ЛИТЕРАТУРА
1. Уголовный кодекс Российской Федерации от 13 июня 1996 года № 63-ФЗ (ред. от 23.07.2013) (с
изм. и доп., вступающими в силу с 01.09.2013) // Собрание законодательства РФ. – 1996. – 17 июня.
- № 25. - Ст. 2954.
2. Закон РФ от 22 декабря 1992 года № 4180-1 (ред. от 29.11.2007) «О трансплантации органов и
(или) тканей человека» // Ведомости СНД и ВС РФ. – 1993. - № 2. – 14 января. – Ст. 62.
3. Федеральный закон от 8 декабря 2003 года № 162-ФЗ (ред. от 07.12.2011) «О внесении изменений и дополнений в Уголовный кодекс Российской Федерации» // Собрание законодательства РФ. –
2003. – 15 декабря. - № 50. - Ст. 4848.
4. Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ (ред. от 28.12.2013) «Об основах охраны
здоровья граждан в Российской Федерации» // Собрание законодательства РФ. – 2011. – 28 ноября. № 48. - Ст. 6724.
5. Приказ Минздравсоцразвития РФ №357, РАМН № 40 от 25 мая 2007 года (ред. от 24.05.2011) «Об
утверждении Перечня органов и (или) тканей человека - объектов трансплантации, Перечня учреждений
здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека, и Перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 19.06.2007 № 9672) // Российская газета. – 2007. - № 134. – 26 июня.
6. Определение Конституционного Суда РФ от 4 декабря 2003 года № 459-О «Об отказе в принятии к
рассмотрению запроса Саратовского областного суда о проверке конституционности статьи 8 Закона
Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека» // Вестник Конституционного Суда РФ. – 2004. - № 3.