Автоматизация бактериологической лаборатории Койда Вероника Витальевна Автоматизация бактериологических исследований Основные проблемы современной бактериологической лаборатории • Увеличение кол-ва исследований •Расширение спектра исследуемых возбудителей •Усиление роли условно-патогенных микроорганизмов •Увеличение частоты встречаемости резистентных штаммов Автоматизация бактериологических исследований Принципы эффективного развития бактериологической лаборатории • Переход на международные стандарты бак. исследований • Применение автоматизированных коммерческих систем для этапов: преаналитического аналитического постаналитического Ожидаемый результат: построение эффективной антибиотикотерапии • Задача поставщиков продукции – дать микробиологам необходимые анализаторы для качественной, быстрой и достоверной работы на всех этапах Автоматизация бактериологических исследований Автоматизация. Что это дает? • Сокращение времени получения результата до 48-72 часов •Повышение эффективности лечения пациента •Снижение средней продолжительности койко-дня •Уменьшение количества ошибок лаборантов •Возможность анализа ситуации в режиме реального времени •Снижение трудозатрат при выполнении большого объема анализов •Стандартизация чтения результатов •Создание базы данных Автоматизация бактериологических исследований Автоматизация. Какие ограничения? • Обязательно четкое соблюдение стандартов на предыдущих этапах анализа - должна быть чистая культура • Контроль работы оборудования • Контроль сроков годности расходных материалов • Контроль технологического процесса с помощью музейных штаммов микроорганизмов: первичный посев идентификация чувствительность ПРИБОРЫ ДЛЯ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ Аппликатор для контроля микробиологической чистоты поверхностей Аппарат для забора воздуха air IDEAL Преаналитический этап Средоварки и модули розлива AES Chemunex Masterclave 528 (5-28 литров) Masterclave 09 (1-9литров) Masterclave 60 (10-60 литров) Преаналитический этап Преимущества средоварок MasterClave Стандартизация: Параметры цикла контролируются микропроцессором (нагревание, стерилизация, охлаждение, розлив)- качество сред 40 программ Продуктивность: От 1 до 60 литров среды Экономия времени Нет необходимости в ручном разведении среды и автоклавировании Возможность приготовления любой среды Безопасность: Блокировка крышки на время увеличенного давления внутри Сигнализация при разнице температур и остановке цикла Внесение добавок через специальный клапан Мобильность Преаналитический этап Разливочные модули к средоваркам AES Полностью автоматизированные системы розлива в чашки и пробирки Стерильность Точность дозирования Воспроизводимость Продуктивность Автоматизация Полуавтомат Критерии качественного автоматизированного розлива сред Преаналитический этап Previ Isola Previ Isola – система автоматической инокуляции и рассева жидких биологических образцов на плотные питательные среды Система PREVI Isola производит посев клинического материала на агар по кругу при помощи широкого одноразового, пластикового аппликатора. Преаналитический этап PreviIsola Основные преимущества • Производительность до 180 чашек / час • Единовременная загрузка до 114 образцов • Единовременная загрузка до 150 чашек с агаром пяти разных типов (в пяти кассетах для загрузки). • Выгрузка чашек в 3 кассеты (сортировка в зависимости от условий культивирования) • Возможность работы с двухсекционными чашками • Автоматическая маркировка чашек • Графический интерфейс и интуитивное программное обеспечение • Высокоэффективный воздушный HEPA-фильтр для предотвращения контаминации лаборатории. Преаналитический этап - PreviIsola сенсорный экран 5 кассет для загрузки 150 чашек отсек для расходных материалов 3 кассеты для выгрузки 90 засеянных чашек Прозрачные дверцы отсека для принтера и обрабатывающего блока 2 картриджа с аппликаторами 2 коробки с наконечниками отсек для принтера катушка с наклейками (1500 шт.) отсек для образцов загрузка до 114 образцов Окраска мазков по Граму 1) Фиксация (5мин) 4) промывка 2) Кристаллический фиолетовый (3мл) 5) Раствор Люголя (3мл) КЛАССИКА 3) 30 сек 6) 30 сек Окраска мазков по Граму 7) Промывка 10) Контрокраска (3мл) 8) Обесцвечивание ацетоном (1мл) 11) 15 сек КЛАССИКА 9) Промывка 12) Промывка Окраска мазков по Граму 13) Удаление излишек воды 14) Сушка 14 шагов Ручной Расход реагентов (~3мл/слайд) Временные затраты 13 мин/слайд Ошибки КЛАССИКА Previ Color Gram Программное обеспечение Карусель на 12 или 30 стекол Спирт Дистиллированная вода Кристаллический фиолетовый Иодин Обесцвечивающий раствор + контокраска Previ Color Gram Основные характеристики • Полностью автоматизированный процесс от фиксации до сушки (стандартизация) • Компактная система, нет необходимости ставить рядом с раковиной • Краска распределяется через форсунки на слайды вращающиеся в центрифуге • результат менее, чем за 5 минут •Производительность 120 стекол / час (модель на12 стекол) •Совместима со всеми типами клинических образцов •Отсутствие перекрестной контаминации стекол •Низкий расход реагенов (примерно 600-1200 стекол на 1 набор) PREVI Color Gram Легко использовать: Загрузить и включить Полностью автоматизированный процесс (от фиксации до сушки) Удобная система Компактна (Ширина 560 мм, Глубина 530 мм, Вес16,8 кг) Нет необходимости располагать рядом с раковиной Аналитический этап Автоматизированные анализаторы: Гемокультиваторы BacT/Alert 3D Автоматический анализатор для идентификации и определения чувствительности Vitek 2 Автоматический анализатор (масс-спектрометр) для идентификации микроорганизмов Vitek 2 MS Аналитический этап Автоматизированные анализаторы: Гемокультиваторы BacT/Alert 3D Автоматический анализатор для идентификации и определения чувствительности Vitek 2 Автоматический анализатор (масс-спектрометр) для идентификации микроорганизмов Vitek 2 MS Аналитический этап Автоматизированные анализаторы: Гемокультиваторы BacT/Alert 3D Автоматический анализатор для идентификации и определения чувствительности Vitek 2 Автоматический анализатор (масс-спектрометр) для идентификации микроорганизмов Vitek 2 MS Анализатор гемокультур BacT/ALERT Автоматический анализатор гемокультур BacT/Alert. Варианты исполнения. BacT/ALERT 3D Комбинированный модуль на 240 ячеек BacT/ALERT 3D 60 (модуль на 60 ячеек) BacT/ALERT 3D Комбинированный модуль (120 ячеек) К одному контрольному модулю подключается до 6 инкубаторов! Анализатор гемокультур BacT/ALERT Основные характеристики анализаторов BacT/ALERT • • • • • • • • • • Визуальный цветовой сенсор Загрузка и выгрузка флаконов в любое время Контроль качества детекторов и флаконов, калибровочная кривая Надежная фиксация флаконов внутри анализатора Немедленный сигнал о ячейке, в которой обнаружен рост В качестве образцов можно использовать кровь и в норме стерильные жидкости организма Одна система для гемокультур и микобактерий Время наработки на отказ от 2,7 лет Флаконы из пластика Производительность до 3600 анализов в год Анализатор гемокультур BacT/ALERT Детекция роста микроорганизмов Кривые роста микроорганизмов Кривые роста микобактерий Анализатор Vitek 2 Автоматический бактериологический анализатор Vitek 2 Варианты исполнения Vitek 2 Compact 30 карт 60 карт Vitek 2 60 карт Vitek 2 XL 120 карт Анализатор VITEK 2 Анализатор VITEK 2 • Полностью автоматизированные системы c различной конфигурацией и производительностью для любой лаборатории • Большой выбор карт для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам • Ускорение процесса идентификации и определения чувствительности к антибиотикам • Экспертная система AES (основанная на детекции фенотипов) • Определение МПК • Простое в использовании и мощное программное обеспечение Анализатор VITEK 2 Карты VITEK® 2 ID (Идентификация) • Большая база данных м.о. (>300 видов) • Идентификация за 3-8 часов для большинства микроорганизмов • Не требуется дополнительных реагентов • Идентификация грибов, анаэробов и прихотливых микроорганизмов Анализатор VITEK 2 Карты VITEK® 2 AST (Чувствительность к антибиотикам) • Широкий выбор препаратов (>100 антибиотиков) • Стандартные и изготовленные по заказу карты • Результаты менее чем за 10 часов для большинства микроорганизмов • Детекция механизмов резистентности • Определение МПК • Интерпретация по стандартам CLSI или EUCAST Анализатор VITEK MS Автоматический анализатор VITEK MS – технология MALDI-TOF MALDI-TOF (Matrix Assisted Laser Desorption / Ionisation- Time of Flight (матричная лазерная десорбционная времяпролетная масс-спектрометрия). Для идентификации бактерий, MALDI-TOF определяет спектр протеинов напрямую из бактериальной клетки, без предварительной длительной пробоподготовки. Анализатор VITEK MS Основные преимущества Vitek MS • Быстрая идентификация (около 2 минут!) • Точная идентификация • Низкая стоимость исследования (около 10 руб./анализ!) • Широкий спектр идентифицируемых микроорганизмов (1160 видов бактерий и более 250 видов грибов, из них 600 клинически значимых) • Загрузка в прибор до 4 планшет единовременно (т.е. 192 образца) Анализатор VITEK MS белки Бактериальная клетка Протеом Видовое определение o y a g e r S p e c # 1 = > A d v B C ( 3 2 , 0 . 5 , 1 . 0 ) = > N F 0 . 7 [ B P = 4 4 2 3 . 9 , 2 1 1 7 ] 9476.2 4424.2 V 100 2117. 3 4861.0 90 80 8823.5 70 0 3000 5000 7000 9000 10975.2 10493.9 10110.8 9611.5 9075.2 8903.3 12271.4 8054.3 8383.8 7424.9 6984.6 6786.7 7209.8 6533.3 6137.3 4026.9 4535.6 10 3491.4 20 3132.3 30 4765.4 4738.6 40 8610.6 5897.8 6271.2 6629.0 50 3311.8 % I nt ensi t y 60 11000 13000 Mass ( m/ z) Масса молекулы Полностью Автоматизированная бактериологическая лаборатория Myla – инновационное программное обеспечение Концепция FMLA (Fully Microbiology Lab Automation) – полностью автоматизированная микробиологическая лаборатория FMLA – это: • Объединение в сеть нескольких автоматизированных бак.анализаторов •Интеграция и обработка полученных данных в одном ПО (middlware и ЛИС) •Статистическая обработка и система построения разных типов отчетов •Экспертная система, способствующая постановке правильного диагноза •Выдача итоговых результатов •Статистическая обработка данных