лист № 1 всего листов 6 Типовые ответы и разъяснения на наиболее часто встречающиеся вопросы по поводу применения анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе водителей транспортных средств (приведены ответы из официальных писем ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» на запросы от водителей, адвокатов и судей в связи с прохождением процедур контроля на состояние алкогольного опьянения и несогласием водителей с результатами освидетельствования). РАЗДЕЛ 1 Вопросы о порядке проведения освидетельствования водителей на состояние алкогольного опьянения Вопрос 1: “Прошу Вас указать акты действующего законодательства, регламентирующие порядок освидетельствования водителей” Ответ: В настоящее время основными документами, регламентирующими правила освидетельствования водителей на состояние алкогольного опьянения, являются: – Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (с изменениями); – Постановление Правительства РФ № 475 от 26.06.2008 г. «Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов…» (с изменениями); – Приказ Министерства внутренних дел РФ № 676 от 04.08.2008 г. «Об утверждении форм акта освидетельствования на состояние алкогольного опьянения и протокола о направлении на медицинское освидетельствование на состояние опьянения»; – Приказ Министерства здравоохранения № 308 от 14.06.2003 г. «О медицинском освидетельствовании на состояние опьянения» (с изменениями). лист № 2 всего листов 6 Дополнительная информация: Согласно Постановлению Правительства РФ № 475 от 26.06.2008 г.: (п. 5) “Освидетельствование на состояние алкогольного опьянения осуществляется с использованием технических средств измерения, обеспечивающих запись результатов исследования на бумажном носителе, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, поверенных в установленном порядке Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии, тип которых внесен в государственный реестр утвержденных типов средств измерений (далее технические средства измерения).”; (п. 8) “Наличие или отсутствие состояния алкогольного опьянения определяется на основании показаний используемого технического средства измерения с учетом допустимой погрешности технического средства измерения”. (п. 10) “Направлению на медицинское освидетельствование на состояние опьянения водитель транспортного средства подлежит: а) при отказе от прохождения освидетельствования на состояние алкогольного опьянения; б) при несогласии с результатами освидетельствования на состояние алкогольного опьянения; в) при наличии достаточных оснований полагать, что водитель транспортного средства находится в состоянии опьянения, и отрицательном результате освидетельствования на состояние алкогольного опьянения”. РАЗДЕЛ 2 Вопросы о погрешностях анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе (на примере анализаторов АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi) Вопрос 1: “Прошу Вас предоставить информацию по поводу всех погрешностей данного прибора. Вопрос 2: “Прошу Вас дать официальное разъяснение по общей погрешности анализатора паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОРА (модификации АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi), т.е. суммарно возможную погрешность с учетом всех погрешностей указанных в описании типа: – допускаемой абсолютной погрешности ± 0,048 мг/л; – допускаемой дополнительной погрешности, вызванной изменением температуры окружающего воздуха в пределах рабочих условий эксплуатации; – дополнительной погрешности от влияния содержания неизмеряемых компонентов в анализируемой газовой смеси.” Вопрос 3: “Каким образом должны учитываться основная и дополнительные погрешности прибора АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi при эксплуатации в реальных условиях?” лист № 3 всего листов 6 Вопрос 4: “Прошу Вас сообщить о том, как должна быть рассчитана дополнительная погрешность прибора АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi при его эксплуатации в пределах температуры окружающего воздуха от 0 до 15 ºС.” Ответ: Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР (модификации АЛКОТЕКТОР PRO-100, АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi) внесены в Государственный реестр средств измерений РФ под № 36100-07. Метрологические и технические характеристики анализаторов, установленные по результатам испытаний, приведены в описании типа анализаторов (копия описания типа в приложении). В зависимости от реальных условий эксплуатации анализатора АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi погрешности анализатора учитывают следующим образом: – при выполнении измерения с помощью анализатора при нормальных условиях (при температуре окружающего допускаемой основной необходимость учитывать воздуха от погрешности 15 °С до равные дополнительную 25 °С) учитывают ± 0,048 мг/л погрешность от (п. 1 только пределы описания изменения типа), температуры окружающего воздуха отсутствует; – при выполнении измерения с помощью анализатора при рабочих условиях отличных от нормальных условий (при температуре окружающего воздуха от 0 °С до 15 °С или от 25 °С до 40 °С) учитывают пределы суммарной погрешности, которые рассчитываются с учетом основной погрешности и дополнительной погрешности от изменения температуры окружающего воздуха (п. 3 описания типа). Таким образом, в случае применения анализатора АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi для освидетельствования водителя при температуре окружающего воздуха от 15 °С до 25 °С следует учитывать только пределы допускаемой основной абсолютной погрешности анализатора равные ± 0,048 мг/л. В случае применения анализатора АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi при рабочих условиях отличных от нормальных (при температуре окружающего воздуха от 0 °С до 15 °С или от 25 °С до 40 °С) ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» выполняет расчеты суммарной погрешности результата измерения анализатора в реальных условиях эксплуатации после представления документально подтвержденной информации о конкретном значении температуры окружающего воздуха, при которой проводилось освидетельствование. Данные о конкретном значении температуры можно получить в соответствующем территориальном органе Росгидромета (справочник адресов и телефонов приведен на сайте Росгидромета www.meteorf.ru). лист № 4 всего листов 6 Информация по методике расчета суммарной погрешности: Расчет пределов суммарной погрешности результата измерения анализатора в реальных условиях эксплуатации выполняется в два этапа: На первом этапе выполняется расчет пределов допускаемой дополнительной погрешности, вызванной изменением температуры окружающего воздуха, для конкретного значения температуры, при которой выполнялось измерение с помощью анализатора. Данный расчет выполняется исходя из установленной в процессе испытаний анализаторов линейной зависимости влияния температуры на показания анализаторов. На втором этапе выполняется суммирование пределов допускаемой основной погрешности и пределов дополнительной погрешности от изменения температуры окружающего воздуха, рассчитанных для конкретного значения температуры. Данный расчет выполняется согласно общепринятой методике, приведенной в ГОСТ 8.207–76 «ГСИ. Прямые измерения с многократными наблюдениями. Методы обработки результатов наблюдений» и Р 50.2.038–2004 «ГСИ. Измерения прямые однократные. Оценивание погрешностей и неопределенности результата измерения». Отмечаем, что при расчете суммарной погрешности результата измерения анализатора АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi в реальных условиях эксплуатации отсутствует необходимость учета дополнительной погрешности от влияния содержания неизмеряемых компонентов в анализируемой газовой смеси (п. 4 описания типа). Обоснование: Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi прошли медицинские испытания и зарегистрированы Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ (регистрационное удостоверение ФС № 2006/1967 от 11 декабря 2006 г). По результатам медицинских испытаний установлено, что наличие в выдыхаемом воздухе человека неизмеряемых компонентов на среднестатистическом эндогенном уровне не оказывает влияния на показания анализаторов. При проведении испытаний в целях утверждения типа анализаторов АЛКОТЕКТОР PRO100 combi проводились исследования дополнительной погрешности от влияния содержания неизмеряемых компонентов на уровне высоких тестовых концентраций: ацетон – 0,50 мг/л, метанол – 0,10 мг/л, изопропанол – 0,10 мг/л, толуол – 0,20 мг/л, оксид углерода – 0,20 мг/л, этилацетат – 0,15 мг/л, метан – 0,30 мг/л, диоксид углерода – 10 %. Данные испытания проводились в соответствии с международной рекомендацией OIML R 126 «Анализаторы достоверного контроля выдыхаемого воздуха». При этом на вход анализаторов подавались газовые смеси, содержащие один из неизмеряемых компонентов с высокой тестовой концентрацией, и регистрировались показания анализаторов. Полученные результаты исследований приведены в таблице 2 описания типа анализаторов. Эндогенный уровень содержания данных компонентов в реальном выдыхаемом воздухе существенно ниже, чем высокие тестовые концентрации компонентов в газовых смесях, которые использовались для исследования анализаторов. Таким образом, лист № 5 всего листов 6 приведенные в таблице 2 описания типа анализаторов дополнительные погрешности характеризуют избирательность анализатора для высоких тестовых концентраций неизмеряемых компонентов и не могут применяться для оценки суммарной погрешности анализаторов при реальном контроле выдыхаемого воздуха. Вопрос 5: “Просим Вас сообщить о погрешностях прибора «Алкотектор PRO-100 combi» при проведении освидетельствования на состояние алкогольного опьянения при условии забора образцов воздуха при температуре окружающего воздухе + 6 ºС.” Ответ: По результатам расчета пределы суммарной абсолютной погрешности результата измерения анализатора АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi в реальных условиях эксплуатации при температуре окружающего воздуха плюс 6 °С составили ± 0,064 мг/л. РАЗДЕЛ 3 Вопросы об условиях эксплуатации анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе (на примере анализаторов АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi) Вопрос 1: “Что является «нормальными условиями» эксплуатации. Какова погрешность прибора при нормальных условиях эксплуатации. Температурный диапазон нормальных условий эксплуатации”. Ответ: Согласно РМГ 29–99 «ГСИ. Метрология. Основные термины и определения» “нормальные условия измерений – условия измерений, характеризуемые совокупностью значений или областей значений влияющих величин, при которых изменением результата измерений пренебрегают вследствие малости”. По результатам испытаний в п. 1 описания типа анализаторов АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi установлены пределы допускаемой основной погрешности, определенные при нормальных условиях измерений (диапазон температуры окружающего воздуха от 15 º С до 25 º С). Вопрос 2: “Что является «рабочими условиями» эксплуатации. Какова погрешность прибора при рабочих условиях эксплуатации. Температурный диапазон рабочих условий эксплуатации”. Ответ: Согласно РМГ 29–99 «ГСИ. Метрология. Основные термины и определения» “рабочие условия измерений – условия измерений, при которых значения влияющих величин находятся в пределах рабочих областей”. По результатам испытаний в п. 3 описания типа анализаторов АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi установлены пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной изменением температуры окружающего воздуха в пределах рабочих условий относительно нормальных условий. Информация по вопросу учета дополнительной погрешности в реальных условиях эксплуатации приведена в разделе 2. лист № 6 всего листов 6 Рабочие условия эксплуатации анализаторов АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi указаны в п. 13 описания типа и в руководстве по эксплуатации анализаторов. Вопрос 3: “Обязательно ли выполнение пользователем требований Руководства по эксплуатации в части соблюдения условий его эксплуатации? Либо руководство по эксплуатации носит рекомендательный характер и его точное соблюдение не обязательно?” Вопрос 4: “Допускается ли использование данного анализатора при температуре ниже 0 градусов и выше 40 градусов Цельсия”. Ответ: Использование анализатора АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi по назначению должно проводиться строго в соответствии с методикой измерений, приведенной в руководстве по эксплуатации анализаторов, при этом обязательно должны соблюдаться требования к рабочим условиям эксплуатации: диапазон температуры окружающего воздуха от 0 °С до 40 °С. Вопрос 5: “Каково следствие использования прибора вне допустимого диапазона температур окружающего воздуха и могут ли являться достоверными результаты исследований выдыхаемого воздуха при температуре окружающего воздуха ниже или выше установленного порога диапазона температур”. Ответ: При проведении испытаний в целях утверждения типа анализаторов АЛКОТЕКТОР PRO-100 combi исследование метрологических характеристик анализаторов проводилось только для рабочих условий эксплуатации, заявленных фирмой-изготовителем: диапазон температуры окружающего воздуха от 0 °С до 40 °С. Таким образом, установленные по результатам испытаний метрологические характеристики анализаторов действительны только при соблюдении рабочих условий эксплуатации анализаторов. Заместитель директора ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» В.С. Александров Руководитель научно-исследовательского отдела госэталонов в области физико-химических измерений ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» Л.А. Конопелько Ведущий инженер ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» e-mail: lkonop@b10.vniim.ru Факс: (812) 327-97-76, тел.: (812) 315-11-45, 323-93-72 О.В. Фатина