ФОС_фхм
реклама
ПЯТИГОРСКИЙ МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ИНСТИТУТ – филиал государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «ВОЛГОГРАДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» Министерства здравоохранения Российской Федерации Кафедра фармакогнозии ФОНД ОЦЕНОЧНЫХ СРЕДСТВ по дисциплине СОВРЕМЕННЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И МОРФОЛОГОАНАТОМИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ СТАНДАРТИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ Направление подготовки: 33.06.01 ФАРМАЦИЯ Профили ООП: Фармацевтическая химия, фармакогнозия Квалификация (степень): Исследователь. Преподаватель-исследователь Форма обучения: очная, заочная 2015 Авторы-составители: Д.А. Коновалов, доктор фармацевтических наук, профессор кафедры фармакогнозии, О.И. Попова, доктор фармацевтических наук, профессор кафедры фармакогнозии, М.П. Глушко, кандидат фармацевтических наук Фонд оценочных средств по дисциплине «Современные физико-химические и морфолого-анатомические методы, используемые при стандартизации лекарственного растительного сырья» предназначен для контроля знаний по ООП подготовки научнопедагогических кадров в аспирантуре, реализуемой по направлениям подготовки кадров высшей квалификации 33.06.01 Фармация по профилю Фармацевтическая химия, фармакогнозия. В структуру ФОС включены Паспорт, Критерии оценки знаний, умений и навыков при сдаче зачета, Вопросы текущего и промежуточного контроля по дисциплине, Критерии оценки знаний, умений и навыков при контроле, Карты профессиональных компетенций (Приложение 1) и Матрица соответствия планируемых программных (обобщенных) результатов обучения по ООП подготовки научно-педагогических кадров в аспирантуре профессиональным компетенциям выпускника по дисциплине «Современные физико-химические и морфолого-анатомические методы, используемые при стандартизации лекарственного растительного сырья» (Приложение 2). Фонд оценочных средств одобрен на заседании кафедры фармакогнозии от 30.06.2015, протокол № 36. 2 Паспорт фонда оценочных средств по дисциплине «Современные физико-химические и морфолого-анатомические методы, используемые при стандартизации лекарственного растительного сырья» № п/п 1 2 Код и содержание контролируемой компетенции (или ее части) ОПК-4: Готовность к внедрению разработанных методов и методик, направленных на рациональное, эффективное и безопасное использование лекарственных средств ОПК-5: Способность и готовность к использованию лабораторной и инструментальной базы для получения научных данных Контролируемые разделы (темы) дисциплины Наименование оценочного средства вопросы текущего и рубежного контроля по дисциплине (1-56, 64-67, 68-94 ), ситуационные задачи 1-6 (с. 7-11) Раздел 1. Термины и понятия, используемые в морфологоанатомическом анализе ЛРС, продуктов животного и минерального происхождения 1.1. Термины и определения, используемые в макроскопическом анализе ЛРС, продуктов животного и минерального происхождения 1.2. Термины и определения, используемые в микроскопическом анализе ЛРС, продуктов животного и минерального происхождения Раздел 2. Морфологоанатомические методы, используемые при стандартизации ЛРС, продуктов животного и минерального происхождения 2.1.3. Модели нормативных документов при описании разделов «Внешние признаки», «Микроскопия» Раздел 3. Современные физико-химические методы анализа, используемые для исследования и стандартизации ЛРС, продуктов животного и минерального происхождения 3.7. Валидация методик химического анализа ЛРС, продуктов животного и минерального происхождения Раздел 2. Морфолого- вопросы текущего и анатомические методы, рубежного используемые при контроля по стандартизации ЛРС, дисциплине 1-67 (с. продуктов животного и 4-6), ситуационные минерального происхождения задачи 1-6 (с. 7-11) 3 3 ПК-1 Способность и готовность к использованию и внедрению современных морфолого-анатомических методов исследования при стандартизации ЛРС 4 ПК-2 Способность и готовность к использованию и внедрению современных физико-химических методов анализа при изучении и стандартизации ЛРС Раздел 3. Современные вопросы текущего и физико-химические методы рубежного анализа, используемые для контроля по исследования и дисциплине 68-94 (с. стандартизации ЛРС, 6-7) продуктов животного и минерального происхождения Раздел 1. Термины и вопросы текущего и понятия, используемые в рубежного морфолого-анатомическом контроля по анализе ЛРС, продуктов дисциплине 1-67 (с. животного и минерального 4-6), ситуационные происхождения задачи 1-6 (с. 7-11) Раздел 2. Морфологоанатомические методы, используемые при стандартизации ЛРС, продуктов животного и минерального происхождения Раздел 3. Современные физико-химические методы анализа, используемые для исследования и стандартизации ЛРС, продуктов животного и минерального происхождения вопросы текущего и рубежного контроля по дисциплине 68-94 (с. 6-7) Промежуточная аттестация обучающихся по дисциплине «Современные физикохимические и морфолого-анатомические методы, используемые при стандартизации лекарственного растительного сырья» проводится по итогам обучения в 1 семестре и является обязательной. Итоговая оценка учитывает совокупные результаты контроля знаний. Зачет сдается в последнюю неделю семестра. Зачет принимается преподавателем, проводившим практические занятия. Зачет проводится в устной форме в виде опроса или в письменной форме в виде развёрнутого ответа на один из вопросов к зачёту (по выбору обучающегося). Знания, умения, навыки обучающегося на зачёте оцениваются оценками: «зачтено», «не зачтено». 4 Критерии оценки знаний, умений и навыков при сдаче зачета Оценка Зачтено Не зачтено Критерии продемонстрированы достаточно твердые знания материала дисциплины «Современные физико-химические и морфологоанатомические методы, используемые при стандартизации лекарственного растительного сырья», умения и навыки их использования при решении конкретных задач, показаны универсальные компетенции, соответствующие требованиям ФГОС по направлению подготовки, профилю программы подготовки, проявлено понимание сущности и взаимосвязи рассматриваемых процессов и явлений, даны правильные, полные ответы на большинство вопросов. Нет грубых ошибок, при ответах на отдельные вопросы допущены неточности не дано ответа, или даны неправильные ответы на большинство вопросов, продемонстрировано непонимание сущности предложенных вопросов, допущены грубые ошибки при ответе на вопросы, универсальные компетенции не сформированы полностью или частично Вопросы текущего и рубежного контроля по дисциплине 1) Методы фармакогностического анализа лекарственного растительного сырья, применяемые для установления показателей подлинности и доброкачественности продуктов природного происхождения? Охарактеризуйте. Приведите примеры. 2) Морфолого-анатомические признаки, их роль в идентификации лекарственного растительного сырья (ЛРС)? 3) Что понимают под термином: лекарственное растительное сырье «Трава». 4) Зачем регламентируют определенный размер кусочков сырья в фасованной продукции? На какие группы делят сырье по измельченности? 5) Ваши действия при определении подлинности цельных и измельченных трав, порошка? 6) Какие внешние признаки имеют значение при определении подлинности цельных, измельченных трав, порошка? 7) Как определяют размеры частиц сырья? Как определяют измельченность в резаной траве? 8) Как определяют примеси в цельной и измельченной траве? 9) Почему в измельченном сырье «Трава» регламентируют содержание стеблей? 10) Техника приготовления микропрепарата для анализа цельного, измельченного сырья «Трава» и порошка. 11) Какие признаки имеют диагностическое значение при микроскопическом анализе трав (объектов занятия)? В каких тканях листа наблюдаются (локализуются) волоски, желёзки, вместилища, кристаллические включения оксалата кальция, секреторные ходы, жилки с кристаллоносной обкладкой и другие элементы анатомической структуры, имеющие диагностическое значение. 12) Какими качественными реакциями подтверждают наличие в лекарственном растительном сырье действующих веществ для исследуемых объектов занятия? 5 13) Какими методами определяют содержание действующих веществ в исследуемых объектах занятия? 14) Что понимают под термином: лекарственное растительное сырье «Цветки»? 15) Как определяют подлинность цельных, измельченных и порошка цветков? 16) Зачем регламентируют определенный размер кусочков сырья в фасованной продукции? 17) Какие внешние признаки имеют диагностическое значение при определении подлинности цельных, измельченных и порошка цветков? 18) Как определяют размеры частиц сырья? Как определяют измельченность в цельных и измельченных цветках? 19) Как определяют примеси в цельных и измельченных цветках? 20) Техника приготовления микропрепарата для анализа измельченного сырья «Цветки» 21) Какие признаки имеют диагностическое значение при микроскопическом анализе цветков? 22) В каких тканях цветков наблюдаются волоски, желёзки, вместилища, кристаллические включения оксалата кальция, секреторные ходы и другие элементы анатомической структуры, имеющие диагностическое значение? 23) Какими качественными реакциями подтверждают наличие в ЛРС действующих веществ для исследуемых объектов занятия? 24) Назовите виды ЛРС «Цветки», включенные в ГФ XI издания. 25) Какими методами определяют содержание действующих веществ в исследуемых объектах занятия? 26) Диагностическое значение формы кристаллических включений. 27) Эпидермальные выросты и их диагностическое значение. 28) Методы фармакогностического анализа лекарственного растительного сырья, применяемые для установления показателей подлинности и доброкачественности продуктов природного происхождения? Охарактеризуйте. Приведите примеры. 29) Морфолого-анатомические признаки, их роль в идентификации лекарственного растительного сырья (ЛРС)? 30) Перечислите качественные химические и микрохимические реакции на действующие и сопутствующие вещества, имеющие значение при идентификации сырьевых объектов. 31) Каким способом получают измельченные подземные органы? Зачем получают измельченное сырье с определенным размером кусочков? 32) Как определяются размеры частиц цельного и измельченного сырья? 33) Как определяется измельченность в цельных измельченных корнях и корневищах? 34) Как определяются примеси в измельченных подземных органах? 35) Как определяется подлинность измельченных подземных органов? 36) Какие признаки имеют значение при определении подлинности измельченных корней и корневищ? 37) Техника приготовления микропрепарата для анализа цельного, измельченного сырья «Корни», «Корневища», «Клубни», «Клубнелуковицы» и порошка. 38) Запишите методику приготовления давленного микропрепарата ЛРС «Корни», «Корневища», «Клубни», «Клубнелуковицы». 39) Какие признаки имеют диагностическое значение при микроскопическом анализе корневища аира? 40) Какими качественными реакциями подтверждают наличие в лекарственном растительном сырье «Корневища аира» действующих веществ? 6 41) Какой метод можно использовать для количественного определения эфирного масла в сырье. Составьте схему возможной методики, объясняя каждый этап определения. 42) Запишите правила хранения сырья (группу и условия хранения). 43) Каким способом получают измельченные подземные органы? Зачем получают измельченное сырье с определенным размером кусочков? 44) Как определяются размеры частиц цельного и измельченного сырья? 45) Как определяется измельченность в цельных измельченных корнях и корневищах? 46) Как определяются примеси в измельченных подземных органах? 47) Как определяется подлинность измельченных подземных органов? 48) Какие признаки имеют значение при определении подлинности измельченных корней и корневищ? 49) Техника приготовления микропрепарата для анализа цельного, измельченного сырья «Корни», «Корневища», «Клубни», «Клубнелуковицы» и порошка. 50) Запишите методику приготовления давленного микропрепарата ЛРС «Корни», «Корневища», «Клубни», «Клубнелуковицы». 51) Какие признаки имеют диагностическое значение при микроскопическом анализе корневищ с корнями валерианы? 52) Какими качественными реакциями подтверждают наличие в лекарственном растительном сырье «Корневища с корнями валерианы» действующих веществ, запасных питательных веществ? 53) Как проводится содержания экстрактивных веществ в анализируемом сырье? 54) Запишите правила хранения сырья (группу и условия хранения). 55) Запишите возможные пути использования сырья «Корневища с корнями валерианы. 56) В чем состоит диагностическое значение результатов гистохимических реакций? 57) Диагностическое значение формы кристаллических включений. 58) Что такое люминесценция? 59) Что такое фотолюминесценция? 60) Основные характеристики фотолюминесценции. 61) От чего зависит люминесценция? 62) Чем характеризуется спектр люминесценции веществ, определяемых в ЛРС? 63) Значение макролюминесцентного анализа при определении подлинности ЛРС. 64) Какие вещества используют для усиления флюоресценции? 65) Основные достоинства люминесцентной микроскопии. 66) Первичная и вторичная люминесценция. 67) Значение и роль люминесцентных осветителей. 68) В чем преимущества физико-химических методов анализа перед классическими химическими методами? 69) Назовите цель применения хроматографических методов анализа при изучении ЛРС различных морфологических групп. 70) Классификация хроматографических методов анализа по аггрегатному состоянию фаз. 71) Классификация хроматографических методов анализа по механизму хроматографического разделения. 72) Классификация хроматографических методов анализа по аппаратурному оформлению процесса. 73) Какой процесс лежит в основе распределительной хроматографии? 74) Какой процесс лежит в основе ионообменной хроматографии? 75) Для чего используется адсорбционная хроматография на колонках? 76) Пластинки для тонкослойной хроматографии, их характеристика и предназначение. 7 77) Особенности нанесения проб на пластинки. 78) От чего зависит количество наносимой пробы исследуемого извлечения из ЛРС? 79) Характеристика хроматографических камер. 80) Необходимость и особенности предварительного насыщения камер. 81) На чем основана работа денситометра? 82) Адсорбционный механизм разделения компонентов БАС ЛРС при использовании хроматографии на бумаге. 83) Обосновать область и условия применения спектрофотометрического метода. 84) Написать математическое выражение закона Бугера-Ламберта-Бера. 85) Какие коэффициенты поглощения используются в фотометрическом анализе? 86) Какие отклонения от закона Бугера-Ламберта-Бера известны? 87) Способы представления спектров светопоглощения. 88) Основные части приборов для измерения светопоглощения. 89) Строение и принцип действия спектрофотометра СФ-2000. 90) Обосновать область и условия применения системы капиллярного электрофореза. 91) Что такое электрофореграмма? 92) Что такое электрофоретическая подвижность и её математическое выражение? 93) Что такое электроосмотический поток? 94) Какие варианты капиллярного электрофореза известны? Ситуационные задачи. 1. Решите задачу по анализу ЛРС «Трава». Фармацевтическое предприятие ООО «Лекарственные травы Кавказа» приобрело сырье «Трава душицы». Химиканалитик отдела контроля качества (ОКК) предприятия должен провести анализ сырья с целью определения его подлинности и доброкачественности. Запишите результаты анализа. При решении задачи используйте следующий план: 1) Что понимают под термином: лекарственное растительное сырье «Трава». 2) Зачем регламентируют определенный размер кусочков сырья в фасованной продукции? На какие группы делят сырье по измельченности? 3) Ваши действия при определении подлинности цельных и измельченных трав, порошка? 4) Какие внешние признаки имеют значение при определении подлинности цельных, измельченных трав, порошка? 5) Как определяют размеры частиц сырья? Как определяют измельченность в резаной траве? 6) Как определяют примеси в цельной и измельченной траве? 7) Почему в измельченном сырье «Трава» регламентируют содержание стеблей? 8) Техника приготовления микропрепарата для анализа цельного, измельченного сырья «Трава» и порошка. 9) Какие признаки имеют диагностическое значение при микроскопическом анализе трав (объектов занятия)? В каких тканях листа наблюдаются (локализуются) волоски, желёзки, вместилища, кристаллические включения оксалата кальция, 8 секреторные ходы, жилки с кристаллоносной обкладкой анатомической структуры, имеющие диагностическое значение. и другие элементы 10) Какими качественными реакциями подтверждают наличие в лекарственном растительном сырье действующих веществ для исследуемых объектов занятия? 11) Какими методами исследуемых объектах занятия? определяют содержание действующих веществ в 2. Решите задачу по анализу ЛРС «Цветки». Пятигорская фармацевтическая фабрика получила партию сырья «Цветки боярышника». Химик-аналитик отдела контроля качества (ОКК) должен провести анализ сырья с целью определения его подлинности и доброкачественности. Запишите результаты анализа. При решении задачи используйте следующий план: 1) Что понимают под термином: лекарственное растительное сырье «Цветки»? 2) Как определяют подлинность цельных, измельченных и порошка цветков? 3) Зачем регламентируют определенный размер кусочков сырья в фасованной продукции? 4) Какие внешние признаки имеют диагностическое значение при определении подлинности цельных, измельченных и порошка цветков? 5) Как определяют размеры частиц сырья? Как определяют измельченность в цельных и измельченных цветках? 6) Как определяют примеси в цельных и измельченных цветках? 7) Техника приготовления микропрепарата для анализа измельченного сырья «Цветки». 8) Какие признаки имеют диагностическое значение при микроскопическом анализе цветков? 9) В каких тканях цветков наблюдаются волоски, желёзки, вместилища, кристаллические включения оксалата кальция, секреторные ходы и другие элементы анатомической структуры, имеющие диагностическое значение? 10) Какими качественными реакциями подтверждают наличие в ЛРС действующих веществ для исследуемых объектов занятия? 11) Назовите виды ЛРС «Цветки», включенные в ГФ XI издания 12) Какими методами исследуемых объектах занятия? определяют содержание действующих веществ в 3. Решите задачу по анализу ЛРС «Кора». На фармацевтическое предприятие ООО «Вита» поступила партия сырья «Кора дуба». Химик-аналитик отдела контроля качества (ОКК) предприятия должен провести анализ сырья с целью определения его подлинности и доброкачественности. Запишите результаты анализа. При решении задачи используйте следующий план: 9 1) Что понимают под термином: лекарственное растительное сырье «Кора»? 2) Когда проводят заготовку коры? Каким способом получают измельченную кору? Почему получают измельченное сырье с определенным размером кусочков? 3) Назовите виды ЛРС «Кора», включенные в ГФ XI издания 4) На какие группы делят сырье «Кора» по степени измельчения? Как определяют измельченность в цельной и измельченной коре? 5) Как определяют примеси в цельной и измельченной коре? 6) Как определяют подлинность цельной и измельченной коры? 7) Техника приготовления микропрепарата для анализа цельного, измельченного сырья «Кора» и порошка 8) Запишите методику приготовления давленного микропрепарата ЛРС «Кора» 9) По каким действующим веществам проводят стандартизацию сырья «Кора дуба» в соответствии с требованиями ГФ XI? 10) Какие признаки имеют диагностическое значение при микроскопическом анализе коры объектов исследования по теме занятия? 11) Какими качественными реакциями подтверждают наличие в ЛРС действующих веществ для всех объектов занятия? 4. Решите задачу по анализу ЛРС «Плоды». На фармацевтическое предприятие ООО «Здоровье» поступили плоды боярышника. Химик-аналитик отдела контроля качества (ОКК) предприятия должен провести анализ сырья с целью определения его подлинности и доброкачественности. Запишите результаты анализа. При решении задачи используйте следующий план: 1) Что понимают под терминами: лекарственное растительное сырье «Плоды»? 2) Как подлинность цельность цельных и измельченных плодов? 3) Какие внешние признаки имеют значение при определении подлинности плодов? 4) Какие признаки имеют диагностическое значение при микроскопическом анализе плодов объектов занятия? В каких тканях наблюдаются секреторные ходы, жирное масло, проводящие пучки, механические волокна, алейроновые зерна, друзы, призматические кристаллы, каменистые клетки, склереиды, склеренхима и другие элементы анатомической структуры, имеющие диагностическое значение? 5) Техника приготовления микропрепарата для анализа цельного, измельченного сырья «Плоды» и порошка 6) Запишите методику приготовления давленного микропрепарата ЛРС «Плоды» 7) Какими качественными реакциями подтверждают наличие в ЛРС действующих и сопутствующих веществ в исследуемых объектах занятия? 10 8) Как определяют примеси в цельных и измельченных плодах? 9) Назовите виды ЛРС «Плоды», включенные в ГФ XI издания 10) Перечислите требования нормативной документации к хранению плодов. 11) По каким действующим веществам проводят стандартизацию сырья «Плоды боярышника» в соответствии с требованиями ГФ XI? 5. Решите задачу по анализу ЛРС «Подземные органы». Фармацевтическое предприятие по переработке ЛРС ОАО «Фарма» приобрело для производства сборов лекарственное растительное сырье «Корневища Аира». Химик-аналитик отдела контроля качества (ОКК) предприятия должен провести анализ сырья с целью определения его подлинности и доброкачественности. Запишите результаты анализа. При решении задачи используйте следующий план: 1) Каким способом получают измельченные подземные органы? Зачем получают измельченное сырье с определенным размером кусочков? 2) Как определяются размеры частиц цельного и измельченного сырья? 3) Как определяется измельченность в цельных измельченных корнях и корневищах? 4) Как определяются примеси в измельченных подземных органах? 5) Как определяется подлинность измельченных подземных органов? 6) Какие признаки имеют значение при определении подлинности измельченных корней и корневищ? 7) Техника приготовления микропрепарата для анализа цельного, измельченного сырья «Корни», «Корневища», «Клубни», «Клубнелуковицы» и порошка. 8) Запишите методику приготовления давленного микропрепарата ЛРС «Корни», «Корневища», «Клубни», «Клубнелуковицы». 9) Какие признаки имеют диагностическое значение при микроскопическом анализе корневища аира? 10) Какими качественными реакциями подтверждают наличие в лекарственном растительном сырье «Корневища аира» действующих веществ? 11) Какой метод можно использовать для количественного определения эфирного масла в сырье. Составьте схему возможной методики, объясняя каждый этап определения. 12) Запишите правила хранения сырья (группу и условия хранения). 6. Решите задачу по анализу ЛРС «Подземные органы». Пятигорская фармацевтическая фабрика получила партию сырья «Корневища с корнями валерианы» для производства препарата «Настойка валерианы». Химик-аналитик отдела контроля качества (ОКК) предприятия должен провести анализ сырья с целью определения его подлинности и доброкачественности. Запишите результаты анализа. При решении задачи используйте следующий план: 11 1) Каким способом получают измельченные подземные органы? Зачем получают измельченное сырье с определенным размером кусочков? 2) Как определяются размеры частиц цельного и измельченного сырья? 3) Как определяется измельченность в цельных измельченных корнях и корневищах? 4) Как определяются примеси в измельченных подземных органах? 5) Как определяется подлинность измельченных подземных органов? 6) Какие признаки имеют значение при определении подлинности измельченных корней и корневищ? 7) Техника приготовления микропрепарата для анализа цельного, измельченного сырья «Корни», «Корневища», «Клубни», «Клубнелуковицы» и порошка. 8) Запишите методику приготовления давленного микропрепарата ЛРС «Корни», «Корневища», «Клубни», «Клубнелуковицы». 9) Какие признаки имеют диагностическое значение при микроскопическом анализе корневищ с корнями валерианы? 10) Какими качественными реакциями подтверждают наличие в лекарственном растительном сырье «Корневища с корнями валерианы» действующих веществ, запасных питательных веществ? 11) Как проводится содержания экстрактивных веществ в анализируемом сырье? 12) Запишите правила хранения сырья (группу и условия хранения). 13) Запишите возможные пути использования сырья «Корневища с корнями валерианы. Промежуточная аттестация обучающихся по дисциплине «Современные физикохимические и морфолого-анатомические методы, используемые при стандартизации лекарственного растительного сырья» по итогам обучения во 2 семестре проводится в форме зачёта. 12
