Лекция ТОВАРОВЕДЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ Лектор: Беда Наталья Павловна Товароведческая классификация лекарственного растительного сырья • кора, • листья, • трава, • цветы, • ягоды • клубни, • плоды, • корни и корневища • Требования к товарному виду и качеству этих частей регламентированы ГФ и соответствующими НТД. ТОВАРОВЕДЧЕСКИЕ ОПЕРАЦИИ, ВЫПОЛНЯЕМЫЕ ПО ЗАГОТОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ Заготовка лекарственного растительного сырья: • культивируемые лекарственные растения, • дикорастущие растения. Заготовка и сбор лекарственного сырья • В объёмах, обеспечивающих своевременное восстановление растений и воспроизводство их запасов. • регламентируется Лесным кодексом РФ от 04.12.2006 г. № 200-ФЗ КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ СОБИРАТЬ РАСТЕНИЯ • ЗАНЕСЕННЫЕ В КРАСНУЮ КНИГУ (РФ или субъекта РФ) • в Перечень наркотикосодержащих растений и природного наркосодержащего сырья. Недопустимые дефекты качества сырья: • плесень и гниль; • запах, несвойственный данному виду сырья; • устойчивый затхлый запах, неисчезающий при проветривании; • примесь ядовитых растений; • мусор; помет грызунов; • солома; камни; • засоренность посторонними растениями в количестве, явно превышающем допустимые нормы. Допустимые примеси (в пределах, устанавливаемых НТД): • измельченность; • другие части сырья; • части сырья, потерявшие нормальную окраску (пригоревшие, поблекшие, побуревшие и т.д.); • органическая примесь (часть посторонних растений); • минеральная примесь (земля, песок, камни). ХРАНЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ Цель хранения - сохранить биологически активные вещества и сырье как материальную ценность. • Лекарственное сырье в высушенном состоянии обладает большой гигроскопичностью и притягивает влагу, в результате чего сырье плесневеет и теряет качество. • Для лучшего сохранения биологически активных веществ сырье хранят в неизмельченном виде, так как при этом уменьшается поверхность соприкосновения биологически активных веществ с воздухом. Складские помещения для лекарственного растительного сырья должны отвечать следующим требованиям: • быть чистыми, сухими, прохладными и иметь соответствующее освещение; • не иметь щелей в полах и стенах; • иметь исправные крыши и двери, окна и нормальную вентиляцию. Лекарственное растительное сырье хранят в каменных или деревянных помещениях. Каменные складские помещения • большая теплопроводимость кирпичей и камней • затрудняет поддержание постоянной температуры. Деревянные склады • в трещинах скапливаются амбарные вредители. В складских помещениях должны быть Психрометр • Стеллажи или подтоварники • Приборы, определяющие температуру и влажность. Температура на складе +10 +12°С, влажность воздуха не более 50%, влажность лекарственного сырья 13-15%. Волосной гигрометр Общие требования к хранению ЛРС Каждый вид сырья хранится отдельно, он должен быть снабжен этикеткой (или биркой), на которой отмечается: • наименование сырья; • наименование отправителя; • год и месяц заготовки; • номер партии; • дата поступления сырья на склад. С каждой партии отбирается средняя проба для анализа: определение влаги и действующих веществ. В дальнейшем при хранении сырье 1 раз в квартал подвергается повторному анализу. Сроки хранения Для каждого вида сырья различны: • листья, трава, цветки - не более 2-5 лет, • почки березы - 2 года; • корни, кора - 5-7 лет; • корнеклубни - до 6 лет; • корень солодки - до 10 лет. Срок годности указывается в картотеке или на этикетке. ОСОБЕННОСТИ ХРАНЕНИЯ НЕКОТОРЫХ ВИДОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ Корни и корневища • Высушенные подземные органы многолетних, преимущественно травянистых растений. Собранные осенью, очищенные и большей частью, отмытые от земли, освобожденные от отмерших частей, остатков стеблей и листьев, иногда от мелких корней. • Некоторые виды сырья освобождают от пробки, крупные корни и корневища разрезают на части вдоль или поперек, соответственно принятой для каждого объекта формы. Корни и корневища хранят • на складах в сухих, хорошо проветриваемых помещениях, • в аптеках – в ящиках с крышкой. В ящик с сырьем ставят банку с ватой, пропитанной хлороформом, закрытой крышкой с отверстиями. Хлороформ добавляют по мере испарения. Коры • Наружная часть ствола, ветвей и корней кустарников и деревьев, расположенных к периферии от камбия. • Кору снимают весной в период сокодвижения и высушивания. • Хранят аналогично корням и корневищам, но без использования хлороформа. Листья • Высушенные цельные листья или их части, то есть листовые пластинки или отдельные дольки сложного листа. Хранят в сухих, хорошо проветриваемых помещениях, в защищенном от света месте. • В аптеке хранят в ящиках с крышкой. • На складах хранят в тюках, мешках или закрытых ящиках на стеллажах. • Гигроскопические листья – в жестяных или стеклянных банках и с плотно подогнанными пробками, при необходимости – залитыми парафином. Банки перед заполнением высушивают при 60-70°С. Плоды Истинные или ложные плоды, соплодия, сложные плоды, а также их части. Цельные плоды настолько характерны по внешнему виду, что для определения их подлинности нет необходимости прибегать к микроскопии. Хранят плоды в хорошо проветриваемых помещениях. • В аптеках – в ящиках с крышкой. Рекомендуется помещать в ящики банку с ватой, пропитанной хлороформом и закрытой крышкой с отверстиями. • На складах сырье хранят в тюках или закрытых ящиках на стеллажах. • Гигроскопические плоды хранят в жестяных или стеклянных банках с плотными пробками, в случае необходимости – залитыми парафином. Банки перед заполнением должны быть высушены при 60-700 С. Семена • Цельные семена и отдельные семядоли, собранные в период полного созревания. • Хранят семена аналогично плодам. Сборы лекарственные • Смеси нескольких видов измельченного, реже цельного растительного лекарственного сырья, иногда с примесью солей, эфирных масел и прочее. • Хранят сборы на складах и в аптеках в расфасованном виде, в сухом месте. • Сбор противоастматический хранят в защищенном от света месте. Травы и цветки • "Травы" - высушенные надземные части травянистых растенийий, состоящие из листоносных и цветоносных стеблей. • "Цветки" – отдельные цветки и соцветия, а также их части. • Хранят травы и цветки аналогично листьям. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ Упаковка должна обеспечивать • защиту лекарственного растительного сырья от повреждений и потерь, • сохранность и неизменяемость свойств в течение установленных сроков годности, • защиту окружающей среды и облегчать процесс транспортирования. Тара должна быть чистой, сухой, без посторонних запахов и однородной для каждой партии сырья. Виды упаковки и масса сырья, упакованного в тару, устанавливаются нормативнотехнической документацией на конкретные виды сырья. Требования к упаковке и маркировке лекарственного растительного сырья • в массе "ангро" • фасованной продукции регламентированы статьей "Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья" ГФ XII изд. МАРКИРОВКА ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ Маркировочные обозначения • наносят несмывающейся краской крупным шрифтом, при помощи специальных трафаретов. • не допускается бледная и неравномерная маркировка, а также помарки и заливы. Маркировка наносится на строго определенные места упаковок: 1. На мешках - по ширине мешка буквами вверх к месту зашивки. 2. На тюках продолговатых - на днище. 3. На тюках ящичных - только на торцевой (малой боковой) стороне буквами вверх к месту зашивки тюка. 4. На кипах - на узкой торцевой стороне (донышке. 5. На ящиках - только на торцевых сторонах, причем при употреблении трафарета малого размера на одной стороне ставится торговая марка, а на другой – остальные обозначения