А. Г. Сопочкина Заведующая ОЭЦ ГБУЗ АО «АОКБ» г. Архангельск 05.06.14 Заболеваемость эпилепсией в Архангельской области за 2013 год (по данным ГБУЗ АО «МИАЦ») Зарегистрировано больных Группы пациентов В т.ч. с диагнозом, установленным впервые Всего Абсолютные числа На 1000 населения Абсолютные числа На 100 000 населения Всего по области 5167 4,5 492 42,4 Взрослое население (с 18 лет и старше) 3804 4,1 245 26,1 1363 6,1 247 111,3 Детское население (0-17 лет) Заболеваемость эпилепсией в Архангельской области за 2013 год (по данным ГБУЗ АО «МИАЦ») Зарегистрировано больных В т.ч. с диагнозом, установленным впервые Всего Территории Абсолютные числа На 1000 населения Абсолютные числа На 100 000 населения Всего по области 5167 4,5 492 42,4 г. Архангельск 1438 4,0 234 65,4 г. Новодвинск 153 3,8 12 30,1 Г. Северодвинск 860 4,5 58 30,6 Заболеваемость эпилепсией среди взрослых за 2013 год (по данным ГБУЗ АО «МИАЦ») Зарегистрировано больных В т.ч. с диагнозом, установленным впервые Всего Территория Абсолютные числа На 1000 населения Абсолютные числа На 100 000 населения 3804 4,1 245 26,1 г. Архангельск 992 3,4 116 39,4 г. Новодвинск 107 3,4 6 18,9 Г. Северодвинск 614 3,9 21 13,5 Всего по области Цель лечения эпилепсии – достижение контроля над приступами при отсутствии нежелательных явлений от проводимой терапии Основной критерий эффективности лечения - ремиссия приступов в течение года и более При адекватно подобранной терапии с учетом формы и причины эпилепсии, возраста и коморбидных состояний пациента, при регулярном приеме ПЭП, исключении провоцирующих факторов, ремиссия приступов достижима у 70% пациентов Количество ремиссий среди взрослых пациентов (данные ОЭЦ 2013 год). Пациенты по территории Количество больных Ремиссии количество % Сельские жители 1903 462 24,2 Городские жители 2006 518 25,8 Г. Архангельск 1487 380 26,0 Всего больных 3909 980 25,1 Возможные причины недостаточной эффективности терапии эпилепсии у пациентов, старше 18 лет Форма эпилепсия – преобладает симптоматическая эпилепсия Часто имеются структурные изменения головного мозга, которые поддерживают эпилептический процесс Длительный стаж заболевания, длительное лечение неэффективными препаратами с развитием фармакорезистентности Тяжелые формы эпилепсии с детства Наличие сопутствующей патологии, Изменение личности в силу длительности заболевания, применения «старых» препаратов , алкоголизации Отсутствие у пациентов мотиваций на излечение Неадекватная лекарственная терапия Неадекватная лекарственная терапия эпилепсии Недостаточное использование спектра ПЭП , особенно новых препаратов, пролонгированных форм Назначение препаратов без учета формы и причины эпилепсии, фармакокинетики ПЭП, нежелательных явлений, сопутствующей патологии, возраста больных Использование недостаточных суточных доз, политерапия Отсутствие контроля со стороны врачей за назначением дженериковых препаратов Ранняя и необоснованная отмена противоэпилептических препаратов Приказ Минздрава России от 24.12.2012 N 1541н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при эпилепсии» В Федеральных стандартах указаны препараты для терапии по формам эпилепсии При парциальных приступах без генерализацией и с генерализацией: вальпроевая кислота, карбамазепин, топиромат, ламотриджин, левитирацетам Генерализованная эпилепсия у взрослых: вальпроаты, топиромат, карбамазепин, ламотриджин, левитирацетам Генерализованная эпилепсия у детей: вальпроаты, топиромат, ламотриджин, левитирацетам Приказ Минздрава России от 24.12.2012 N 1541н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при эпилепсии» Детская абсансная эпилепсия: вальпроаты, этусуксемид, ламотриджин Роландическая эпилепсия: вальпроаты, сультиам (осполот) Миоклоническая эпилепсия: вальпроаты, топиромат, левитирацетам Недифференцированные приступы: вальпроаты, ламотриджин Резистентные к лечению парциальные приступы: комбинированная терапия с новыми противоэпилептическими препаратами: топиромат, ламотриджин, ливетирацетам, лакосамид Назначение ПЭП в ОЭЦ в 2013 году 2500 1945 2036 2000 1500 759 1000 500 0 154 128 210 73 28 305 Динамика назначения ПЭП в ОЭЦ с 2003 по 2013 гг 2013 39% 2007 43% 32% Вальпроевая кислота Карбамазепин 6% 53% Барбитураты 11% Топиромат 2004 20% 58% 21% Ламотриджин Левитирацетам до 2003 14% 59% 27% Окскарбазепин 0% 20% 40% 60% 80% 100% Льготное лекарственное обеспечение Все больные, страдающие эпилепсией, имеют право на льготное (бесплатное) получение лекарственных средств, в соответствии с п. 3 Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 (ред. от 14.02.2002) «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» Льготное лекарственное обеспечение Пациенты без инвалидности и других льготных оснований при амбулаторном лечении имеют право на лекарственное обеспечение по региональной льготе. В настоящее время в приложении № 3 Постановления Правительства АО от 11.10.2013 № 473-пп «Об утверждении территориальной программы медицинской помощи гражданам в Архангельской области на 2014 год и на плановый период 2015 и 2016 годов», определен ФОРМУЛЯРНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ лекарственных препаратов и медицинских изделий, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно Льготное лекарственное обеспечение Больные эпилепсией, имеющие федеральную льготу и не отказавшиеся от лекарственной части набора социальных услуг имеют право на получение ПЭП по льготе в соответствии с ФЗ РФ № 178-ФЗ от 17.07.1999 года «О государственной социальной помощи» и приказом МЗСР РФ от 18.09.2006 N 665 (ред. от 10.11.2011) «Об утверждении Перечня лекарственных препаратов, в том числе перечня лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг» Льготное лекарственное обеспечение Больные эпилепсией, получающие препараты по федеральной льготе, имеют право на получение по региональной льготе лекарственных препаратов, включенных в «Перечень ЖНВЛП», но отсутствующих в перечне для обеспечения «федеральной льготы». При отказе от набора социальных услуг федеральными льготниками, за гражданами, имеющими право на лекарственное обеспечение по двум основаниям, сохраняется право на получение лекарственных средств за счет субъекта РФ в соответствии с постановлением Правительства РФ от 30.07.94 № 890 Пути лекарственного обеспечения пациентов с эпилепсией в Архангельской области Льготное обеспечение: по региональной целевой программе получают ПЭП 30-35% пациентов, по федеральной программе ДЛО получают препараты 45-50% больных, самостоятельно, в счет денежной компенсации приобретают препараты 10-12% пациентов. Приобретают за счет собственных средств 2-5% пациентов Получение ПЭП по Федеральной льготе и Региональной программе пациентами старше 18 лет по Архангельской области в 2011 году (по данным МИАЦ) Получение по ДЛО ПЭП Кол-во % к итогу Получение по РЛ Кол-во % к итогу Вальпроевая кислота 535 26,2 587 46,1 Карбамазепин 1139 55,7 528 46,1 Ламотриджин 33 2,6 21 1,6 Топиромат 63 3,0 26 2,0 Левитирацетам 0 0 2 0,2 Клоназепам 6 0,3 6 0,5 Дифенин 0 0 7 0,6 Бензобарбитал 28 1,4 25 2,0 Фенобарбитал 241 11,2 72 5,7 2045 100 1274 100 Всего Структура ПЭП, назначаемых в ОЭЦ в 2012 г (данные ОЭЦ) и получаемых по льготам (МИАЦ 2011г) и в целом по области в 2011 году (данные МИАЦ) ПЭП Назначение ПЭП в ОЭЦ 2012 год Получение ПЭП по области за 2011 год по льготам (МИАЦ) кол-во % кол-во % Вальпроевая кислота 1829 46,1 1122 33,8 Карбамазепин 2096 52,8 1667 50,0 Топиромат 135 3,4 89 2,7 Ламотриджин 109 2,7 54 1,6 Левитирацетам 6 0,15 2 0,1 Окскарбазепин 5 0,1 - - 21 1,1 79 2,3 318 8,7 366 11,0 Дифенин Барбитураты Проблемы обеспечения противоэпилептическими препаратами Отсутствие препарата в перечне льготного отпуска Неритмичность поставок Недостаточная преемственность в работе поликлиник и аптек Недостаточная информация по новым лекарственным формам Большое количество аналоговых форм препаратов в перечне льготных препаратов, в результате: ( +) возможность выбора индивидуального препарата ( - ) а. проблема взаимозаменяемости препаратов, б. отсутствие контроля со стороны врача за лечением И как следствие: при необоснованном переходе с одного препарата на другой в 15-27% случаев отмечается ухудшения состояния пациента, возрастают затраты на лечение. Индивидуальный подход к назначению ПЭП Нежелательна смена препаратов на аналоги внутри группы лекарственных препаратов с единым активным компонентом в случаях: беременности, кормлении грудью ремиссии заболевания или стабилизации заболевания с отсутствием отрицательной динамики наличия нежелательных явлений или учащение (появление) приступов при смене препаратов ранее наличия сопутствующей патологии наличия аллергических реакций История болезни Больной И. 1971 года рождения, инвалид II группы, проживает в г. Архангельске, наблюдается в ОЭЦ с 1998 года. Диагноз: G 40.2 Эпилепсия симптоматическая с частыми парциальными лобными и височными приступами, периодически генерализованными, изменение личности по эпилептическому типу. Последствия нейротоксикоза (фебрильные судороги детства), ЧМТ от 1997 года, кистозные изменения обоих полушарий, более выраженные в правом с гипотрофией полушария. Состояние после оперативного лечения – резекции 2/3 правой височной доли в мае 2011 года. Легкий левосторонний гемипарез, преобладающий в руке. Противоэпилептическая терапия больного И . Оформлены по ДЛО: индивидуальная льгота на получение топсавера не более 200 мг/сутки, (заполнен акт на нежелательные явления в виде учащения приступов, психотических симптомов на приеме топиромата фирмы Канон-Фарма); учитывая аллергическую реакцию на финлепсин в виде сыпи индивидуальная льгота на получение карбамазепина 600 мг российского производства, из карбамазепинов исключено назначение карбалепсина-ретард, т.к. на приеме карбалепсина отмечены психические расстройства, аналогичные побочным явлениям на топиромате; в. индивидуальная льгота на получение депакина- хроно 1800 мг, т. к. ранее на приеме других препаратов вальпроевой кислоты отмечал учащение приступов при отмене любого из этих препаратов учащение приступов В ТЕЧЕНИЕДВУХ МЕСЯЦЕВ ПОЛУЧАЛ ЛАКОСАМИД В ДОЗЕ ДО 200 МГ (ПРИОБРЕТАЛ САМОСТОЯТЕЛЬНО) : + ЭФФЕКТ В ВИДЕ УРЕЖЕНИЯ ПАРЦИАЛЬНЫХ ПРИСТУПОВ . Возможные решения улучшения ситуации с лечением больных эпилепсии Внедрение федеральных стандартов лечения Разработка порядка оказания помощи больным эпилепсией в амбулаторном звене и в стационаре, расширение возможностей эпилептологической службы, возможно с организацией центров или кабинетов эпилептолога в крупных больницах, районах Введение в региональную относящихся к ЖВНЛП льготу новых препаратов, особенно Контроль со стороны врачей за сменой препаратов внутри групп Возможность и широкое использование всего спектра ПЭП с учетом индивидуальных особенностей пациента, Возможные решения улучшения ситуации с лечением больных эпилепсии индивидуальный подход к каждому пациенту, в частности продолжить практику оформления «индивидуальной льготы» на получение препарата по торговому наименовании при наличии показаний мониторинг для исключения нежелательных явлений проводимой терапии , своевременное информирование о подобных состояниях регулярность наблюдения врачом, оптимальный ответственный подход пациента к лечению, комплайнс, организация школ для больных эпилепсией с целью обучения самоконтролю за течением заболевания и лечения, повышения мотиваций к достижению ремиссии заболевания Цель лечения эпилепсии – достижение контроля над приступами при отсутствии нежелательных явлений от проводимой терапии Основной критерий эффективности лечения - ремиссия более приступов в течение года и При адекватно подобранной терапии с учетом формы и причины эпилепсии, возраста и коморбидных состояний пациента, при регулярном приеме ПЭП, исключении провоцирующих факторов, ремиссия приступов достижима у 70% пациентов Благодарю за внимание Телефон ОЭЦ АОКБ: 8 902 196 62 48 Телефон регистратуры поликлиники АОКБ: 27-59-21 24-22-01 www.aokb.ru