Локальная терапия остеоартроза различной локализации

КЛИНИКА
Локальная терапия остеоартроза
различной локализации
препаратом Терафлекс М (крем)
О
БелМАПО,
1 городская клиническая
больница,
Минск
ной этиологии, в том числе и у больных ОА,
наиболее часто применяются нестероидные
противовоспалительные средства (НПВС),
оказывающие быстрое анальгетическое
действие. Препараты данной группы имеют
широкий круг положительных клинических
эффектов: анальгетический, противовоспалительный, жаропонижающий и антиагрегационный эффект. Однако для них свойственен
и широкий круг побочных эффектов, объединяющих желудочно-кишечные, сердечнососудистые, почечные и ряд других. Одним
из факторов риска развития всех побочных
эффектов НПВС является пожилой возраст. С
возрастом нарастает и количество сопутствующих заболеваний, которые также могут способствовать развитию побочных эффектов.
Таким образом, применение традиционных
средств обезболивания и в частности НПВС
у больных с ОА может иметь определенные
ограничения.
Опубликованные в литературе результаты многоцентровых исследований медленнодействующих препаратов (SYSADOA – symp-
сновным симптомом, заставляющим
пациента обратиться к врачу любой специальности, следует считать болевой синдром
[2]. У пациентов, страдающих остеоартрозом
(ОА), боль является ведущим клиническим
признаком, существенно ухудшающим качество жизни пациента и его функциональные
возможности. Количество больных с ОА увеличивается во всем мире, и данная тенденция
нарастает по мере увеличения возраста. Этот
факт требует привлечения внимания человечества к проблемам больных ОА, созданию и
применению профилактических вмешательств
у пациентов, имеющих генетические и негенетические факторы риска болезни, улучшению
качества жизни, сокращению экономических
затрат, связанных с болезнью. Вследствие
этого, решение проблем больных ОА отнесено к приоритетным задачам, поставленным в
рамках декады заболеваний костей и суставов,
объявленной Всемирной организацией здравоохранения на период 2000 – 2010 годов.
В повседневной клинической практике
для купирования болевого синдрома различ«Рецепт» № 1 (51), 2007
Тябут Т. Д.,
Буглова А. Е.,
Фомин О. Ю.,
Якушева Т. Н.,
Бабак Г. А.,
Сидорова И. Г.
89
Локальная терапия остеоартроза различной локализации препаратом Терафлекс м (крем)
Таблица 1
Группа 1
ОА коленных суставов
ОА суставов кистей
Боли в спине
Всего
18
8
6
32
Группа 2
ОА коленных суставов
ОА суставов кистей
ОА суставов кистей
Всего
10
6
4
20
Кремы – лекарственная форма для наружного применения, занимают промежуточное
положение между гелями и мазями. Кремы
– мази мягкой консистенции, представляющие собой эмульсии типа масло в воде или
вода в масле. Основное преимущество кремов
– высокая степень всасывания действующих
веществ и пролонгированное действие.
Локальное применение мягких лекарственных форм практически не имеет противопоказаний, данные формы могут применяться
пациентами пожилого возраста, без помощи
медицинского персонала или окружающих
лиц. Локальная терапия может применяться
в качестве монотерапии или быть одним из
методов сочетанной терапии.
Относительно недавно в Республике
Беларусь появилась новое лекарственное
средство – крем для местного применения при
заболеваниях и травмах опорно-двигательного аппарата Терафлекс М, произведенный компанией «Сагмел, Инк.» (Чикаго, США). Среди
активных компонентов данного лекарственного средства глюкозамина гидрохлорид 3 мг/1 г,
хондроитин сульфат 8 мг/1 г, камфора 32 мг/1
г, масло мяты перечной 9 мг/1 г. Показаниями
для применения крема Терафлекс М определены дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника, в том числе
остеоартроз, остеохондроз, спондилез позвоночника, ушибы, растяжения, травмы, радикулит в качестве симптоматического обезболивающего средства. Рекомендуемый способ
применения заключается в нанесении полоски
препарата длиной 0,5-1 см на кожу в области
поражения и мягкое втирание в кожу до полного всасывания. Входящая в состав препарата камфора обладает противовоспалительным,
антисептическим, бактерицидным, обезболивающим действием, входящий в состав мятного масла ментол оказывает отвлекающее и
обезболивающее действие.
tomatic slow acting drugs for OA – симптоматические медленно-действующие препараты
для лечения ОА- глюкозамин, хондроитин
-сульфат ) также обладают симптоматическим эффектом, однако время его наступления
гораздо больше, чем при приеме НПВС [4].
С целью уменьшения системных побочных эффектов НПВС [3] часто используются
лекарственные формы для локального (чрезкожного) применения, к которым относятся
мази, кремы, пасты, гели [1].
Мазь – мягкая лекарственная форма
для наружного применения, предназначенная для нанесения на кожу или слизистые
путем намазывания или втирания, наложения пропитанных мазью повязок, состоящая
из основы и равномерно распределенных в
ней лекарственных веществ. При комнатной температуре мази сохраняют вязкую
неподвижную массу, а при нанесении на
поверхность всасывания образуют ровную
сплошную пленку, превращающуюся в вязкую жидкость. Данная лекарственная форма
имеет ряд преимуществ, к которым относятся: пролонгированное действие – мазевая основа обеспечивает более длительное
действие активных веществ, по сравнению с
гелем у мазей существенно меньше выражено
системное действие. Лекарственная форма
мази дает возможность совместного введения в один препарат действующих веществ
как гидрофобной, так и гидрофильной природы. К недостаткам данной формы можно
отнести незначительную степень высвобождения действующих веществ, при попадании на кожу или одежду мазь оставляет
жирные пятна. По типу дисперсных систем
мази подразделяют на гомогенные (сплавы,
растворы), суспензионные, эмульсионные и
комбинированные; в зависимости от консистентных свойств – на собственно мази,
кремы, гели, линименты, пасты.
90
КЛИНИКА
группы составил 52,4 ± 4,56 года. Группа 2
(пациенты, применявшие крем, содержащий
в качестве активных компонентов, камфору и
масло мяты перечной) состояла из 20 пациентов в возрасте 51,3 ± 6,64 года. Длительность
заболевания у пациентов, включенных в исследование, была от 3 до 9 лет. Характеристика
групп по нозологическим формам представлена в таблице 1.
Длительность лечения составляла от 7
до 10 дней. В период применения локальной терапии пациенты принимали НПВС
в привычной дозировке. Использовались
препараты диклофенака в суточной дозе
50-75 мг и ибупрофена в суточной дозе
800-1200 мг.
Эффективность терапии изучалась с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в
сантиметрах. Оценивалась боль в состоянии
покоя в утренние часы, боль при движении,
время наступления терапевтического эффекта после нанесения препаратов.
Литературные данные о применении крема
Терафлекс М немногочисленны. В интернетовских источниках встречаются данные о положительном обезболивающем эффекте крема
при спортивных травмах, интересна украинская работа В. В. Дець и О. А. Грабовского,
впервые доказавших эффективность и безопасность крема Терафлекс М при использовании в процессе ультрафонофореза у больных
с остеоартрозом коленных суставов (Прессрелиз представительства фармацевтической
компании «Sagmel, Inc.» в Украине).
„ ЦЕЛЬ РАБОТЫ
Оценка эффективности и переносимости
крема Терафлекс М у больных с остеоартрозом коленных суставов и суставов кистей, с
болями в спине вертеброгенной природы и
сравнение полученных результатов с группой
больных, использовавших крем, содержащий
в качестве активных компонентов аналогичные Терафлексу М дозы камфоры и масла
мяты перечной (без глюкозамина и хондроитина сульфата).
„ РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ
Все пациенты, включенные в исследование, окончили курс лечения. По мнению больных с остеоартрозом коленных суставов и
суставов кистей группы 1, время наступления
эффекта колебалось от 10 до 20 минут, у больных 2 группы – от 15 до 25 минут. У пациентов
с болями в спине 1 группы это время состав-
„ МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
В исследование было включено 52 пациента. Группа пациентов, применявших крем
Терафлекс М по указанной в инструкции
методике (группа 1) состояла из 32 пациентов
женского и мужского пола, средний возраст
Таблица 2
Группы больных
До лечения
После лечения
До лечения
После лечения
До лечения
После лечения
До лечения
После лечения
«Рецепт» № 1 (51), 2007
ОА коленных
ОА суставов кистей
суставов
Боли в покое в группе 1 (ВАШ в см)
6,3 ± 1,28
5,3 ± 1,26
3,2 ± 0,95
2,45 ± 1,09
Боли при нагрузке в группе 1 (ВАШ в см)
7,0 ± 1,14
6,5 ± 0,92
4,0 ± 0,97
2,87 ± 0,83
Боли в покое в группе 2 (ВАШ в см)
6,1 ± 1,19
5,5 ± 1,04
3,9 ± 0,74
2,16 ± 0,75
Боли при нагрузке в группе 2 (ВАШ в см)
7,1 ± 1,19
6,33 ± 1,03
4,4 ± 0,84
3,33 ± 1,36
91
Боли в спине
6,83 ± 1,17
3,67 ± 0,81
7,0 ± 0,89
4,0 ± 1,09
6,25 ± 0,5
4,5 ± 0,58
7,25 ± 0,96
4,5 ± 0,58
Локальная терапия остеоартроза различной локализации препаратом Терафлекс м (крем)
ляло от 5 до 15 минут, у больных 2 группы – от
5 до 20 минут. Уменьшение боли в состоянии
покоя отмечали все больные обеих групп с
ОА. Уменьшение боли при нагрузке отмечали
92% больных 1 группы и 87% больных 2 группы с ОА. У пациентов, страдающих болями в
спине из 1 группы, положительная динамика
в покое отмечена у 98%, при нагрузке у 92%,
во 2 группе отмечена сходная динамика болевого синдрома – 96% и 90% соответственно.
Количественные данные, характеризующие
динамику болевого синдрома, представлены
в таблице 2.
Анализируя степень снижения уровня
боли по ВАШ у больных с ОА коленных суставов в состоянии покоя необходимо отметить, что у больных, использовавших крем
Терафлекс М степень снижения составила
49,2% от исходного, а в группе сравнения
36,1%. Аналогичные данные получены и при
оценке уровня боли по ВАШ при нагрузке
– 42,8% и 36,0% соответственно.
У пациентов с ОА суставов кистей 1-й группы степень снижения боли по ВАШ в покое
составила 53,77%, а при нагрузке – 55,84%.
В группе сравнения уровень снижения боли
составил 60,72% в покое и 47,39% при нагрузке.
У пациентов с болями в спине в 1-й группе
степень снижения боли в состоянии покоя
составляла 46,27%, при нагрузке – 42,85%, а
группе 2 – 28,0% и 37,93% соответственно.
„ ВЫВОДЫ
Полученные данные позволяют говорить
об эффективности и хорошей переносимости
крема Терафлекс М как средства локальной
терапии остеоартроза различной локализации и вертеброгенных болей в спине.
Крем Терафлекс М можно рассматривать
как препарат, снижающий уровень боли и
улучшающий функциональные возможности
больных, а, следовательно, и качество жизни,
как в состоянии покоя, так и при физических
нагрузках.
„ ЛИТЕРАТУРА
1. Белоусов Ю. Б., Гуревич К. Г. Клиническая фармакокинетика, М.: Издательство «Терра»,
2005, С.286.
2. Насонов Е. Л. Болевой синдром при патологии опорно-двигательного аппарата// Врач,
2002, № 4. – С. 15-19).
3. Brechenridge A. M. Pharmacokinetics. Theory and methodology. Oxford, New York,1985
4. Zang W., Doherty N., Andren N. et al / EULAR evidence based recommendations for the management of hip osteoarthritis: report of task force of the EULAR standing Committee for International
Clinical Studies Including Therapeutics (ESCISIT) Annals of Rheumatic Diseases,2005,64:669-681.
92