Ìåäèêî-ôàðìàöåâòèЧåñêèé диагностика ¹ 3 (521), 1 февраля 2012 ã. 24 Хеликобактериоз у детей: сравнение чувствительности и специфичности неинвазивных методов диагностики Введение. Согласно международному симпозиуму Маастрихт-4 [6] неинвазивные методы диагностики хеликобактериоза входят в перечень обязательных обследований больных с симптомами функциональной диспепсии. Рекомендуется дыхательная диагностика уреазными тестами, имеющими высокую чувствительность и специфичность [1, 3, 4, 5]. В то же время не все тесты имеют равную эффективность диагностики [2, 3, 4, 5], сравнительную оценку чувствительности и специфичности разных неинвазивных методов диагностики хеликобактериоза проводят редко. Средства измерения медицинского назначения «HelicoSense», отвечающие самым строгим требованиям практического здравоохранения, сегодня широко используются в клинической практике больниц, диагностических центров, поликлиник и санаторно-курортных учреждений для детей и взрослых [1, 2, 5]. Цель: Провести сравнительную оценку чувствительности и специфичности неинвазивных методов диагностики хеликобактериоза у детей с хроническим гастродуоденитом. Материал и методы: Обследовано 484 детей в возрасте от 6 до 18 лет. Обследование проходило на двух базах — ЛОГУЗ «Детская клиническая больница» и Консультативно-диагностический центр для детей № 2 ГУЗ «Поликлиника № 23» Санкт-Петербурга. Пациенты, включенные в исследование, имели эндоскопически и морфологически верифицированный диагноз хронического гастродуоденита. Оценка чувствительности и специфичности дыхательного уреазного ХЕЛИК-теста производства ООО «Sintana SM» проведена у 284 больных. Определение относительного изменения количества аммиака в выдыхаемом воздухе больных проводилось с помощью индикаторных трубок, заполненных селективным хемосорбентом. Измеряли относительное количество аммиака натощак и после приема строго дозированной порции мочевины (500 мг). Результат оценивали путем сравнения исходного (С1) и нагру- зочного после приема мочевины (С2) относительного количества аммиака и их разности (∆С). Оценка чувствительности и специфичности быстрого сухого уреазного теста для диагностики Helicobacter pylori (HP) по оценке уреазной активности слюны, разработанного ООО «Sintana SM», проведена у 69 больных. Тест на твердом пористом носителе выполнен в виде бумаги, разрезанной на тест-билеты, которые содержат карбамид и индикатор бром тимоловый синий. Для оценки уреазной активности тест-билет смачивали слюной и в течение 3 минут регистрировали появление индикационного эффекта — синего пятна на желтом фоне. О степени уреазной активности свидетельствовали как скорость появления пятна, так его диаметр и интенсивность окраски. Окрашивание теста вокруг смоченного участка шириной до 1 мм расценивали как 1-ю степень, от 1 до 2 мм — 2-ю степень, более 2 мм — 3-ю степень уреазной активности (УА). Время проведения теста 3-5 мин. Оценка чувствительности и специфичности газоанализатора выдыхаемого воздуха «HelicoSense Routine» производства ООО «Научно-техническое предприятие «ТКА» (регистрационное удостоверение № ФС 022а2006/4380-06), проведена у 200 больных. Определяли показатель инфицированности пациента НР на основании наличия аммиака в выдыхаемом воздухе натощак и после нагрузки таблетированным диагностикумом (мочевиной фармацевтической степени чистоты нормального изотопного состава). Информационный блок сообщает исследователю последовательность необходимых операций с пациентом в соответствии с методикой, а также результат самого обследования — показатель инфицированности (ПИ). При значении <1 — человек не считается инфицированным, при >1 — инфицирован НР. Оценка чувствительности и специфичности серологического неинвазивного теста проведена у 484 больных. Выявляли уровень IgG к Нр методом ИФА с наборами специфических антигенов, разработанных в СПбГНИИЭМ им. Пастера на основе местных штаммов. Бактериологическое исследование биоптатов от 484 больных проводилось в СПбГНИИЭМ им. Пастера по стандартной методике. Рис. 1. Сравнение чувствительности Чувствительность тесразличных методов диагностики НР (%). тов диагностики НР рассчитывалась по формуле: (Se)=a/(a+c), где а — число положительных ответов изучаемого теста; (а+с) — общее число обследованных больных с НР, диагностированным бактериологическим методом. Специфичность тесРис. 2. Сравнение специфичности тов рассчитывалась по различных методов диагностики НР (%). формуле: (Sp)=d/(b+d), является неинвазивным, простым в исгде d — число отрицаполнении, не требует высокой квалифительных ответов изучаемого теста; (b+d) — общее число обследованных кации персонала, экспрессным, безопасбольных без НР по данным остальных ным для обследуемого пациента. При тестов, кроме быстрого сухого уреазного этом он имеет высокую специфичность и теста по оценке уреазной активности чувствительность. Таким образом, можно определить целесообразность применеслюны [D. G. Altman, J. M. Bland, 1994]. Результаты и обсуждение. Методика ния для средств измерений медицинсконеинвазивной дыхательной диагностики го назначения для дыхательной диагносНР прибором «HelicoSense» продемонс- тики хеликобактериоза. Модель «Routine» трировала наилучшие показатели чувс- рекомендована для скрининга хеликотвительности (94%), при этом при срав- бактерной инфекции врачами общей нении с серологическим методом разли- практики (семейными врачами). Модель чия были достоверны (р<0,05). Преиму- «Scientific» рекомендована для первичной щества прибора «HelicoSense» перед диагностики, подтверждения ранее посХЕЛИК-тестом можно объяснить нали- тавленного диагноза и контроля эрадикачием у него уникального влагозащищен- ции врачами-гастроэнтерологами. Результаты исследования были долоного датчика и полностью одноразовых систем пробоподвода, что исключает жены на 5-й Международной конференвлияние слюны и влаги выдыхаемого воз- ции «Современные аспекты реабилитадуха на точность результата; высокой из- ции в медицине» в июне 2011 года. бирательностью датчика, исключающей О. В. ИВАНОВ, МВА, к.м.н., доцент; влияние других газов на результат аналиК. А. ТОМСКИЙ, д.т.н., профессор. за; оригинальной математической обраООО «Научно-техническое предприятие «ТКА», боткой сигнала. Как следует из рис. 2, методика неинСанкт-Петербург. вазивной дыхательной диагностики НР Литература: прибором «HelicoSense» продемонстрировала специфичность (86%), сопоставимую 1. Акопян И. Г., Васильева Е. А., Евсс серологическим методом (85%, р>0,05) и тратова Ю. С. и др. Применение газоанапревосходящую дыхательный ХЕЛИК- лизаторов серии «HelicoSense» для неинтест (76%, р>0,05). Быстрый сухой уреаз- вазивной дыхательной диагностики хелиный тест по оценке уреазной активности кобактериоза // Методические рекоменслюны имел достоверно меньшую (р<0,05) дации для врачей и руководителей и недостаточную специфичность. Это свя- лечебно-профилактических учреждений. зано с высокой щелочностью слюны у ку- Министерство здравоохранения и социрящих подростков, влияющей на показа- ального развития Российской Федератели рН-индикаторов, что не позволяет судить об уреазной активности слюны в ции. М., 2011. — 48 с. 2. Беккер М. И., Бурцева Т. И., Новитребуемом интервале рН. Таким образом, наилучшие показате- кова В. П. и др. Газоанализатор «Helico­ ли чувствительности и специфичности Sense» в диагностике хеликобактериоза в выявлены у прибора «HelicoSense», в свя- условиях амбулаторно-поликлинических зи с чем он может быть использован в учреждений // Материалы XVI Конгресса качестве единственного метода контроля детских гастроэнтерологов России. Актуэрадикации и первичной диагностики альные проблемы абдоминальной патоНР. Эффективность прибора обусловле- логии у детей. — М., 2009. — С. 152-153. 3. Корниенко Е. А., Дмитриенко М. А., на использованием электрохимического метода и оригинальной методики, позво- Клочко О. Г. и др. Неинвазивная диаляющей учитывать индивидуальные осо- гностика инфекции Helicobacter pylori с бенности каждого пациента. В процессе помощью ХЕЛИК-аппарата. // Вопросы эксплуатации прибора нам удалось отме- детской диетологии. — 2004. — Т. 2. — тить также целый ряд преимуществ перед № 1. — С. 50-51. другими методами диагностики хелико4. Цодинов Г. В., Морозова Н. А., Зябактериоза: повышение точности и авто- кун А. М. и др. Диагностическое значение матизации процедуры обследования; уп- различных способов проведения методирощение технологической процедуры ки уреазного дыхательного теста. // Гастанализа; сокращение времени анализа по роэнтерология Санкт-Петербурга. — 2003. сравнению с существующими методами — № 2-3. — С.185. до 10 минут и менее (время определяется 5. Новикова В. П., Козлов А. В., Гриприбором автоматически и обычно нахо- горян Т. М., Фадеева Д. В. Cравнительная дится в пределах 5 минут); обслуживание оценка эффективности неинвазивных прибора и работа с ним просты, не требу- методов диагностики хеликобактериоза у ют высокой квалификации; предусматривается занятость младшего медицинс- детей // Статья в сборнике материалов V Международной конференции «Соврекого персонала. Серологические методы менее эф- менные аспекты реабилитации в медицифективны при контроле лечения, как у не». — Ереван, Изд. «ВМВ-ПРИНТ», взрослых, так и у детей вследствие мед- 2011. — С. 192-195. 6. Четвертое Маастрихтское соглашеленного снижения титра антител к НР. Быстрый сухой уреазный тест по оцен- ние (краткий обзор) // Материалы XXIV ке уреазной активности слюны не реко- Международного семинара по изучению мендуется для диагностики НР-инфекции Helicobacter и родственных бактерий в развитии хронического воспаления пивследствие низкой специфичности. Заключение: Проведенные исследова- щеварительного тракта и рака желудка: ния показали, что метод диагностики хе- симпозиум «Маастрихт 4», 13 сентября ликобактериоза прибором «HelicoSense» 2011 года, Дублин, Ирландия.