Документ 2538006

В 2014 году начинается исследование по снижению тяжести спастического синдрома Электростимуляция спинного мозга эффективно применяется в России для коррекции спастики, международное исследование ставит целью включить этот метод в европейский стандарт лечения спастичности. Травма позвоночника и спинного мозга является одним из наиболее частых повреждений центральной нервной системы. В России ежегодно около 8000 человек переносят такую травму. Более половины из них – люди трудоспособного возраста. Cпастический синдром – неконтролируемое повышение мышечного тонуса в конечностях ниже места повреждения спинного мозга. В различные сроки после травмы, помимо нарушений движений в конечностях, чувствительности и нарушений функции тазовых органов, развивается спастический синдром. Подчас спастичность резко ухудшает качество жизни больных и препятствует их полноценной реабилитации. Традиционное медикаментозное Интратекальная терапия -­‐ лечение спастического синдрома Прямое введение миотонулитиками (препаратами, снижающими препарата в мышечный тонус) не всегда достаточно эффективно из-­‐за низкой их концентрации в спинномозговую центрах нервной системы, регулирующих жидкость с помощью мышечный тонус. Увеличение дозировок этих имплантируемых помп препаратов приводит к серьёзным побочным эффектам. Прямое их введение в спинномозговую жидкость с помощью имплантируемых программируемых помп (интратекальная терапия) также может Задняя селективная сопровождаться рядом серьёзных побочных ризотомия -­‐ частичное эффектов вплоть до необратимых. Серьёзно пересечение задних ограничивает применение интратекальной корешков спинного мозга терапии в России высокая стоимость препарата и необходимость регулярной заправки помпы новой на поясничном уровне дозой препарата. Среди хирургических методов коррекции спастического синдрома наиболее длительно применялась задняя селективная ризотомия. Эффект операции проявлялся в снижении мышечного тонуса в ногах. Однако в ходе такой операции невозможно было определить оптимальный объем пересечения корешков: недостаточное пересечение – эффект частичный или спастический синдром вскоре рецидивирует, чрезмерное пересечение – развивается необратимый вялый паралич ног и усугубляются нарушения функции тазовых органов и чувствительности. Электростимуляция спинного мозга – изменение патологических импульсов нервной системы Свыше 40 лет этот метод успешно применяется для снижения тяжести хронических болевых синдромов. Первые сообщения о положительном влиянии хронической электростимуляции спинного мозга на спастичность появились в 1973 году. В России данный метод успешно применяют с 1995 года, и он включён в стандарты МЗ РФ по лечению спастических синдромов. Эти минимально инвазивные операции проводят бесплатно по квотам МЗ РФ. 2 Российских центра участвуют в Международном исследовании по оценке влияния стимуляции на качество жизни пациентов со спастикой Хроническая электростимуляция поясничного отдела спинного мозга является достаточно эффективным и минимально травматичным методом постоянного снижения тяжести спастического синдрома. Метод электростимуляции включён в стандарты МЗ РФ по лечению спастического синдрома. С 2014 года НИИ нейрохирургии им. акад. Н.Н. Бурденко и Тюменский Федеральный Нейрохирургический Центр включены в международное исследование по оценке влияния хронической электростимуляции спинного мозга на качество жизни пациентов со спастическим синдромом вследствие травматического повреждения позвоночника и спинного мозга. Это исследование будет проведено по специальному протоколу под контролем международных независимых экспертов для включения данного метода в международный стандарт лечения спастичности. По протоколу обязательна установка тестовой системы В пространство над спинным мозгом имплантируют тонкий электрод Внешний тестовый генератор подсоединяется к электроду, и в течение нескольких дней используется для оценки эффекта стимуляции. Каждому пациенту со спастическим синдромом после клинического обследования будет имплантирован тестовый электрод. Эта процедура проходит в операционной стационара под местной анестезией. Электрод (диаметр 1,3 мм.) имплантируют под рентгеновским контролем по специальной игле, располагая его над оболочкой спинного мозга на уровне центров, регулирующих тонус в мышцах ног. Через этот электрод в течение нескольких дней проводят тестовую электростимуляцию слабым импульсным током с помощью наружного генератора. Если в результате такого воздействия пациент, его родственники и врачи отметят существенное снижение тяжести спастического синдрома и улучшение качества жизни, принимается решение о проведении второго этапа – имплантации всей системы для хронической электростимуляции спинного мозга. Если клинический эффект недостаточный или не удовлетворяет пациента, электрод удаляют и решается вопрос о других методах лечения. Все компоненты системы для хронической электростимуляции располагаются под кожей. Работа генератора рассчитана на срок от 5 до 10 и более лет. В дальнейшем, при необходимости продолжения лечения, генератор импульсов можно заменить на новый. Система для стимуляции спинного мозга: • Электрод* • Генератор импульсов* • Пульт пациента** *имплантируемые компоненты **внешнее устройство Имплантируемый генератор импульсов Пациент с имплантируемой системой для электростимуляции спинного мозга может регулировать настройки стимуляции, подобранные им вместе с лечащим врачом для достижения оптимального эффекта и в зависимости от своего состояния. Бесспорными преимуществами данного вида лечения являются значительное снижение дозировок противоспастических препаратов и улучшение реабилитационных возможностей пациента. Пульт пациента. Самостоятельно пациент может регулировать интенсивность стимуляции, менять программы стимуляции, подобранные им вместе с лечащим врачом для достижения оптимального эффекта и в зависимости от своего состояния. Имплантация системы для стимуляции требует проведения операции, которая сопряжена с обычными хирургическими рисками. Возможны такие осложнения как: инфицирование, отёк, и гематома – по данным статистики не более 4%. Дополнительные осложнения: нежелаемые изменения в ощущениях от стимуляции -­‐ такие явления легко устраняются при корректировке программы стимуляции. В настоящий момент в НИИ Нейрохирургии им Н.Н. Бурденко в Москве и в Федеральном центре нейрохирургии в г. Тюмень ведётся набор пациентов для прохождения терапии спастического парапареза после травмы спинного мозга. Метод наиболее эффективен у пациентов с нижним спастическим парапарезом, период после травмы не более 5 лет, и при отсутствии грубых контрактур. Консультацию по исследованию вы можете получить по телефонам: В Москве: В Тюмени: +7 (926)112 34 34 +7 (903) 108 52 78 +7 (916) 367 64 57 8 (3452) 693-­‐725 Также можно направить вопросы на электронные адреса: vshab@nsi.ru -­‐ профессор Владимир Алексеевич Шабалов – главный исследователь trial@neuroimplanta.ru -­‐ общая информация Операции по имплантации и программированию систем электростимуляции проводятся: в Москве: НИИ Нейрохирургии им акад. Н.Н. Бурденко, Группа функциональной нейрохирургии Руководитель группы, главный научный сотрудник Главный и сследователь Профессор Шабалов Владимир Алексеевич В Тюмени: Федеральный Центр Нейрохирургии Отделение Функциональной нейрохирургии Заведующий отделением Орлов Александр Сергеевич, к.м.н. Главный и сследователь: профессор Владимир Алексеевич Шабалов, автор сотен работ по терапии спастики при помощи электростимуляции спинного мозга, член исполнительного комитета Европейской ассоциации стереотаксических и функциональных нейрохирургов (ESSFN), член международного общества нейромодуляции (INS), член и сполнительного комитета Всемирного общества стереотаксических и функциональных н ейрохирургов (WSSFN), главный научный сотрудник НИИ Нейрохирургии им. акад. НН Бурденко. Информационная поддержка: компания ИМПЛАНТА www.neuroimplanta.ru -­‐ информация о нейростимуляции