ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Парацетамол Paracetamolum Действующее начало: парацетамол (ацетаминофен). Код АТС: N02BE01 Фармакотерапевтическая группа: анальгетик-антипиретик Фармакологические свойства Обладает болеутоляющим и жаропонижающим действием. Механизм действия связан со способностью ингибировать синтез различных простагландинов. Фармакокинетика При назначении внутрь парацетамол хорошо и быстро всасывается. Пик концентрации в плазме достигается через 30-90 минут. Проникает почти во все ткани организма, легко проникает в плаценту и выделяется с грудным молоком. Парацетамол слабо соединен с белками плазмы, метаболизируется в печени печеночными микросомными ферментами в основном коньюгированием с глюкуроновой кислотой и, в меньшей степени, с сульфатами. Метаболиты фармакологически неактивны, но при накоплении могут способствовать некрозу печени. Парацетамол выделяется почками преимущественно в виде конъюгатов и частично (5%) в неизмененном виде. Период полувыведения колеблется от 1.5 до 3 часов. При нарушении функции печени период полувыведения увеличивается, что способствует накоплению метаболитов парацетамола в организме. Показания к применению Болевой синдром малой и средней интенсивности различного генеза (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея и т.п.). Повышенная температура при инфекционно-воспалительных заболеваниях. Способ применения и дозы Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и подросткам с массой тела более 60 кг назначают в разовой дозе 0,4-0,6 г (максимальная разовая доза – 1 г). Кратность назначения – до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза при непродолжительном приеме – 4 г, при приеме более 3-4 дней – 2,5 г. Максимальная продолжительность лечения – 5-7 дней. Разовые дозы для детей в возрасте 6-12 лет – 0,200,40 г; 3-6 лет – 0,10-0,20 г; 1-2 лет – 0,10 г; от 3-х месяцев до 1 года – 0,050 г; до 3-х месяцев – 0,02-0,04 г. Кратность назначения препарата 3-4 раза в сутки; интервал между каждым приемом – не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения детей – 3 дня. Побочные действия Тошнота, боли в эпигастральной области, покраснение кожи, аллергические реакции с точечными высыпаниями на коже. Описаны случаи гиперреактивных ответов в виде отека Квинке, диспное, профузной потливости, снижения артериального давления (вплоть до шокового состояния). Возможны изменения картины крови – тромбоцитопения, лейкопения, иногда агранулоцитоз, панцитопения, метгемоглобинемия, анемия. У предрасположенных лиц возможен бронхоспазм (“аспириновая” астма). Слишком 2 длительный прием обычных доз или прием слишком больших доз может привести к тяжелому поражению печени и почек. Противопоказания Выраженные нарушения функции печени, почек, легких и сердца. Выраженная анемия. Гиперчувствительность к парацетамолу. Генетически обусловленный дефицит глюкозо-6фосфатдегидрогеназы (опасность развития гемолитической анемии). Предостережения С осторожностью назначают при нарушении функции печени и почек легкой и средней степени, синдроме Гильберта и младенцам (рекомендуется удлинение интервала между отдельными дозами или уменьшение дозы). Парацетамол проникает через плацентарный барьер и секретируется с молоком. Поэтому необходимо тщательно взвесить пользу и возможный риск при назначении препарата во время беременности и лактации, исключить (особенно в первый триместр беременности) длительный прием и большие дозы препарата. Лекарственное взаимодействие При одновременном назначении с лекарствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени – барбитураты и некоторые противоэпилептические средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, бензонал), алкоголем, рифампицином усиливается гепатотоксичность препарата. При сочетании с фенотиазинами возможно развитие чрезмерной гипотермии, а с азидотимидином – нейтропении. Препарат усиливает токсичность хлорамфеникола, при длительном приеме может усилить действие непрямых антикоагулянтов. Передозировка Прием внутрь более 6 г препарата может вызвать тяжелое повреждение печени, вплоть до печеночной комы. Симптомы интоксикации препаратом: 1-ая фаза (1-е сутки) – тошнота, рвота, потливость, сонливость. 2-ая фаза (2-е сутки) – улучшение субъективного состояния, небольшие боли в животе, увеличение печени, повышение сывороточной концентрации трансаминаз, билирубина, удлинение протромбинового времени. 3-я фаза (3-и сутки) – ухудшение самочувствия, резкое увеличение сывороточной концентрации трансаминаз, желтуха, нарушение свертывания крови, гипокалиемия, печеночная кома. При признаках интоксикации парацетамолом необходимо немедленно вызвать врача и сделать промывание желудка. Форма выпуска Таблетки 0,2 г. Условия хранения Хранить в прохладном, темном, защищенном от света месте. 3 Срок хранения Срок хранения 4 года. Отпуск без рецепта Не употреблять после истечения указанного на упаковке срока годности Хранить в недоступном для детей месте НПП “RADIKS”