Листок-вкладыш для пациента Следует внимательно прочитать

Листок-вкладыш для пациента
Следует внимательно прочитать весь листок-вкладыш, поскольку он содержит важную
для пациента информацию.
Данный лекарственный препарат доступен без рецепта, чтобы можно было лечить
некоторые заболевания без помощи врача. Однако, чтобы получить хороший резулхШагА
лечения, следует применять Диполькром"
с осторожностью и в соответствии с
информацией, содержащейся в листке-вкладыше.
• Следует сохранить этот листок-вкладыш, чтобы в случае необходимости иметь
возможность снова его прочесть.
• Следует обратиться к врачу или фармацевту, если необходима консультация или
дополнительная информагщя.
• Если симптомы усиливаются или не проходят, следует обратиться к врачу.
ДИПОЛЬКРОМ®
(Natrii cromoglicas)
20 мг/мл (2,8 мг/назальная доза), аэрозоль назальный, раствор
Состав препарата
'j/
В 1 мл раствора содержится действующее вещество: 20 мг кромогликата натрия и
вспомогательные вещества: сорбитол, динатрия гидрофосфат додскагидрат, натрия
дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, бензалкони'я
хлорид раствор 50%, вода очищенная.
Одна доза содержит 2,8 мг натрия кромогликата.
Упаковка
Препарат упаковывают в оранжевые флаконы из полиэтилентерефталата (ПЭТ) с
насосом-дозатором, содержащие 15 мл раствора, а затем вместе с листком-вкладышем в
картонные пачки.
Содержание:
1. Чем является лекарственный продукт ДИПОЛЬКРОМ® и с какой целью он применяется?
2. Прежде чем принимать лекарственный продукт ДИПОЛЬКРОМ®
3. Как принимать лекарственный продукт ДИПОЛЬКРОМ®?
4. Возможные побочные действия
(К)
5. Хранение лекарственного продукта ДИПОЛЬКРОМ
6. Дополнительная информация
^
1. Чем является лекарственный продукт ДИПОЛЪКРОМ®, и с какой целью он применяется?
Описание -зеленоватая, прозрачная жидкость.
ДИПОЛЬКРОМ® является противоаллергическим препаратом, содержащим кромогликат
натрия. Препарат тормозит высвобождение гистамина и других клеточных медиаторов в
течение аллергической реакции, что предотвращает ее развитие.
Препарат применяют с профилактической целью при лечении сезонного и
круглогодичного ринита. Применение препарата следует начать до воздействия аллергена
на организм.
2. Прежде чем принимать лекарственный продукт ДИПОЛЬКРОМ®
Не следует принимать лекарственный препарат ДИПОЛЬКРОП^', если
- отмечена повышенная индивидуальная чувствительность к кромогликату натрия или
другим составляющим препарата.
А
Dipolcrom 2% aero BY PIL 21.10.2010.rtf
1/3
Соблюдение особой осторожности у отдельных групп, принимающих
препарат
Применение лекарственного
лекарственный
препарата ДИПОЛЬКРОМ^' у детей
Препарат следует применять у детей в возрасте старше 3 лет.
Беременность
Перед применением лекарственного препарата следует обратиться к врачу.
*
Лекарственный препарат можно применять в период беременности только в случае
крайней необходимости.
Кормление грудью
Перед применением лекарственного препарата следует обратиться к врачу.
Не известно, выделяется ли кромогликат натрия с грудным молоком. Однако, следует
соблюдать особую осторожность в случае применения препарата у женщин, кормящих
грудью, несмотря на то, что маловероятным является факт проникновения препарата в
грудное молоко и нежелательное действие на новорожденного или грудного ребенка.
Управление транспортными средствами и обслуживание механизмов
Препарат не оказывет влияние на способность к управлению транспортным средством и
обслуживанию движущихся механизмов.
Важная информация о некоторых компонентах лекарственного продукта
Диполькром®
Входящий в состав продукта бензалкония хлорид может вызывать аллергические реакции.
Применение других лекарственных препаратов
Взаимодействия кромогликата натрия с другими лекарственными препаратами для
назального введения не отмечено.
3. Как принимать лекарственный продукт Диполькром'
изложенными в этом
Диполькром® следует применять в соответствии с рекомендациями,
рекоменд
листке-вкладыше. В случае сомнений необходимо еще раз обратиться к врачу.
Одна доза содержит 2,8 мг натрия кромогликата.
Взрослые и дети в возрасте старше 3 лет:
1 доза в каждую ноздрю от 4 до 6 раз в сутки.
При сезонном аллергическом рините применение лекарственного препарата следует
начинать как минимум за нецелю до начала контакта с аллергеном и продолжать Лв
течение всего периода действия аллергена.
Применение кромогликата натрия является профилактическим лечением. Препарат
необходимо применять регулярно.
Способ введения
Следует соблюдать гигиенические требования и поэтому флакон с препаратом может
быть применен только одним пацентом.
Препарат предназначен только для местного применения.
Каждый раз перед использованием следует снять защитную насадку.
Перед первым использованием нового флакона, после снятия насадки, нажимают дозатор
3 - 5 раз до появления распыления препарата. Конец дозатора следует ввести в ноздрю.
Удерживая флакон в вертикальном положении, следует нажать дозатор, что приводит к
распылению дозы лекарственного препарата в носовой полости.
Dipolcrom 2% aero BY P1L 21 10 2010 rtf
2/3
«
Если возникнет подозрение, что действие лекарственного продукта Диполькром^
слишком сильное или слишком слабое, следует обратиться к врачу.
В случае применения большей дозы Диполькром®, чем рекомендуемая:
Не установлено случаев интоксикации кромогликатом натрия или симптомов
передозировки этим лекарственным препаратом, независимо от пути введения.
Если вы забыли принять дозу лекарственного продукта Диполькром®
В случае, если Вы забыли вовремя принять дозу лекарственного препарата, следует её
принять как можно скорее. Если наступает время приёма следующей дозы, то
пропущенную дозу не следует принимать. Не следует принимать двойную дозу с целью
восполнения пропущенной дозы.
4. Возможные побочные действия
Как каждый лекарственный препарат, Диполькром^® может вызывать побочные
действия, хотя не у каждого пациента они выявляются.
Может появиться транзиторное раздражение слизистой оболочки носа, гиперемия и отек
слизистой оболочки, чихание, редко - носовое кровотечение.
Может появиться свистящее дыхание, чувство сдавливания в области грудной клетки,
кашель, нарушения вкуса, головная боль, сыпь и реакции повышенной чувствительности,
включая тяжелые анафилактические реакции.
У некоторых лиц в период применения лекарственного продукта Диполькром® могут
наступить другие побочные действия. В случае наступления побочных действий, не
перечисленных в этом листке-вкладыше, следует сообщить о них врачу.
5. Хранение лекарственного продукта Диполькром®
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности 3 года.
Срок хранения флакона после первого вскрытия - 4 недели.
Не следует принимать лекарственный продукт Диполькром® после истечения срока
годности, указанного па упаковке
6. Информация о производителе (заявителе)
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24; 01-207 Е^аршава, Польша
Dipolcrom 2% aero BY PIL 21 10 2010 rtf
3/3