Orbit One наращивает темпы производства медтехники

ORBIT ONE – КОНТРАКТНОЕ ПРОИЗВОДСТВО ЭЛЕКТРОННОЙ И ЭЛЕКТРОМЕХАНИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
№ 2 апрель 2014 г.
Orbit One наращивает темпы
производства медтехники
ISO
13485
ISO 13485 представляет собой
дополнение к стандарту обеспечения
качества ISO 9001. В нем содержатся,
в частности, более высокие требования
к документации, прослеживаемости
и управлению рисками. Все это с
целью обеспечения высокого качества
и безопасности продукции для
медицинских нужд и ее потребителей.
Помимо этого, все шведские отделения
компания Orbit One сертифицированы по
ISO 9001 и ISO 14001.
Хотите узнать больше?
Обращайтесь к директору по сбыту и
маркетингу Перу Йеннелю, по тел. 08-587
511 31, 070-509 66 40 или по адресу
электронной почты: per.jennel@orbitone.se
Никаких
компромиссов.
При производстве медтехники нет и
не может быть места компромиссам
в отношении качества и безопасности
продукции. Это одна из причин,
почему все большее количество
компаний поручают Orbit One
изготовление своих продуктов
для медицинских нужд.
Самые первые заказчики
в области производства
медицинской техники
Медико-техническая продукция – это одна из
областей специализации компании Orbit One,
и притом одна из самых быстрорастущих.
Изготовление медтехники требует
высокого профессионального мастерства
и суперсовременного уровня технологий и
оборудования. Помимо этого, необходима
сертификация соответствия жестким
требованиям ISO 13485, – требование, которому
теперь удовлетворяют все отделения Orbit One в
Швеции. Последним получило сертификацию
наше отделение в Стокгольме.
– Сертификация отделения в Стокгольме для нас
была очень важна. Растет спрос на медтехнику
со стороны предприятий, производящих
продукцию медицинского назначения, и многие
из них расположены в регионе СтокгольмМэлардаль. Географическая близость к заказчику
играет важную роль. Она позволяет создавать
чрезвычайно конкурентоспособные и гибкие
решения для наших заказчиков. Наши знания
в отношении медико-технической продукции
и специализация в области изготовления
прототипов и производства предварительных
серий значительно сокращают время вывода
продукции этих заказчиков на рынок. Помимо
тестирования готовой продукции и новых
разработок мы также можем предложить
обратились к нам еще в 90-е годы. С тех пор мы
постоянно вкладываем силы и средства в повышение
уровня наших компетенций, качества и технологий.
Во многих случаях мы тоже выигрываем, вместе с
нашим заказчиком медико-технической продукции,
– мы растем и внедряем эффективные, нацеленные
на долгосрочную перспективу процессы. Такое
взаимовыгодное сотрудничество создает обоюдное
доверие и способствует развитию компетенций, с
одной стороны, и созданию надежных, рентабельных
решений для наших заказчиков, с другой.
Самое последнее достижение на этом пути – это
получение отделением в Стокгольме сертификата о
соответствии требованиям стандарта ISO 13485. Это
означает, что теперь все наши отделения в Швеции
эффективную сборку в блоки и шкафы (box
build) и услуги послепродажного сопровождения,
т.е. оптимальную для клиента производственную
цепочку, – рассказывает директор Orbit One по
сбыту и маркетингу Пер Йеннель.
– Теперь, когда все наши шведские отделения
сертифицированы, наша конкурентоспособность
повысится еще больше: мы можем предлагать
более гибкие схемы выполнения заказов и
размещать производство как можно ближе
к заказчику. Медико-техническая продукция
составляет на сегодняшний день примерно 20%
объема нашего товарооборота, и спрос на нее
постоянно растет.
Получением сертификации мы упрочняем
базу ответственного и надежного отношения к
требованиям наших заказчиков, их продукции
и ценностям. Кроме того, заказчики получают
дополнительное преимущество – упрощается
организация и координация их деятельности
по обеспечению качества, поскольку они
могут положиться на то, что мы выполним
поставленные задачи полностью в соответствии
с требованиями, - рассказывает директор по
качеству и охране окружающей среды Буссе
Бёрьессон.
удовлетворяют строгим требованиям к оборудованию
для медицинских нужд. Это также означает, что мы
упрощаем работу нашим заказчикам, тщательно
подготавливая как производство, так документацию.
Мы охотно делимся нашими знаниями. Поэтому, если
вы хотите больше узнать об изготовлении медикотехнической продукции и существующих нормах и
требованиях к ней, ждем вас на нашем семинаре
MedTech 20 мая в Стокгольме. Читайте подробнее об
этом мероприятии на стр. 2. Добро пожаловать!
Ваш продукт – это наша миссия!
Матс Юханссон
Генеральный директор Orbit One
Добро
пожаловать
на семинар
MedTech в
Стокгольм!
Во вторник 20 мая Orbit One приглашает на
актуальный семинар о новых законодательных
нормах в ЕС, ISO 13485 и ISO 60601, в
отношении изготовления медико-технической
продукции.
Цель этого семинара – помочь участникам
разобраться в требованиях, которые
затрагивают нашу работу, и в том, как нам
нужно работать, чтобы соответствовать им.
Семинар будет полезен всем отделам и
службам, которые отвечают за обеспечение
соответствия продукции нормативно-правовым
требованиям. Медицинская техника относится
к одному из профильных направлений Orbit
One, и совместно с консалтинговой фирмой
Symbioteq, ведущим специалистом в вопросах
действующих нормативно-правовых требований
относительно продукции для медицинских нужд,
мы приглашаем на семинар, рассчитанный
на полдня, под знаком медтехники. Добро
пожаловать!
Программа:
08.30
09.00
09.30
10.30
11.30
12.30
13.30
Кофе и бутерброды
Orbit One и ISO 13485
Новые нормативно-правовые
требования – в чем отличие от
действующих норм?
ISO 13485 – введение и общие
требования
Ланч
Экскурсия по фабрике
Перерыв на кофе.
Стандарт 60601 – введение и
общие требования. Возможность
обсудить ваши собственные проекты
Где: Отделение Orbit One в Huddinge
Дата: 20 мая
Когда: С 08.30 до примерно 14.30
О своем желании принять участие сообщайте
директору по сбыту и маркетингу Перу Йеннелю,
по тел. 08-587 511 31, 070-509 66 40 или по
адресу электронной почты: per.jennel@orbitone.se
Просьба ответить не позднее вторника 13 мая!
О компании Orbit One AB
Orbit One – одна из ведущих компаний Швеции в
области контрактного производства печатных плат и
пакетированной электронной и электромеханической
продукции как малыми, так и большими сериями.
Orbit One разрабатывает эффективные решения,
оптимизированные по всей цепочке создания
ценности: в отношении как конструкции, создания
прототипа изделия, подбора элементной базы,
приемов изготовления, тестирования, так и логистики и
послепродажной поддержки. Компания активна
TEC Event на пути в Польшу!
Посетите Orbit One в Варшаве!
TEC Event в этом году проводится в
польской столице Варшаве. Orbit One,
разумеется, принимает участие, так как
Польша – это один из наших важнейших
рынков, и к тому же, одно из наших
производственных отделений располагается
в Прабуты, чуть южнее Гданьска.
Конференция состоится в отеле
Sound Garden Hotel в Варшаве 22 мая.
В программе – дискуссии, выставки,
презентация новых результатов
исследований и инноваций в области
электронного производства, дизайн
печатных плат, положение на рынке
компонентов и новейшие технологические
достижения в изготовлении электронного
оборудования.
Ждем встречи с вами! Полную программу
вы найдете на сайте Evertiq, – адрес указан
ниже.
Мы приглашаем на кофе и ланч! Добро
пожаловать!
Где: Sound Garden Hotel в Варшаве
Дата: 22 мая 2014 г.
Часы работы: 08.30 – 17.00
на международном рынке и располагает пятью
производственными отделениями в Швеции, России
и Польше. В Швеции ее отделения расположены в
Роннебю, Стокгольме и Каликсе. В компании Orbit One
занято около 475 человек, ее оборот составляет более
450 млн. шведских крон в год. В настоящее время
компания принадлежит членам дирекции и правления
Orbit One, что обеспечивает краткие и быстрые
пути принятия решений – и тем самым выгоду для
заказчиков.
Вы можете уже сейчас договориться о
встрече с нами для делового разговора
– обращайтесь к нашему директору по
сбыту и маркетингу Перу Йеннелю,
или менеджеру по работе с ключевыми
клиентами в Польше Петру Вишневскому,
и давайте запланируем удобное время.
Пер Йеннель – тел.: 08-587 511 31
E-mail: per.jennel@orbitone.se
Пётр Вишневски – тел.: +48 55 262 44 82
E-mail: piotr.wisniewski@orbitone.pl
Читайте подробнее на:
evertiq.com/tec/1
Заявки на участие:
evertiq.com/tec/4
Orbit One AB
SE-372 21 Ronneby
SE-141 49 Huddinge
SE-952 31 Kalix
Tel +46 457-742 00
Tel +46 8-587 511 00
Tel +46 923-667 00