Как работает система референтного ценообразования?

реклама
12 :: ìàðêåòèíã è ìåíåäæìåíò
Как работает система
референтного ценообразования?
Ðàñõîäû íà ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà ïðîäîëæàþò óâåëè÷èâàòüñÿ, ÷òî íàðÿäó ñ ãëîáàëüíûì ôèíàíñîâûì êðèçèñîì âûíóæäàåò ïðàâèòåëüñòâà ðàçíûõ ñòðàí ïðèáåãàòü ê ðàçëè÷íûì ìåòîäàì ýêîíîìèè ñðåäñòâ, îäíèì èç êîòîðûõ ÿâëÿåòñÿ âíåäðåíèå ïðàêòèêè ðåôåðåíòíîãî öåíîîáðàçîâàíèÿ,
ïîçâîëÿþùåãî çíà÷èòåëüíî îãðàíè÷èòü ãîñóäàðñòâåííûå çàòðàòû íà âîçìåùåíèå ñòîèìîñòè ïðåïàðàòîâ (ðåèìáóðñàöèþ) è ñèñòåìó çäðàâîîõðàíåíèÿ â öåëîì. Ýòîò ïîäõîä, ïîëó÷èâøèé øèðîêîå ðàñïðîñòðàíåíèå â Çàïàäíîé Åâðîïå, áàçèðóåòñÿ íà âçàèìîçàìåíÿåìîñòè ïðåïàðàòîâ, îáúåäèíåííûõ â îòäåëüíûå ãðóïïû. Òåì íå ìåíåå äàæå ñåé÷àñ íå óòèõàþò ñïîðû î òîì, íàñêîëüêî îáîñíîâàííûì ÿâëÿåòñÿ èñïîëüçîâàíèå ýòîãî èíñòðóìåíòà, îäíîé èç ïðè÷èí êîòîðûõ ÿâëÿåòñÿ óâåëè÷åíèå äîëè äîïëàò (co-payment) ïàöèåíòîâ â ñòðóêòóðå îáùèõ ðàñõîäîâ íà ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà.
• создание механизмов, позволяющих делать
• средняя цена 2 наиболее дешевых лекарственных средств группы (Дания).
исключения для препаратов, для которых
В основном референтная цена определяется
это оправдано.
Существует несколько подходов к опреде- путем вычисления средневзвешенной розничной
лению сегмента рынка, по отношению к кото- стоимости всех препаратов, входящих в группу,
рому будет применяться система референтного на внутреннем рынке.
Тем не менее в странах, на фармацевтических
ценообразования, например, ограничение действия системы в рамках определенных групп ле- рынках которых отмечают значительное конкукарственных средств, как правило, аккумулиру- рентное давление со стороны генерических препаратов, часто предпочитают принимать решеющих львиную долю расходов на возмещение.
Генерическое референтное ценообразова- ние об установлении референтной цены на осние (Generic-Equivalence Reference Pricing — нове стоимости более дешевых лекарственных
GRP) объединяет в одну группу оригинатор средств группы. В некоторых странах развитие
и его генерические версии, характеризующиеся фармакоэкономики привело к созданию систем
референтного ценообразования, базирующихся
одинаковым действующим веществом и входяна определении стоимости наиболее экономищие в одну группу согласно 5-му уровню АТСчески эффективной медикаментозной терапии.
классификации. Такой подход используется
в Бельгии, Франции, Португалии и Испании.
ПРИМЕРЫ ВНЕДРЕНИЯ
После объединения препаратов в группы для
ГЕНЕРИЧЕСКОГО РЕФЕРЕНТНОГО
каждой из них устанавливается свой уровень реЦЕНООБРАЗОВАНИЯ
ферентной цены. При этом для ее определения
Германия, первой в Западной Европе внедиспользуют различные методы расчета. В каче- рившая систему референтного ценообразования,
стве референтной цены может быть принята:
использует этот подход как в случае оригиналь• стоимость наиболее дешевого препарата, ных лекарственных средств, так и генерических
входящего в группу (Австралия);
препаратов.
• средневзвешенная цена 1 упаковки всех преВ настоящее время в течение первого года поспаратов группы (Нидерланды);
ле лонча препарата владелец торговой лицензии
• средняя стоимость всех генерических препа- может маркетировать его по любой цене. После
ратов, входящих в группу (Франция);
этого регуляторными органами Германии провоÍàëè÷èå ñèñòåìû ðåôåðåíòíîãî öåíîîáðàçîâàíèÿ â íåêîòîðûõ
ÒÀÁËÈÖÀ 1 ñòðàíàõ ÅÑ ñ óêàçàíèåì ñïîñîáà ðàñ÷åòà ðåôåðåíòíîé öåíû äëÿ ãðóïïû
ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ïî ñîñòîÿíèþ íà 2011 ã.
ñðåäíåé ñòîèìîñòè âñåõ ïðåïàðàòîâ, âõîäÿùèõ
â ãðóïïó
ñðåäíåé ñòîèìîñòè ãåíåðè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ, âõîäÿùèõ
â ãðóïïó
íàèáîëåå íèçêîñòîèìîñòíîãî
ïðåïàðàòà, âõîäÿùåãî â ãðóïïó
Íåò
Íåò
Íåò
Äà
Äà
Íåò
Íåò
Íåò
Íåò
Áîëãàðèÿ
Äà
Íåò
Íåò
Äà
Äà
Âåëèêîáðèòàíèÿ
Íåò
-
-
-
-
Âåíãðèÿ
Äà
Äà
Íåò
Äà
Íåò
Ãåðìàíèÿ
Äà
-
-
-
-
Äàíèÿ
Íåò
-
-
-
-
Èñïàíèÿ
Äà
Íåò
Íåò
Äà
Íåò
Èòàëèÿ
Äà
Íåò
Íåò
Äà
Íåò
Ëàòâèÿ
Äà
Íåò
Íåò
Äà
Äà
Íèäåðëàíäû
Äà
Íåò
Íåò
Íåò
Íåò
Ïîëüøà
Äà
Íåò
Íåò
Äà
Íåò
Ïîðòóãàëèÿ
Äà
Íåò
Íåò
Íåò
Íåò
Ôèíëÿíäèÿ
Äà
Íåò
Íåò
Äà
Íåò
Ôðàíöèÿ
Äà
Íåò
Äà
Íåò
Äà
Øâåöèÿ
Íåò
-
-
-
-
×åõèÿ
Äà
Íåò
Íåò
Äà
Íåò
Ïðèìå÷àíèÿ
Äî âûõîäà íà ðûíîê åãî ãåíåðè÷åñêèõ âåðñèé ñòîèìîñòü
îðèãèíàòîðà ðåèìáóðñèðóåòñÿ ïîëíîñòüþ, à ïîñëå ëîí÷à ãåíåðèêà — íà 30% ìåíüøå, ÷òî
è ÿâëÿåòñÿ ðåôåðåíòíîé (ðåèìáóðñèðóåìîé) öåíîé, äëÿ ãåíåðè÷åñêèõ âåðñèé â òîì ÷èñëå
А КАК У СОСЕДЕЙ?
Áàçèðóåòñÿ íà ñðåäíåé ñòîèìîñòè 5 íàèáîëåå äåøåâûõ
ãåíåðèêîâ, âõîäÿùèõ â ãðóïïó
40
20
0
Ôðàíöèÿ
Âåëèêîáðèòàíèÿ
Ãåðìàíèÿ
Èñïàíèÿ
Èòàëèÿ
Ñîîòíîøåíèå ñòîèìîñòè íåêîòîðûõ íàèáîëåå ïðîäàâàåìûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ íà 5 êðóïíåéøèõ ôàðìðûíêàõ ñòðàí ÅÑ ïî ñîñòîÿíèþ íà 2011 ã. (â êà÷åñòâå áàçû äëÿ ñðàâíåíèÿ ïðèíÿòû öåíû âî Ôðàíöèè)
Èñòî÷íèê: îáçîð «Then and Now: The Evolution of Internal Reference Pricing Globally, 2011» àíàëèòè÷åñêîé êîìïàíèè «IHS»
141
55
44
39
Íàèáîëåå íèçêàÿ ñòîèìîñòü
ñðåäè ñòðàí ÅÑ
60
160
140
120
100
80
60
40
20
0
Ñðåäíÿÿ ñòîèìîñòü ïðåïàðàòà
â 3-õ ñòðàíàõ ÅÑ
Åâðî
106,4
93,9
106,8
109,8
87,8
105,3
89,4
111,3
104,3
98,2
154,5
151,0
104,0
95,5
82,2
78,6
69,5
80
76,0
100
100,0
120
100,0
140
100,0
160
100,0
Avastin™/Àâàñòèí (áåâàöèçóìàá)
Humira™/ Õóìèðà™ (àäàëèìóìàá)
Enbrel™ (ýòàíåðöåïò)
Crestor™/Êðåñòîð (ðîçóâàñòàòèí)
Remicade™/Ðåìèêåéä™
(èíôëèêñèìàá)
142,2
ÐÈÑ. 2
180
153,7
ÐÈÑ. 1
Еще одним вариантом референтного ценообразования, так называемого внешнего, является подход, при котором определение базовой цены проводится с помощью сравнения
цен на препараты в других странах (International
Reference Pricing — IRP). Согласно определению Организации экономического сотрудничества и развития (Organisation for Economic
Cooperation and Development — OECD) IRP
представляет собой практику использования
цен(ы) на лекарственные средства в одной или
Ñðåäíåâçâåøåííàÿ
ðîçíè÷íàÿ
ñòîèìîñòü
Íàèáîëåå
íèçêàÿ ñòîèìîñòü ïðåïàðàòà â ×åõèè
Создание национальной системы референтного ценообразования включает:
• определение количества и принципов формирования групп лекарственных средств, для
каждой из которых будет определяться референтная цена;
• определение механизма расчета референтной цены;
• разработку процедур для формирования
групп и установления приемлемого уровня
реимбурсации;
íàèáîëåå íèçêîñòîèìîñòíîãî
ãåíåðè÷åñêîãî
ïðåïàðàòà, âõîäÿùåãî â ãðóïïó
Ðàçìåð ðåèìáóðñàöèè ðàññ÷èòûâàåòñÿ
íà îñíîâå ðåôåðåíòíîé öåíû
Äà
Áåëüãèÿ
%
МИССИЯ: РАЗРАБОТАТЬ
СИСТЕМУ РЕФЕРЕНТНОГО
ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ
Ðåôåðåíòíàÿ öåíà ðàññ÷èòûâàåòñÿ
íà îñíîâå
Àâñòðèÿ
ПИОНЕРЫ И АКТИВИСТЫ
Внедрение референтного ценообразования
во всех странах было связано с многочисленными
спорами между правительствами, ведущими игроками фармацевтического бизнеса, представителями медицинского сообщества и организаций, объединяющих пациентов. В Европе первой в 1989 г.
ввела систему референтного ценообразования Германия, затем Дания — в 1991 г., Нидерланды —
в 1993 г., Италия — в 1995 г. и Испания — в 1999 г.
В настоящее время такой подход используется
большинством стран — членов ЕС (табл. 1). Система референтного ценообразования нашла широкое
применение и в странах Центральной и Восточной
Европы. Тем не менее такие страны, как Великобритания, Дания, Швеция и Норвегия не внедрили
систему референтного ценообразования.
Исторически так сложилось, что первыми
к идее использования референтных цен пришли страны, где стоимость лекарственных средств
относительно высока и при этом насыщен рынок генерических препаратов, которые создают
значительное конкурентное давление, а также
существует разница в ценах на взаимозаменяемые лекарственные средства. Именно совокупность этих факторов сделала возможным успешное применение подхода установления референтной цены.
Впоследствии многие страны в среднем с более низкими ценами на лекарственные средства
также стали использовать такой подход (например Испания, некоторые страны Центральной
и Восточной Европы).
В тех странах — членах ЕС, где социальные
фонды страхования являются крупнейшими плательщиками в сфере приобретения лекарственных средств, референтное ценообразование может оказывать значительное влияние на развитие
R&D-направления и маркетинговую политику
фармацевтических компаний. Кроме того, согласно исследованиям увеличение или сокращение референтной цены на 1% приводит к соответствующему изменению стоимости препаратов
группы в среднем на 0,29% (Augurzky et al., 2009).
100,0
ВОЗ не относит референтное ценообразование к формам регулирования цен, это инструмент, позволяющий обеспечить ограничение
расходов на возмещение стоимости лекарственных средств, поскольку референтная (базовая)
цена представляет собой максимально возможный уровень реимбурсации (www.apps.who.int).
Система референтного ценообразования призвана контролировать объем государственных
затрат на реимбурсацию, а не цены производителя фармацевтической продукции.
Основной целью при создании системы референтного ценообразования является сокращение затрат на лекарственные средства из государственных и/или негосударственных фондов. Этот подход базируется на возможности
использования взаимозаменяемых лекарственных средств и установления размера возмещения (на базе референтной цены) для определенной группы препаратов.
Таким образом, референтное ценообразование предполагает, что чаще всего государственная,
а в отдельных случаях — частная (например Нидерланды) система медицинского страхования возмещает стоимость не любого препарата независимо
от его цены, а определяет приемлемый уровень цен,
позволяющий одновременно предоставлять необходимый объем медицинской помощи и, насколько
это возможно, сокращать расходы на лекарственные средства, что является важной задачей в свете
постоянного увеличения затрат на них. Если же пациент желает приобрести более дорогое лекарственное средство, то разницу между референтной и реальной стоимостью препарата он погашает самостоятельно в качестве доплаты (co-payment).
дится оценка наличия дополнительных преимуществ у препарата по сравнению с другими видами терапии. Лекарственные средства, применение
которых не дает дополнительных преимуществ,
относятся к определенной группе с установленной референтной ценой. Если стоимость этого
препарата при отпуске в аптеке выше референтной, то пациент должен будет доплатить разницу.
В случае если использование препарата дает
дополнительные преимущества, то Фонд медицинского страхования Германии (Spitzenverband
Bund der Krankenkassen) вступает в переговоры
с собственником торговой лицензии данного
лекарственного средства с целью определения
уровня реимбурсации на основе фармакоэкономических показателей.
В Бельгии система референтного ценообразования работает с 2001 г. Референтная цена
определяется для препаратов с одинаковым действующим веществом, при этом ее размер на первых этапах развития системы был на 16% меньше, чем у оригинатора этой группы. Со временем в апреле 2010 г. этот показатель был увеличен
до 30% и более — в том случае, если препарат
присутствует на локальном рынке более 2 лет.
Референтная цена в Нидерландах определяется как средневзвешенная стоимость всех препаратов, входящих в группу и выведенных на рынок до 1999 г. Цены на лекарственные средства,
лонч которых состоялся после 1999 г., имеют право повышать в ходе переговоров на основе наличия
у них терапевтического преимущества. Референтные цены пересматриваются 1 раз в год, а составы
референтных групп — 1 раз в месяц. Следует отметить, что Нидерланды представляют собой один
из немногих примеров, когда система референтного ценообразования используется с целью сокращения расходов частных страховых компаний. Это
обусловлено тем, что в Нидерландах каждый житель обязан застраховаться у частного оператора.
В Дании референтная цена рассчитывается на основе стоимости самого дешевого генерика, входящего в группу, при этом учитывается № в упаковке. Фармацевтические компании
имеют право каждые 2 нед изменять цены, выводить на рынок новые лекарственные средства
или формы выпуска уже маркетирующихся, а также прекращать продажу препаратов. Таким образом, состав групп, для которых определяется референтная цена, пересматривается дважды в месяц.
Базовая цена для каждой группы рассчитывается
автоматически, сразу после обновления группы.
Во Франции референтная цена рассчитывается на основе средней стоимости генерических препаратов, входящих в группу. Базовая цена фиксируется Экономическим комитетом по лекарственным средствам Франции (Economic Committee for
Health Care Products). Состав референтных групп
пересматривается 1 раз в год, а затем для каждого
препарата — через каждые 18 мес, начиная с момента выхода на рынок.
В Испании референтная цена рассчитывается как среднее арифметическое стоимости лечения тремя наиболее дешевыми препаратами, входящими в группу. Инновационные лекарственные средства могут быть исключены из системы
референтного ценообразования в том случае,
если их применение дает значительные преимущества по сравнению с другими видами терапии.
Новые группы включаются в систему референтного ценообразования Испании ежегодно, а проверки состава уже существующих — 1 раз в 2 года.
Ñðàâíåíèå ðàçíûõ ïîäõîäîâ ðàñ÷åòà ðåôåðåíòíîé öåíû äëÿ ãðóïïû ïðåïàðàòîâ ñ îäèíàêîâûì
äåéñòâóþùèì âåùåñòâîì — ïàêëèòàêñåëîì —
íà ïðèìåðå ×åõèè ïî ñîñòîÿíèþ íà 2011 ã.
Èñòî÷íèê: äîêëàä «Experience with external reference
pricing in the Czech Republic» Ãîñóäàðñòâåííîãî èíñòèòóòà ïî êîíòðîëþ çà ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè ×åõèè (State Institute for Drug Control)
Еженедельник АПТЕКА №8 (829) • www.apteka.ua
Скачать