Справочные материалы УЭФx

Пятигорский медико-фармацевтический институт - филиал ГБОУ ВПО
«Волгоградский государственный медицинский университет»
Минздрава РФ
Кафедра организации и экономики фармации
СПРАВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
по организации работы аптечных организаций и нормативной базе,
регламентирующей порядок выписывания рецептов, хранение и
отпуск лекарственных средств из аптечных организаций
(для студентов заочного отделения)
Подготовила: канд. фармац. наук, доцент Л.А. Золотухина
Пятигорск, 2013
1
Содержание
1. Управление системой здравоохранения в РФ………………………………3
2. Основные принципы организации фармацевтической помощи
населению…………………………………………………………………………...5
3. Субъекты, объекты и особенности фармацевтического рынка………….6
4. Нормативно-правовое регулирование здравоохранения и
фармацевтической деятельности………………………………………………..7
5. Организация работы розничного сектора товаропроводящей системы
фармацевтического рынка……………………………………………………….8
6. Классификация, основная цель и функции аптечных организаций…..10
7. Организационная структура, помещения и оборудование аптечных
организаций………………………………………………………………………11
8. Перечень должностей персонала аптечной организации………………..17
9. Государственное регулирование контролируемых групп лекарственных
средств…………………………………………………………………………….18
10. Порядок назначения лекарственных препаратов………………………19
11. Назначение рецептурных бланков………………………………………..20
12. Порядок оформления рецептов……………………………………………22
13. Фармацевтическая экспертиза рецептов и определение стоимости
лекарств, отпускаемых по рецепту……………………………………………23
14. Регистрация рецептов в аптечной организации…………………………24
15. Порядок отпуска лекарственных средств………………………………...26
16. Порядок работы с рецептурными бланками……………………………..30
17. Требования к обороту наркотических средств, психотропных веществ и
их прекурсоров……………………………………………………………………31
18. Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров…………………………..33
19. Правила допуска к работе с наркотическими средствами и
психотропными веществами…………………………………………………....36
20. Предметно-количественный учет и порядок работы с лекарственными
средствами, находящимися на предметно-количественном учете…………38
21. Программа государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи…………………………………………...….40
22. Порядок обеспечения граждан необходимыми лекарственными
препаратами (ОНЛП)……………………………………………………………46
Приложения………………………………………………………………………49
2
1. Управление системой здравоохранения в РФ
Здоровье населения любого государства рассматривается как основа
благополучия нации и фактор национальной безопасности страны. Поэтому,
государство берет на себя определенные обязанности по поддержанию уровня
здоровья нации.
Здоровье – состояние физического, психического и социального
благополучия человека, при котором отсутствуют заболевания, а также
расстройства функций органов и систем организма.
Здравоохранение – это система организации и проведения мер и
мероприятий с целью охраны здоровья каждого отдельного человека и
населения в целом, улучшения здоровья населения и увеличения периода его
активной жизни.
При заболевании, утрате трудоспособности и в других случаях граждане
имеют право на медико-социальную помощь, которая включает
профилактическую, лечебно-диагностическую, реабилитационную, протезноортопедическую помощь, а также меры социального характера по уходу за
больными, нетрудоспособными и инвалидами, включая выплату пособия по
временной нетрудоспособности.
В настоящее время в России реализуется двухуровневый принцип
построения системы медицинской помощи населению, представленный двумя
структурами:
1) амбулаторно-поликлинической;
2) скорой и стационарной.
Система
здравоохранения
представляет
собой
совокупность
организаций, учреждений, предприятий, ассоциаций, научных обществ,
специалистов и иных хозяйствующих субъектов, вне зависимости от
ведомственной
принадлежности
и
организационно-правовой
формы
деятельности, которые связаны с производством, обеспечением, контролем
качества, реализацией ЛС, медицинской техники, медицинских услуг,
проведением работ по предупреждению заболеваний, организацией и
управлением процессами и финансами в сфере охраны здоровья граждан, а
также образованием медицинских и фармацевтических работников.
Система здравоохранения включает следующие отрасли:
- лечебно-профилактическая;
- охраны материнства и детства;
- санитарно-противоэпидемическая;
- фармацевтическая;
- санаторно-курортного дела;
- медицинского образования и науки;
- патолого-анатомической,
судебно-медицинской
и
судебнопсихиатрической экспертиз;
- обязательного медицинского страхования.
Система здравоохранения разделена на отличающиеся значительной
степенью автономности секторы:
- государственный (федеральный и региональный);
- муниципальный;
3
- ведомственный;
- частный.
Деятельность учреждения, предприятия, организации любой формы
собственности осуществляется только при наличии государственного
разрешения – лицензии.
В соответствии с разработанной в РФ Концепцией развития системы
здравоохранения до 2020 года эффективное функционирование системы
определяется основными системообразующими факторами:
 совершенствованием
организационной
системы,
позволяющей
обеспечить формирование здорового образа жизни и оказание
качественной бесплатной медицинской помощи гражданам РФ в рамках
государственных гарантий;
 развитием инфраструктуры и ресурсного обеспечения здравоохранения;
 наличием достаточного количества подготовленных медицинских кадров.
В конце 2012 г. появился еще один важный документ. 25.12.2012
Правительством одобрена Стратегия лекарственного обеспечения населения
РФ до 2025 г. Согласно Стратегии ключевые приоритеты государственной
политики в сфере лекарственного обеспечения – это:
 всеобщность, т.е. гарантированный доступ к необходимым ЛС каждому
российскому гражданину, вне зависимости от его социального статуса,
материального положения или места проживания;
 рациональность, т.е. основанность на принципах доказательной
медицины;
 качество, эффективность и безопасность лекарственных препаратов;
 сбалансированность, т.е. основанность на реальных возможностях
бюджета страны, частного сектора и граждан;
 солидарное участие граждан и государства в виде возмещения затрат
личных средств граждан на приобретение необходимых ЛП с
использованием механизмов софинансирования;
 обеспечение стратегической доступности необходимых ЛС, в т.ч. за
счет развития отечественных производств полного цикла;
 открытость и информированность – представление населению полной
информации о правах в сфере лекарственного обеспечения.
Основные направления Государственной политики в области охраны
здоровья граждан определяет орган законодательной власти РФ –
Государственная Дума.
Для реализации Федеральной государственной политики существует
исполнительная власть, основным органом который является Правительство
РФ. В его структуру входит Министерство здравоохранения РФ,
осуществляющее управление всеми секторами системы здравоохранения.
В структуре Министерства федеральным органом исполнительной
власти, непосредственно и через свои территориальные органы
осуществляющим функции по контролю и надзору, является Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения.
4
Основными функциями данной службы являются:
 организация и осуществление контроля и надзора в сфере
здравоохранения, в том числе за медицинской и фармацевтической
деятельностью;
 осуществление контроля качества ЛС, медицинской техники и
медицинских изделий;
 лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности.
В подчинении у Минздрава РФ находятся органы управления
здравоохранением республик, автономных округов и областей, краев, городов
Москвы и Санкт-Петербурга. Это могут быть Министерства, Комитеты,
Департаменты.
Системе
органов
управления
здравоохранением
свойственно двойное подчинение. По общим вопросам деятельности они
подчинены правительству территорий, а по вопросам здравоохранения –
Минздраву РФ, который рекомендует органам исполнительной власти
субъектов РФ иметь самостоятельные органы управления фармацевтической
деятельностью или соответствующие структурные подразделения в органах
управления здравоохранением.
В функции органов управления фармацевтической деятельностью
субъектов РФ входят:
- организация обеспечения населения и медицинских организаций ЛП,
медицинскими изделиями и медицинской техникой;
- обеспечение руководства и контроль за деятельностью аптечных
организаций и организаций оптовой торговли ЛС;
- контроль за исполнением нормативных и правовых актов
фармацевтическими организациями;
- разработка и издание нормативных, методических и справочных
документов;
- контроль за соблюдением трудового законодательства, правил охраны
труда, техники безопасности и производственной санитарии.
2. Основные принципы организации фармацевтической помощи
населению
Под системой фармацевтической помощи понимают гарантированное
обеспечение лекарственной терапии с целью достижения заранее определенных
ее результатов, способствующих повышению качества жизни пациента,
достижению клинических результатов при оптимальных экономических
затратах.
Отличительными чертами системы фармацевтической помощи являются:
 взаимоотношения в цепочке врач - фармацевтический работник –
пациент;
 достижение клинических результатов при оптимальных экономических
затратах;
 совершенствование системы распределения лекарственных препаратов;
 оптимизация информации о лекарственных препаратах для населения.
5
o Выделяют следующие основные подсистемы фармацевтической
помощи:
 контроль и надзор за фармацевтической деятельностью;
 государственная стандартизация, регистрация и сертификация;
 создание и воспроизводство товаров аптечного ассортимента;
 промышленное производство и аптечное изготовление;
 доведение товаров от производителя до потребителя;
 информация и консультирование;
 фармацевтическое образование;
 защита прав потребителей.
o Основными критериями, используемыми для оценки качества
фармацевтической помощи, являются:
 эффект от применения товаров аптечного ассортимента (эффективность,
безопасность, улучшение характеристик качества жизни);
 уровень квалификации специалистов фармацевтической отрасли;
 своевременность;
 доступность товаров по цене и наличию в ассортименте.
Одной из составляющих системы фармацевтической помощи является
лекарственное обеспечение, включающее в себя систему управления
фармацевтической деятельностью, разработку испытание, регистрацию,
производство, изготовление, оптовую и розничную реализацию лекарственных
препаратов (ЛП). Оно направлено на обеспечение населения безопасными,
эффективными и качественными лекарственными препаратами.
3. Субъекты, объекты и особенности фармацевтического рынка
В настоящее время система фармацевтической помощи существует в
условиях рыночной экономики.
Рыночная экономика – это саморегулирующаяся система хозяйства, в
основе которой лежит преобладание частной собственности, свобода
предпринимательской
деятельности,
купли-продажи
не
только
потребительских товаров, но и средств производства.
Рынок фармацевтической продукции представляет собой сложное,
многоуровневое образование со стабильно высокими темпами роста
производства, продаж, и, соответственно, показателями рентабельности,
характеризующееся многоукладностью видов собственности и организационноправовых форм управления его участников.
Субъекты фармацевтического рынка – это участники рынка, активные по
отношению к объектам, на которые они воздействуют. К ним относятся
подсистемы:
- управления
и
регулирования,
представленная
органами
по
осуществлению надзора за фармацевтической деятельностью, контроля
качества, эффективности и безопасности ЛС на федеральном и
региональном уровнях;
- производства
и
распределения,
включающая
отечественные
фармацевтические промышленные предприятия, представительства
зарубежных компаний, оптовые и розничные организации;
6
- потребителей (институциональных, промежуточных, конечных);
- фармацевтической информации, объединяющая специализированные
информационные агентства и компании;
- подготовки кадров, ориентированная на непрерывное фармацевтическое
обучение на этапах профориентации, дипломного (среднего и высшего) и
последипломного образования;
- профессиональных общественных организаций.
Объекты фармацевтического рынка это фармацевтические товары и
услуги, фармацевтическая информация, вкусы и предпочтения потребителей,
платежеспособность потребителей, качество продукции, технологии и др.
Российский фармацевтический рынок – один из самых доходных и
быстрорастущих в мире. Объем рынка за последние 15 лет вырос более чем в 4
раза (в стоимостном выражении). В настоящее время отечественный рынок
лекарств входит в десятку крупнейших фармацевтических рынков стран мира,
уступая США, Японии, Германии, Франции, Китаю. По данным экспертов, его
объем в 2011 году составил 667 млрд. руб., что равно примерно 3% от объема
мирового рынка.
Фармацевтический рынок имеет ряд особенностей, отличающих его от
рынка других товаров. Это – широкий ассортимент ЛП, длительный цикл
разработки и высокая наукоёмкость. Кроме того, спрос на ЛП формируется, в
основном, врачами, а потребление ЛП обусловлено заболеваемостью людей,
что предполагает ограничение емкости рынка численностью больных,
применяемыми методиками лечения и покупательной способностью населения.
Также потребность в ЛП зависит от эпидемий, стихийных бедствий,
экстремальных ситуаций, связана с медико-демографическими, социальноэкономическими, климатическими и др. факторами.
Рынок ЛП характеризуется такими параметрами, как емкость, структура,
ценовая доступность, а также наличием нормативно-законодательной базы.
4. Нормативно-правовое регулирование здравоохранения и
фармацевтической деятельности
Законодательство в сфере охраны здоровья основывается на
Конституции РФ и Федеральном законе № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах
охраны здоровья граждан РФ» с изменениями и дополнениями.
Данный ФЗ содержит 14 глав, в т.ч.:
- Основные принципы охраны здоровья;
- Организация охраны здоровья;
- Права и обязанности граждан в охране здоровья;
- Медицинские и фармацевтические работники, медицинские и
фармацевтические организации;
- Организация контроля в сфере охраны здоровья и др.
Медицинскую и фармацевтическую помощь также регулируют другие
ФЗ, Гражданский кодекс РФ и Налоговый кодекс РФ, указы Президента РФ,
постановления Правительства РФ, ГОСТы, ОСТы, приказы, инструкции,
положения Минздрава РФ и других министерств и ведомств.
В настоящее время в РФ функционирует бюджетно-страховая модель
финансирования медицинских организаций, которая определена Федеральным
7
законом № 326-ФЗ от 29.11.2010 «Об обязательном медицинском страховании в
РФ».
Для охраны и укрепления здоровья населения РФ финансируются
федеральные программы, например, «Сахарный диабет», «Дети-инвалиды»,
«Безопасное материнство», «Неотложные меры борьбы с туберкулезом», «Анти
ВИЧ/СПИД», также включающие вопросы лекарственной помощи.
Одним из последних нормативных актов, регулирующих работу
фармацевтической отрасли является Федеральный закон № 61-ФЗ «Об
обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г. с изменениями и
дополнениями.
5. Организация работы розничного сектора товаропроводящей
системы фармацевтического рынка
По определению, данному Федеральным законом № 61-ФЗ «Об
обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность
включает с себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение,
перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их
отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
Розничный сектор товаропроводящей системы фармацевтического рынка
представлен аптечными организациями.
Аптечная организация – организация, структурное подразделение
медицинской
организации,
осуществляющие
розничную
торговлю
лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных
препаратов для медицинского применения.
Розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного
применения
осуществляют
ветеринарные
аптечные
организации,
являющиеся
самостоятельными
организациями
или
структурными
подразделениями ветеринарных организаций.
Кроме того, розничную торговлю лекарственными препаратами могут
осуществлять индивидуальные предприниматели.
Для
осуществления
фармацевтической
деятельности
аптечные
организации,
ветеринарные аптечные организации,
индивидуальные
предприниматели, медицинские организации и их обособленные подразделения
(амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры
(отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенные в сельских
поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, должны иметь
лицензию на фармацевтическую деятельность.
Лицензия дает аптечной организации право на существование и
деятельность, а также является способом контроля государства за соблюдением
требований законодательства, предъявляемых к организационно-правовому
статусу и фармацевтической деятельности.
Лицензирование проводится при открытии новых аптечных
организаций, изменении ими организационно-правовой формы и формы
8
собственности, а также с целью получения лицензии на новые виды
лекарственной помощи и услуг.
Для вновь открываемых аптечных организаций лицензированию
предшествует
процедура
государственной
регистрации
аптечной
организации и ее учредительных документов. В качестве учредительных
документов используются устав или учредительный договор. В уставе
определяются: наименование и правовая форма юридического лица, место его
нахождения, порядок управления деятельностью, предмет и цели деятельности,
порядок образования имущества, порядок распределения прибыли и т.д.
Индивидуальные предприниматели устав не оформляют.
Лицензированию подлежат те виды фармацевтической деятельности,
выполнение которых с нарушением установленных правил может нанести
прямой ущерб здоровью человека, а именно:
1) оптовая торговля ЛС;
2) хранение ЛС;
3) перевозка ЛС;
4) розничная торговля ЛП;
5) отпуск ЛП;
6) изготовление ЛП.
Аналогично – ветеринарные аптеки.
Лицензирование осуществляется Федеральной службой по надзору в
сфере здравоохранения или ее территориальными органами на уровне субъекта
Федерации.
Лицензирование
ветеринарных
аптек
осуществляется
территориальными Управлениями Федеральной службы по ветеринарному и
фитосанитарному надзору Министерства сельского хозяйства РФ.
Срок действия лицензии на осуществление фармацевтической
деятельности не ограничен.
Аптечные
организации,
индивидуальные
предприниматели,
имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, имеют право
приобретать и продавать:
 лекарственные препараты;
 изделия медицинского назначения;
 дезинфицирующие средства;
 предметы и средства личной гигиены;
 посуду для медицинских целей;
 предметы и средства, предназначенные для ухода за больными,
новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет;
 очковую оптику и средства ухода за ней;
 минеральные воды;
 продукты лечебного, детского и диетического питания;
9
 биологически активные добавки;
 парфюмерные и косметические средства;
 медицинские и санитарно-просветительные печатные издания,
предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.
6. Классификация, основная цель и функции аптечных организаций
Главной отличительной чертой розничного звена от оптового является
продажа товаров непосредственно конечным потребителям.
Основной целью деятельности аптечных организаций является
достижение двух главных результатов: маркетингового (удовлетворение
наиболее эффективным способом спроса потребителей фармацевтической
помощи) и экономического (поддержание рентабельности деятельности).
Приказом Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 г. № 553н утверждены
следующие виды аптечных организаций:
1. Аптека:
- готовых лекарственных форм;
- производственная;
- производственная с правом изготовления асептических
лекарственных препаратов.
2. Аптечный пункт.
3. Аптечный киоск.
В настоящее время все основные вопросы, касающиеся организации и
функционирования аптечных организаций изложены в Отраслевом стандарте
«Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных
организациях», утвержденном приказом МЗ РФ № 80 от 04.03.2003 г. (в ред. от
18.04.2007 г.).
Аптечные организации могут осуществлять следующие функции:
Аптека:
- реализация населению готовых лекарственных препаратов (в т.ч.
гомеопатических) по рецептам и без рецептов врача, медицинским
организациям по требованиям или заявкам;
- изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и
требованиям медицинских организаций, изготовление внутриаптечной
заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку
лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с
последующей их реализацией;
- отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным
группам населения;
- реализация лекарственного растительного сырья в заводской упаковке и
других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций;
10
- предоставление населению необходимой информации по надлежащему
использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;
оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного
самолечения;
- предоставление медицинским работникам необходимой информации об
имеющихся в аптеке лекарственных препаратах;
- оказание первой медицинской помощи.
Аптечный пункт:
- реализация населению готовых лекарственных препаратов без рецептов
врача и по рецептам врача (за исключением наркотических средств и
психотропных веществ);
- реализация лекарственного растительного сырья в заводской упаковке и
других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций;
- отпуск лекарственных средств бесплатно или со скидкой отдельным
группам населения;
- предоставление населению необходимой информации по надлежащему
использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних
условиях;
- оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного
самолечения;
- предоставление медицинским работникам информации об имеющихся в
аптечном пункте лекарственных препаратах;
- оказание первой медицинской помощи.
Аптечный киоск:
- реализация населению лекарственных препаратов без рецепта врача,
лекарственного растительного сырья в заводской упаковке и других товаров
аптечного ассортимента;
- предоставление населению необходимой информации по надлежащему
использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;
- оказание первой медицинской помощи.
7. Организационная структура, помещения и оборудование аптечных
организаций
Современные аптечные организации чаще всего существуют как единый
хозяйствующий субъект, но крупные аптеки и аптеки, осуществляющие
производственную функцию, могут иметь определенную организационную
структуру, представленную следующими отделами:
 рецептурно-производственный;
 готовых лекарственных препаратов;
 запасов;
 безрецептурного отпуска;
11
 оптики;
 реализации других групп товаров аптечного ассортимента.
Все помещения аптечной организации должны быть расположены в
здании и функционально объединены в единый блок, изолированный от других
организаций. Допускается вход (выход) в аптечную организацию через
помещение другой организации.
Аптечной организации следует предусмотреть возможность входа
(выхода) людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата.
На площадях аптечных организаций не допускается размещение
подразделений, функционально не связанных с указанными в лицензиях
видами деятельности.
Аптечная организация должна иметь вывеску с указанием вида
организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность)
на русском и национальных языках: «Аптека», «Аптечный пункт», «Аптечный
киоск»; организационно-правовой формы и формы собственности; фирменного
наименования
организации;
местонахождения
(в
соответствии
с
учредительными документами), а также режима работы организации, адресов и
телефонов близлежащих и дежурных аптек.
Наименование вида аптечной организации должно быть выполнено
шрифтом, размер которого позволяет четко в любое время суток различить
надпись с расстояния не менее 25 м. При размещении аптечной организации
внутри здания вывеска должна находиться на наружной стене здания.
Аптечная организация, оказывающая лекарственную помощь в ночное
время, должна иметь освещенную вывеску с информацией о работе в ночное
время, с указанием часов работы, звонок для вызова посетителем работника
аптечной организации.
Помещения и их взаимосвязь должны отвечать техническим, санитарным,
противопожарным и другим лицензионным требованиям и условиям.
Аптечные организации должны иметь централизованные системы
электроснабжения, отопления, водоснабжения, канализацию, приточновытяжную вентиляцию.
При организации аптечных пунктов при медицинских организациях они
могут быть оснащены системой кондиционирования; административнобытовые помещения могут быть общими. В аптечных организациях,
расположенных вне городов, возможно наличие автономного отопления,
канализации и водоснабжения.
Внутренние поверхности стен, потолков должны быть гладкими,
допускать возможность проведения влажной уборки. Полы производственных
помещений и помещений хранения должны иметь не образующее пыль
12
покрытие, устойчивое к воздействию средств механизации и влажной уборки с
использованием дезинфицирующих средств.
Отделка административно-бытовых помещений допускает использование
ковровых покрытий, паркета и т.п.
Помещения аптечных организаций, расположенных в городе, должны
быть оснащены системами охранной сигнализации с подключением на пульт с
круглосуточным централизованным наблюдением или круглосуточно
охраняться охранным предприятием, имеющим лицензию на данный вид
деятельности.
В аптечных организациях должно быть выделено специальное помещение
(шкаф) для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и
материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования.
Инвентарь должен быть промаркирован.
Состав помещений и оборудование аптеки должны соответствовать
объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности и
действующим нормативам, обеспечивающим качество и безопасность ЛС.
Состав помещений и перечень рабочих мест утверждены приказом МЗ
РФ от 21.10.1997 № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму
аптечных учреждений (аптек)», в редакции приказа Минздрава РФ от
24.04.2003 № 172, приложение 1.
Рекомендуемый приказами № 309 и № 80 состав помещений
производственной аптеки следующий:
 зал обслуживания населения;
 производственные помещения;
 помещения хранения;
 административно-бытовые помещения.
Функциональное назначение помещений
1. Производственные помещения
1.1. Зал обслуживания населения – предназначен для размещения
рабочих мест аптечного персонала и организации функциональных зон
обслуживания населения. Зал располагается, как правило, на первом этаже,
вход в зал располагается со стороны улицы. На площади зала могут быть
организованы следующие функциональные зоны:
- рабочая зона для приема рецептов, их оформления и отпуска по
ним лекарств;
- расчетов с посетителями;
- ожидания и отдыха;
- для информации населения о наличии в аптеке лекарственных
средств и др. товаров аптечного ассортимента.
Рабочие места аптечного персонала располагаются непосредственно на
13
площади зала и оснащаются специальным аптечным оборудованием, столамиприлавками, секционными шкафами и т.д., при этом должна быть обеспечена
взаимосвязь с помещениями хранения текущего запаса товаров.
1.2. Ассистентская - предназначена для индивидуального изготовления
нестерильных лекарственных средств и их контроля. Ассистентская должна
иметь непосредственную связь с рабочими местами провизоров по приему
рецептов от населения в торговом зале.
1.3. Аналитическая (кабинет провизора-аналитика) - для
внутриаптечного химического контроля качества изготовляемых в аптеке
лекарственных средств.
1.4. Заготовочная концентратов и полуфабрикатов – предназначено
для изготовления полуфабрикатов, концентрированных растворов и
укрупненного изготовления лекарств по часто повторяющимся прописям с
последующей расфасовкой.
1.5. Моечная-стерилизационная – предназначена для выполнения работ
по санитарной обработке рецептурного стекла, вспомогательных материалов и
инвентаря.
1.6. Дистилляционная - предназначена для получения очищенной и
апирогенной воды, воздушной стерилизации аптечной посуды и
вспомогательных материалов; хранения аптечной посуды и вспомогательных
материалов после санитарной обработки
1.7. Дезинфекционная – предназначена для дезинфекции аптечной
посуды, поступившей из отделений и кабинетов медицинских организаций.
1.8. Ассистентская-асептическая – предназначена для изготовления
лекарственных форм, требующих асептических условий (инфузионных
растворов, глазных капель и т.д.).
1.9. Стерилизационная – для выполнения работ по паровой
стерилизации изготовленных в аптеке лекарственных средств.
1.10. Рецептурно-экспедиционная – предназначенная для приема и
проведения экспертизы требований-накладных, поступивших от отделений и
кабинетов медицинских организаций, комплектования заказов по требованиям
медицинских организаций и отпуска товаров.
1.11. Контрольно-маркировочная – предназначена для оформления
лекарственных препаратов экстемпорального изготовления по требованиямнакладным медицинских организаций.
2. Помещения хранения
2.1. Распаковочная – служит для приема поступивших в аптеку товарноматериальных ценностей и распределения их после распаковки по местам
хранения.
2.2. Помещения хранения товарно-материальных ценностей –
14
предназначены для хранения запасов товарно-материальных ценностей в
условиях,
соответствующих
требованиям
нормативно-технической
документации.
3. Административно-бытовые помещения
3.1. Кабинет заведующего аптекой – предназначен для выполнения
функций по руководству аптекой, анализа ее деятельности и контроля
выполнения положений действующей нормативной документации.
3.2. Бухгалтерия – для осуществления бухгалтерского учета финансовохозяйственной деятельности аптечной организации.
3.3. Комната персонала – предназначено для приема пищи и отдыха
работников аптеки.
3.4. Гардероб – предназначена для хранения верхней, домашней и
рабочей одежды работников аптеки.
Аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и
инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
- производственные помещения должны быть оборудованы аптечной
мебелью, технологическим и другим оборудованием, инвентарем в
соответствии с действующими нормативными документами, учитывающими
объем и характер деятельности аптечной организации;
- все приборы, аппараты, используемые в аптечной организации, должны
иметь технические паспорта, сохраняющиеся в течение всего времени
эксплуатации. Необходимо регулярно проводить проверку приборов,
аппаратов, используемых в аптечной организации, в соответствии с
требованиями нормативных документов;
- для хранения наркотических средств, психотропных веществ при
наличии лицензии на право работы с этими группами необходимо наличие
сейфов; для хранения сильнодействующих и ядовитых веществ –
металлических шкафов;
торговый зал должен быть оборудован витринами, обеспечивающими
возможность обзора и сохранность лекарственных препаратов и товаров других
групп, а также обеспечивать удобство в работе для персонала аптечной
организации. Возможна открытая выкладка лекарственных препаратов
безрецептурного отпуска и других товаров, разрешенных к отпуску из
аптечных организаций;
- помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров,
разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены
шкафами, стеллажами, поддонами, подтоварниками для их хранения;
помещения хранения термолабильных лекарственных препаратов должны быть
оснащены оборудованием, обеспечивающим необходимые условия хранения;
15
- помещения хранения должны быть оснащены приборами для
регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или
психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от
нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее
3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в
специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение
года и хранится год, не считая минувшего. Контролирующие приборы должны
быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться проверке в установленном
порядке;
- гардеробная должна быть оборудована шкафами для хранения верхней и
санитарной одежды и обуви, причем верхняя одежда и обувь должны храниться
отдельно от санитарной одежды и обуви.
Все оборудование и внешнее оформление помещений в аптечных
организациях должны отвечать санитарно-гигиеническим, противопожарным
требованиям и требованиям техники безопасности и охраны труда.
В удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть
размещены:
- копии лицензий на фармацевтическую деятельность и другие виды
деятельности в соответствии с действующим законодательством Российской
Федерации;
- информация о телефонах и адресах органов управления
здравоохранением и фармацевтической деятельностью;
- книга отзывов и предложений;
- информация о группах населения, имеющих право на бесплатное и
льготное обеспечение и внеочередное обслуживание, в соответствии с
действующим законодательством Российской Федерации;
- информация о лице, ответственном за лекарственное обеспечение
инвалидов Великой Отечественной войны и приравненных к ним категорий
населения по льготам (для аптечных организаций, осуществляющих льготный
отпуск лекарственных препаратов);
- информация о номерах телефонов и режиме работы справочной
фармацевтической службы;
- информация о наименованиях отделов или зон отпуска
соответствующих групп товаров;
- информация о сроках хранения лекарственных препаратов,
изготовленных в аптеке;
- ценники на предлагаемые безрецептурные лекарственные препараты и
другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций;
16
- информация о сотрудниках аптечной организации, непосредственно
обслуживающих население (таблички, бейджи и прочие с указанием Ф.И.О. и
должности);
- информация о дежурном администраторе (Ф.И.О., должность) и
нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора (за
исключением аптечного киоска);
- при наличии пункта проката информация о перечне предметов,
выдаваемых напрокат;
- копия или выписка из Федерального закона «О защите прав
потребителей», перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов.
8. Перечень должностей персонала аптечной организации
В настоящее время должностной состав и квалификационные
характеристики должностей работников аптечных организаций изложены в
постановлении Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании
фармацевтической деятельности», приказах Минздравсоцразвития РФ № 526 от
06.08.2007 г. «Об утверждении профессиональных квалификационных групп
должностей медицинских и фармацевтических работников» и № 541н от
23.07.2010 «Об утверждении Единого квалификационного справочника
должностей
руководителей,
специалистов
и
служащих»,
раздел
«Квалификационные характеристики должностей работников в сфере
здравоохранения».
Весь персонал аптечной организации можно разделить на следующие
группы:
1. Руководители;
2. Специалисты с высшим фармацевтическим образованием;
3. Специалисты со средним фармацевтическим образованием;
4. Младший фармацевтический персонал;
5. Служащие;
6. Рабочие.
Специалисты с фармацевтическим образованием могут нести
материальную ответственность с целью обеспечения сохранности товарноматериальных ценностей. Для этого заключаются договоры о полной
индивидуальной или полной коллективной материальной ответственности.
17
9. Государственное регулирование контролируемых групп лекарственных
средств
В своей деятельности работники аптечных организаций руководствуются
следующими нормативно-правовыми документами:
 Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от
12.04.2010 с изменениями и дополнениями;
 Федеральный закон № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных
веществах» от 10.12.1997 с изменениями и дополнениями;
 Постановление Правительства РФ № 681 от 30.06.1998 «О перечне
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в РФ» с изменениями и дополнениями;
 Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 № 964 «Об утверждении
списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234
Уголовного кодекса РФ»
 Постановление Правительства РФ от 03.06.2010 № 398 «Об утверждении
списка прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении
которых устанавливаются меры контроля»;
 Постановление Правительства РФ от 20.07.2011 № 599 «О мерах
контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в РФ»;
 Приказ МЗ РФ от 12.11.1997 № 330 «О мерах по улучшению учета,
хранения, выписывания и использования наркотических ЛС» с
изменениями и дополнениями;
 Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 г. № 110 «О порядке
назначения и выписывания лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и специальных продуктов лечебного питания»
с изменениями и дополнениями;
 Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 № 785 «О порядке
отпуска ЛС» с изменениями и дополнениями.
Перечисленными документами утверждены Перечни и Списки, которые
определяют порядок назначения и отпуска ЛС, а также условия хранения.
В соответствии с ФЗ № 3-ФЗ «О наркотических средствах и
психотропных веществах» постановлением Правительства № 681 утвержден
«Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров», в
который внесены следующие списки в зависимости от применяемых
государством мер контроля.
 Список I наркотических средств и психотропных веществ, оборот
которых в РФ запрещен;
 Список II наркотических средств и психотропных веществ, оборот
которых в РФ ограничен и в отношении которых установлены меры
контроля;
 Список III психотропных веществ, оборот которых ограничен и в
отношении которых допускается исключение некоторых мер
контроля;
18
 Список IV прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в
отношении которых установлены меры контроля.
Меры контроля устанавливаются в соответствии с законодательством РФ
и международными договорами.
Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ – это
вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке
наркотических средств и психотропных веществ.
Списки сильнодействующих и ядовитых веществ составлены с учетом
особенностей фармакологического действия соответствующих веществ, данных
из практики судебно-следственных органов, связанной с противоправными
действиями с веществами и ЛС, не отнесенным к наркотическим. По решению
Верховного суда РФ (от 27.04.93) понятие «Сильнодействующие» и «ядовитые
вещества» носит правовой характер и рассматривается с позиций УК РФ (ст.
234). Списки включают в себя не только лекарственные, но и другие вещества,
не разрешенные в качестве ЛС.
10. Порядок назначения лекарственных препаратов
Назначение ЛП при амбулаторном и стационарном лечении в
соответствии с приказом № 110 производится лечащим врачом. При оказании
скорой и неотложной помощи ЛП назначаются врачом выездной бригады.
Также ЛП могут быть назначены специалистом со средним медицинским
образованием
(зубным
врачом,
фельдшером,
акушеркой)
или
частнопрактикующим врачом, имеющим лицензию на медицинскую
деятельность.
В случае типичного течения болезни назначение ЛП осуществляется
исходя из тяжести и характера заболевания согласно протоколам и стандартам
диагностики и лечения и в соответствии с базовыми перечными (формулярами)
ЛС, которые утверждены МЗ России.
Формуляр включает отобранные специалистами из всех имеющихся на
рынке страны наиболее терапевтически эффективные и безопасные ЛП,
которые одновременно являются наименее затратными.
На основании базовых формуляров ЛП утверждаются территориальные
формуляры для медицинских организаций различного профиля, которые не
должны быть меньше базового.
Разовые, суточные и курсовые дозы при назначении ЛП определяются
исходя из возраста больного, тяжести, характера заболевания согласно
стандартам его диагностики и лечения. Назначение лекарственных средств
(наименование препаратов, разовая доза, способ и кратность приема,
длительность курса, обоснование назначения ЛП) фиксируется в медицинских
документах больного (история болезни, амбулаторная карта, лист записи
консультационного приема).
Назначение нижеперечисленных специальных групп ЛС осуществляется
лечащим врачом по согласованию с врачом-специалистом, о чем делается
соответствующая запись в истории болезни:
- иммунодепрессантов
–
гематологом
или
онкологом,
трансплантологом;
19
- иммуностимуляторов – иммунологом;
- противоопухолевых – гематологом или онкологом;
- противотуберкулезных – фтизиатром;
- противодиабетических – эндокринологом.
При отсутствии указанных специалистов, назначение осуществляется по
согласованию с врачебной комиссией.
Назначение наркотических средств и психотропных веществ Списков II и
III осуществляется лечащим врачом по решению врачебной комиссии больным
с выраженным болевым синдромом согласно рекомендациям специалистаонколога, а также препаратов кодеина больным с выраженным кашлевым
синдромом.
Наркотически средства, психотропные вещества Списков II и III,
специальные группы ЛС не могут быть назначены частнопрактикующим
врачом и специалистом со средним медицинским образованием.
В особых случаях (проживание в сельской местности, где находятся
только медицинские организации, не имеющие врача) по решению органа
управления здравоохранением субъекта РФ самостоятельно работающим
фельдшеру или акушерке предоставляется право назначения наркотических
средств онкологическим больным согласно рекомендациям специалистаонколога, а также больным с выраженным кашлевым синдромом на срок не
более семи дней.
11. Назначение рецептурных бланков
Все ЛП, за исключением препаратов безрецептурного отпуска должны
отпускаться только по рецептам установленных форм. ЛП назначаются и
выписываются при наличии соответствующих показаний гражданам,
обратившимся за медицинской помощью в амбулаторно-поликлиническое
учреждение, а также в случаях необходимости продолжения лечения после
выписки больного из стационара.
Рецепт – это письменное обращение специалиста, выписавшего его, к
провизору (фармацевту) об изготовлении и отпуске ЛП конкретному лицу.
Рецепт выполняет одновременно несколько функций. Рецепт – это:
1) медицинский документ, служащий основанием для отпуска ЛП из аптеки, и
дающий возможность пациенту начать лечение или профилактику
заболевания. В рецепте указан порядок приема ЛП и длительность курса
лечения;
2) юридический документ, т.к. врач, выписавший рецепт, провизор,
принявший рецепт и отпустивший лекарство, и фармацевт, изготовивший
его, несут юридическую ответственность в случае неправильного
выписывания, изготовления и отпуска лекарств, юридическую силу рецепту
придают используемые бланки, наличие подписей и печатей;
3) технологический документ, т.к. рецепт служит основанием для
приготовления экстемпорального лекарства, в нем указан перечень
ингредиентов, их количество;
4) финансовый документ, т.к. стоимость лекарства оплачивается больным или
возмещается аптеке из бюджетов различных уровней;
5) исторический документ.
20
Рецепты должны выписываться с учетом возраста больного, порядка
оплаты лекарства и характера действия входящих в его состав ЛС на бланках,
отпечатанных типографским способом.
Приказом Минздравсоцразвития РФ № 110 утверждены следующие
формы рецептурных бланков:
1) специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное
вещество – предназначен для выписывания и отпуска наркотических
средств, психотропных веществ, входящих в Список II;
2) бланк рецепта формы № 148-1/у-88 предназначен для выписывания и
отпуска ЛС, входящих в список III психотропных веществ и их прекурсоров,
сильнодействующих и ядовитых веществ, субстанций ЛС: апоморфина
гидрохлорида, атропина сульфата, гоматропина гидробромида, дикаина,
серебра нитрата; пахикарпина гидройодида, анаболических гормонов и др.
ЛС, находящихся на предметно-количественном учете, в том числе спирта
этилового.
3) рецептурный бланк формы № 148-1/у-06(л) предназначен для выписывания
и отпуска лекарственных средств для амбулаторного лечения граждан в
рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих
право на получение лекарственных средств бесплатно или с 50% скидкой;
4) бланк рецепта формы № 107-1/у предназначен для выписывания и отпуска
всех остальных ЛС, не включенных в Перечень ЛС, отпускаемых без
рецепта врача.
Рецепты должны выписываться четко и разборчиво, заверяться подписью
и личной печатью врача. Исправления в рецепте не допускаются.
Запрещается выписывать рецепты на ЛС:
- не разрешенные в установленном порядке к применению
Минздравсоцразвития РФ и не зарегистрированные в РФ;
- при отсутствии медицинских показаний.
- используемые только в ЛПУ – эфир наркозный, хлорэтил, фентанил
(кроме трансдермальной лекарственной формы), сомбревин, калипсол,
фторотан, кетамин;
- на наркотические средства и психотропные вещества Списка II - для
лечения наркомании;
- на наркотические средства и психотропные вещества Списков II и III частнопрактикующими врачами.
Любой бланк рецепта должен иметь следующие основные реквизиты:
- штамп ЛПУ (с указанием наименования ЛПУ, его адреса и телефона);
- указание категории (взрослый или детский);
- дата выписки рецепта;
- ФИО больного и его возраст;
- ФИО врача;
- Rp.: обращение врача к фармацевтическому работнику и состав
лекарства, способ применения;
- подпись и личная печать врача;
- указание срока действия рецепта.
Могут присутствовать и дополнительные реквизиты:
21
шифры и коды; серийный номер;
№ истории болезни;
печать медицинской организации «Для рецептов»;
подпись главного врача и круглая печать медицинской организации;
надписи «По специальному назначению» или «Хроническому
больному», «Cito», «Statim».
Врач, в т.ч. частнопрактикующий, фельдшер, акушерка несут
дисциплинарную, административную и иные виды ответственности,
предусмотренные законодательством РФ, за выписанный ими рецепт.
-
12. Порядок оформления рецептов
Рецепт на наркотическое средство или психотропное вещество списка
II должен быть написан рукой врача, подписавшего его, и заверен его личной
печатью. Кроме того, этот рецепт подписывается главным врачом поликлиники
или его зам. по лечебной работе, или зав. отделением и заверяется круглой
печатью ЛПУ (поликлиники). Рецептурный бланк печатается на особой бумаге
розового цвета с водяными знаками, имеет учетную серию и номер.
Названия наркотических средств и психотропных веществ Списков II и
III, иных лекарственных средств, подлежащих предметно- количественному
учету (ПКУ), пишутся в начале рецепта, затем все остальные ингредиенты.
Количество выписанного наркотического средства и психотропного вещества
(г, табл., капсулы, ампулы и др.) указывается прописью.
Выписывая наркотическое средство или психотропное вещество Списков
II и III, иные лекарственные средства, подлежащие ПКУ, доза которых
превышает высший однократный прием, врач должен написать дозу этого
вещества прописью и поставить восклицательный знак.
Для лечения инкурабельных онкологических (гематологических)
больных количество выписываемых в одном рецепте сильнодействующих
анальгетиков (буторфанол, трамадол и др.), наркотических средств и
производных барбитуровой кислоты может быть увеличено в 2 раза против
существующих норм отпуска по одному рецепту.
На специальном бланке на наркотическое средство и психотропное
вещество, а также бланках формы № 148-1/у-88 и 148-1/у-06(л) может быть
выписано только одно ЛС.
Бланки формы № 148-1/у-88 и 148-1/у-06(л) имеют учетную серию и
номер, заверяются подписью и личной печатью врача, а также печатью ЛПУ
«Для рецептов».
Бланк формы № 107-1/у заверяется подписью и личной печатью врача.
На одном бланке формы № 107-1/у выписывается не более 3-х
лекарственных препаратов.
Этиловый спирт амбулаторным больным выписывается:
- в чистом виде – до 50 г с надписью на рецепте «Для наложения
компрессов» (с указанием необходимого разведения с водой) или «Для
обработки кожи»;
- в смеси с другими ингредиентами – не более 50 г;
22
- больным
с
хроническим
течением
болезни
(обычно
–
дерматологическим) – до 100 г в чистом виде и в смеси с другими
ингредиентами с надписью «По специальному назначению», отдельно
заверенной подписью врача и печатью медицинской организации «Для
рецептов».
- больным сахарным диабетом для самостоятельного проведения
инсулинотерапии разрешено выписывать 1 раз в месяц до 100 г
этилового спирта в одном рецепте для бесплатного получения;
- разрешено спиртовые растворы, настойки, экстракты, препараты
кардиологического действия отпускать без рецепта врача.
Сроки действия рецептов
Специальные рецепты на наркотическое средство и психотропное
вещество списка II действительны 5 дней; рецепты, выписанные на
рецептурных бланках формы № 148-1/у-88 действительны в течение 10 дней с
момента выписки; рецепты на все остальные ЛС, выписанные на бланке № 1071/у, действительны в течение 2 месяцев.
Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин,
псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими ЛС, анаболические стероиды
для лечения больных с затяжными и хроническими заболеваниями могут
выписываться в количестве на курс лечения до 1 месяца.
В этих случаях на рецептах должна быть надпись «По специальному
назначению», заверенная подписью врача и печатью медицинской
организации «Для рецептов».
При выписывании хроническим больным рецептов на ГЛП и
экстемпоральные ЛП врачам разрешается устанавливать срок действия рецепта
в пределах до 1 года, за исключением:
- ЛС, подлежащих ПКУ;
- ЛП, обладающих анаболической активностью;
- ЛП, отпускаемых по бесплатным и льготным рецептам;
- спиртосодержащих ЛП экстемпорального изготовления;
При выписывании таких рецептов врач должен сделать пометку
«Хроническому больному», указать срок действия рецепта и периодичность
отпуска ЛС из аптечного учреждения (еженедельно, ежемесячно и др.),
заверить это указание соей подписью и личной печатью, а также печатью
медицинской организации «Для рецептов».
Рецепт, не отвечающий требованиям, или содержащий несовместимые
вещества, считаются недействительным, погашается штампом «Рецепт
недействителен», регистрируется с специальном журнале, возвращается
посетителю, информация передается в медицинскую организацию.
13. Фармацевтическая экспертиза рецептов
и определение стоимости лекарств, отпускаемых по рецепту
При поступлении в аптеку рецепта провизор-технолог проводит его
фармацевтическую экспертизу, т.е. определяет:
- соответствие формы рецептурного бланка прописанным ЛС;
23
- наличие основных и дополнительных реквизитов;
- соответствие даты выписки рецепта установленным срокам действия
рецептов;
- совместимость ингредиентов в ЛС экстемпорального изготовления;
- соответствие прописанного количества ингредиентов В.р.д. и В.с.д.
(для экстемпоральных лекарств), а также установленным нормам
отпуска.
Стоимость лекарства экстемпорального изготовления определяется в
соответствии с розничными ценами и установленными тарифами в следующем
порядке:
- против каждого ингредиента слева от прописи проставляется его
стоимость, рубли от копеек отделяются одной чертой, а доли копейки
от целых копеек отделяются запятой;
- после стоимости ингредиентов проставляется стоимость аптечной
посуды;
- подводится итог стоимости всех ингредиентов с посудой и, при
необходимости округляется до целой копейки;
- отдельным итогом выделяется стоимость воды очищенной в жидких
ЛФ;
- определяется
стоимость
вспомогательных
материалов,
израсходованных на упаковку и оформление к отпуску ЛФ;
- определяется оплата за изготовление лекарства по действующим в
аптеке тарифам (тарифы разрабатываются самой аптекой);
- определяется общая стоимость медикаментов с посудой, воды
очищенной, вспомогательных материалов и тарифов;
Провизор-технолог, занятый приемом рецептов и отпуском лекарств
населению, обязан:
1) принять рецепт;
2) провести его фармацевтическую экспертизу;
3) определить стоимость лекарства;
4) получить оплату за лекарство и сообщить посетителю время, к
которому оно будет изготовлено; при этом посетителю выдается
квитанция или талон на получение заказанного лекарства;
5) зарегистрировать рецепт и передать его на участок изготовления
лекарств;
6) отпустить изготовленное лекарство или ГЛП, проведя при отпуске
соответствующий контроль.
Провизор имеет право не принять рецепт, если он неправильно
оформлен или истек срок его действия.
14. Регистрация рецептов в аптечной организации
Для рецептов, требующих индивидуального изготовления, регистрация
может осуществляться различными способами. Наиболее распространенной
является квитанционная форма регистрации рецептов. Квитанция заполняется
в одном экземпляре при приеме рецептов. Условно в ней можно выделить три
24
части. Первая (корешок) квитанция с указанием номера лекарства, Ф.И.О.
больного, стоимости и ЛП остается в аптеке. Корешок квитанции служит
основанием для учета ЛС, изготовленных по рецептам. По корешкам в конце
смены подсчитывают количество принятых рецептов и общую стоимость
отпущенных по ним лекарств. В целях учета корешки комплектуются по 50 и
100 шт. и хранятся в аптеке.
Вторая часть квитанции с указанием номера лекарства, вида ЛФ,
фамилии больного, даты и времени изготовления лекарства, его стоимости
выдается на руки заказчику.
Третья часть квитанции содержит два одинаковых номера: первый с
указанием «приготовил», «проверил», «отпустил» наклеивается на рецепт,
второй – на упаковку отпускаемого лекарства. По этим номерам изготовленные
лекарства располагаются на вертушках на рабочем месте провизора по отпуску
лекарств. Отпуск изготовленного аптекой лекарства производится по
квитанции, номер которой должен совпадать с номером, наклеенным на
упаковку лекарства и на оборотную сторону рецепта.
В небольших по объему работы аптеках принятые рецепты на лекарства
индивидуального изготовления регистрируются в рецептурном журнале,
содержащем следующие данные: дата, номер рецепта, Ф.И.О. больного, его
адрес, телефон, ЛФ, стоимость лекарства. Для получения лекарства больному
выписывают квитанцию или выдают жетон.
Бесквитанционный (жетонный) способ оформления заказа на
изготовление лекарства заключается в следующем. После таксировки рецепта
аптечный работник выдает больному номерной жетон определенной формы и
цвета. Цвет и форма жетона обозначают конкретную ЛФ, номер жетона
соответствует номеру рецепта и лекарства. Фамилия больного на жетоне не
указывается, так как номера жетонов не повторяются. Время получения ЛП
сообщается устно. Номер ЛП, его стоимость и вид ЛФ фиксируются в журнале,
который ведется в произвольной форме.
В некоторых аптеках применяют чековый метод оформления заказа на
изготовление лекарства. После таксировки и оплаты стоимости лекарства через
кассу рецепт возвращается провизору. На рецепте провизор отмечает номер
кассового чека. На чеке номер подчеркивается цветным карандашом. Цвет
обозначает определенную ЛФ (в соответствии с сигнальными цветами,
принятыми Едиными правилами оформления лекарств). Например, зеленый –
внутреннее, оранжевый – наружное, синий – для инъекций и т.д. На чеке
указывается также время изготовления лекарства и Ф.И.О. больного. Номер,
стоимость и вид ЛФ фиксируются в журнале по произвольной форме.
Оформленный чек передается заказчику, по которому он в указанное время
получает лекарство. По номеру чека и сигнальному цвету провизор определяет
25
место хранения приготовленного лекарства [Управление и экономика
фармации.
Фармацевтическая
деятельность.
Организация
и
регулирование:/[И.В. Косова и др.]; под ред. Е.Е. Лоскутовой. – 2-е изд.,
перераб. и доп. – М.: Издательский центр «Академия», 2008.].
15. Порядок отпуска лекарственных средств
Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. № 785 «О порядке
отпуска ЛС» определены требования к отпуску ЛС аптечными организациями
независимо от организационно-правовой формы и ведомственной
принадлежности. Выписанные по рецепту врача ЛС подлежат отпуску
аптеками и аптечными пунктами.
Аптечным организациям запрещается отпускать ЛС по рецептам с
истекшим сроком действия, за исключением ЛС по рецептам, срок действия
которых истек в период нахождения рецептов на отсроченном обслуживании,
например, при бесплатном и льготном отпуске.
Рецепты на ЛС с пометкой «Statim» (немедленно) обслуживается в срок,
не превышающий один рабочий день с момента обращения больного в
аптечную организацию.
Рецепты на ЛС с пометкой «cito» (срочно) обслуживаются в срок не
превышающий двух рабочих дней с момента обращения больного в аптечную
организацию.
Рецепты на ЛС, входящие в минимальный ассортимент ЛС,
обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента
обращения больного в аптечную организацию.
Рецепты на ЛС, отпускаемые бесплатно или со скидкой по специальному
перечню и не вошедшие в минимальный ассортимент ЛС, обслуживаются в
срок, не превышающий десяти дней с момента обращения больного в
аптечную организацию.
Рецепты на ЛС, назначаемые по решению врачебной комиссии,
утвержденной главным врачом ЛПУ, обслуживаются в срок, не превышающий
пятнадцати рабочих дней с момента обращения больного в аптечную
организацию.
При отпуске ЛС по рецепту врача работник аптечной организации делает
отметку на рецепте об отпуске препарата, указывая наименование или
номер аптечной организации, наименование и дозировку ЛП, отпущенное
количество, подпись отпустившего и дату отпуска.
При наличии в аптечной организации ЛП с дозировкой, меньшей
выписанной в рецепте, аптечному работнику разрешено отпускать ЛП в
меньшей дозировке в пересчете на курсовую дозу при обязательной
информации об этом больного.
Если дозировка имеющегося в аптеке ЛП превышает дозировку,
указанную в рецепте врача, решение об отпуске ЛП принимает врач.
В исключительных случаях при невозможности выполнения аптекой
назначения врача допускается нарушение вторичной заводской упаковки.
При этом ЛП должен отпускаться в аптечной упаковке с обязательным
указанием наименования, заводской серии, срока годности ЛП, серии и даты по
Журналу учета лабораторно-фасовочных работ.
26
Не допускается нарушение первичной заводской упаковки ЛП.
При отпуске ЛП по рецепту длительного действия (до 1 года), рецепт
возвращается больному с указанием на обороте наименования или № аптечной
организации, подписи работника, отпустившего ЛП, отпущенного количества и
даты отпуска.
По истечении срока действия рецепт гасится штампом «Рецепт
недействителен» и оставляется в аптеке.
В исключительных случаях (отъезд больного, невозможность регулярно
посещать аптеку) разрешается производить единовременный отпуск
назначенного ЛП в количестве, необходимом для лечения в течение двух
месяцев.
В случае отсутствия в аптеке выписанного ЛП фармацевтический
работник имеет право осуществить синонимическую замену:
- по согласованию с больным, кроме ЛП, отпускаемых бесплатно и со
скидкой;
- по согласованию с врачом, выписавшим рецепт, если ЛП подлежит
бесплатному или льготному отпуску.
Рецепты на ЛС, подлежащие предметно-количественному учету (ПКУ);
ЛС, отпускаемые бесплатно или со скидкой, остаются в аптеке для
последующего раздельного хранения и уничтожения по истечении срока
хранения по акту в присутствии комиссии.
Сроки хранения рецептов составляют:
- на ЛП, отпускаемые бесплатно или со скидкой – пять лет;
- на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в
список II и психотропные вещества Списка III, десять лет;
- на ЛС, подлежащие ПКУ, за исключением НС и ПВ списка II и
психотропных списка III – три года.
Порядок уничтожения рецептов, оставляемых в аптеке по истечении
установленных сроков хранения, и состав комиссии по их уничтожению
определяется органами управления здравоохранением или фармацевтической
деятельностью субъекта РФ.
Рецепты на транквилизаторы, не подлежащие ПКУ, нейролептики,
антидепрессанты погашаются штампом «Лекарство отпущено» и
возвращаются больному.
Если в рецепте выписаны вещества, находящиеся на ПКУ в смеси с
другими ингредиентами, то запрещается их отпускать раздельно, не в составе
изготовленной ЛФ.
В случае выписывания указанных ЛС в дозе, превышающей высший
однократный прием, без соответствующего оформления рецепта врачом,
работник аптеки обязан отпустить это ЛС в половине той дозы, которая
установлена как в.р.д.
Запрещается отпуск этих ЛС по рецептам ветеринарных лечебных
организаций для лечения животных.
Отпуск указанных ЛС производится в количествах, не превышающих
предельно-допустимых норм отпуска по одному рецепту.
27
Аптечным учреждениям разрешается отпуск наркотических средств и
психотропных веществ (НС и ПВ) только по рецептам медицинских
организаций, расположенных в том же населенном пункте.
Отпуск НС и ПВ списка II осуществляется больным, прикрепленным к
конкретному амбулаторно-поликлиническому учреждению, которое закреплено
за аптечным учреждением. Закрепление амбулаторно-поликлинического
учреждения
за
аптекой
осуществляется
органом
управления
здравоохранением или фармацевтической деятельностью субъекта РФ по
согласованию с территориальным органом по контролю за оборотом НС и ПВ.
Выписанные врачом НС и ПВ списка II отпускаются больному или лицу
его представляющему, при предъявлении выданного в установленном порядке
документа, удостоверяющего личность (паспорт гражданина РФ, удостоверение
личности военнослужащего действительной службы, военный билет
военнослужащего срочной службы, общегражданский заграничный паспорт).
В этом случае работник аптеки должен указать на обороте рецепта
Ф.И.О. и данные документа лица, получившего НС и ПВ.
По требованию Федеральной службы по контролю наркотиков (ФСКН)
России аптечный работник обязан выдать на руки больному, или лицу, его
представляющему, заполненную сигнатуру как документ, подтверждающий
законность получения из аптеки НС или ПВ.
При отпуске других ЛС, подлежащих ПКУ, а также этилового спирта в
виде экстемпоральных лекарств больному взамен рецепта также выдается
сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью на ней черным
шрифтом «сигнатура». В качестве рецепта сигнатура не может быть
использована.
НС и ПВ списка II, включенные в Перечень ЛС, отпускаемых бесплатно
или со скидкой гражданам, имеющим право на получение государственной
социальной помощи, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на
специальном рецептурном бланке на наркотическое средство и рецепта,
выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-06(л).
Психотропные вещества Списка III и другие ЛС, подлежащие предметноколичественному учету, в т.ч. анаболические стероиды, включенные в
Перечень для бесплатного или льготного отпуска, отпускается при
предъявлении рецепта, выписанного на бланке формы № 148-1/у-88 и рецепта,
выписанного на бланке формы № 148-1/у-06 (л).
Контроль за отпуском аптечными учреждениями ЛС
Внутренний контроль за соблюдением работниками аптеки порядка
отпуска ЛС, в т.ч. подлежащих ПКУ, а также отпускаемых бесплатно или со
скидкой, осуществляет руководитель аптеки (заместитель руководителя) или
уполномоченный им фармацевтический работник.
Внешний контроль соблюдения аптекой порядка отпуска ЛС
осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и
органами по контролю за оборотом НС и ПВ (ФСКН России), а также их
территориальными органами.
28
Работники аптечного учреждения за нарушение установленного порядка
несут персональную ответственность в соответствии с действующим
законодательством.
29
16. Порядок работы с рецептурными бланками
Запас рецептурных бланков в медицинской организации не должен
превышать полугодовой, а рецептурных бланков на наркотические средства и
психотропные вещества списка II – месячной потребности.
Медицинские организации получают рецептурные бланки через
территориальные органы управления здравоохранением.
В каждой медицинской организации приказом руководителя назначается
лицо, ответственное за получение, хранение, пополнение, учет и выдачу всех
видов рецептурных бланков.
Бланки формы 107-1/у хранятся ответственным лицом в металлическом
шкафу или ящике, остальные формы бланков в сейфе.
Учет рецептурных бланков по видам ведется в журналах, страницы
которых пронумерованы, прошнурованы, скреплены печатью и подписью
руководителя медицинской организации.
Постоянно действующая комиссия проверяет состояние хранения, учета,
фактическое наличие и расход рецептурных бланков на наркотическое средство
или психотропное вещество 1 раз в месяц и других рецептурных бланков 1 раз
в квартал.
Рецептурные бланки в количестве двухнедельной потребности выдаются
медицинским работникам, имеющим право выписывания рецептов, по
распоряжению главного врача или его заместителя.
Лечащему врачу разрешается выдавать единовременно не более 10
специальных бланков на наркотическое средство.
Полученные рецептурные бланки медицинские работники должны
хранить в помещениях, обеспечивающих их сохранность.
Остающиеся в аптеках рецепты на наркотические средства и
психотропные вещества должны храниться в сейфе, в подшитом по месяцам и
годам, прошнурованном и опечатанном виде в течение 10 лет. Также в сейфе
хранятся справки о прикреплении к аптеке инкурабельных онкобольных.
Справка содержит обоснование увеличения нормы отпуска наркотических
средств, подписана главным врачом и заверена круглой печатью медицинской
организации.
Хранение рецептов на иные ЛС, подлежащие ПКУ, анаболические
стероиды (3 года), включенные в Перечень ЛС отпускаемых по рецепту врача
(фельдшера) бесплатно или со скидкой (5 лет), осуществляется в
закрывающихся металлических шкафах.
По истечении срока хранения рецепты уничтожаются комиссией,
составляется акт уничтожения рецептов.
30
17. Требования к обороту наркотических средств, психотропных веществ и
их прекурсоров
Действующее законодательство большинства стран, в том числе и
России, устанавливает специальные меры контроля за определенными
веществами, свободный и неконтролируемый оборот которых может оказать
существенное негативное влияние на общественную безопасность и здоровье
нации, а также ограничивает оборот таких веществ, вплоть до полного запрета
на деятельность с некоторыми из них.
Правовые основы государственной политики в сфере оборота
наркотических средств (НС), психотропных веществ (ПВ) и их прекурсоров, а
также в области противодействия их незаконному обороту в целях охраны
здоровья граждан, государственной и общественной безопасности установлены
Федеральным законом РФ от 08.01.1998 года № 3-ФЗ «О наркотических
средствах и психотропных веществах», в который с 1 марта 2012 г. внесены
последние изменения на основании Федерального закона от 01.03.2012 № 18ФЗ.
Кроме того, часть вопросов освещена в Федеральном законе от 12.04.2010
г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
В терминологии закона № 3-ФЗ и 61-ФЗ НС и ПВ – это вещества
синтетического или естественного происхождения, препараты, природные
материалы, включенные в Перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в РФ, в соответствии с законодательством РФ, международными
договорами РФ, в том числе Единой конвенцией о НС 1961 г., Конвенцией о
психотропных веществах 1971 г.
Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ – это
вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке
НС и ПВ, включенные в вышеуказанный Перечень.
На настоящий момент действует Перечень наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ,
утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 г. № 681 в
редакции Постановления Правительства РФ от 19.11.2012 г. № 1178. Перечень
включает четыре списка:
Список I наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
оборот которых в РФ запрещен, за исключением:
 уничтожения НС, ПВ и их прекурсоров, инструментов, оборудования и
наркосодержащих растений;
 использования НС, ПВ и их прекурсоров в научных и учебных целях;
 использования НС, ПВ и их прекурсоров в экспертной деятельности;
 использования НС, ПВ и их прекурсоров в оперативно-розыскной
деятельности.
Список II наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в
РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля.
Список III психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в
отношении которых допускаются исключение некоторых мер контроля.
Список IV прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении
которых устанавливаются меры контроля, включающий:
31
 таблицу I прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении
которых установлены особые меры контроля;
 таблицу II прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении
которых устанавливаются общие меры контроля;
 таблицу III прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении
которых допускается исключение некоторых мер контроля см.
Приложение 6).
Кроме того, Постановлением Правительства РФ от 27.11.2010 г. № 934 в
ред. от 01.10.2012 утвержден Перечень растений, содержащих наркотические
средства или психотропные вещества либо их прекурсоры и подлежащих
контролю в РФ.
В терминологии закона № 61-ФЗ наркотические лекарственные
средства и психотропные лекарственные средства – это лекарственные
препараты и фармацевтические субстанции, содержащие наркотические или
психотропные вещества и включенные в вышеуказанный перечень.
Оборот НС, ПВ и их прекурсоров – это разработка, производство,
изготовление, переработка, хранение, перевозка, пересылка, отпуск,
реализация, распределение, приобретение, использование, ввоз на таможенную
территорию РФ, вывоз с таможенной территории РФ, уничтожение НС, ПВ,
прекурсоров, разрешенные и контролируемые в соответствии с
законодательством РФ.
Незаконный оборот НС, ПВ и их прекурсоров – это оборот
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
осуществляемый в нарушение законодательства РФ.
Государственная политика в сфере оборота НС, ПВ и их прекурсоров, а
также в области противодействия их незаконному обороту направлена на
установление строгого контроля за оборотом НС, ПВ и их прекурсоров,
сокращение числа больных наркоманией, сокращение количества
правонарушений, связанных с незаконным оборотом.
Государственная политика в сфере оборота НС, ПВ и их прекурсоров, а
также в области противодействия их незаконному обороту строится на
следующих принципах:
 государственная монополия на основные виды деятельности, связанные с
оборотом НС, ПВ и внесенных в список I прекурсоров;
 лицензирование всех видов деятельности, связанных с оборотом НС,
ПВ и внесенных в список I прекурсоров;
 лицензирование деятельности, связанной с производством, переработкой,
хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров,
внесенных в Таблицу 1 Списка IV;
 приоритетность мер по профилактике наркомании и правонарушений,
связанных с незаконным оборотом НС и ПВ, стимулирование
деятельности, направленной на антинаркотическую пропаганду;
 государственная поддержка научных исследований в области разработки
новых методов лечения наркомании;
 развитие международного сотрудничества в области противодействия
незаконному обороту НС, ПВ и их прекурсоров.
32
В РФ действует государственная монополия на основные виды
деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных
веществ (разработка, переработка, производство, распределение, ввоз (вывоз),
уничтожение) и внесенных в Список I прекурсоров, а также на
культивирование наркосодержащих растений.
Производство НС и ПВ, внесенных в списки I и II, их прекурсоров,
внесенных в Список I, изготовление аналитических образцов, осуществляются
в пределах государственных квот государственными унитарными
предприятиями и государственными учреждениями, имущество которых
находится в федеральной собственности при наличии у них соответствующих
лицензий.
18. Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки I-III и таблицу I
списка IV Перечня, подлежит обязательному лицензированию в соответствии с
Федеральным законом РФ от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании
отдельных видов деятельности» в ред. ФЗ № 133-ФЗ от 28.07.2012 и
Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании
деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» в ред.
Постановления Правительства РФ от 04.09.2012 № 882.
Оборот наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в
списки II и III, а также прекурсоров, допускается по назначению врача в
медицинских целях. Поэтому аптечные организации, осуществляющие оборот
НС, ПВ и их прекурсоров, помимо лицензии на фармацевтическую
деятельность должны иметь лицензию на оборот с указанными группами
препаратов. Если в обороте аптечной организации имеются ЛП, входящие в
Список II, Список III и Таблицу I Списка IV, то должна быть лицензия на
оборот каждого списка.
Список IV прекурсоров разделен на три таблицы, для которых характерно
следующее:
Таблица I – лицензирование деятельности, установление ограничений на
допуск лиц к работе, годовой отчет о деятельности, предметно-количественный
учет (регистрация в специальном журнале любых операций с прекурсорами),
установление правил производства, переработки, хранения, реализации,
приобретения, использования и уничтожения;
Таблица II – годовой отчет о деятельности, предметно-количественный
учет (регистрация в специальном журнале любых операций с прекурсорами),
установление правил производства, переработки, хранения, реализации,
приобретения, использования и уничтожения;
Таблица III – годовой отчет о деятельности, предметно-количественный
учет.
Для организации работы, связанной с оборотом сильнодействующих и
ядовитых веществ, требуется только лицензия на фармдеятельность.
33
Лицензирование деятельности юридических лиц, связанной с оборотом
НС, ПВ и их прекурсоров, внесенных в Таблицу I Списка IV осуществляется
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Лицензия
действует бессрочно.
При лицензировании деятельности, связанной с оборотом НС, ПВ и
прекурсоров, внесенных в Таблицу I Списка IV лицензионными требованиями
и условиями являются:
1) наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему помещений,
оборудования и земельных участков, необходимых для осуществления
лицензируемой
деятельности,
соответствующих
санитарным,
противопожарным нормам и правилам;
2) наличие организационно-технических возможностей и материальнотехнического оснащения, соблюдение требований по технической
укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и
помещений;
3) соблюдение порядка разработки, производства, изготовления, переработки,
хранения,
перевозки,
реализации,
приобретения,
использования,
уничтожения НС и ПВ;
4) соблюдение требований, предусмотренных правилами допуска лиц к работе
с НС, ПВ и прекурсорами;
5) наличие в штате работников, имеющих высшее, среднее профессиональное
образование и специальную подготовку в соответствии с характером
работы;
6) повышение квалификации специалистов, осуществляющих деятельность,
связанную с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, внесенных в Таблицу I
Списка IV, не реже 1 раза в 5 лет;
7) соблюдение требований, предусмотренных Правилами ведения и хранения
специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, их прекурсоров и
Положением о предоставлении юридическими лицами отчетов о
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров;
8) утверждение лицензиатом, осуществляющим перевозку НС и ПВ,
маршрутов их перевозки (при каждой перевозке) и обеспечение
сопровождения и охраны грузов.
С целью контроля за оборотом НС и ПВ в РФ создана Федеральная
служба по контролю за оборотом наркотиков (ФСКН) и подчиненные ей
территориальные органы и организации.
ФСКН уполномочена участвовать в лицензировании деятельности тех
предприятий и организаций, которые задействованы в легальном обороте
наркотиков; осуществляет в пределах своей компетенции контроль за
обращением НС и ПВ, ведет единый банк данных по указанным вопросам.
При лицензировании заключение о соответствии установленным
требованиям помещений, где осуществляется деятельность, связанная с
оборотом НС и ПВ выдается уполномоченным подразделением
территориального органа ФСКН по месту нахождения объекта. В случае
34
наличия на объекте нескольких помещений, где осуществляется деятельность с
НС и ПВ, они перечисляются в заключении (на оборотной стороне).
Заключение оформляется на бланках, имеющих не менее 3-х степеней защиты.
Также требуется согласование с органами ФСКН и местных ОВД
маршрутов перевозки НС и ПВ, а также организации охраны при их перевозке,
сопровождающих лиц, в т.ч. водителей.
35
19. Правила допуска к работе с наркотическими средствами и
психотропными веществами
В соответствии с ФЗ № 3ФЗ «О наркотических средствах и психотропных
веществах» Правительство РФ утвердило «Правила допуска лиц к работе с
наркотическими средствами и психотропными веществами и их
прекурсорами» (постановление № 892 от 06.08.1998 г.в редакции
Постановления № 1023 от 08.12.2011).
Этот нормативный документ определяет порядок допуска к работе лиц,
которые в силу своих служебных обязанностей получат непосредственный
доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам.
Допуск лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными
веществами осуществляется руководителями организаций, учреждений и
предприятий независимо от их организационно-правовой формы или лицами,
их замещающими.
Допуск лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными
веществами предусматривает ознакомление этих лиц с законодательством
Российской Федерации о наркотических средствах и психотропных веществах,
а также включение в трудовой договор (контракт) взаимных обязательств
администрации организации и лица, связанных с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ.
Не допускаются к работе с наркотическими и психотропными
веществами лица:
- не достигшие 18-летнего возраста;
- имеющие непогашенную или неснятую судимость за преступление
средней тяжести, тяжкое преступление, особо тяжкое преступление, либо
преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, в том числе совершенное за пределами Российской
Федерации;
- которым предъявлено обвинение в совершении преступлений,
связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных
веществ;
- больные наркоманией, токсикоманией и хроническим алкоголизмом;
- признанные в установленном порядке непригодными к выполнению
работ, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Подготовка материалов на лиц, оформляемых на работу с
наркотическими средствами и психотропными веществами, осуществляется
управлениями (отделами) кадров, а в случае их отсутствия – работником,
ведущим кадровую работу в организации.
В целях получения необходимых сведений, руководитель организации
или лицо, его замещающее, направляет соответствующие запросы в органы по
контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ по
месту нахождения этой организации с приложением анкеты лица,
оформляемого на работу с наркотическими средствами и психотропными
веществами, и в учреждение здравоохранения по месту жительства этого лица.
Запросы в органы по контролю за оборотом наркотических средств и
психотропных веществ могут направляться общим списком.
36
Направлять граждан в органы по контролю за оборотом наркотических
средств и психотропных веществ и в учреждения здравоохранения за
требуемыми документами не допускается.
На основании полученных из органов по контролю за оборотом
наркотических средств и психотропных веществ и учреждений
здравоохранения заключений руководителем организации или лицом, его
замещающим издается приказ и заключается трудовой договор с работником.
Допуски на специалистов действуют на весь период действия трудового
договора.
Гражданин вправе обжаловать в установленном порядке отказ в допуске
к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.
Трудовой договор (контракт) с лицом, допущенным к работе с
наркотическими средствами и психотропными веществами, может быть
расторгнут в случаях, установленных законодательством Российской
Федерации, а также при выяснении обстоятельств, не позволяющих быть
допущенным к работе с наркотическими средствами и психотропными
веществами.
Студентам образовательных учреждений высшего и среднего
профессионального образования разрешается работать в ходе учебного
процесса с наркотическими средствами и психотропными веществами только в
присутствии лиц, допущенных к работе с ними в установленном порядке.
37
20. Предметно-количественный учет и порядок работы с
лекарственными средствами, находящимися на предметноколичественном учете
Предметно-количественный учет (ПКУ) – это документированный
оперативный учет движения товаров по отдельным ассортиментным позициям
в натуральных измерителях (кг, л, шт. и т.д.).
Перечень ЛС, подлежащих ПКУ в аптечных организациях, предприятиях
оптовой торговли и медицинских организаций, утвержден приказом
Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 №
785 «О порядке отпуска лекарственных средств» в редакции приказа
Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 № 109, от 06.08.2007 № 521.
Запас наркотических средств и психотропных веществ в аптеках, в том
числе в аптеках медицинских организаций, не должен превышать месячной
потребности.
Для аптек, удаленных от баз снабжения, запас этих средств
устанавливается органами управления фармацевтическими организациями
субъектов РФ.
В ассистентской комнате запас не должен превышать 5-дневной
потребности.
В дежурных аптеках на время ночного дежурства провизор (фармацевт)
при необходимости использует наркотические средства, которые хранятся в
опечатанном и опломбированном сейфе. После окончания дежурства он
отчитывается перед материально-ответственным лицом, отвечающим за учет и
хранение наркотических средств.
Основной запас наркотических средств и психотропных веществ должен
храниться в сейфах, на внутренних дверцах которых должны быть списки
высших разовых и суточных доз. Наркотические средства и психотропные
вещества, выданные из основного места хранения для текущей работы
(ассистентская, рецептурный отдел), в течение рабочего времени хранятся в
сейфах этих помещений.
Хранилища и рабочие места, где осуществляются операции с
наркотическими
средствами,
психотропными
веществами,
сильнодействующими и ядовитыми веществами оборудуются кнопкой
тревожной сигнализации, которая предназначена для передачи сигналов в
дежурные части органов внутренних дел.
Порядок ведения предметно-количественного учета:
1. При приеме рецепта провизор подчеркивает наименование и количество ЛС,
подлежащего предметно-количественному учету, красным цветом.
2. При изготовлении лекарства провизор, ответственный за ведение ПКУ,
отвешивает необходимое количество вещества в присутствии фармацевта,
который готовит данное лекарство. Вещество немедленно используется для
изготовления лекарства. На оборотной стороне рецепта отмечают
наименование и количество отвешенного вещества цифрами и прописью с
указанием даты. Заверяют запись своей подписью провизор и фармацевт.
Изготовленное лекарство немедленно передается на контроль и хранится до
отпуска в специальном запирающемся шкафу.
38
3. В конце рабочего дня делается выборка рецептов на ЛС, подлежащие ПКУ,
на основании которой заполняется «Дневной выборочный лист».
4. Наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры подлежат
ПКУ в специальных журналах регистрации операций, связанных с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, прекурсоров,
пронумерованном, сброшюрованном и скрепленном печатью аптеки (приказ
МЗ РФ от 16.05.2003 № 205 «О внесении изменений и дополнений в приказ
МЗ РФ от 12.11.1997 № 330»). Количество страниц в Журнале регистрации
заверяется подписью руководителя аптеки и печатью до начала
использования журнала. Форма журнала регистрации утверждается
приказом руководителя аптеки и должна соответствовать Правилам ведения
и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным
постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644.
Записи в Журнале регистрации производятся лицом, ответственным за
его ведение и хранение в хронологическом порядке непосредственно после
каждой операции, на основании документов, подтверждающих совершение
этой операции (в отдельной графе журнала указываются наименования,
номер и дата этих документов). Указанные документы подшиваются в
отдельную папку, которая хранится вместе с журналом регистрации.
В журнале регистрации указываются наименования наркотических
средств и психотропных веществ, а в скобках – фирменные названия
(синонимы), под которыми они получены аптекой.
Нумерация записей в журнале регистрации осуществляется в пределах
календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в
новом журнале регистрации начинается с номера, следующего за последним
номером в заполненном журнале.
Не использованные в текущем календарном году страницы журнала
регистрации используется в следующем календарном году, при этом
нумерация записей начинается с цифры 1.
Каждая запись в журнале регистрации заверяется подписью
ответственного лица с указанием фамилии и инициалов. Исправления в
журнале регистрации заверяются подписью ответственного лица. Подчистки
и незаверенные исправления не допускаются.
Лицо, на которое возложен контроль за ведением и хранением журнала
регистрации не реже одного раза в месяц проверяет записи в журнале
сверяет фактическое наличие наркотических средств и психотропных
веществ с их книжными остатками, о чем на следующей строке после
последней на момент проверки записи в журнале регистрации делает
соответствующую отметку (с указанием даты) и заверяет ее своей подписью.
Журнал регистрации хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от
которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала.
Заполненный журнал регистрации сдается в архив аптеки, где хранится в
течение 10 лет после внесения в него последней записи. По истечении
указанного срока журнал регистрации подлежит уничтожению по акту,
утверждаемому руководителем аптеки.
39
В случае реорганизации или ликвидации юридического лица журнал
регистрации сдается на хранение в соответствующий орган исполнительной
власти субъекта РФ.
5. Учет других ЛС, подлежащих ПКУ (кроме наркотических средств и
психотропных веществ), в соответствии с Методическими рекомендациями
«О внутриведомственном первичном учете ЛС и других медицинских
товаров в организациях розничной аптечной сети всех организационноправовых форм, расположенных на территории РФ», утвержденными МЗ
России 14.05.1998 № 98/124 должен отражаться в книге учета.
Книга учета должна быть пронумерованной, прошнурованной,
опломбированной и заверенной подписью руководителя аптеки и печатью.
Книга учета заводится на год. На первой странице указываются ЛС,
подлежащие ПКУ. Для каждой лекарственной формы, дозировки, фасовки
отводится отдельный лист (разворот). Указываются единицы учета для каждого
препарата. Исправления заверяются подписью материально-ответственного
лица. Поступление отражается по каждому приходному документу в
отдельности с указанием номера и даты. Расход записывается дневными
итогами и подразделением на отпуск по амбулаторной рецептуре, медицинским
организациям, аптечным пунктам и отделам аптеки.
На 1-е число каждого месяца уполномоченное материально-ответственное
лицо сверяет фактическое наличие учитываемых средств с книжным остатком.
6. При инвентаризации товарно-материальных ценностей аптеки (отдела
аптеки) устанавливаются фактические остатки ЛС, находящихся на ПКУ, на
что составляется отдельная инвентаризационная опись. В случае выявления
отклонений при снятии фактических остатков от книжных данных
заведующий аптекой обязан немедленно поставить об этом письменно в
известность орган управления здравоохранением или фармацевтической
деятельностью, который в 3-5-дневный срок должен провести служебное
расследование.
Порядок хранения контролируемых групп ЛС смотри Приложения 1,2.
21. Программа государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи
В последние годы вступил в силу ряд документов, определяющих объемы
медицинской и в том числе лекарственной помощи за счет средств бюджетов
всех уровней, средств обязательного медицинского страхования и других
поступлений. Это:
 Федеральный закон № 326-ФЗ от 29.11.2010 «Об обязательном
медицинском страховании в РФ»;
 Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны
здоровья граждан в РФ»;
 Постановление Правительства РФ от 22.10.2012 № 1074 «О программе
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов».
40
В
рамках
Программы
государственных
гарантий
бесплатно
предоставляются:
 первичная медико-санитарная помощь, в том числе доврачебная,
врачебная и специализированная;
 специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская
помощь;
 скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь;
 паллиативная медицинская помощь в медицинских организациях.
Первичная медико-санитарная помощь является основой системы
оказания медицинской помощи и включает в себя мероприятия по
профилактике, диагностике, лечению заболеваний и состояний, медицинской
реабилитации, наблюдению за течением беременности, формированию
здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещению населения.
Первичная медико-санитарная помощь оказывается фельдшерами,
акушерами и другими медицинскими работниками со средним медицинским
образованием.
Первичная врачебная медико-санитарная помощь оказывается врачамитерапевтами,
врачами-терапевтами
участковыми,
врачами-педиатрами,
врачами-педиатрами участковыми и врачами общей практики (семейными
врачами).
Первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается
врачами-специалистами,
включая
врачей-специалистов
медицинских
организаций,
оказывающих
специализированную,
в
том
числе
высокотехнологичную, медицинскую помощь.
Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская
помощь оказывается бесплатно в стационарных условиях и в условиях
дневного стационара врачами-специалистами и включает в себя профилактику,
диагностику и лечение заболеваний и состояний (в том числе в период
беременности, родов и послеродовой период), требующих использования
специальных методов и сложных медицинских технологий, а также
медицинскую реабилитацию.
Высокотехнологичная,
медицинская
помощь
является
частью
специализированной медицинской помощи и включает в себя применение
новых сложных и (или) уникальных методов лечения, а также ресурсоемких
методов лечения с научно доказанной эффективностью, в том числе клеточных
технологий, роботизированной техники, информационных технологий и
методов генной инженерии, разработанных на основе достижений медицинской
науки и смежных отраслей науки и техники.
Высокотехнологичная, медицинская помощь оказывается медицинскими
организациями в соответствии с перечнем видов высокотехнологичной
41
медицинской помощи, утвержденным Министерством здравоохранения
Российской Федерации.
Скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь
оказывается гражданам в экстренной или неотложной форме вне медицинской
организации, а также в амбулаторных и стационарных условиях при
заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях,
требующих срочного медицинского вмешательства.
Скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь
медицинскими организациями государственной и муниципальной систем
здравоохранения оказывается бесплатно.
Паллиативная медицинская помощь оказывается бесплатно в
амбулаторных и стационарных условиях медицинскими работниками,
прошедшими обучение по оказанию такой помощи, и представляет собой
комплекс медицинских вмешательств, направленных на избавление от боли и
облегчение тяжелых проявлений заболевания, в целях улучшения качества
жизни неизлечимо больных граждан.
Медицинская помощь оказывается в следующих формах:
экстренная – медицинская помощь, оказываемая при внезапных острых
заболеваниях,
состояниях,
обострении
хронических
заболеваний,
представляющих угрозу жизни пациента;
неотложная – медицинская помощь, оказываемая при внезапных острых
заболеваниях, состояниях, обострениях хронических заболеваний без явных
признаков угрозы жизни пациента;
плановая - медицинская помощь, оказываемая при проведении
профилактических мероприятий, при заболеваниях и состояниях, не
сопровождающихся угрозой жизни пациента, не требующих экстренной и
неотложной медицинской помощи, отсрочка оказания которой на определенное
время не повлечет за собой ухудшение состояния пациента, угрозу его жизни и
здоровью.
При оказании в рамках Программы первичной медико-санитарной
помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме,
специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи,
скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи,
паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется
обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского
применения, включенными в перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным
законом «Об обращении лекарственных средств», и медицинскими
изделиями, которые предусмотрены стандартами медицинской помощи.
42
За счет бюджетных ассигнований федерального бюджета осуществляется
финансовое обеспечение, закупки лекарственных препаратов, предназначенных
для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной,
кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом,
гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также
после трансплантации органов и (или) тканей, по перечню лекарственных
препаратов, утверждаемому Правительством Российской Федерации.
За
счет
бюджетных
ассигнований
федерального
бюджета
осуществляется финансовое обеспечение предоставления в установленном
порядке бюджетам субъектов Российской Федерации субвенций на оказание
государственной социальной помощи отдельным категориям граждан в виде
набора социальных услуг в части обеспечения необходимыми лекарственными
препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными
продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.
За счет средств бюджетных ассигнований бюджетов субъектов
Российской Федерации осуществляется:
 обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на
территории Российской Федерации лекарственными препаратами для
лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и
хронических прогрессирующих редких
(орфанных) заболеваний,
приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или
его инвалидности;
 обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем
групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении
которых лекарственных препараты и изделия медицинского назначения
отпускаются по рецептам врачей бесплатно, с учетом лекарственных
препаратов, предусмотренных перечнем жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством
Российской Федерации;
 обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем
групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные
препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой.
За счет средств местных бюджетов может предоставляться
предусмотренная Программой медицинская помощь в медицинских
организациях муниципальной системы здравоохранения в случае передачи
органами государственной власти субъектов Российской Федерации
соответствующих полномочий в сфере охраны здоровья граждан для
осуществления органами местного самоуправления.
В соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О
государственной социальной помощи» (в редакции федерального закона от
43
08.12.2010 № 345-ФЗ) и приказом Минздравсоцразвития РФ от 29.12.2004 №
328 «Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг
отдельным категориям граждан» (в редакции приказа от 07.02.2011 № 85н) для
отдельных категорий граждан осуществляются следующие мероприятия:
1) ведется Федеральный Регистр лиц, имеющих право на единовременную
денежную выплату (ЕДВ) и набор социальных услуг (НСУ);
2) оказывается государственная поддержка отдельным категориям граждан;
3) ЛП отпускаются бесплатно или с оплатой 50% стоимости в соответствии с
Перечнем ЛП и назначением врача, сумма расходов на ЛП не
ограничивается;
4) осуществляется персонифицированный учет за обоснованностью и
правильностью выписывания ЛП.
Часть суммы ежемесячной денежной выплаты (ЕДВ) может
направляться на финансирование набора социальных услуг.
В соответствии с приказом № 328 в редакции от 07.02.2011 набор
социальных услуг (НСУ) включает:
1) обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по
рецепту врача (фельдшера) необходимыми ЛП, ИМН, а также
специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов;
2) предоставление при наличии медицинских показаний путевки на санаторнокурортное лечение, осуществляемое в целях профилактики основных
заболеваний;
3) бесплатный проезд на пригородном железнодорожном транспорте, а также
на междугородном транспорте к месту лечения и обратно для пациента и
сопровождающего лица;
4) граждане, имеющие I группу инвалидности и дети-инвалиды имеют право на
получение на тех же условиях второй путевки на санаторно-курортное
лечение и на бесплатный проезд для сопровождающего их лица.
Федеральных закон от 29.12.2012 № 274-ФЗ «О нормативе финансовых
затрат в месяц на одного гражданина, получающего государственную
социальную помощь в виде социальной услуги по обеспечению
лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также
специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов на
2013 год» установил норматив в размере 638 руб. (1-й пункт НСУ).
В 2012 г. НСУ составлял 795,88 руб. в т.ч. 613 руб. на оплату
предоставления услуги в виде обеспечения ЛП;
 97,83 руб. на оплату услуги в виде предоставления путевки на санаторнокурортное лечение;
44
 88,05 руб. на оплату предоставления услуги в виде проезда на
пригородном ж/д транспорте, а также на междугородном транспорте к
месту лечения и обратно.
Граждане, которые предпочитают получать НСУ в натуральном виде,
получают ЕДВ за вычетом НСУ.
Граждане, которые отказываются от НСУ, должны подать заявление в
территориальные органы Пенсионного фонда России (ПФР), чтобы получить
полную сумму ЕДВ.
В 2012 году ЕДВ по некоторым категориям граждан составила:
 инвалиды ВОВ – 3834,65 руб.;
 участники ВОВ – 2875,98 руб.;
 инвалиды I гр. – 2684,75 руб.;
 дети-инвалиды – 1917,33 руб.
Индексация ЕДВ и НСУ проводится ежегодно, исходя из прогнозного
уровня инфляции.
Социальная помощь оказывается за счет средств Федерального
бюджета и средств бюджетов субъектов Федерации.
НСУ за счет средств Федерального бюджета предоставляется
гражданам, включенным в Федеральный регистр лиц и имеющим право на
получение государственной социальной помощи.
Каждому гражданину, включенному в Федеральный Регистр лиц,
присваивается Страховой номер индивидуального лицевого счета (СНИЛС).
В Федеральный Регистр не включаются категории граждан, имеющие
право на меры социальной поддержки, являющиеся расходными
обязательствами субъектов РФ, а также категории заболеваний, при
амбулаторном лечении которых ЛП выписываются на условиях бесплатного
отпуска.
С 2008 года в соответствии с Постановлением Правительства РФ от
17.10.2007 № 682 (в редакции от 30.11.2010), а в настоящее время и в
соответствии с Программой государственных гарантий (Постановление №
1074) в отдельную программу выделено финансирование непосредственно из
Федерального бюджета закупки наиболее дорогостоящих ЛП для лечения
больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и
родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным
нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после
трансплантации органов и (или) тканей (7 наиболее затратных нозологий).
Каждый такой пациент выносится в Федеральный регистр и имеет право на
бесплатное лекарственное обеспечение по Программе «7 нозологий». Закупка
ЛП по данной Программе осуществляется 2 раза в год путем проведения
45
открытого аукциона, объявляемого по заказу Минздрава РФ. Контролирует
выполнение Программы Росздравнадзор.
В свою очередь, регионы самостоятельно закупают ЛП на госсредства,
которые поступают из Федерального бюджета (через МЗ РФ), исходя из
оставшихся Федеральных льготников и подушевого норматива, самостоятельно
определяя потребность, составляя заявку и проводя аукционы. Определяют
поставщика и аптечные организации, через которые будет осуществляться
отпуск ЛП гражданам.
Также в региональную заявку включаются ЛП для региональных
льготников (см. приложения 3, 4, 5).
Кроме того, за счет бюджетных средств субъектов РФ обеспечиваются
больные с редкими заболеваниями, которые включены в Федеральный регистр,
который делится на региональные сегменты.
Все вышеуказанные регистры ведутся МЗ РФ в электронной форме.
22. Порядок обеспечения граждан необходимыми лекарственными
препаратами (ОНЛП)
В каждом субъекте РФ утверждены:
1) амбулаторно-поликлинические медицинские организации, а внутри
каждого перечни врачей и фельдшеров, которые имеют право на
выписывание рецептов для льготных категорий граждан;
2) оптовые фармацевтические организации, поставляющие ЛП согласно
утвержденному Перечню ЛП для льготных категорий граждан в аптечные
организации;
3) аптеки, аптечные пункты, занятые отпуском ЛП льготным категориям
граждан.
При обращении в поликлинику за медицинской помощью гражданин,
имеющий право на льготы, предъявляет:
- документ, удостоверяющий личность;
- справку установленного образца, подтверждающую право на
получение НСУ, которую выдают территориальные органы ПФР;
- страховой медицинский полис обязательного страхования граждан.
В регистратуре оформляется Медицинская карта амбулаторного больного
или История развития ребенка. В них содержатся сведения о гражданине, его
СНИЛС, № полиса. Заполняется талон амбулаторного приема, с которым
гражданин направляется к врачу (фельдшеру), при необходимости оформляется
рецепт установленного образца.
Приказом Минздравсоцразвития № 110 от 12.02.2007 утверждён
специальный рецептурный бланк формы № 148-1/у-06(л).
Рецепт выписывается в трех экземплярах способом компьютерной
печати. Имеет единую серию и номер. В верхней части бланка обозначено
46
место для нанесения штрих-кода. Рецепт и первая копия рецепта отдаются на
руки больному для обращения в аптечную организацию, вторая копия рецепта
подклеивается в амбулаторную карту больного. Данное положение введено в
связи с необходимостью соблюдения аптечными организациями требований по
хранению рецептов на ЛП, ИМН, специализированные продукты лечебного
питания, отпускаемые льготным категориям граждан, и предоставления
возможности передачи копий рецептов вместе с реестрами и счетами в
организации, выигравшие аукцион и занимающиеся поставками ЛП для
системы ОНЛП.
На рецептурном бланке проставляется штамп медицинской организации,
содержащий ее название, адрес, телефон.
Оформление рецептурного бланка включает в себя цифровое
кодирование и заполнение бланка.
На рецепте указывается:
- Код медицинской организации в соответствии с Основным
государственным регистрационным номером (ОГРН);
- Код категории граждан, в соответствии с ФЗ № 178, имеющих право
на ЕДВ и НСУ;
- Код нозологической формы заболевания по Международной
классификации болезней 10-го издания (МКБ–10);
- Коды источника финансирования:
1) Федеральный бюджет
2) Бюджет субъекта РФ
3) Муниципальный бюджет
- Коды процента оплаты из источника финансирования:
1) 100%
2) 50%
Коды источника финансирования и % оплаты указывают
подчеркиванием.
Далее указывают ФИО пациента, дату рождения, СНИЛС, № страхового
медицинского полиса ОМС, № медицинской карты (истории развития ребенка),
адрес пациента.
Указывается ФИО врача (фельдшера), его код в соответствии с
установленным органом управления здравоохранением субъекта РФ перечнем
кодов врачей (фельдшеров), имеющих право на выписывание ЛП в рамках
ОНЛП.
Наименование ЛП выписывается на латинском языке, по
международному непатентованному наименованию (МНН) или торговому
наименованию с указанием дозировки и количества.
На одном рецептурном бланке выписывается одно наименование ЛП.
47
Способ применения указывается на русском и (или) национальном
языках. Рецепт заверяется подписью врача и его личной печатью, а также
печатью «Для рецептов».
Рецептурный бланк указанной формы заполняется также при
выписывании ИМН и специализированных продуктов лечебного питания для
детей-инвалидов по утвержденным перечням.
При приеме рецепта в аптеке проставляется дата отпуска,
наименование ЛП, фактически отпущенного (торговое наименование), код ЛП
и цена, сформированная по результатам проведения аукциона.
На рецептурном бланке внизу имеется линия отрыва, разделяющая рецепт
и корешок. Корешок выдается больному, в нем делается отметка о
наименовании отпущенного ЛП, его дозировке, способе применения.
При выписке ЛП по решению врачебной комиссии на обороте
рецептурного бланка ставится соответствующая отметка (штамп).
Срок действия рецептов, выписываемых на бланке формы № 148-1/у06(л), определен до одного месяца, за исключением случаев выписывания ЛС,
подлежащих ПКУ. А в случае выписывания таких рецептов гражданам,
достигшим пенсионного возраста, срок действия рецепта составляет 3 месяца
со дня выписки. Для лечения затяжных и хронических заболеваний гражданам
пенсионного возраста, могут выписываться рецепты на ЛП на курс лечения до
трех месяцев.
При выписывании бесплатно или на льготных условиях наркотических
средств и психотропных веществ списка II, срок действия и специального
бланка на наркотическое средство, и бланка формы № 148-1/у-06(л) составляет
5 дней.
При выписывании психотропных веществ списка III и других ЛП,
подлежащих ПКУ, срок действия и бланка формы № 148-1/у-88, и бланка
формы № 148-1/у-06(л) составляет 10 дней.
При отсутствии ЛП в аптечной организации больной, пришедший с
рецептом, ставится на отсроченное обслуживание сроком до 15 рабочих дней
(приказ № 785 от 14.12.2005 с изменениями и дополнениями).
Если, при нахождении на отсроченном обслуживании, срок действия
рецепта истекает, то по такому рецепту возможен отпуск ЛП без его
переоформления. Это требование не распространяется на наркотические
средства и психотропные вещества, а также на другие ЛП, подлежащие
предметно-количественному учету.
Аптека ведет Реестры обслуженных рецептов отдельно по каждой
категории граждан.
Рецептурные бланки формы № 148-1/у-06(л), остающиеся в аптеке,
хранятся 5 лет как финансовый документ.
48
ПРИЛОЖЕНИЯ
49
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
Постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N
1148 г. Москва "О порядке хранения наркотических средств и психотропных
веществ"
Опубликовано 26 января 2010 г. Вступает в силу: 27 апреля 2010 г.
В соответствии со статьей 20 Федерального закона "О наркотических средствах
и психотропных веществах" Правительство Российской Федерации
постановляет:
1. Утвердить прилагаемые:
Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ;
изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации,
регулирующие вопросы оборота наркотических средств и психотропных
веществ.
2. Настоящее постановление вступает в силу по истечении 90 дней со
дня его официального опубликования.
Председатель Правительства Российской Федерации В. Путин
Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ
1. Настоящие Правила устанавливают порядок хранения наркотических
средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в
Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства
Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее - наркотические
средства и психотропные вещества).
2. Хранение наркотических средств и психотропных веществ
осуществляется юридическими лицами, имеющими лицензию на деятельность,
связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также
с правом их хранения (далее - юридические лица).
3. Хранение наркотических средств и психотропных веществ
осуществляется в изолированных помещениях, специально оборудованных
инженерными и техническими средствами охраны (далее - помещения), и в
местах временного хранения.
4. Помещения подразделяются на 4 категории. В отношении помещений
каждой из категорий устанавливаются базовые требования к их оборудованию
инженерными и техническими средствами охраны, а также к условиям
хранения в них наркотических средств и психотропных веществ.
К 1-й категории относятся помещения производителей и изготовителей (за
исключением аптечных учреждений) наркотических средств и психотропных
веществ, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой
продукции (за исключением продукции, находящейся в незавершенном
производстве), а также помещения организаций, осуществляющих оптовую
торговлю наркотическими средствами и психотропными веществами и (или)
переработку наркотических средств и психотропных веществ, предназначенные
для хранения наркотических средств и психотропных веществ.
Ко 2-й категории относятся помещения аптечных организаций,
50
предназначенные для хранения месячного запаса наркотических средств и
психотропных веществ, используемых в медицинских целях.
К 3-й категории относятся помещения учреждений здравоохранения,
предназначенные для хранения 5-дневного и (или) 3-дневного запаса
наркотических средств и психотропных веществ и наркотических средств и
психотропных веществ, сданных родственниками умерших больных, а также
помещения юридических лиц, предназначенные для хранения наркотических
средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарных, научных,
учебных и экспертных целях.
К 4-й категории относятся помещения учреждений здравоохранения,
предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и
психотропных веществ, а также места временного хранения наркотических
средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях (машины
скорой и неотложной медицинской помощи, посты среднего медицинского
персонала учреждений здравоохранения, ассистентские комнаты аптечных
учреждений, аптечки первой помощи на морских, речных, воздушных судах, в
поездах и др.).
Запасы наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в
установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных
средств, предназначенных для медицинского применения, определяются
юридическими лицами на основании установленных Министерством
здравоохранения и социального развития Российской Федерации нормативов
для расчета потребности в указанных лекарственных средствах,
предназначенных для медицинского применения.
Запасы наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в
установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных
средств, предназначенных для животных, определяются юридическими лицами
на основании установленных Министерством сельского хозяйства Российской
Федерации нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных
средствах, предназначенных для животных.
5. Помещение, относящееся к 1-й категории, оборудуется системами
охранной сигнализации, состоящей не менее чем из 3 рубежей защиты, и
тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт централизованного
наблюдения подразделения милиции вневедомственной охраны при органе
внутренних дел Российской Федерации, а в случае отсутствия возможности
такого подключения - с выводом сигнала на пост охраны. Дверная и оконная
конструкции помещения обеспечивают его надежную защиту.
Входная дверь в помещение может быть металлическая, деревянная (усиленная
обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками) либо
из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих
воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее 2 запирающих
устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.
Дверной проем входа в помещение защищается с внутренней стороны
дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим
устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2го, изготовленной из стальной арматуры. Оформление дверного проема
51
выполняется из стального профиля.
Оконные конструкции обладают 3-м классом защиты от разрушающих
воздействий. На оконные конструкции с внутренней стороны или между
рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных
прутьев, либо жалюзи или рольставни, эквивалентные по прочности
металлическим решеткам.
Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся
сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах.
Допускается хранение наркотических средств и психотропных веществ на
стеллажах (поддонах) в невскрытой (неповрежденной) групповой или
транспортной таре либо в опечатанной таре в случае хранения больших
объемов наркотических средств и психотропных веществ, не позволяющих
размещение их в сейфах (металлических шкафах).
6. Помещение, относящееся ко 2-й категории, оборудуется системами
охранной сигнализации, состоящей не менее чем из 2 рубежей защиты, и
тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт центрального
наблюдения подразделения милиции вневедомственной охраны при органе
внутренних дел Российской Федерации, а в случае отсутствия возможности
такого подключения - с выводом сигнала на пост охраны.
Входная дверь в помещение может быть металлическая, деревянная (усиленная
обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками) либо
из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих
воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее 2 запирающих
устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.
Дверной проем входа в помещение защищается с внутренней стороны
дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим
устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2го, изготовленной из стальной арматуры.
На оконные конструкции 1-го и последнего этажей с внутренней стороны или
между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из
стальных прутьев, либо жалюзи, эквивалентные по прочности металлическим
решеткам. Оконные конструкции должны обладать классом защиты от
разрушающих воздействий не ниже 3-го.
Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся
сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах.
7. Помещение, относящееся к 3-й категории, оборудуется входной
металлической дверью, деревянной дверью, усиленной с 2 сторон листовым
железом, либо дверью из иного материала, обладающей классом защиты от
разрушающих воздействий не ниже 3-го.
Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от
разрушающих воздействий.
Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся
насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса
устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к
полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.
8. В помещении, относящемся к 4-й категории, наркотические средства и
52
психотропные вещества хранятся в запирающихся насыпных или
прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к
взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене
либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.
В иных местах временного хранения наркотические средства и психотропные
вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к
взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных
материалов контейнерах.
9. Наркотические средства и психотропные вещества, находящиеся на
хранении в помещениях всех категорий и в местах временного хранения,
подлежат учету в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных
журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденными постановлением
Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644.
10. В целях обеспечения сохранности наркотических средств и
психотропных веществ помещения подлежат охране.
Охрана помещений, относящихся к 1-й и 2-й категориям, осуществляется на
договорной основе подразделениями вневедомственной охраны при органах
внутренних дел Российской Федерации, организацией, подведомственной
Министерству внутренних дел Российской Федерации, либо ведомственной
охраной федеральных органов исполнительной власти.
Охрана помещений, относящихся к 3-й и 4-й категориям, осуществляется путем
привлечения указанных охранных организаций, либо юридических лиц,
имеющих лицензию на осуществление негосударственной (частной) охранной
деятельности.
11. Уровень инженерной и технической укрепленности помещений, виды
технических средств охраны и класс устойчивости сейфов к взлому
определяются при заключении договора с охранной организацией, указанной в
пункте 10 настоящих Правил.
12. После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и
помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану. Не подлежат
сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы.
13. Приказом руководителя юридического лица назначаются лица,
ответственные за хранение наркотических средств и психотропных веществ,
допущенные к работе с наркотическими средствами и психотропными
веществами, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов,
металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании
(пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.
Список лиц, имеющих право доступа в помещения, утверждается приказом
руководителя юридического лица.
14. Ответственность за организацию хранения наркотических средств и
психотропных веществ возлагается на руководителя юридического лица либо
уполномоченное им должностное лицо.
15. Специальные требования к условиям хранения:
наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в
установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных
53
средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебнопрофилактических
учреждениях,
научно-исследовательских,
учебных
организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами устанавливаются Министерством здравоохранения и социального развития
Российской Федерации;
наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в
установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных
средств, предназначенных для животных, в аптечных и ветеринарных
организациях - устанавливаются Министерством сельского хозяйства
Российской Федерации.
16. Особенности хранения наркотических средств и психотропных
веществ, предназначенных для обеспечения деятельности в системе органов
федеральной службы безопасности и федерального органа исполнительной
власти в области внутренних дел, а также в Вооруженных Силах Российской
Федерации, устанавливаются соответствующими федеральными органами
исполнительной власти.
54
ПРИЛОЖЕНИЕ 2
Выписка из приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н
«Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
Отдельно в технически укрепленных помещениях, соответствующих
требованиям Федерального закона от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических
средствах и психотропных веществах» с изменениями и дополнениями и
Постановления Правительства РФ от 31.12.2009 г. № 1148 «О порядке хранения
наркотических средств и психотропных веществ» хранятся:
- наркотические и психотропные лекарственные средства;
- сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся
под контролем в соответствии с международными правовыми нормами.
Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств,
находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми
нормами (далее – сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства,
находящиеся под международным контролем), осуществляется в помещениях,
оборудованных инженерными и техническими средствами охраны,
аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных
лекарственных средств.
Допускается хранение в одном технически укрепленном помещении
сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под
международным контролем, и наркотических и психотропных лекарственных
средств.
При этом хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных
средств должно осуществляться (в зависимости от объема запасов) на разных
полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических
шкафах).
Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, не
находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических
шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.
Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету
в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального
развития РФ от 14.12.2005 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных
средств», за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих
и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных
шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.
55
Приложение 3
Перечень категорий граждан, при амбулаторном лечении которых
лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50%
скидкой, возмещаемой за счет бюджета субъектов РФ
1. Пенсионеры, получающие пенсию по старости, инвалидности или по случаю
потери кормильца в минимальных размерах.
2. Лица, проработавшие в тылу в период с 22 июня 1941 г. по 9 мая 1945 г. не
менее шести месяцев и награжденные орденами или медалями СССР за
самоотверженный труд в годы Великой Отечественной войны.
3. Лица, подвергшиеся политическим репрессиям; лица, признанные
пострадавшими от политических репрессий.
Основание:
Постановление Правительства РФ от 30.07.94 № 890 «О государственной
поддержке развития медицинской промышленности и улучшения
обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными
средствами и изделиями медицинского назначения» (в ред. Постановления
от 14.02.2002 № 103).
Приложение 4
Перечень категорий граждан, при амбулаторном лечении которых
лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей бесплатно за
счет средств Федерального бюджета, предоставленных в установленном
порядкебюджетам субъектов РФ
1. Инвалиды войны, участники Вов и бывшие несовершеннолетние узники
концлагерей, признанные инвалидами.
2. Участники Великой Отечественной войны, бывшие несовершеннолетние
узники концлагерей.
3. Ветераны боевых действий на территориях других государств.
4. Военнослужащие, проходившие военную службу в воинских частях,
учреждениях, военно-учебных заведениях, не входивших в состав
действующей армии, в период с 22 июня 1941 г. по 3 сентября 1945 г. не
менее 6 месяцев; военнослужащие, награжденные орденами и медалями
СССР за службу в указанный период.
5. Лица, работавшие в период Великой Отечественной войны на объектах
противовоздушной обороны, на строительстве оборонительных сооружений,
военно-морских баз, аэродромов и других военных объектов.
6. Лица, награжденные знаком «Жителю блокадного Ленинграда».
7. Члены семей погибших (умерших) инвалидов войны, участников Великой
Отечественной войны и ветеранов боевых действий.
8. Инвалиды (по общему заболеванию).
9. Дети-инвалиды.
10.Лица, подвергшиеся воздействию радиации вследствие катастрофы на
Чернобыльской АЭС, а также вследствие ядерных испытаний на
Семипалатинском полигоне, и приравненные к ним категории граждан.
Основание:
1. Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной
помощи» (в ред. от 01.07.2011).
56
2. Федеральный закон от 12.01.1995 № 5-ФЗ «О ветеранах» (в ред. от 07.11.2011
№ 307-ФЗ).
3. Федеральный закон от 22.08.2004 № 122-ФЗ «О внесении изменений в
законодательные акты РФ» (в ред. от 30.12.2012, ФЗ № 283-ФЗ).
4. Постановление Правительства РФ от 30.07.94 № 890 «О государственной
поддержке развития медицинской промышленности и улучшения
обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными
средствами и изделиями медицинского назначения» (в ред. Постановления
от 14.02.2002 № 103).
5. Приказ Минздравсоцразвития от 29.12.2004 № 328 «Об утверждении порядка
предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан».
Приложение 5
Перечень категорий граждан и категорий заболеваний, при амбулаторном
лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам
врачей бесплатно за счет бюджета субъектов РФ
Категории граждан:
1. Дети первых трех лет жизни.
2. Дети из многодетных семей в возрасте до 6 лет.
3. Малочисленные народы Севера, проживающие в сельской местности
районов Крайнего Севера и приравненных к ним территориям.
4. Граждане, занятые на работах с химическим оружием.
Категории заболеваний
1. Заболевания, при которых бесплатно отпускаются специфические
группы ЛС:
- Аддисонова болезнь (гормоны коры надпочечников);
- болезнь Паркинсона (противопаркинсонические средства);
- глаукома,
катаракта
(антихолинэстеразные,
холиномиметические,
мочегонные средства);
- миастения (антихолинэстеразные средства, стероидные гормоны);
- гельминтозы (противоглистные препараты);
- преждевременное половое развитие (стероидные гормоны);
- сифилис (антибиотики, препараты висмута);
- состояние после операции по протезированию клапанов сердца
(антикоагулянты);
- туберкулез (противотуберкулезные препараты, гепатопротекторы);
- тяжелая форма бруцеллеза (антибиотики, анальгетики, нестероидные и
стероидные противовоспалительные препараты);
- гематологические
заболевания
(цитостатики,
иммунодепрессанты,
иммунокорректоры, стероидные и нестероидные гормоны, антибиотики);
- гепатоцеребральная дистрофия и фенилкетонурия (белковые гидролизаты,
ферменты, биостимуляторы, психостимуляторы);
- ревматизм и ревматоидный артрит, системная (острая) красная волчанка,
болезнь Бехтерева (цитостатики, стероидные гормоны, хондропротекторы,
антибиотики).
57
2. Заболевания, при которых бесплатно отпускаются лекарственные
средства для лечения данного заболевания:
- бронхиальная астма;
- детские церебральные параличи;
- инфаркт миокарда (первые шесть месяцев);
- лучевая болезнь;
- миопатия;
- мозжечковая атаксия Мари;
- системные хронические тяжелые заболевания кожи.
3. Заболевания, при которых бесплатно отпускаются все лекарственные
средства:
- диабет (все ЛС, этиловый спирт 100 г в месяц, инсулиновые шприцы,
средства диагностики);
- лепра;
- онкологические
заболевания
(все
ЛС,
перевязочные
средства
инкурабельным больным);
- психические заболевания;
- шизофрения и эпилепсия;
- СПИД, ВИЧ-инфицированные.
Основание:
1. Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной
поддержке развития медицинской промышленности и улучшения
обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными
средствами и изделиями медицинского назначения» (в ред. Постановления
от 14.02.2002 № 103).
2. Федеральный закон от 07.11.2000 № 136-ФЗ «О социальной защите граждан,
занятых на работах с химическим оружием» (в ред. от 22.08.2004 № 122-ФЗ).
3. Постановление Правительства РФ от 28.01.2002 № 66 «О порядке
бесплатного обеспечения лекарственными средствами граждан, занятых на
работах с химическим оружием, и граждан, получивших профессиональные
заболевания в результате проведения работ с химическим оружием» (в ред.
Постановления от 08.08.2003 № 475).
Примечание: В случае установления инвалидности по данным заболеваниям
(ФЗ от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» в
редакции ФЗ от 22.08.2004 № 122-ФЗ) необходимые лекарственные средства
отпускаются по Перечню, утвержденному Министерством здравоохранения РФ
и финансируются из Федерального бюджета.
58
Утвержден
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 29 декабря 2007 г. N 964
СПИСОК
СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ ДЛЯ ЦЕЛЕЙ СТАТЬИ 234
И ДРУГИХ СТАТЕЙ УГОЛОВНОГО КОДЕКСА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(в ред. Постановления Правительства РФ от 30.06.2010 N 486)
19-норандростенедиол
19-норандростенедион (эст-4-ен-3,17-дион)
1-тестостерон (17бета-гидрокси-5альфа-андрост-1-ен-3-он)
4-гидрокситестостерон (4,17бета-дигидроксиандрост-4-ен-3-он)
Алпразолам (8-хлор-1-метил-6-фенил-4H-[1,2,4]триазоло[4,3-a][1,4]бензодиазепин)
Андростанолон
Андростенедиол
Андростенедион
Барбитал (5,5-диэтилбарбитуровая кислота)
Барбитал натрия
Бенактизин (амизил) (2-диэтиламинового эфира бензиловой кислоты гидрохлорид)
Бензобарбитал (1-бензоил-5-этил-5-фенилбарбитуровая кислота)
Боластерон
Болденон
Болдион (андрост-1,4-диен-3,17-дион)
Бромазепам (7-бром-1,3-дигидро-5-(2-пиридинил)-2H-1,4-бензодиазепин-2-он)
Бромизовал (N-(аминокарбонил)-2-бром-3-метилбутанамид)
Бротизолам (2-бром-4-(орто-хлорфенил)-9-метил-6H-тиено(3,2-f)-s-триазоло[4,3-a][1,4]диазепин)
Гаммабутиролактон
Гексобарбитал (5-(1-циклогексен-1-ил)-1,5-диметил-2,4,6(1H,3H,5H)-пиримидинтрион)
Гестринон
Даназол ((17альфа)-прегн-2,4-диен-20-ино2,3-d-изоксазол-17-ол)
Дегидрохлорметилтестостерон (4-хлоро-17бета-гидрокси-17альфа-метиландрост-1,4-диен-3-он)
Дезоксиметилтестостерон (17альфа-метил-5альфа-андрост-2-ен-17бета-ол)
Диазепам (7-хлор-1,3-дигидро-1-метил-5-фенил-2H-1,4-бензодиазепин-2-он)
Дростанолон
Золпидем (N,N,6-триметил-2-(4-метилфенил)имидазоло[1,2-a]пиридин-3-ацетамид)
Зопиклон (6-(5-хлор-2-пиридинил)-6,7-дигидро-7-оксо-5H-пирроло[3,4-b]пиразин-5-иловый эфир4-метил-1-пиперазинкарбоновой кислоты)
Калустерон
Клоназепам (5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-7-нитро-2H-1,4-бензодиазепин-2-он)
Клонидин (клофелин) (2-(2,6-дихлорфениламино)-имидазолина гидрохлорид)
Клостебол
Левомепромазин ((R)-2-метокси-N,N,бета-триметил-10H-фенотиазин-10-пропанамин)
Лоразепам (7-хлор-5-(орто-хлорфенил)-1,3-дигидро-3-окси-2H-1,4-бензодиазепин-2-он)
Медазепам (7-хлор-2,3-дигидро-1-метил-5-фенил-1H-1,4-бензодиазепин)
Мезокарб (сиднокарб) (3-(альфа-метилфенетил)-N-фенилкарбамоилсиднонимин)
Мепробамат (2-метил-2-пропил-1,3-пропандиолдикарбамат)
Местанолон
Местеролон (1альфа-метиландростанодон)
Метандиенон (метандростенолон) (17бета-гидрокси-17альфа-метиландрост-1,4-диен-3-он)
Метандриол
Метастерон (2альфа,17альфа-диметил-5альфа-андростан-3-он-17бета-ол)
Метенолон
Метил-1-тестостерон (17бета-гидрокси-17альфа-метил-5альфа-андрост-1-ен-3-он)
Метилдиенолон (17бета-гидрокси-17альфа-метилэстр-4,9-диен-3-он)
Метилнортестостерон (17бета-гидрокси-17альфа-метилэстр-4-ен-3-он)
Метилтестостерон
Метилтриенолон (17бета-гидрокси-17альфа-метилэстр-4,9,11-триен-3-он)
N-метилэфедрин
Миболерон
Мидазолам (8-хлор-6-(2орто-фторфенил)-1-метил-4H-имидазо-[1,5-a][1,4]бензодиазепин)
Нандролон
Нитразепам (1,3-дигидро-7-нитро-5-фенил-2H-1,4-бензодиазепин-2-он)
59
Норболетон
Норклостебол
Норэтандролон
Оксаболон
Оксазепам (7-хлор-1,3-дигидро-3-окси-5-фенил-2H-1,4-бензодиазепин-2-он)
Оксандролон
Оксиместерон
Оксиметолон
Орто-хлорбензилиденмалонодинитрил
Перец опьяняющий (кава-кава) и вещества, входящие в него
Пропилгекседрин
Простанозол ([3,2-c]пиразол-5альфа-этиоаллохолан-17бета-тетрагидропиранол)
Псевдоэфедрин
Сибутрамин, а также его структурные аналоги, обладающие схожим психоактивным действием
Спорынья (рожки спорыньи эрготаминового штамма, рожки спорыньи эрготоксинового штамма)
Станозолол
Стенболон
Темазепам (7-хлор-1,3-дигидро-3-окси-1-метил-5-фенил-2H-1,4-бензодиазепин-2-он)
Тетрагидрогестринон (18альфа-гомо-прегн-4,9,11-триен-17бета-ол-3-он)
Тетразепам (7-хлор-5-(циклогексен-1-ил)-1,3-дигидро-1-метил-2H-1,4-бензодиазепин-2-он)
Тиопентал натрия (натриевая соль 5-(1-метилбутил)-5-этил-2-тиобарбитуровой кислоты)
Трава эфедры
Трамадол (трамал) ((+/-)-транс-2-[(диметиламино)метил]-1-(м-метоксифенил)циклогексанол)
Тренболон
Тригексифенидил (циклодол) (1-циклогексил-1-фенил-3-пиперидинопропан-1-ол)
Фенобарбитал (5-этил-5-фенилбарбитуровая кислота)
Фепрозиднин (сиднофен) (3-(бета-фенилизопропил)сиднонимина гидрохлорид)
Флунитразепам (5-(2-фторфенил)-1,3-дигидро-1-метил-7-нитро-2H-1,4-бензодиазепин-2-он)
Флуоксиместерон
Флуразепам
(7-хлор-1-[2-(диэтиламин)этил]-5-(орто-фторфенил)-1,3-дигидро-2H-1,4бензодиазепин-2-он)
Формеболон
Фуразабол (17бета-гидрокси-17альфа-метил-5альфа-андростано[2,3-c]-фуразан)
Хинболон (квиноболон)
Хлордиазепоксид (7-хлор-N-метил-5-фенил-3H-1,4-бензодиазепин-2-амино-4-оксид)
Хлороформ
Позиция исключена. - Постановление Правительства РФ от 30.06.2010 N 486
Цефедрин (2-[1-фенил-2-метил-(бета-цианэтил)]амино-пропанол-1-гидрохлорид)
Эрготал (смесь фосфатов алкалоидов спорыньи)
Эстазолам (8-хлор-6-фенил-4H-s-триазоло[4,3-альфа]-1,4-бензодиазепин)
Этилхлорид (хлорэтил)
Этилэстренол (19-нор-17альфа-прегн-4-ен-17-ол) и другие субстанции со схожей химической
структурой или схожими биологическими эффектами
Эфедрин
Соли перечисленных в настоящем списке веществ во всех случаях, когда существование таких
солей возможно
Изомеры перечисленных в настоящем списке веществ во всех случаях, когда существование
таких изомеров возможно
Эфиры сложные и простые перечисленных в настоящем списке веществ
Все лекарственные формы, какими бы фирменными (торговыми) названиями они не
обозначались, в состав которых входят перечисленные в настоящем списке вещества в сочетании с
фармакологическими неактивными компонентами
Все смеси и растворы, содержащие перечисленные в настоящем списке вещества независимо
от их концентрации
Утвержден
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 29 декабря 2007 г. N 964
СПИСОК
ЯДОВИТЫХ ВЕЩЕСТВ ДЛЯ ЦЕЛЕЙ СТАТЬИ 234 И ДРУГИХ СТАТЕЙ
УГОЛОВНОГО КОДЕКСА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
3,4-метилендиоксифенил-2-пропанон
Аконит
60
Аконитин
Ангидрид уксусной кислоты
Ацеклидин (3-хинуклидинилацетат)
Бруцин
Гиосциамин основание
Гиосциамина камфорат (L-тропилтропат (камфорат))
Гиосциамина сульфат (L-тропилтропат (сульфат))
Глифтор (1,3-дифторпропанол-2(1) 70 - 75%, 1-фтор-3-хлорпропанол-2(2) 10 - 20%)
Жидкость и-м (этилцеллозольва 50%, метанола 50%)
Жидкость, содержащая хлорид натрия, нитрат уранила, 4-хлорбензальдегид
Змеиный яд
Изосафрол
Карбахолин (N-(бета-карбамоилоксиэтил)-триметиламмония хлорид)
Меркаптофос
Метиловый спирт
Мышьяковистый ангидрид и его производные, включая их лекарственные формы в разных
дозировках
Мышьяковый ангидрид и его производные, включая их лекарственные формы в разных
дозировках
Новарсенол (5-(3-амино-4-оксифениларсено)-2-гидроксианилинометилсульфоксилат)
Пиперональ
Промеран (3-хлорртуть-2-метоксипропилмочевина) и его лекарственные формы в разных
дозировках
Пчелиный яд очищенный
Рицин
Ртуть металлическая, за исключением случаев, когда ртуть находится в аппаратуре, в том
числе измерительной и осветительной, выпускаемой по официальной технической документации,
утвержденной уполномоченными федеральными органами исполнительной власти, или в указанной
аппаратуре, ввозимой на территорию Российской Федерации в установленном порядке, а также соли
ртути
Сафрол
Синильная (цианистоводородная) кислота и цианиды металлов
Скополамина гидробромид
Стрихнина нитрат и его лекарственные формы в разных дозировках
Спирт этиловый синтетический, технический и пищевой, непригодный для производства
алкогольной продукции
Сумма алкалоидов красавки
Таллий и его соли
Тетракарбонил никеля
Тетраэтилсвинец и его смеси с другими веществами (этиловая жидкость и прочие), кроме
этилированных бензинов
Фосфид цинка
Фосфор белый (фосфор желтый)
Цианплав
Циклон
Цинхонин
Экстракт чилибухи
Эргометрин и его соли
Эрготамин и его соли
Этилмеркурхлорид
Утвержден
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 29 декабря 2007 г. N 964
КРУПНЫЙ РАЗМЕР СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ
ДЛЯ ЦЕЛЕЙ СТАТЬИ 234 УГОЛОВНОГО КОДЕКСА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(в ред. Постановления Правительства РФ от 30.06.2010 N 486)
───────────────────────────────────────────────────────────┬────────────────────
Наименование
│
Крупный размер
│
(граммов свыше)
───────────────────────────────────────────────────────────┴────────────────────
19-норандростенедиол
2,5
19-норандростенедион (эст-4-ен-3,17-дион)
2,5
61
1-тестостерон (17бета-гидрокси-5альфа-андрост-1-ен-3-он)
10
4-гидрокситестостерон (4,17бета-дигидроксиандрост-4-ен-3он)
10
Алпразолам (8-хлор-1-метил-6-фенил-4H-[1,2,4]триазоло[4,3a][1,4]бензодиазепин)
2
Андростанолон
2,5
Андростенедиол
2,5
Андростенедион
2,5
Барбитал (5,5-диэтилбарбитуровая кислота)
2
Барбитал натрия
10
Бенактизин (амизил) (2-диэтиламинового эфира бензиловой
кислоты гидрохлорид)
2
Бензобарбитал (1-бензоил-5-этил-5-фенилбарбитуровая
кислота)
10
Боластерон
10
Болденон
10
Болдион (андрост-1,4-диен-3,17-дион)
10
Бромазепам (7-бром-1,3-дигидро-5-(2-пиридинил)-2H-1,4бензодиазепин-2-он)
3
Бромизовал (N-(аминокарбонил)-2-бром-3-метилбутанамид)
15
Бротизолам (2-бром-4-(орто-хлорфенил)-9-метил-6Hтиено(3,2-f)-s-триазоло[4,3-a][1,4]диазепин)
Гаммабутиролактон
2
10
Гексобарбитал (5-(1-циклогексен-1-ил)-1,5-диметил2,4,6(1H,3H,5H)-пиримидинтрион)
1
Гестринон
10
Даназол ((17альфа)-прегн-2,4-диен-20-ино2,3-d-изоксазол17-ол)
20
Дегидрохлорметилтестостерон (4-хлоро-17бета-гидрокси17альфа-метиландрост-1,4-диен-3-он)
10
Дезоксиметилтестостерон (17альфа-метил-5альфа-андрост-2ен-17бета-ол)
10
Диазепам (7-хлор-1,3-дигидро-1-метил-5-фенил-2H-1,4бензодиазепин-2-он)
Дростанолон
1
10
Золпидем (N,N,6-триметил-2-(4-метилфенил)имидазоло[1,2-a]
пиридин-3-ацетамид)
0,6
Зопиклон (6-(5-хлор-2-пиридинил)-6,7-дигидро-7-оксо-5Hпирроло[3,4-b]пиразин-5-иловый эфир-4-метил-1пиперазинкарбоновой кислоты)
0,9
Калустерон
10
Клоназепам (5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-7-нитро-2H-1,4бензодиазепин-2-он)
0,2
Клонидин (клофелин) (2-(2,6-дихлорфениламино)-имидазолина
2
62
гидрохлорид)
Клостебол
2,5
Левомепромазин ((R)-2-метокси-N,N,бета-триметил-10Hфенотиазин-10-пропанамин)
2
Лоразепам (7-хлор-5-(орто-хлорфенил)-1,3-дигидро-3-окси2H-1,4-бензодиазепин-2-он)
0,15
Медазепам (7-хлор-2,3-дигидро-1-метил-5-фенил-1H-1,4бензодиазепин)
0,6
Мезокарб (сиднокарб) (3-(альфа-метилфенетил)-Nфенилкарбамоилсиднонимин)
0,6
Мепробамат (2-метил-2-пропил-1,3-пропандиолдикарбамат)
20
Местанолон
10
Местеролон (1альфа-метиландростанодон)
2,5
Метандиенон (метандростенолон) (17бета-гидрокси-17альфаметиландрост-1,4-диен-3-он)
2,5
Метандриол
10
Метастерон (2альфа,17альфа-диметил-5альфа-андростан-3-он17бета-ол)
10
Метенолон
10
Метил-1-тестостерон (17бета-гидрокси-17альфа-метил-5альфаандрост-1-ен-3-он)
10
Метилдиенолон (17бета-гидрокси-17альфа-метилэстр-4,9-диен3-он)
10
Метилнортестостерон (17бета-гидрокси-17альфа-метилэстр-4ен-3-он)
10
Метилтестостерон
10
Метилтриенолон (17бета-гидрокси-17альфа-метилэстр-4,9,11триен-3-он)
10
N-метилэфедрин
10
Миболерон
10
Мидазолам (8-хлор-6-(2орто-фторфенил)-1-метил-4H-имидазо[1,5-a][1,4]бензодиазепин)
2
Нандролон
2,5
Нитразепам (1,3-дигидро-7-нитро-5-фенил-2H-1,4бензодиазепин-2-он)
2
Норболетон
10
Норклостебол
10
Норэтандролон
10
Оксаболон
10
Оксазепам (7-хлор-1,3-дигидро-3-окси-5-фенил-2H-1,4бензодиазепин-2-он)
1
Оксандролон
2,5
Оксиместерон
10
63
Оксиметолон
10
Орто-хлорбензилиденмалонодинитрил
2
Перец опьяняющий (кава-кава) и вещества, входящие в него
Пропилгекседрин
10
2
Простанозол ([3,2-с]пиразол-5альфа-этиоаллохолан-17бетатетрагидропиранол)
10
Псевдоэфедрин
10
Сибутрамин, а также его структурные аналоги, обладающие
схожим психоактивным действием
Спорынья (рожки спорыньи эрготаминового штамма, рожки
спорыньи эрготоксинового штамма)
Станозолол
0,5
100
2,5
Стенболон
10
Темазепам (7-хлор-1,3-дигидро-3-окси-1-метил-5-фенил-2Н1,4-бензодиазепин-2-он)
Тетрагидрогестринон (18альфа-гомо-прегн-4,9,11-триен17бета-ол-3-он)
1
10
Тетразепам (7-хлор-5-(циклогексен-1-ил)-1,3-дигидро-1метил-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он)
5
Тиопентал натрия (натриевая соль 5-(1-метилбутил)-5-этил2-тиобарбитуровой кислоты)
1
Трава эфедры
1000
Трамадол (трамал) ((+/-)-транс-2-[(диметиламино)метил]-1(м-метоксифенил)циклогексанол)
10
Тренболон
10
Тригексифенидил (циклодол) (1-циклогексил-1-фенил-3пиперидинопропан-1-ол)
10
Фенобарбитал (5-этил-5-фенилбарбитуровая кислота)
30
Фепрозиднин (сиднофен) (3-(бета-фенилизопропил)сиднонимина
гидрохлорид)
0,6
Флунитразепам (5-(2-фторфенил)-1,3-дигидро-1-метил-7нитро-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он)
0,1
Флуоксиместерон
2,5
Флуразепам (7-хлор-1-[2-(диэтиламин)этил]-5-(ортофторфенил)-1,3-дигидро-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он)
0,3
Формеболон
10
Фуразабол (17бета-гидрокси-17альфа-метил-5альфаандростано[2,3-с]-фуразан)
10
Хинболон (квиноболон)
10
Хлордиазепоксид (7-хлор-N-метил-5-фенил-3Н-1,4бензодиазепин-2-амино-4-оксид)
Хлороформ
3
1500
Позиция исключена. - Постановление Правительства РФ от 30.06.2010 N 486
Цефедрин (2-[1-фенил-2-метил-(бета-цианэтил)]амино-
64
10
пропанол-1-гидрохлорид)
Эрготал (смесь фосфатов алкалоидов спорыньи)
1
Эстазолам (8-хлор-6-фенил-4Н-s-триазоло[4,3-альфа]-1,4бензодиазепин)
1
Этилхлорид (хлорэтил)
300
Этилэстренол (19-нор-17альфа-прегн-4-ен-17-ол) и другие
субстанции со схожей химической структурой или схожими
биологическими эффектами
10
Эфедрин
10
Соли перечисленных в настоящем списке веществ во всех
случаях, когда существование таких солей возможно
крупный размер,
применяемый для
соответствующих
сильнодействующих
веществ
Изомеры перечисленных в настоящем списке веществ во всех
случаях, когда существование таких изомеров возможно
-"-
Эфиры сложные и простые перечисленных в настоящем списке
веществ
-"-
Все лекарственные формы, смеси и растворы, в состав
которых входит хотя бы одно вещество, перечисленное в
списке сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и
других статей Уголовного кодекса Российской Федерации
для лекарственной
формы, смеси и
раствора крупный
размер определяется
как крупный размер
сильнодействующего
вещества,
содержащегося в
лекарственной
форме, смеси или
растворе, для
которого установлен
наименьший
крупный размер,
исходя из общего
количества без
пересчета на
действующее
вещество
65
Приложение N 1
к Порядку
отпуска лекарственных средств,
утвержденному Приказом
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 14 декабря 2005 г. N 785
ПЕРЕЧЕНЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ
ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ
(ОРГАНИЗАЦИЯХ), ОРГАНИЗАЦИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ
УЧРЕЖДЕНИЯХ И ЧАСТНОПРАКТИКУЮЩИМИ ВРАЧАМИ
(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 109,
от 06.08.2007 N 521)
1. Наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II <*>, психотропные
вещества, внесенные в Список III <**>, и прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ,
внесенные в Список IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства
Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации,
1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253).
-------------------------------<*> Запрещены для использования частнопрактикующими врачами.
<**> Запрещены для использования частнопрактикующими врачами.
2. Субстанции апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, дикаина, гоматропина
гидрохлорида, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида.
3. Лекарственные средства, содержащие вещества (их соли) в сочетании с фармакологически
неактивными компонентами, вне зависимости от лекарственной формы:
Алпразолам (Ксанакс, Кассадан, Неурол)
Андростанолон (Андростендиол и его сложные эфиры)
Андростенедион
Ацеклидин
Барбитал (Веронал)
Барбитал натрия (Мединал)
Бенактизин (Амизил)
Бензобарбитал (Бензонал)
Бромазепам (Лексилиум, Лексотан)
Бромизовал (Бромурал)
Бротизолам (Лендормин)
Гексобарбитал и его соли (Гексенал)
Гиосциамин основание (камфонат, сульфат)
Диазепам (Апаурин, Реланиум, Валиум)
Змеиный яд
Золпидем (Ивадал)
Зопиклон (Имован)
Карбахол (Карбахолин)
Клоназепам (Антелепсин, Ривотрил)
Клостебол и его сложные эфиры
Клонидин (Клофелин, Гемитон)
Левомепромазин (Тизерцин)
Лоразепам (Лорафен, Мерлит)
Медазепам (Мезапам, Рудотель)
Мезокарб (Сиднокарб)
Мышьяковистый ангидрид и его производные
Мепробамат (Мепротан)
Местеролон (Провирон)
Метандиенон (Метандростенолон, Неробол)
Метенолон и его сложные эфиры
Мидазолам (Дормикум)
Нандролон и его сложные эфиры
66
Натрия арсенат (арсенит)
Нитразепам (Эуноктин, Радедорм)
Новарсенол
Оксазепам (Нозепам, Тазепам)
Оксандролон
Промеран
Пропилгекседрил
Пчелиный яд очищенный
Рожки спорыньи
Ртути дийодид (дихлорид, оксицианид, салицилат, цианид)
Скополамина гидробромид (камфорат)
Стрихнина нитрат
Сумма алкалоидов красавки
Станозолол
Темазепам (Сигнопам)
Тетразепам (Миоластан)
Тиопентал натрия (Пентотал)
Трава эфедры
Трамадол (Трамал)
Тригексифенидил (Циклодол, Паркопан, Ромпаркин, Трифен)
Трихлорметан (Хлороформ, Хлороформ для наркоза)
Фенобарбитал (Люминал)
Фепрозидин (Сиднофен)
Флунитразепам (Рогипнол)
Флуоксиместерон
Флуразепам
Хлордиазепоксид (Элениум)
Хлорэтил
Экстракт чилибухи
Эрготал (смесь алкалоидов спорыньи)
Эстазолам
Эфир диэтиловый (Эфир для наркоза, Эфир для наркоза стабилизированный, Эфир
медицинский)
4. Комбинированные лекарственные средства:
Диазепам 10 мг + циклобарбитал 100 мг (Реладорм)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг (и более) + парацетамол 250 мг + хлорфенирамина
(хлорфенамина) малеат 2 мг (и более) + декстраметорфана гидробромид более 10 мг (капсулы,
таблетки)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + парацетамол 250 мг + доксиламина сукцинат 6,25 мг +
декстраметорфана гидробромид более 10 мг (капсулы)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг + парацетамол 650 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина)
малеат 4 мг (порошки)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 20,2 мг + парацетамол 33,8 мг + декстраметорфана гидробромид
1 мг в 5 мл (сироп)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг + парацетамол 1000 мг + декстраметорфана гидробромид
30 мг (порошок)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + парацетамол + декстраметорфана гидробромид 15 мг (и
более) (таблетки)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + гвайфенезина гидрохлорид 100 мг - 5 мл (сироп)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + гвайфенезина гидрохлорид 200 мг (таблетки)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг + трипролидина гидрохлорида 2,5 мг (таблетки)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + трипролидина гидрохлорида 1,25 мг - 5 мл (сироп)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + ибупрофен 200 мг (таблетки)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг + бромгексин 8 мг (таблетки)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг (и более) + бромгексин 4 мг - 5 мл (раствор для
внутреннего применения)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 120 мг + цетиризина дигидрохлорид 5 мг (таблетки)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 120 мг + лоратадин 5 мг (таблетки)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 4 мг (капсулы)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 20 мг (и более) + парацетамол 250 мг (и более) (все
лекарственные формы)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + парацетамол 325 мг + гвайфеназин 100 мг +
декстраметорфана гидробромид более 10 мг (таблетки, сироп)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 20 мг + парацетамол 500 мг + кофеина 10 мг (таблетки)
Псевдоэфедрина гидрохлорид 15 мг + парацетамол 162,5 мг + терфенадин 15 мг (таблетки)
67
Солутан (с содержанием эфедрина гидрохлорида 17,5 мг в 1 мл)
Хлордиазепоксид + амитриптилин (таблетки)
Фенилпропаноламин 75 мг + бензокаин 9 мг (капсулы)
Фенилпропаноламин 75 мг + бензокаин 9 мг + 13 витаминов + 18 микроэлементов (капсулы)
Фенилпропаноламин 16,7 мг + карбиноксамина малеат 1,3 мг - 5 мл (сироп)
Фенилпропаноламин 12,5 мг (и более) + парацетамол 325 мг (и более) (таблетки)
Фенилпропаноламин 12,5 мг + парацетамол 250 мг в 5 мл (сироп)
Фенилпропаноламин 50 мг (и более) + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 4 мг (и более)
(капсулы, таблетки)
Фенилпропаноламин 10 мг (и более) + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 1 мг - 5 мл
(сироп)
Фенилпропаноламин более 10 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 1 мг (и более) +
парацетамол - 5 мл (сироп)
Фенилпропаноламин 25 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 2 мг + парацетамол 500
мг (таблетки)
Фенилпропаноламин 15 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 2 мг +
ацетилсалициловая кислота 325 мг (таблетки шипучие)
Фенилпропаноламин 25 мг + фенирамина малеат 25 мг (таблетки, сироп)
Фенилпропаноламин 25 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 2 мг + парацетамол 500
мг + кофеин 30 мг (таблетки)
Фенилпропаноламин 30 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 25 мг + парацетамол 500
мг + кофеин 4 мг (капсулы)
Эфедрина гидрохлорид 20 мг + фенобарбитал 20 мг + теофиллин 50 мг + теобромин 50 мг +
кофеин 50 мг + амидопирин 200 мг + фенацетин 200 мг + экстракт красавки 4 мг + цитизин 1 мг
(Теофедрин)
Эфедрина гидрохлорид 20 мг + фенобарбитал 20 мг + теофиллин 100 мг + кофеин 50 мг +
парацетамол 200 мг + экстракт красавки 3 мг + цитизин 0,1 мг (Теофедрин-Не, Теофедрин-Н)
Эфедрина гидрохлорид 20 мг + фенобарбитал 20 мг + теофиллин 100 мг + кофеина моногидрат
50 мг + парацетамол 300 мг + экстракт красавки 3 мг (Нео-Теофедрин, Нео-федрин)
Эфедрина гидрохлорид 12 мг + фенобарбитал 10 мг + теофиллин 100 мг (Т-Федрин)
Эфедрина гидрохлорид 5 мг + кодеина дигидрофосфат 15 мг (кодеина фосфат полугидрат 14,36
мг) + атропина метобромид 0,5 мг + пропифеназон 150 мг + фенобарбитал 20 мг + папаверина
гидрохлорид 30 мг (Спазмовералгин, Спазмовералгин-Нео)
Эфедрина гидрохлорид 10 мг + Дифенгидрамин (димедрол) 10 мг (таблетки)
5. Иные лекарственные средства:
Буторфанола тартрат (Буторфанол, Стадол, Морадол)
Клозапин (Лепонекс, Азалептин)
Тианептин (Коаксил)
Трамадола гидрохлорид 37,5 мг + парацетамол 325 мг (Залдиар)
Этанол (Спирт этиловый, Медицинский антисептический раствор)
ЛП с малым содержанием кодеина и его солей*
Примечание.
Лекарственные средства, внесенные в пункты 3 и 4 Перечня лекарственных средств,
подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях),
организациях оптовой торговли лекарственными средствами,
лечебно-профилактических
учреждениях и частнопрактикующими врачами, включены в список N 1 "Сильнодействующие
вещества" и список N 2 "Ядовитые вещества" Постоянного комитета по контролю наркотиков, и
подлежат особым условиям хранения в соответствии с приложениями 1 и 5 Приказа Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 1997 г. N 330 "О мерах по улучшению учета,
хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ" (письмом
Министерства юстиции Российской Федерации от 24 декабря 1997 г. N 07-08/2293-97 признан не
нуждающимся в государственной регистрации).
*Взяты на ПКУ согласно Закону № 98-КЗ от 27.12.2011 «Об отпуске физическим лицам ЛП с
малым содержанием кодеина и его солей» и письма МЗ Ставропольского края № 01-13/65 от
12.01.2012
68
Утвержден
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 30 июня 1998 г. N 681
ПЕРЕЧЕНЬ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ
В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 08.07.2006 N 421,
от 04.07.2007 N 427, от 22.06.2009 N 507,
от 31.12.2009 N 1186, от 21.04.2010 N 255,
от 03.06.2010 N 398, от 30.06.2010 N 486,
от 29.07.2010 N 578, от 30.10.2010 N 882,
от 27.11.2010 N 934, от 08.12.2010 N 990)
от 19.11.2012 № 1172
Список наркотических средств
и психотропных веществ, оборот которых
в Российской Федерации запрещен в соответствии
с законодательством Российской Федерации и международными
договорами Российской Федерации (список I)
Наркотические средства
Аллилпродин
Альфамепродин
Альфаметадол
Альфа-метилфентанил
Альфа-метилтиофентанил
Альфапродин
Альфацетилметадол
Анилэридин
Ацетил-альфаметилфентанил
Ацетилдигидрокодеин
Ацетилированный опий
Ацетилкодеин
Ацетилметадол
Ацеторфин
БДБ [L-(3,4-метилендиоксифенил)-2-бутанамин]
Безитрамид
Бензетидин
Бензилморфин
Бета-гидрокси-3-метилфентанил
Бета-гидроксифентанил
Бетамепродин
Бетаметадол
Бетапродин
Бетацетилметадол
Броламфетамин (ДОБ, d, L-4-бромо-2,5-диметокси-альфа-метил- фенетиламин)
(1-Бутил-1H-индол-3-ил)(нафталин-1-ил)метанон
(JWH-073)
и
его
производные,
за
исключением производных, включенных в качестве самостоятельных позиций в перечень
Гашиш (анаша, смола каннабиса)
Героин (диацетилморфин)
Гидрокодон
N-гидрокси-МДА
Гидроксипетидин
2-[(1R,3S)-3-Гидроксициклогексил]-5-(2-метилоктан-2-ил)фенол (CP 47,497) и его производные,
за исключением производных, включенных в качестве самостоятельных позиций в перечень
2-[(1R,3S)-3-Гидроксициклогексил]-5-(2-метилгептан-2-ил)фенол
(CP
47,497)-C6)
и
его
производные, за исключением производных, включенных в качестве самостоятельных позиций в
перечень
69
2-[(1R,3S)-3-Гидроксициклогексил]-5-(2-метилдекан-2-ил)фенол
(CP
47,497)-C9)
и
его
производные, за исключением производных, включенных в качестве самостоятельных позиций в
перечень
2-[(1R,3S)-3-Гидроксициклогексил]-5-(2-метилнонан-2-ил)фенол
(CP
47,497)-C8)
и
его
производные, за исключением производных, включенных в качестве самостоятельных позиций в
перечень
Гидроморфинол
Гидроморфон
Дезоморфин
Диампромид
Диацетилморфин (героин)
Дигидроморфин
Дименоксадол
N-Диметиламфетамин
Димепгептанол
Диметилтиамбутен
(6aR,
10aR)-9-(Гидроксиметил)-6,6-диметил-3-(2-метилоктан-2-ил)-6a,
7,
10,
10aтетрагидробензо[с]хромен-1-ол (HU-210) и его производные, за исключением производных,
включенных в качестве самостоятельных позиций в перечень
2С-Т-7 (2,5-диметокси-4-N-пропилтиофенэтиламин)
Диоксафетил бутират
Дипипанон
Дифеноксин
Диэтилтиамбутен
ДМА (d, L-2,5-диметокси-альфа-метил-фенил-этиламин)
ДМГП (диметилгептилпиран)
ДМТ (диметилтриптамин)
ДОХ (d, L-2,5-диметокси-4-хлор-амфетамин)
ДОЭТ (d, L-2,5-диметокси-4-этил-амфетамин)
Дротебанол
ДЭТ (N,N-диэтилтриптамин)
Изометадон
Каннабис (марихуана)
Позиция исключена. - Постановление Правительства РФ от 27.11.2010 N 934
Кетобемидон
Клонитазен
Кодоксим
Кустарно изготовленные препараты из эфедрина или из препаратов, содержащих эфедрин
Кустарно изготовленные препараты из псевдоэфедрина или из препаратов, содержащих
псевдоэфедрин
Кустарно изготовленные препараты из фенилпропаноламина или из препаратов, содержащих
фенилпропаноламин
Левометорфан
Левоморамид
Леворфанол (леморан)
Левофенацилморфан
Лизергиновая кислота и ее производные, за исключением производных, включенных в качестве
самостоятельных позиций в перечень
d-Лизергид (ЛСД, ЛСД-25)
Лист кока
Маковая солома
Масло каннабиса (гашишное масло)
МБДБ [N-Метил-1-(3,4-метилендиоксифенил)-2-бутанамин]
МДА (тенамфетамин)
МДМА (d, L-3,4-метилендиокси-N-альфа-диметил-фенил-этиламин)
3-Моноацетилморфин
6-Моноацетилморфин
Мескалин
Метадон (фенадон, долофин)
Метадона промежуточный продукт (4-циано-2-диметиламино-4,4-дифенилбутан)
Метазоцин
Метамфетамин (первитин)
Метилдезорфин
Метилдигидроморфин
Метилон (3,4-метилендиокси-N-метилкатинон)
70
2-Метил-1-пентил-1H-индол-3-ил-(1-нафтил)метан
(JWH-196) и его
производные, за
исключением производных, включенных в качестве самостоятельных позиций в перечень
2-Метил-1-пентил-1H-индол-3-ил-(4-метил-1-нафтил)метан (JWH-194) и его производные, за
исключением производных, включенных в качестве самостоятельных позиций в перечень
2-Метил-1-пентил-1H-индол-3-ил-(4-метокси-1-нафтил)метан (JWH-197) и его производные, за
исключением производных, включенных в качестве самостоятельных позиций в перечень
(2-Метил-1-пентил-1H-индол-3-ил)(нафталин-1-ил)метанон (JWH-007) и его производные, за
исключением производных, включенных в качестве самостоятельных позиций в перечень
(4-Метилнафталин-1-ил)(2-метил-1-пентил-1H-индо-3-ил)метанон
(JWH-149)
и
его
производные, за исключением производных, включенных в качестве самостоятельных позиций в
перечень
(2-Метил-1-пентил-1H-индол-3-ил)(4-метоксинафталин-1-ил)метанон
(JWH-098)
и
его
производные, за исключением производных, включенных в качестве самостоятельных позиций в
перечень
3-метилтиофентанил
3-метилфентанил
N-метилэфедрон и его производные, за исключением производных, включенных в качестве
самостоятельных позиций в перечень
Метопон
Мефедрон (4-метилметкатинон)
Мирофин
Млечный сок разных видов мака, не являющихся маком снотворным (растение вида Papaver
somniferum L), но содержащих алкалоиды мака, включенные в списки наркотических средств и
психотропных веществ
ММДА (2-метокси-альфа-4-метил 4,5-(метилендиокси)-фенетиламин)
Морамида, промежуточный продукт (2-метил-3-морфолин-1, 1-дифенил-пропан-карбоновая
кислота)
Морферидин
Морфин метилбромид
Морфин-N-окись
(1-[2-(4-Морфолино)этил]-1-H-индол-3-ил)(нафталин-1-ил)метан (JWH-195) и его производные,
за исключением производных, включенных в качестве самостоятельных позиций в перечень
(4-Метилнафталин-1-ил)(1-[2-(4-морфолино)этил]-1H-индол-3-ил)метан
(JWH-192)
и
его
производные, за исключением производных, включенных в качестве самостоятельных позиций в
перечень
(4-Метокси-1-нафтил)(1-[2-(4-морфолино)этил]-1H-индол-3-ил)метан
(JWH-199)
и
его
производные, за исключением производных, включенных в качестве самостоятельных позиций в
перечень
(1-[2-(4-Морфолино)этил]-1H-индол-3-ил)(нафталин-1-ил)метанон
(JWH-200)
и
его
производные, за исключением производных, включенных в качестве самостоятельных позиций в
перечень
(4-Метилнафталин-1-ил)(1-[2-(4-морфолино)этил]-1H-индол-3-ил)метанон (JWH-193) и его
производные, за исключением производных, включенных в качестве самостоятельных позиций в
перечень
(4-Метокси-1-нафтил)(1-[2-(4-морфолино)этил]-1H-индол-3-ил)метанон
(JWH-198)
и
его
производные, за исключением производных, включенных в качестве самостоятельных позиций в
перечень
МППП (МФПП (1-метил-4-фенил-4-пиперидинол пропионат (эфир))
(E)-1-[1-(Нафталин-1-илметилиден)-1H-инден-3-ил]пентан (JWH-176) и его производные, за
исключением производных, включенных в качестве самостоятельных позиций в перечень
Никодикодин
Никокодин
Никоморфин
Норациметадол
Норкодеин
Норлеворфанол
Норметадон
Норморфин
Норпипанон
Оксиморфон
Опий - свернувшийся сок мака снотворного (растение вида Papaver somniferum L)
Орипавин
Пара-флуорофентанил (пара-фторфентанил)
Парагексил
71
(4-Метилнафталин-1-ил)(1-пентил-1H-индол-3-ил)метанон (JWH-122) и его производные, за
исключением производных, включенных в качестве самостоятельных позиций в перечень
(4-Метоксинафталин-1-ил)(1-пентил-1H-индол-3-ил)метанон (JWH-081) и его производные, за
исключением производных, включенных в качестве самостоятельных позиций в перечень
(Нафталин-1-ил)(1-пентил-1H-индол-3-ил)метанон (JWH-018) и его производные, за
исключением производных, включенных в качестве самостоятельных позиций в перечень
1-Пентил-1H-индол-3-ил-(1-нафтил)метан (JWH-175) и его производные, за исключением
производных, включенных в качестве самостоятельных позиций в перечень
1-Пентил-1H-индол-3-ил-(4-метил-1-нафтил)метан (JWH-184) и его производные, за
исключением производных, включенных в качестве самостоятельных позиций в перечень
1-Пентил-1H-индол-3-ил-(4-метокси-1-нафтил)метан (JWH-185) и его производные, за
исключением производных, включенных в качестве самостоятельных позиций в перечень
ПЕПАП (L-фенэтил-4-фенил-4-пиперидинол ацетат (эфир))
Петидин
Петидин, промежуточный продукт A (4-циано-1-метил-4-фенилпиперидин)
Петидин, промежуточный продукт B (этиловый эфир-4-фенилпиперидин-4-карбоновой кислоты)
Петидин, промежуточный продукт C (1-метил-4-фенилпиперидин-4-карбоновой кислоты)
Пиминодин
ПМА (4-метокси-альфа-метилфенил-этиламин)
Прогептазин
Псилоцибин
Псилоцин
Рацеметорфан
Рацеморамид
Рацеморфан
Ролициклидин
Сальвинорин A
2С-В (4-бром-2,5-диметоксифенетиламин)
СТП (ДОМ) [2-амино-1-(2,5-диметокси-4-метил)фенилпропан]
Тебакон (ацетилдигидрокодеинон)
Теноциклидин (ТЦП)
Тетрагидроканнабинол (все изомеры)
Тиофентанил
ТМА (d, L-3,4,5-триметокси-альфа-метилфенил-амин)
TFMPP (1-(3-трифлюорометилфенил) пиперазин)
Фенадоксон
Феназоцин
Фенампромид
Фенатин
Фенциклидин
Феноморфан
Феноперидин
Фенфлурамин
Фолькодин
Фуретидин
Хлорфенилпиперазин
Экгонин, его сложные эфиры и производные, которые могут быть превращены в экгонин и
кокаин
Экстракт маковой соломы (концентрат маковой соломы)
N-ЭТИЛ-МДА (d, L-N-этил-альфа-метил-3,4-(метилендиокси) - фенетиламил)
Этилметилтиамбутен
1-Этил-1-пентил-3-(1-нафтоил)индол (JWH-116) и его производные, за исключением
производных, включенных в качестве самостоятельных позиций в перечень
Этициклидин
Этоксеридин
Этонитазен
Эторфин
Этриптамин
Эфедрон (меткатинон) и его производные, за исключением производных, включенных в
качестве самостоятельных позиций в перечень
Психотропные вещества
Амфетамин
Катин (d-норпсевдоэфедрин)
72
Катинон (L-альфа-аминопропиофенон) и его производные, за исключением производных,
включенных в качестве самостоятельных позиций в перечень
Меклоквалон
Метаквалон
4-метиламинорекс
Метилфенидат (риталин)
Фенетиллин
1-Фенил-2-пропанон
Изомеры, в том числе стереоизомеры (если таковые определенно не исключены),
наркотических средств и психотропных веществ, перечисленных в этом списке, в тех случаях, когда
существование таких изомеров, в том числе стереоизомеров, возможно в рамках данного
химического обозначения
Эфиры сложные и простые наркотических средств и психотропных веществ, перечисленных в
данном списке
Соли всех наркотических средств и психотропных веществ, перечисленных в данном списке,
если существование таких солей возможно
Все смеси, в состав которых входят наркотические средства и психотропные вещества данного
списка, независимо от их количества
73
Список наркотических средств
и психотропных веществ, оборот которых
в Российской Федерации ограничен и в отношении
которых устанавливаются меры контроля в соответствии
с законодательством Российской Федерации
и международными договорами Российской
Федерации (список II)
Наркотические средства
р-Аминопропиофенон (РАРР) и его оптические изомеры (антидот против цианидов)
Альфентанил
BZP (N-бензилпиперазин)
Бупренорфин
Глютетимид (Ноксирон)
Декстроморамид
Декстропропоксифен (ибупроксирон, проксивон, спазмопроксивон)
Дигидрокодеин
Дигидроэторфин
Дифеноксилат
Капсулы, содержащие 30 мг кодеина и 10 мг фенилтолоксамина
Кодеин
Кокаин
Кодеин N-окись
4-MTA (альфа-метил-4-метилтиофенетиламин)
Морфин
Морфилонг
Оксикодон (текодин)
Омнопон
Пентазоцин
Проперидин
Пропирам
Просидол
Пиритрамид (дипидолор)
Ремифентанил
Сомбревин
Суфентанил
Таблетки "Алнагон" (кодеина фосфата 20 мг, кофеина 80 мг, фенобарбитала 20 мг, кислоты
ацетилсалициловой 20 мг)
Таблетки (кодеина камфосульфоната 0,025 г, сульфагваякола калия 0,100 г, густого экстракта
гринделии 0,017 г)
Таблетки кодеина 0,03 г + парацетамола 0,500 г
Таблетки кодеина фосфата 0,015 г + сахара 0,25 г
Таблетки кодеина 0,01 г, 0,015 г + сахара 0,25 г
Таблетки кодеина 0,015 г + натрия гидрокарбоната 0,25 г
Таблетки "Кодтерпин" (кодеина 0,015 г + натрия гидрокарбоната 0,25 г + терпингидрата 0,25 г)
Таблетки от кашля. Состав: травы термопсиса в порошке - 0,01 г (0,02 г), кодеина - 0,02 г (0,01
г), натрия гидрокарбоната - 0,2 г, корня солодки в порошке - 0,2 г
Тебаин
Тилидин
Тримеперидин (промедол)
Фентанил
Этилморфин
Эскодол
Психотропные вещества
Амобарбитал (барбамил)
Амфепрамон (фепранон, диэтилпропион) и его производные, за исключением производных,
включенных в качестве самостоятельных позиций в перечень
Кетамин
Фенметразин
Фентермин
Этаминал натрия (пентобарбитал)
Хальцион (триазолам)
74
Изомеры (если таковые определенно не исключены) наркотических средств и психотропных
веществ, перечисленных в этом списке, в тех случаях, когда существование таких изомеров возможно
в рамках данного химического обозначения
Стереоизомеры (если таковые определенно не исключены) наркотических средств и
психотропных веществ, перечисленных в этом списке, в тех случаях, когда существование таких
стереоизомеров возможно в рамках данного химического обозначения
Соли всех наркотических средств и психотропных веществ, перечисленных в данном списке,
если существование таких солей возможно
75
Список психотропных веществ, оборот которых
в Российской Федерации ограничен и в отношении
которых допускается исключение некоторых мер
контроля в соответствии с законодательством
Российской Федерации и международными договорами
Российской Федерации (список III)
Аллобарбитал
Аминептин
Аминорекс
Апрофен
Бензфетамин
Буталбитал
Бутобарбитал
Буторфанол
Винилбитал
Галазепам
Галоксазолам
4-гидроксибутират натрия и другие соли оксимасляной кислоты
Декстрометорфан
Делоразепам
Камазепам
Кетазолам
Клобазам
Клоксазолам
Клоразепат
Клотиазепам
Левамфетамин
Лефетамин
Лопразолам
Лорметазепам
Мазиндол
Метилфенобарбитал
Метилприлон
Мефенорекс
Ниметазепам
Нордазепам
Оксазолам
 - оксимасляная кислота
Пемолин
Пиназепам
Пипрадрол
Пировалерон
Празепам
Секбутабарбитал
Секобарбитал
Тианептин
Тарен
Фендиметразин
Фенкамфамин
Фенпропорекс
Флудиазепам
Циклобарбитал
Ципепрол
Этил лофлазепат
Этиламфетамин
Этинамат
Этхлорвинол
Соли веществ, перечисленных в данном списке, если существование таких солей возможно
76
Список прекурсоров, оборот которых
в Российской Федерации ограничен и в отношении
которых устанавливаются меры контроля в соответствии
с законодательством Российской Федерации и международными
договорами Российской Федерации (список IV)
(в ред. Постановления Правительства РФ от 08.12.2011 N 1023)
Таблица I
прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации
ограничен и в отношении которых устанавливаются
особые меры контроля <*>
────────────────────────────────────────────────┬──────────────────────────
Наименование
│
Концентрация
────────────────────────────────────────────────┴──────────────────────────
Ангидрид уксусной кислоты
10 процентов или более
N-метилэфедрин
10 процентов или более
Норпсевдоэфедрин, исключая d-норпсевдоэфедрин
(катин)
10 процентов или более
Псевдоэфедрин
10 процентов или более
Фенилпропаноламин (норэфедрин)
10 процентов или более
Эргометрин (эргоновин)
10 процентов или более
Эрготамин
10 процентов или более
Эфедрин
10 процентов или более
───────────────────────────────────────────────────────────────────────────
-------------------------------<*> Включая соли перечисленных веществ, если существование таких солей возможно.
Таблица II
прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации
ограничен и в отношении которых устанавливаются
общие меры контроля <*>
────────────────────────────────────────────────┬──────────────────────────
Наименование
│
Концентрация
────────────────────────────────────────────────┴──────────────────────────
Аллилбензол
15 процентов или более
Антраниловая кислота
15 процентов или более
N-ацетилантраниловая кислота
15 процентов или более
Бензальдегид
15 процентов или более
1-бензил-3-метил-4-пиперидинон
15 процентов или более
Бромистый этил
15 процентов или более
1-бром-2-фенилэтан
15 процентов или более
Бутиролактон и его изомеры
15 процентов или более
1,4-бутандиол
15 процентов или более
1-гидрокси-1-метил-2-фенилэтоксисульфат
15 процентов или более
1-диметиламино-2-пропанол
15 процентов или более
77
1-диметиламино-2-хлорпропан
15 процентов или более
2,5-диметоксибензальдегид
15 процентов или более
Изосафрол
15 процентов или более
Метилакрилат
15 процентов или более
Метилметакрилат
15 процентов или более
3-метил-1-фенетил-4-пиперидинон
15 процентов или более
3,4-метилендиоксифенил-2-пропанон
15 процентов или более
N-(3-метил-4-пиперидинил) анилин
15 процентов или более
N-(3-метил-4-пиперидинил) пропионанилид
15 процентов или более
Пиперидин
15 процентов или более
Пиперональ
15 процентов или более
Сафрол, в том числе в виде сассафрасового масла
15 процентов или более
4-метоксибензилметилкетон
15 процентов или более
1-фенил-2-нитропропен
15 процентов или более
Фенилуксусная кислота
15 процентов или более
Фенэтиламин
15 процентов или более
1-(2-фенилэтил)-4-анилинопиперидин
15 процентов или более
2-(1-фенилэтил)-3-метоксикарбонил-4-пиперидон
15 процентов или более
1-хлор-2-фенилэтан
15 процентов или более
Циклогексиламин
15 процентов или более
───────────────────────────────────────────────────────────────────────────
-------------------------------<*> Включая соли перечисленных веществ, если существование таких солей возможно.
Таблица III
прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации
ограничен и в отношении которых допускается
исключение некоторых мер контроля <*>
────────────────────────────────────────────────┬──────────────────────────
Наименование
│
Концентрация
────────────────────────────────────────────────┴──────────────────────────
Ацетилхлорид
40 процентов или более
Ацетон (2-пропанон)
60 процентов или более
Ацетонитрил
15 процентов или более
Бензилхлорид
40 процентов или более
Бензилцианид
40 процентов или более
Диэтиловый эфир (этиловый эфир, серный эфир)
45 процентов или более
Метиламин
40 процентов или более
78
Метилэтилкетон (2-бутанон)
80 процентов или более
Нитрометан
40 процентов или более
Нитроэтан
40 процентов или более
Перманганат калия
45 процентов или более
Серная кислота
45 процентов или более
Соляная кислота
15 процентов или более
Тетрагидрофуран
45 процентов или более
Тионилхлорид
40 процентов или более
Толуол
70 процентов или более
Уксусная кислота
80 процентов или более
───────────────────────────────────────────────────────────────────────────
-------------------------------<*> Включая соли перечисленных в таблице веществ, если существование таких солей
возможно, исключая соли серной, соляной и уксусной кислот.
Примечания. 1. Отнесение вещества к соответствующему наркотическому средству,
психотропному веществу или их прекурсору, внесенному в настоящий перечень, не зависит от того,
какие фирменные (торговые) наименования, синонимы или аббревиатуры используются в качестве
его наименования.
2. Контроль распространяется на препараты, содержащие наркотические средства и
психотропные вещества, указанные в настоящем перечне, независимо от их количества и наличия
нейтральных компонентов (вода, крахмал, сахар, бикарбонат натрия, тальк и т.п.).
В отношении комбинированных лекарственных препаратов, содержащих, кроме основного
контролируемого вещества,
другие
фармакологически активные
компоненты, контроль
устанавливается в индивидуальном порядке путем включения данного комбинированного
лекарственного препарата в соответствующий список настоящего перечня.
3. Препарат, содержащий несколько прекурсоров, внесенных в таблицы списка IV настоящего
перечня, контролируется как содержащийся в нем прекурсор, предусмотренный таблицей списка IV
настоящего перечня, имеющей наименьший порядковый номер.
4. Смеси, содержащие несколько перечисленных в таблице III списка IV веществ, подлежат
контролю, если их суммарная концентрация равна или превышает концентрацию, установленную для
одного из веществ, величина которой в таблице имеет наибольшее значение.
5. Концентрация веществ, указанных в списке IV настоящего перечня, определяется исходя из
массовой доли вещества в составе смеси (раствора).
79
Приложение N 1
к Инструкции о порядке
выписывания лекарственных
средств и оформления рецептов
и требований-накладных,
утвержденной Приказом
Минздравсоцразвития России
от 12 февраля 2007 г. N 110
ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМОЕ КОЛИЧЕСТВО
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЫПИСЫВАНИЯ НА ОДИН РЕЦЕПТ
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 25.09.2009 N 794н)
┌───┬────────────────────────────┬─────────────────┬─────────────┐
│ N │Наименование лекарственного │ Форма выпуска и │ Количество │
│п/п│
средства
│
дозировка
│
│
├───┼────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────┤
│1. │
Бупренорфин
│ Таблетки для
│ 50 табл.
│
│
│
│ сублингвального │
│
│
│
│ приема 200 мкг │
│
│
│
│
и 400 мкг
│
│
├───┼────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────┤
│2. │
Бупренорфин
│
Раствор для
│
│
│
│
│
инъекций,
│
│
│
│
│
ампулы
│
│
│
│
│ 300 мкг/мл 1 мл │ 30 ампул
│
│
│
│ 300 мкг/мл 2 мл │ 15 ампул
│
├───┼────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────┤
│3. │
Бупренорфин
│ Трансдермальная │
│
│
│
│ терапевтическая │
│
│
│
│
система
│
│
│
│
│
35 мкг/ч
│ 20 пласт. │
│
│
│
52,5 мкг/ч
│ 8 пласт.
│
│
│
│
70 мкг/ч
│ 5 пласт.
│
├───┼────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────┤
│4. │
Дигидрокодеин-ретард
│ Таблетки для
│
│
│
│
(ДГК Континус)
│ приема внутрь │
│
│
│
│
60 мг
│ 40 табл.
│
│
│
│
90 мг
│ 30 табл.
│
│
│
│
120 мг
│ 20 табл.
│
├───┼────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────┤
│5. │
Дипидолор(пиритрамид)
│
Раствор для
│ 50 ампул
│
│
│
│
инъекций,
│
│
│
│
│ ампулы 0,75% по │
│
│
│
│
2 мл
│
│
├───┼────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────┤
│6. │
Морфина гидрохлорид
│
Раствор для
│ 20 ампул
│
│
│
│
инъекций,
│
│
│
│
│ ампулы 10 мг в │
│
│
│
│
1 мл
│
│
├───┼────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────┤
│7. │
Омнопон
│
Раствор для
│ 10 ампул
│
│
│
│
инъекций,
│
│
│
│
│ ампулы 1% и 2% │
│
│
│
│
по 1 мл
│
│
├───┼────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────┤
│8. │ Промедол (тримеперидина
│ Таблетки для
│
50 табл. │
│
│
гидрохлорид)
│ приема внутрь │
│
│
│
│
25 мг
│
│
├───┼────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────┤
│9. │ Промедол (тримеперидина
│
Раствор для
│
│
│
│
гидрохлорид)
│
инъекций,
│
│
│
│
│ампулы 1 и 2% по │
10 ампул │
│
│
│
1 мл
│
│
│
│
│ шприц-тюбики
│ 10 шприц- │
│
│
│ 1 и 2% по 1 мл │
тюбиков
│
├───┼────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────┤
│10.│
Морфина сульфат
│
Таблетки и
│
│
80
│
│ (МСТ континус или другие │
капсулы
│
│
│
│ аналоги продолжительностью │
продленного
│
│
│
│действия не менее 12 часов) │ действия для
│
│
│
│
│ приема внутрь │
│
│
│
│
10 мг
│ 160 табл. │
│
│
│
30 мг
│
60 табл. │
│
│
│
60 мг
│
20 табл. │
│
│
│
100 мг
│
20 табл. │
│
│
│
200 мг
│
20 табл. │
├───┼────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────┤
│11.│
Просидол
│ Таблетки для
│
50 табл. │
│
│
│
буккального
│
│
│
│
│ приема 10 мг и │
│
│
│
│
20 мг
│
│
├───┼────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────┤
│12.│
Просидол
│
Раствор для
│
50 ампул │
│
│
│
инъекций,
│
│
│
│
│ ампулы 10 мг в │
│
│
│
│
1 мл
│
│
├───┼────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────┤
│13.│
Фентанил
│ Трансдермальная │
│
│
│
│ терапевтическая │
│
│
│
│
система
│
│
│
│
│ 12,5 мкг/час
│
32 пласт. │
│
│
│
25 мкг/час
│
16 пласт. │
│
│
│
50 мкг/час
│
8 пласт. │
│
│
│
75 мкг/час
│
5 пласт. │
│
│
│ 100 мкг/час
│
4 пласт. │
│(п. 13 в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 25.09.2009│
│N 794н)
│
│
│
├───┼────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────┤
│14.│ Кодеин (кодеина фосфат)
│
Порошок
│
0,2 г
│
├───┼────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────┤
│15.│
Комбинированные
│
Таблетки,
│ не более
│
│
│ лекарственные средства,
│
капсулы,
│ 0,2 г <*> │
│
│ содержащие кодеин (кодеина │ растворы и т.д. │
│
│
│
фосфат)
│
│
│
├───┼────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────┤
│16.│ Этилморфина гидрохлорид
│
Порошок
│ 0,2 г <**> │
│
│
(дионин)
│
│
│
├───┼────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────┤
│17.│
Амфепрамон (фепранон)
│ Таблетки, драже │
50 табл. │
│
│
│
25 мг
│
│
├───┼────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────┤
│18.│
Хальцион (триазолам)
│Таблетки 250 мкг │
30 табл. │
├───┼────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────┤
│19.│
Натрия оксибутират
│
Раствор для
│
│
│
│
│ приема внутрь │ 2 флакона │
│
│
│66,7%, сироп для │
│
│
│
│ приема внутрь │
│
│
│
│
5%
│
│
├───┼────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────┤
│20.│
Эфедрина гидрохлорид и
│
Порошок
│
0,6 г
│
│
│
другие соли эфедрина
│
│
│
├───┼────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────┤
│21.│Теофедрин, Теофедрин-Н, Нео-│
Таблетки
│
30 табл. │
│
│
теофедрин
│
│
│
├───┼────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────┤
│22.│
Солутан
│
Раствор
│
1 флакон │
│
│
│
50 мл
│
│
├───┼────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────┤
│23.│
Спазмовералгин,
│
Таблетки
│
50 табл. │
│
│
Спазмовералгин-Нео
│
│
│
├───┼────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────┤
│24.│
Другие комбинированные
│
Таблетки,
│ 1 упаковка │
│
│ лекарственные средства,
│ порошки и т.д. │
│
81
│
│
содержащие эфедрина
│
│
│
│
│ гидрохлорид и подлежащие │
│
│
│
│ предметно-количественному │
│
│
│
│
учету
│
│
│
├───┼────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────┤
│25.│
Комбинированные
│
Капсулы,
│ 1 упаковка │
│
│ лекарственные средства,
│ порошки, сироп, │
│
│
│ содержащие псевдоэфедрина │
таблетки,
│
│
│
│ гидрохлорид и подлежащие │ жидкость для
│
│
│
│ предметно-количественному │ приема внутрь и │
│
│
│
учету
│
т.д.
│
│
├───┼────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────┤
│26.│
Клофелин
│
Таблетки
│ 1 упаковка │
│
│
│0,075 мг, 0,15 мг│
│
├───┼────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────┤
│27.│
Пахикарпина гидройодид
│
Порошок
│
1,2 г
│
├───┼────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────┤
│28.│
Анаболические гормоны:
│Таблетки,раствор │ 1 упаковка │
│
│
Метандростенолон,
│ для инъекций и │
│
│
│
Оксандролон Ретаболил,
│
т.д.
│
│
│
│
Нандролон, Феноболил,
│
│
│
│
│
Силаболин и другие
│
│
│
├───┼────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────┤
│29.│
Комбинированные
│
Капсулы,
│ 1 упаковка │
│
│ лекарственные средства,
│таблетки, сироп, │
│
│
│
содержащие
│ каплеты и т.д. │
│
│
│
фенилпропаноламин и
│
│
│
│
│
подлежащие предметно│
│
│
│
│
количественному учету
│
│
│
├───┼────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────┤
│30.│
Фенобарбитал
│ Таблетки 50 мг, │
10 - 12
│
│
│
│
100 мг
│
таблеток │
├───┼────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────┤
│31.│ Бензобарбитал (Бензонал, │ Таблетки 50 мг, │ 1 упаковка │
│
│
Бензобамил)
│
100 мг
│
│
├───┼────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────┤
│32.│
Примидон (Гексамидин,
│Таблетки 125 мг, │ 1 упаковка │
│
│
Мисолин)
│
250 мг
│
│
├───┼────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────┤
│33.│Буторфанол (Стадол, Морадол)│
Раствор для
│
10 ампул │
│
│
│
инъекций
│
│
│
│
│ 2 мг/мл 1 мл
│
│
└───┴────────────────────────────┴─────────────────┴─────────────┘
-------------------------------<*> При выписывании и отпуске лекарственного средства производится пересчет на чистое
вещество.
<**> В глазных каплях и мазях дионин может выписываться в количествах до 1 г при наличии
указания врача на рецепте "По специальному назначению", заверенного подписью и личной печатью
врача, печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов".
Примечание:
При выписывании наркотических лекарственных средств, не предусмотренных настоящим
приложением, их предельно допустимое количество для выписывания в одном рецепте может в пять
раз превышать разовую дозу, указанную в инструкции по медицинскому применению выписываемого
лекарственного средства.
82
О правилах оформления, сроках действия и хранения рецептов
№
п\
п
Рецепты
Форма бланка
Оформление рецепта
4
1
2
3
1.
Рецепты на наркотические
средства
и
психотропные
вещества, внесенные в Список
II
Перечня
наркотических
средств, психотропных веществ
и их прекурсоров, подлежащих
контролю в РФ (см. в Рабочей
тетради, С. 72-94).
Специальный
рецептурный
бланк
на
наркотическое средство
и
психотропное
вещество
2.
3.
4.
Рецепт выписывается
рукой
врача,
подписавшего его, и
заверяется его личной
печатью. Кроме того,
рецепт подписывается
главным
врачом
медицинской
организации или его
заместителем, или зав.
отделением
и
заверяется
круглой
печатью медицинской
организации.
Разрешено
выписывать
одно
наименование
на
бланке
Рецепты
на
психотропные Бланк формы Дополнительно
к
вещества, внесенные в Список №148–1/у-88
общим
требованиям
III Перечня наркотических
необходима
печать
средств, психотропных веществ
медицинской
и их прекурсоров, подлежащих
организации
«Для
контролю в РФ (см. в Рабочей
рецептов».
тетради, С. 91).
Разрешено
выписывать
одно
наименование
на
бланке
Рецепты на ЛС, подлежащие Бланк формы Дополнительно
к
предметно-количественному
№ 148-1/у-88 общим
требованиям
учету, кроме указанных в п. 1 и
необходима
печать
2 (см. в Рабочей тетради, С.81медицинской
83), в т.ч. прекурсоры, ЛП с
организации
«Для
малым содержанием кодеина
рецептов».
или его солей.
Разрешено
выписывать
одно
наименование
на
бланке.
Хроническим
больным № 148-1\у-88 Дополнительные
выписываются на курс лечения
требования
к
до 1 месяца:
оформлению: надпись
- производные барбитуровой
«По
специальному
кислоты;
назначению»,
- эфедрин;
заверенная подписью
- псевдоэфедрин;
врача
и
печатью
- анаболические стероиды.
медицинской
организации
«Для
рецептов».
Разрешено
выписывать
одно
наименование
на
бланке.
83
Срок
действия
5
Срок
хранения
6
5 дней
10 лет
10 дней
10 лет
10 дней
3 года
10 дней
3 года
1
5.
2
3
Рецепты, содержащие остальные № 107-1/у
лекарственные
средства
(не
указанные в пп.1-4).
6.
Хроническим больным рецепты № 107-1/у
на лекарственные препараты,
кроме:
подлежащих
предметноколичественному учету;
- отпускаемых по льготным и
бесплатным рецептам;
спиртосодержащих
лекарственных
препаратов
экстемпорального изготовления.
84
4
5
Подпись врача и 2 месяца
его личная печать.
На одном бланке
выписывается
не
более 3 ЛП.
Врач
должен: До 1 года
сделать
пометку
«Хроническому
больному», указать
срок
действия
рецепта
и
периодичность
отпуска
лекарственных
препаратов
из
аптечной
организации
(еженедельно,
ежемесячно и т.п.),
скрепить
это
указание
своей
подписью и личной
печатью, а также
печатью
медицинской
организации «Для
рецептов».
6
Рецепты в
аптеке не
остаются.
По
истечении
срока
действия
рецепт
гасится
штампом
«Рецепт
недействит
елен»
и
оставляетс
я в аптеке.
Срок
хранения
не
установлен