дущих изданий, заключается в наличии ... ной концентрации с цифровым шагом в 0,1% и в увеличении...

дущих изданий, заключается в наличии в ней данных по разведению спирта
95,1 - 96,5% -ной концентрации с цифровым шагом в 0,1% и в увеличении возможной конечной концентрации получаемого спирта с 90% до 95%.
При каждом поступлении спирта в аптечную сеть и в другие организации
имеют место определённые различия в его крепости. Для учёта спирта по массе
используются таблицы соответствия объёмов (мл) спирта этилового различной
концентрации массе (г) спирта учётной концентрации при 20°С (4). В аптеке
может одновременно присутствовать спирт разных концентраций, что осложняет для материально ответственных лиц работу по его учёту. Более рационально было бы осуществлять учёт спирта по безводному, т.е. абсолютному
(100%) спирту, называемому этанолом (1).
Литература
1. XII Государственная Фармакопея Российской Федерации / «Издательство «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2008. –
704 с.
2. Государственная Фармакопея СССР, одиннадцатое издание, выпуски 1
(336 с.) и 2(400 с.). М. 1987.
3. Государственная Фармакопея СССР, десятое издание, М., 1968. – 1080
с.
4. Приказ МЗ РФ от 21 октября 1997 г. № 308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».
5. Приказ МЗиСР РФ от 14 декабря 2005 г. №785 « О порядке отпуска лекарственных средств».
Л.А. Поцелуева
ПРИМЕНЕНИЕ САХАРОВ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ПОРОШКОВ
ПО ЭКСТЕМПОРАЛЬНОЙ РЕЦЕПТУРЕ
Казанский государственный медицинский университет, Россия,
Lusi@kgmu.kcn.ru
В фармацевтическом производстве применяются различные сахара, в том
числе моносахариды и дисахариды. Из моносахаридов наибольшая популярность как вспомогательного вещества - у глюкозы (от греч. “glykys” - сладкий)
– виноградного сахара. Дисахариды представлены сахарозой (от греч. “saccharon” (3) – тростниковый сахар) – тростниковым, или свекловичным сахаром,
который включён в Государственную Фармакопею IX издания (1) под официнальным названием «сахар»(saccharum), но отсутствует в ГФ X издания, и
лактозой (от лат. “lacteus” (3) – молочный), которая под официнальным названием - «сахар молочный» входит в ГФ IX и X изданий (1,2).
Сахароза очень легко растворима в воде состоит из остатков глюкозы и
фруктозы. Немецкий фармацевт Марграф А. в 1747 г. одним из первых обна313
ружил в свёкле кристаллы сахара и показал возможность получения сахара в
промышленных условиях
Лактоза легко растворима в воде состоит из остатков глюкозы и галактозы. Она выделена Бартолетти Ф. в 1615 г. из молока. Лактоза характеризуется
отсутствием гигроскопичности.
В рецептурных прописях на порошки в качестве индифферентного вещества чаще всего выписывается сахар, при этом никакими нормирующими документами не конкретизируется вид сахара. Лишь в порошках с ядовитыми веществами, выписываемых в малых дозировках, предусматривается использование
тритураций, в состав которых в качестве наполнителя вводится сахар молочный
(лактоза), отличающийся от сахарозы по плотности и гигроскопичности. При
этом предлагается количество сахара, входящее в состав тритурации, учитывать
при отвешивании выписанного в рецепте сахара с соответствующим уменьшением его количества либо на всю массу использованной тритурации 1:100, либо
на массу тритурации (1:10) за вычетом количества лекарственного вещества.
Однако нигде не оговаривается, что при выписывании в рецептурной прописи в
качестве самостоятельного ингредиента сахара («saccharum») имеется в виду
именно сахар молочный. Поэтому в расчёт принимается тот факт, что согласно
Государственной фармакопее IX издания под термином «сахар» подразумевается тростниковый или свекловичный сахар, т.е. сахароза. И соответственно
порошки, изготавливаемые с использованием тритурации, могут содержать два
разных по составу сахара: лактозу - в составе тритурации, и сахарозу - как самостоятельный ингредиент, входящий в состав порошковой смеси по рецептурной прописи.
Согласно литературным источникам (4) при выписывании в рецептурной
прописи в качестве самостоятельного ингредиента глюкозы, предлагается её
количество не уменьшать на количество молочного сахара, входящего в состав
тритурации, на основании того, что названные сахара принципиально различаются между собой. Суммарная масса порошков в этом случае складывается из
массы глюкозы и массы всей тритурации. По-видимому, аналогичным образом
следует поступать и в тех случаях, когда используется тритурация на основе
лактозы, и берётся в качестве самостоятельного ингредиента - сахароза. Как и в
случае с глюкозой уменьшать количество сахарозы на количество лактозы,
входящей в состав тритурации, не правомерно, т.к. между ними существует
принципиальное различие, заключающееся в наличии в первом случае в дисахариде наряду с остатком глюкозы остатка галактозы, а во втором – остатка
фруктозы.
Таким образом, при изготовлении порошковой смеси с использованием
тритурации на основе лактозы и с введением в качестве самостоятельных ингредиентов согласно рецептурной прописи любых сахаров, в т.ч. глюкозы и сахарозы, уменьшать количество последних на количество использованной в тритурации лактозы неправомерно.
314
Литература
1.
Государственная фармакопея СССР. IX изд. М., 1961.- 912 с.
2.
Государственная фармакопея СССР. Х изд. М., 1968.- 1080 с.
3.
Дворецкий И.Х. Латинско-русский словарь: 4-е изд., стер.-М.: Рус.яз.,
1996– 846 с.
4.
Синёв Д.Н., Гуревич И.Я. Пособие для фармацевтов аптек. – Л. Медицина, 1982. – 352 с.
Л.А.Поцелуева
АСЕПТИКА, СТЕРИЛЬНОСТЬ И АПИРОГЕННОСТЬ:
ОБЩНОСТЬ И РАЗЛИЧИЕ ПОНЯТИЙ
Казанский государственный медицинский университет, Россия;
Lusi@kgmu.kcn.ru
Общим для асептики, стерильности и апирогенности является отсутствие
микроорганизмов и всех производных составляющих. Асептика (асептические условия) – предупреждение попадания в (на) объект микроорганизмов.
Стерильность – отсутствие жизнеспособных бактерий. Процесс стерилизации в соответствующей аппаратуре, в первую очередь в автоклаве под
давлением при температуре 119-121 °С на протяжении установленных Государственной фармакопеей (1) для разных объёмов стерилизуемых растворов промежутков времени, губительно действует на микроорганизмы, которые в последующем остаются в лекарственной форме, но уже в «умерщвлённом» (1) состоянии.
Апирогенность – отсутствие бактерий в любом состоянии (жизнеспособных и погибших), продуктов их распада и жизнедеятельности.
Название «пирогены» происходит от слов “pyr” (жар, огонь) и
“generare” (производить), что означает «вещества, рождающие жар». При парентеральном введении в организм пирогены могут вызывать очень тяжелые
реакции, даже со смертельным исходом. Различают три степени пирогенной реакции – лёгкая, средняя и тяжёлая.
С химической точки зрения пирогены – липополисахариды (ЛПС), т.е.
вещества небелковой природы, но адсорбированные на белковом носителе (2).
Различают эндогенные (клеточно-тканевые продукты) и экзогенные пирогены
(бактериального происхождения). В производстве лекарств имеют значение
именно экзогенные пирогены, источником которых являются грамотрицательные бактерии (аэробы) – носители эндотоксина, а также грибы и вирусы. Именно наличием эндотоксина определяется факт пирогенности объекта в присутствии не только самих микроорганизмов, но и их фрагментов.
Микроорганизмы могут загрязнять парентеральные лекарственные средства во время изготовления даже при соблюдении асептических условий и ис315