Как выбрать подходящую программу проверки квалификации для

Как выбрать подходящую программу
проверки квалификации для лаборатории
Введение
Участие в проверках квалификации (Proficiency
Testing – проверка квалификации, далее PT)
является важной составляющей обеспечения
качества результатов испытаний в лаборатории.
Затраченные время и усилия могут быть
дорогостоящими, особенно для лабораторий,
выполняющих различные испытания, поэтому
выбор наиболее подходящей программы РТ очень
важен. Для одной и той же сферы испытаний, как
правило, доступно несколько программ PT. В этом
информационном листе представлены ключевые
вопросы, которые помогут лаборатории выбрать
программы РТ, которые лучше всего подходят для
их потребностей.
Идеальная
PT
Параметры, включенные в проверку квалификации
Похожи ли матрицы, аналиты и/или уровни концентрации объекта испытаний, предлагаемых
программой РТ, на образцы из повседневной практики лаборатории? Например:
Пример 1: В программе PT для питьевой
Пример
Испытательная лаборатория
отходов может:
В зависимости от решения лаборатории
компетентность
будет
оцениваться
в
отношении:
воды уровни загрязнения будут отличаться от
уровней программе PT для промышленных
отходов.


промышленных
принимать участие с учетом ограничений
вовсе не участвовать в программе
Стратегии сбора и анализа данных
2: В программах PT для
последовательностей ДНК могут быть
предложены либо образцы тканей, либо
экстракты ДНК.


всего испытания
только этапа последовательности
Подходят ли стратегии, применяемые провайдером PT, для потребностей лаборатории?
Факторы, которые необходимо учитывать:
• описание применяемого статистического дизайна
• количество объектов испытаний для анализа и/или количество требуемых экземпляров
• процедуры сбора данных от участников (например, по факсу, электронной почте или через
веб-портал)
• процедуры сравнения результатов, полученных различными методами/техниками
• количество участников, их страна происхождения
• количество участников, использующих такой же метод/ такую же технику, что и лаборатория
• методы и критерии, используемые для оценки выполнения работ
Лаборатория должна также учитывать, есть ли у клиентов, органов по
аккредитации и/или регулирующих органов какие-либо конкретные
требования в отношении статистического дизайна.
Пример 3: Лаборатория определяет содержание жира в сухом молоке,
крупах и кормах с использованием трех определенных методов: РоузГотлиб, методом прямой экстракции жиров и путем гидролиза. Каждый
метод может давать разные результаты для каждой матрицы. Для
лаборатории важно проверить, будут ли учтены различные методы
испытаний для каждой матрицы в программе PT.
Оценка выполнения работ
Четко ли прописан провайдером PT и понятен ли лаборатории метод, используемый для оценки
выполнения участниками работ (например, показатель z)?
Пример 4: Лаборатория может быть заинтересована в указании в результатах РТ
неопределенности измерения, чтобы ее можно было учесть при оценке выполнения работ,
однако это не предусмотрено провайдером PT.
Совместимы ли критерии, используемые провайдером PT для оценки выполнения работ, с
видами выполняемых лабораторией работ и/или соответствующим законодательством?
Пример 5: Лаборатория, осуществляющая подтверждающие анализы, заинтересована в
более строгих критериях оценки выполнения работ, нежели лаборатория, применяющая
более простые методы скрининга.
Надежность провайдера PT
Как лаборатория может оценить компетентность
провайдера PT? Следует учитывать:




соответствие требованиям ISO/IEC 17043,
например, наличие аккредитации
опыт
достоверность заданных значений
пригодность критериев оценки квалификации
для достижения поставленной цели
Коммуникация
Удобен
ли
способ
взаимодействия
между
провайдером PT и участником? Следует учитывать:






язык коммуникации
доступность и ясность информации
своевременность предоставления отчетов
регулярность
коммуникации,
например,
ежегодные встречи пользователей
уровень предоставляемой поддержки
реализация пожеланий заказчика
Чеклист для выбора программ РТ представлен в Приложении А Руководства EURACHEM [1].
Дополнительная информация
[1] И. Манн и Б. Брукман (ред.) Руководство EURACHEM: выбор, применение и интерпретация
лабораторией программ проверки квалификации (PT) (2-е изд. 2011 года.). Доступно на сайте
www.eurachem.org
Информацию о провайдерах и программах PT можно получить у национального органа по
аккредитации, на сайте EPTIS (www.eptis.org) или у других национальных или международных
организаций
Разработано рабочей группой EURACHEM по проверке квалификации
Издание 1, май 2015
www.eurachem.org