Краткий отч_ГосНИИБП

КРАТКИЙ ОТЧЕТ
о научно-исследовательской деятельности ФГУП «ГосНИИБП» в 2011 году
1. Краткое изложение результатов НИОКР, выполненных институтом по
федеральным целевым программам:
ФЦП «Национальная система химической и биологической безопасности
Российской Федерации (2009-2013 годы)».
НИР «Биочип-11».
«Разработка портативного биочип-анализатора и комплекта средств на основе
иммуночипов для экспресс-индикации и идентификации биологических поражающих
агентов.
Разработка технологий серийного производства наборов реагентов
(иммуночипов) на базе производственного участка ФГУП «ГосНИИБП».
Изготовлены наборы реагентов, макет регистрирующего устройства и
экспериментального образца роботизированного комплекса. Разработан алгоритм и
программа обработки сигнала для макета регистрирующего устройства. Разработаны
проекты технических условий, инструкций по применению и паспортов на два вида
экспериментальных образцов для одновременного анализа четырех патогенов в каждом
наборе. Изготовлены и испытаны экспериментальные образцы наборов. Разработан и
апробирован экспериментальный образец иммуночипа для одновременного обнаружения 12
видов патогенов. Создан и апробирован экспериментальный образец универсального
длительно люминесцирующего реагента для основе наночастиц металлопорфиринов для
усиления сигнала получаемого от иммуночипов. Проведены патентные исследования.
Разработан проект ТЗ на проведение ОКР.
Составлен заключительный отчет о научно-исследовательской работе.
ОКР и ТР «Платформа-11» .
«Совершенствование отечественной технологии производства колориметрических
иммунохроматографических индикаторных элементов для укладки «УИХЭ-1» и создание
технологической платформы люминесцентного иммунохроматографического анализа и
укладки индикаторных элементов второго поколения. Создание опытного образца укладки
иммунохроматографических индикаторных элементов с люминесцентной детекцией для
выявления патогенов и проведение её испытаний».
Изготовлен опытный образец укладки второго поколения. Проведены
предварительные и приёмочные испытания. Присвоена литера О1 конструкторской
документации
Проведены патентные исследования. Составлен отчет о патентных исследованиях.
Составлен заключительный отчет по теме.
Прикладная НИР «Лазурь-11».
«Изучение возможности создания иммунохимических диагностикумов для выявления
биопатогенов на основе гидрозолей гексацианферрата железа. Оценка диагностической
значимости тест-систем, созданных на основе
гидрозолей гексацианферрата железа
(ГЦФЖ), для выявления антител и антигенов возбудителей сальмонеллеза, а также
противотуберкулёзных антител в сыворотке крови человека».
Наработаны и испытаны экспериментальные серии для обнаружения антител и
антигенов возбудителей сальмонеллёза и противотуберкулёзных антител на основе
гидрозолей гексацианферрата железа. Разработаны проекты научно-технической
документации для выявления антител и антигенов возбудителей сальмонеллёза и
противотуберкулёзных антител на основе гидрозолей гексацианферрата железа.
Проведен патентный поиск. Составлен заключительный отчет по теме.
НИР «Издание-11.
«Разработка специализированных изданий по индикации патогенов, диагностике
инфекционных заболеваний, средствам дезинфекции и средствам индивидуальной защиты.
2
Разработка макета специализированного издания по современным средствам
индивидуальной защиты,применяемым для обеспечения биологической безопасности».
Подготовлен макет специализированного издания в электронном виде. Составлен
заключительный отчет и отчет о патентных исследованиях.
Отраслевой заказ важнейших научно-исследовательских и опытноконструкторских работ Федерального медико-биологического агентства
ОКР «Плащ-3».
«Разработка средств индивидуальной защиты для медицинского персонала
инфекционных стационаров с мельцеровскими боксами. Разработка конструкторской
документации на средства индивидуальной защиты. Изготовление опытных образцов
специального костюма биологического».
Разработана КД на образцы специального костюма биологического (СКБ) и
пневмокуртку. Изготовлена опытная партия СКБ в количестве 10 штук.
Составлен заключительный отчет и отчет о патентных исследованиях.
НИР «Деконтаминация-2».
«Разработка технологии получения универсальных деконтаминирующих средств
(рецептур) широкого спектра действия для ликвидации биологических и химических
контаминантов, появившихся в результате техногенных или иных катастроф.
Изготовление лабораторных партий и проведение испытаний по оценке эксплуатационных
свойств
и основных физико-химических характеристик полученных универсальных
деконтаминирующих средств (рецептур) широкого спектра действия».
Разработаны методики лабораторных испытаний. Составлен протокол лабораторных
испытаний. Акт об изготовлении лабораторной партии универсальных деконтаминирующих
средств (рецептур). Подготовлен отчет о патентных исследованиях . Разработан
заключительный научно-технический отчет.
НИР «Зондаж-3».
«Разработка иммунолюминесцентных методик для оценки функционального
состояния щитовидной железы лиц из числа персонала и населения, обслуживаемых ФМБА
России. Разработка методик оценки маркеров функции щитовидной железы и создание
иммунохроматографических тестов для выявления маркеров соматических заболеваний.
Проведена разработка наборов на основе иммуночипов. Составлены протоколы
оценки аналитических характеристик тестов для оценки функции щитовидной железы.
Наработаны клинические образцы крови. Проведены предварительные испытания
экспериментальных образцов наборов на основе иммуночипов с использованием сухих пятен
крови. Разработан проект методических рекомендаций по проведению мониторинга
функции щитовидной железы в системе ФМБА России. Разработан отчет об изучении
аналитических свойств иммунохроматографических тест-систем для выявления D-димера в
плазме крови и иммуноглобулина Е в сыворотке крови человека при исследовании
клинических образцов. Изготовлены тест-системы, разработаны проекты инструкции по
применению, технических условий и опытно-промышленного регламента для
иммунохроматографической тест-системы для выявления С-реактивного белка.
Проведены
патентные исследования. Составлен отчет о патентном поиске.
Составлен заключительный научно-технический отчет.
ОКР «Этикет-2».
«Разработка испытательного аэрозольного статико-динамического стенда.
Разработка и изготовление аэрозольной динамической камеры стенда».
Разработана конструкторская документация на аэрозольную динамическую камеру.
Изготовлена и установлена аэрозольная динамическая камера. Разработаны программа и
методики испытаний аэрозольной динамической камеры и проведены её испытания.
Проведены патентные исследования. Подготовлен заключительный отчет.
3
НИР «Точность».
« Научно-методическое обеспечение работ по метрологии в учреждениях и на
предприятиях ФМБА России».
Разработана
база данных государственных, ведомственных и других источников
информации, технических регламентов, стандартов и нормативных документов по метрологии
в сфере деятельности ФМБА России. Разработан нормативный документ «Рекомендации.
Ведомственная система обеспечения единства измерений. Метрологическое обеспечение в
области деятельности ФМБА России».
Составлен заключительный отчет о НИР.
2. Информация о внедрении результатов НИОКР в практику
В 2011 году изготовлена и испытана опытная партия иммунохроматографических
полосок для выявления туберкулёза ТубАТ-Иммунохром; проведены медицинские и
клинические испытания полосок; подготовлена регистрационная документация.
Получена регистрационная документация и проводится наработка дополнительной
опытной партии для проведения расширенной оценки иммунохроматографических полосок.
По заказу МСЧ №163 ФМБА России изготовлены и поставлены пневмокостюмы
«Антибелок-6» в количестве 4 комплектов, изготовлена опытная партия специального
костюма биологического (СКБ) в количестве 10 штук в рамках ОКР «Плащ-3».
По заказу ФГУЗ «РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора г.Саратов поставлен
комплект иммунохроматографических полосок УИХЭ-1.
3. Информация о проведенных институтом научных мероприятиях
(конференции, семинары, рабочие встречи и т.д.) и основных научных публикациях.
В 2011 году сотрудники института активно пропагандировали результаты своих
работ, выступая с докладами на научных форумах, участвуя в работе выставок, семинарах,
рабочих совещаниях, как в нашей стране, так и за рубежом. Было сделано 3 доклада, в том
числе 1 за рубежом и принято участие в одной международной выставке в Дюссельдорфе
(Германия). Результаты работ опубликованы в одной монографии и 19 статьях в ведущих
отечественных и зарубежных изданиях. Получены 2 патента на изобретение.
На основании лицензии Федеральной службы по надзору в сфере образования и науки
№ 0110 от 30.07.2008 г. на право осуществления образовательной деятельности по
образовательным программам послевузовского обучения организована аспирантура и отдел
аспирантуры. Осуществлено обучение 4 аспирантов (второй год обучения).