ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата МЕТОНАТ (METONAT) Лекарственная форма.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
МЕТОНАТ (METONAT)
Состав:
действующее вещество: 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат;
1 капсула содержит 250 мг метоната;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид, кальция
стеарат;
в состав оболочки капсулы входят: желатин, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа.
Препараты, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Код АТС С01Е В20.
Клинические характеристики.
Показания.
В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда,
хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиопатия); острые и хронические
нарушения кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая недостаточность мозгового
кровообращения); острые нарушения кровообращения сетчатки глаза; понижение
работоспособности, физические перегрузки, в том числе у спортсменов; абстинентный синдром
при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления
грудью. Детский возраст. Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного
оттока, при внутричерепных опухолях).
Способ применения и дозы.
Назначают взрослым внутрь.
Сердечно-сосудистые заболевания и нарушения мозкового кровообращения. В составе
комплексной терапии 0,5-1 г (2-4 капсулы за 1-2 приема) в сутки. Максимальный курс лечения 4-6 недель.
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда - по 0,5 г (1-2 капсулы за 1-2 приема)
в сутки. Курс лечения - 12 дней. Хронические нарушения мозгового кровообращения - по 0,5 г (12 капсулы за 1-2 приема). Курс лечения - 4-6 недель.
Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов. По 0,25 г (1 капсула) 4 раза в
день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам назначают по 0,5-1 г (2-4 капсулы) 2 раза в день перед тренировками.
Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 1014 дней.
Хронический алкоголизм. По 0,5 г (2 капсулы) 4 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.
Побочные реакции.
В некоторых случаях - кожный зуд, диспепсия, тахикардия, возбуждение, изменение
артериального давления.
Передозировка.
Возможны резкие изменения артериального давления, усиление побочных реакций.
Лечение: промывание желудка, солевое слабительное, симптоматическая терапия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применять препарат во время беременности и кормления грудью.
Дети.
Не применяют.
Особенности применения.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Метоната с нитроглицерином,
нифедипином, Р-адреноблокаторами и периферическими вазодилататорами из-за возможности
развития тахикардии и изменений артериального давления.
С осторожностью применяют при хронических заболеваниях печени и почек. При
продолжительном применении необходим контроль функции печени и почек.. Из за возможного
развития стимулирующего эффекта рекомендуется применять Метонат в первой половине дня.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работа с
другими механизмами.
Противопоказаний или ограничений по применению препарата лицами, занимающимися
потенциально опасными видами деятельности, не установлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат можно комбинировать с антиангинальными, антикоагулянтными, антиагрегатными,
антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками.
Метонат может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, Р-адреноблокаторов,
антигипертензивных средств и периферийных вазодилататоров.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Метонат - структурный аналог гамма-бутиробетаина, предшественника
карнитина. Препарат понижает активность гамма-бутиробетаингидроксилазы, снижает биосинтез
карнитина и транспорт длинноцепочных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует
накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот: производных
ацилкарнитина А, таким образом предупреждая их неблагоприятное действие.
Метонат восстанавливает баланс между доставкой кислорода и его потреблением клетками,
предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, который
проходит без дополнительного потребления кислорода.
В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин,
который обладает сосудорасширяющими свойствами.
Механизм действия Метоната обусловлен широким спектром фармакологических эффектов. Он
повышает работоспособность, снижает симптомы психического и физического перенапряжения.
Препарат обладает кардиопротекторным действием. При сердечной недостаточности повышает
сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке. При стабильной
стенокардии II и III функционального класса повышает физическую работоспособность больных
и снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Метонат
улучшает кровообращение, способствуя перераспределению крови в пользу ишемизированного
участка.
Метонат обладает тонизирующим действием на ЦНС, он устраняет функциональные нарушения
соматической и вегетативной нервной системы, в том числе при абстинентном синдроме у
больных с хроническим алкоголизмом. Препарат оказывает положительное воздействие на
дистрофические изменения сосудов сетчатки и на клеточный иммунитет.
Фармакокинетика. После перорального приема быстро всасывается из желудочно-кишечного
тракта. Биодоступность препарата - около 78 %. Максимальная концентрация в плазме крови
достигается через 1-2 часа после приема. Метаболизируется в организме с образованием двух
основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.
Фамацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: порошок белого цвета в твердых желатиновых
капсулах с крышечкой и корпусом белого цвета.
Срок годности. 4 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Упаковка.
По 10 капсул в блистере.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ОАО «Монфарм».
Местонахождение.
Украина, Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.