проблемы лекарственной терапии злокачественных опухолей в

реклама
ПРОБЛЕМЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ
ТЕРАПИИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ
ОПУХОЛЕЙ В РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
В.М.Моисеенко
ГБУЗ Санкт-Петербургский клинический научнопрактический центр специализированных видов
медицинской помощи (онкологический)
Санкт-Петербург
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ЛЕЧЕНИЕ
ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ ОПУХОЛЕЙ
•
•
•
•
Химиотерапия
Гормонотерапия
Биотерапия
Таргетная терапия
ОСОБЕННОСТИ ОПУХОЛЕВОГО
РОСТА
• Индолентное и агрессивное течение
• Гетерогенность
– «глупые» опухоли
– «умные» опухоли
ПРОГРЕСС ЛЕКАРСТВЕННОГО
ЛЕЧЕНИЯ ОПУХОЛЕЙ
• Индивидуализация лечения
• Некоторые опухоли излечимы
• Продление жизни и улучшение ее качества
Входит в стандарты лечения практически
всех опухолей
ПРОГРЕСС ЛЕКАРСТВЕННОГО
ЛЕЧЕНИЯ ОПУХОЛЕЙ
Паклитаксел + трастузумаб
(вероятность лечебного эффекта до 60%)
Б-ная Ф., 42 лет, РМЖ.
Рецидив+ метастазы в легкие
и кости. Частичный
регресс опухоли на фоне ХТ
РМЖ ЭР+ПР+ Эффективность гормонотерапии
(вероятность лечебного эффекта до 75%)
Больной диссеминированной герминогенной
опухолью яичка
До химиотерапии
После химиотерапии
ЭФФЕКТИВНОСТЬ PLX4032 У БОЛЬНЫХ
МЕЛАНОМОЙ КОЖИ С МУТАЦИЕЙ BRAF
Механизм развития резистентности неизвестен.
Flaherty K. et al., NEJM, Aug 2010, 809-819
ПРОБЛЕМЫ
•
•
•
•
•
•
Недостаточное финансирование
Стоимость препаратов
Отсутствие стандартов
Дженерики и биосимиляры
Защита персонала
Отсутствие отдельной специальности
«химиотерапия»
ПРОБЛЕМЫ
•
•
•
•
•
•
Недостаточное финансирование
Стоимость препаратов
Отсутствие стандартов
Дженерики и биосимиляры
Защита персонала
Отсутствие отдельной специальности
«химиотерапия»
СТОИМОСТЬ
• Стоимость препаратов в 2014 г.:
– Вемурафениб – 500.000 руб/мес
– T-DM1 – 27.000 евр/мес
“a pill that cures is good; a pill that you
have to take every day is better.”
ПРОБЛЕМЫ ДЕШЕВЫХ ПРЕПАРАТОВ
РФ 2014 г.:
• Циклофосфамид
• 5-ФУ
ASCO 2012
ПРИЧИНЫ ДЕФИЦИТА ДЕШЕВЫХ
ПРЕПАРАТОВ В США
•
•
•
•
•
Нарастающая потребность
Недостаток исходного материала
Проблемы производства (контаминация)
Необходимость обновления производств
Снижение инвестиций в производство
дженериков
• Черный рынок (600% - 3000% цена от
оригинальной)
• Онкологи предпочитают оригинальные
препараты
ASCO, 2012
ASCO, 2012
ПРОБЛЕМЫ
•
•
•
•
•
•
Недостаточное финансирование
Стоимость препаратов
Отсутствие стандартов
Дженерики и биосимиляры
Защита персонала
Отсутствие отдельной специальности
«химиотерапия»
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ
ТЕРАПИИ В РФ
• Недолечивание
• Перелечивание
Необходимость стандартов (опыт
клинических исследований)
РЕКОМЕНДАЦИИ
ЗАЧЕМ?
В нашей стране отсутствуют федеральные
стандарты диагностики и лечения онкологических
больных
Основные задачи:
• Помочь практическим врачам в принятии решения
• Внедрить международные стандарты диагностики и
лечения в стране
• Повысить уровень медицинской помощи
• Обеспечить рациональное использование средств,
выделяемых для лечения больных
злокачественными опухолями
ПРАКТИЧЕСКИЕ
РЕКОМЕНДАЦИИ –
ЭТО НЕ СТАНДАРТ!
ПРИНЦИПЫ ПОДГОТОВКИ
• Использовались принятые в Европе и
Северной Америке стандарты (ESMO, NCCN)
• Адаптация к особенностях ситуации в РФ:
– Объем обследования
– Объем лекарственного лечения
– Минимальный (базисный)
– Оптимальный (желательный)
РЕКОМЕНДАЦИИ RUSSCO
ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
• Тираж 3000 экз.
• Распространяются в диспансеры и
онкологические отделения
• Электронная версия доступна на вэбсайте
ассоциации www.rosoncoweb.ru
• Ежегодное обновление
ПРОБЛЕМЫ
•
•
•
•
•
•
Недостаточное финансирование
Стоимость препаратов
Отсутствие стандартов
Дженерики и биосимиляры
Защита персонала
Отсутствие отдельной специальности
«химиотерапия»
ДЖЕНЕРИКИ И БИОСИМИЛЯРЫ
• Дженерики
– Аналогичная
химическая формула
– Эффективность и
токсичность дб
аналогичной
– Стоимость не
превышает 10% от
стоимости
оригинальных
• Биосимиляры *
– Близки по структуре, но
никогда не идентичны
– Стоимость на 10-15%
ниже стоимости
оригинальных
препаратов
* - интерфероны, интерлейкин, колонестимулирующие факторы,
антитела
ДЖЕНЕРИКИ И БИОСИМИЛЯРЫ
В целом хорошо, НО:
• GMP
• Контроль качества
• Стоимость
ПРОБЛЕМЫ
•
•
•
•
•
•
Недостаточное финансирование
Стоимость препаратов
Отсутствие стандартов
Дженерики и биосимиляры
Защита персонала
Отсутствие отдельной специальности
«химиотерапия»
АППАРАТ ДЛЯ
ЦЕНТРАЛИЗОВАННОГО РАЗВЕДЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Kraft Medizin Technik
КАБИНЕТ ЦЕНТРАЛИЗОВАННОГО
РАЗВЕДЕНИЯ ЦИТОСТАТИЧЕСКИХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
КАБИНЕТ ЦЕНТРАЛИЗОВАННОГО
РАЗВЕДЕНИЯ ЦИТОСТАТИЧЕСКИХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
• В кабинете проводится
• Кабинет работает с 1 сентября
подготовка к
2014 года
внутривенному
введению
• Штат (на функциональной
химиопрепаратов:
основе):
– врач-онколог - 2
– старшая медицинская сестра – 1
– процедурная сестра - 3
–
–
–
–
–
–
–
–
–
трастузумаб
паклитаксел
доцетаксел
доксорубицин
цисплатин
циклофосфан
иринотекан
гемцитабин
оксалиплатин
КАБИНЕТ ЦЕНТРАЛИЗОВАННОГО
РАЗВЕДЕНИЯ ЦИТОСТАТИЧЕСКИХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
2014
2015
Всего
Сентябрь
Октябрь
Ноябрь Декабрь Январь
185
426
559
863
1661
3694
1 428,6
1 232,0
1 367,7
1 940,4
1 534,
7502,7
Разведений
Экономия
(тыс. руб)
ПРОБЛЕМЫ
•
•
•
•
•
•
Недостаточное финансирование
Стоимость препаратов
Отсутствие стандартов
Дженерики и биосимиляры
Защита персонала
Отсутствие отдельной специальности
«химиотерапия»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ
• Все онкологи – нет химиотерапевтов (de
jure)
• Открыты химиотерапевтические отделения
согласно Приказу N915н Минздрава РФ (de
facto)
Проблемы последипломной подготовки
специалистов
ПРОБЛЕМЫ
•
•
•
•
•
•
Недостаточное финансирование
Стоимость препаратов
Отсутствие стандартов
Дженерики и биосимиляры
Защита персонала
Отсутствие отдельной специальности
«химиотерапия»
Скачать