Вступительные испытания в интернатуру проводятся в пределах требований государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования по специальности « Фармация». Основная цель интернатуры по специальности “Фармацевтическая химия и фармакогнозия” – это совершенствование уровня теоретических знаний и приобретение практических навыков и умений в области контроля качества лекарственных средств с точки зрения эффективности и безопасности их применения, а также освоения последних достижений в области фармацевтического анализа, в том числе анализа лекарственного растительного сырья. Интернатура по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» дает возможность выпускникам занимать следующие должности: заведующего центром контроля качества лекарственных средств и их сертификации, заместителем заведующего центра контроля качества и сертификации лекарственных средств, заведующего лабораторией по контролю качества лекарственных средств и его заместителем, провизором-аналитиком рецептурно-производственного отдела аптеки, провизором-аналитиком контрольно-аналитической лаборатории. ПРОГРАММА ВСТУПИТЕЛЬНОГО ЭКЗАМЕНА В ИНТЕРНАТУРУ ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ « ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ И ФАРМАКОГНОЗИЯ» Фармацевтическая химия 1. Государственная система контроля качества лекарственных средств. 2. Разработка и утверждение документации, регламентирующей качество лекарственных средств. 3. Общие методы и приемы исследования качества лекарственных средств. 4. Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей. 5. Фармацевтический анализ 6. Анализ органических лекарственных веществ в лекарственных формах по функциональным группам. 7. Анализ лекарственных средств растительного происхождения. 8. Микробиологический контроль качества лекарственных средств. 9. Особенности контроля лекарственных средств в условиях аптечных предприятий. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Фармацевтическая технология Влияние фармацевтических факторов на биологическую доступность, биоэквивалентность и стабильность лекарственных препаратов. Биологические и фармацевтические аспекты возрастных лекарственных препаратов. Особенности изготовления и применения детских и гериатрических лекарственных препаратов. Вспомогательные вещества и их использование в фармации. Твердые лекарственные формы. Биофармацевтические аспекты изготовления твердых лекарственных форм. Лекарственные формы с жидкой дисперсионной средой. Биофармацевтические аспекты изготовления жидких лекарственных форм. Биофармацевтические аспекты изготовления лекарственных форм, требующих асептических условий изготовления. Технологические и биофармацевтические аспекты лекарственых форм, обладающих упруго-вязкими пластичными свойствами. 8. Виды фармацевтической несовместимости и способы их устранения. 9. Гомеопатические лекарственные препараты. Фармакология 1. Лекарственные средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. 2. Лекарственные средства, влияющие на функцию органов пищеварения. 3. Психофармакология и наркология Управление и экономика фармации 1. Система проверки лекарственных средств на соответствие. Формы проверки лекарственных средств на соответствие. Виды сертификации. Виды контроля: государственный, ведомственный, арбитражный. Методы контроля: документальный, товароведческий анализ, фармацевтический анализ и внутриаптечный контроль. Фармацевтический порядок в аптечных (фармацевтических) организациях Аналитическая химия 1. Инструментальные методы анализа (оптические, электрохимические, хроматографические). 2. Титриметрические методы анализа. Органическая химия. 1. Номенклатура органических соединений. Ботаника и биология. 1. Биологические методы исследования лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения. Биохимия 1. Коррекция нарушений биохимических процессов в организме человека с помощью лекарственных средств. Токсикологическая химия 1. Анализ лекарственных веществ и их метаболитов в биологических жидкостях. Пути попадания токсических веществ в состав препарата. Влияние технологического процесса и условий хранения на появление токсических веществ в лекарственных препаратах. Микробиология 1. Микробиологический контроль лекарственных средств и препаратов. Санитарная микробиология. Дезинфекция и стерилизация. Экология микроорганизмов. Гигиена 1. Фармацевтический порядок. Производственные вредности и профессиональные заболевания работников аптек и промышленных предприятий. Оценка воздействия производств химико-фармацевтической промышленности на здоровье населения и окружающую среду. ЛИТЕРАТУРА 1.1. Государственная фармакопея РФ – XII издание. Ч 1 – М.: Изд-во « Научный центр средств медицинского применения »,2007., ГФ XI изд., ГФ X изд. 1.2. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. – Пятигорск, 2003 1.3. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии/ под редакцией А.П. Арзамасцева. - М.: Медицина, 2004. 1.4. Фармацевтическая химия: учебное пособие / под редакцией А.П.Арзамасцева. – 2-е изд. – М.: ГЭОТАР – Медиа, 2008. 1.5. Лекарственные препараты в России: Справочник. М.: АстраФармСервис, 2012. 1.6. Харкевич Д.А. Фармакология. – М.: Геотар – Медиа, 2009. 1.7. Машковский Д.М. Лекарственные средства, том 1,2. – М.: Новая волна, 2008. 1.8. Багирова В.Л.,ред. Управление и экономика фармации : учебник.-М.6 Медицина,2008 1.9. Сичко А.И.,ред. Бионеорганическая и аналитическая химия. В 4 кн.: кн.1-Тюмень: ТГМА, 2000 1.10. Арзамасцев А.П., ред. Фармацевтическая химия: учеб. Пособие. – 2-е изд.,испр.М.:ГЭОТАР-Медиа, 2008 1.11. Жолнин А.В. Общая химия : учебник.-М.: ГЭОТАР-Медиа,2012. 1.12. Беляев А.П.,ред. Физическая и коллоидная химия : учебник. М.: ГЭОТАР-Медиа,2010 1.13. Сергеев В.Н. Курс коллоидной химии для медицинских вузов : учеб.пособие.М.:МИА,2008 1.14. Харитонов Ю.Я. Физическая химия : учебник.-М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009 1.15. Ершов Ю.А.Коллоидная химия.Физическая химия дисперсных систем : учебник-М.: ГЭОТАР-Медиа,2012. 1.16. Сичко А.И. Бионеорганическая и аналитическая химия.В 4 кн.: кн.2-Тюмень :ТГМА, 2003. 1.17. Сичко А.И. Бионеорганическая и аналитическая химия.В 4 кн.: кн.3-Тюмень :ТГМА, 2003. 1.18. Сичко А.И. Бионеорганическая и аналитическая химия.В 4 кн.: кн.4-Тюмень :ТГМА, 2003. 1.19. Харитонов Ю.Я., Григорьева В.Ю. Аналитическая химия. Практикум. Качественный анализ : учеб. Пособие.-М.:ГЭОТАР-Медиа,2007. 1.20. Харитонов Ю.Я., Григорьева В.Ю.Примеры и задачи по аналитической химии (Гравиметрия, экстракция, неводное титрование, физико-химические методы анализа):учеб.пособие.М.:ГЭОТАР-Медиа,2007. 1.21. Джабаров Д.Н. Сборник упражнений и задач по аналитической химии ( качественный анализ): учеб.пособие.-М.:МИА,2007. 1.22. Лоскутова Е.Е., ред. Управление и экономика фармации : учебник. В 4-х т. –М.: Akadevia ,2008 1.23. Веснин В.Р. Менеджмент в вопросах и ответах : учебное пособие.-М.: Проспект.2009. 1.24. Тюкавкина Н.А., ред. руководство к лабораторным занятиям по органической химии – М.:Дрофа,2002. 1.25. Яковлев Г.П. Ботаника: учебник.-СПб.: Спецлит,2001. 1.26. Слюсарев А.А. Биология: учебник -3-е изд.-М.:Альянс, 2011. 1.27. Чебышев Н.В., ред.Биология : учебник –М.: ГОУ ВУНМЦ, 2005. 1.28. Мамонтов С.Г., Захаров В.Б., Козлова Т.А. Биология :учебник – М:Академия,2006. 1.29. Воробьев А.А., Быков А.С., Пашков Е.П. и др. Микробиология : учебник ( для фарм.фак-та) М.: Медицина,2003. 1.30. Борисов Л.Б. Медицинская микробиология, вирусология и иммунолдогия : учебник .М.: МИА, 2005. 1.31. Северин Е.С. Алейникова Т.Л., Осипов Е.В. Биологическая химия :учебник.-3-е изд.,доп.,перераб. –М.: МИА,2008. 1.32. Зубаиров Д.М., ред. Биохимия. Тестовые вопросы : учеб. Пособие.-М.: ГЭОТАР – Медиа,2008. 1.33. Милушин М.И.Правовое регулирование аптечного бизнеса ( вопросы и ответы).Издательский дом « Медфорум» - Москва,2011. 1.34. Милушин М.И., Мохов А.А. Законодательство и фармбизнес в 2011 году. Издательский дом « Медфорум» - Москва,2011. 1.35. Кабинский Б.А., Зарубина Т.В. Медицинская информатика : учебник – М.: Академия, 2009 1.36. «Внедрение СМК в фармацевтических организациях и ее влияние на качество продукции » Менеджмент качества в сфере здравоохранения и социального развития. Научно-практический рецензируемый журнал № 3 (09)/ 2011. Основные интернет-ресурсы: 1.51.htt: //www.roszdravnadzor.ru /(сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ) 1.52.htt: //www.consultant.ru / ( сайт Консультант Плюс) 1.53.htt: //www.med-pravo.ru / ( сайт медицина и право) 1.54.htt: //www.rosminzdrav.ru /( сайт Министерства здравоохранения Российской Федерации) 1.55.htt: //www.regmed.ru /(обращение лекарственных средств ) 1.56.htt: //www.medprom.ru / ( медицинская промышленность России и СНГ ) 1.57.htt: //www.nark.72 rus.ru / ( сайт Управления фежеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков по Тюменской области ) 1.58.htt: //www.gosuslugi.ru / ( справочно-информационный партал Госуслуги) 1.59.htt: //www.mirknig.ru / ( учебники по фармации ) 1.60. htt: //www.rospotrebnadzor.ru / ( сайт Федеральной службы по защите прав потребителей и благополучия населения) Официальные сайты периодических изданий по фармации 1.60.htt: //www.iournals.medi.ru / ( медицинские журналы, газеты, сайты ) 1.61.htt: //www.rusvrach.ru/ iournals/farmaciya / ( журнал « Фармация» ) 1.62.htt: //www.nov-ap.ru / ( журнал « Новая аптека» ) 1.63.htt: //www.remedium.ru / ( журнал « Ремедиум» ) 1.64.htt: //www.rosapteki.ru / ( журнал « Российские аптеки» ) 1.65.htt: //www.farmoboz.ru / ( журнал « Фармацевтическое обозрение» ) 1.66.htt: //www.subscribe.ru / ( журнал « Нормативные документы в фармации и здравоохранении» ) 1.67.htt: //www.rg.ru / ( Российская газета ) 1.68.htt: //www.pharmvestnik.ru / ( газета « Фармвестник» ) 2. Нормативно-правовые документы. 2.1. Приказ МЗ РФ от 16.07.97 № 214 «Инструкция по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях ( аптеках)» 2.2. Приказ МЗ РФ от 16.10.97 № 305 « О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции а аптеках» 2.3. Приказ МЗ РФ от 31.10.97 № 309 « Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций( аптек) 2.4. Приказ МЗ РФ от 21.10.97 № 308 « Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм» 2.5. Приказ Министерства Промышленности и торговли РФ от 23.10.2009 г. № 965 « Об утверждении стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года » 2.6. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 30 10.2006 г. № 735 « Об утверждении Административного регламента ФС по надзору в сфере ЗО и СР по исполнению государственной функции по регистрации ИМН» 2.7. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 30.10.2006 г. № 736 «Об утверждении Административного регламента ФС по надзору в сфере ЗО и СР по исполнению государственной функции по регистрации ЛС » 2.8. Национальный стандарт РФ « Правила производства и контроля качества лекарственных средств» ГОСТ Р 52249-2009, утв. Приказом Ростехрегулирования от 20 .05.2009 г. № 159-ст. 2.9. Отраслевой стандарт « Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения» ОСТ 91500.05.001.00, утв. Приказом Минздрава РФ № от 01.11.2001 г. № 388 . 2.10. Отраслевой стандарт « Государственный информационный стандарт лекарственного средства. Основные положения» 91500.05.0002 – 2001, утв. Приказом Минздрава РФ от 26.03.2001 г. № 88. 2.11. « Правила лабораторной практики», утв. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 708н. 2.12. « Правила клинической практики в Российской Федерации», утв. Приказом Минздрава РФ от 19.06.2003 г. № 266.