Достижения современной науки - на благо человека «Инновационная фармацевтическая компания «Сильвер Фарм» • Достижения современной науки - на благо человека Разработка и внедрение отечественных инновационных лекарственных препаратов и высокотехнологичных фармацевтических технологий 2 Достижения современной науки - на благо человека Доклиническое и клиническое изучение новых фармакологических средств Разработка новых лекарственных препаратов, лекарственных форм и способов введения физиологически активных веществ Изучение патологических процессов, обусловленных воздействием неблагоприятных факторов физической, химической и биологической природы Разработка методов анализа фармакологических веществ и лекарственных средств в биологическом материале и объектах окружающей среды 3 Достижения современной науки - на благо человека Разработка новых фармакологических средств на основе синтетического и природного сырья Разработка лекарственных форм оригинальных и комбинированных препаратов, включая формы с управляемым высвобождением на основе технологии микрокапсулирования Совершенствование способов ингаляционного введения известных фармакологических средств и разработка новых образцов медицинской техники Изучение фармакологической активности и доклинические исследования безопасности новых и воспроизводимых лекарственных средств Оценка влияния биологически активных веществ на физическую работоспособность Исследования по оценке безопасных уровней неблагоприятного воздействия факторов физической, химической и биологической природы, разработка методов биоиндикации и биотестирования внешних воздействий Разработка методов идентификации и количественного анализа фармакологических соединений и их метаболитов с использованием ГЖХ, ВЭЖХ, ВЭЖХ/МС/МС Разработка экспериментальных моделей и стендов для медико-биологических исследований 4 Достижения современной науки - на благо человека Разработка новых отечественных лекарственных препаратов и комплексов вакцин для оказания помощи при техногенных авариях и катастрофах, и в природных очагах инфекций • ФЦП «Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации (2009-2013 годы)» Разработка фармакологических препаратов в лекарственных формах для ингаляционного введения и новых средств ингаляционной доставки (внедрение новой технологии и импортозамещение) •ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» Сопровождение клинических исследований по изучению эффективности и безопасности новых фармакологических средств, исследования по расширению показаний, проведение фармакокинетических исследований •Роспотребнадзор, ФМБА России, Минобороны России Изучение фармакологической активности биологически активных веществ для создания новых отечественных лекарственных препаратов • Минобороны России, ФСТЭК РФ, фармацевтические компании 5 Достижения современной науки - на благо человека Высококвалифицированные специалисты в области экспериментальной и клинической токсикологии, биохимии, фармакологии и микробиологии 5 докторов наук, 10 кандидатов наук Специалисты прошли обучение по программам: - исследование эффективности и безопасности лекарственных средств по стандартам GLP; - проведение клинических исследований по стандартам GCP; - правила работы со сведениями составляющими государственную тайну Общая численность компании – 48 человек, научный персонал – 39 человека Средний медицинский и научновспомогательный персонал с многолетним опытом работы по специальности Возможность привлечения для реализации проектов сотрудников ведущих НИИ медико-биологического профиля в Санкт-Петербурге 6 Достижения современной науки - на благо человека Комплекс для моделирования ингаляционного воздействия фармакологических средств, оценки эффективности и безопасности лекарственных препаратов в ингаляционной форме Технологическое оборудование для изготовления микронизированных порошков для ингаляционного введения Комплекс по изучению физических свойств аэрозолей фармакологических средств и характеристик ингаляторов различной конструкции Комплекс оборудования для проведения исследований безопасности лекарственных средств в рамках доклинических исследований лекарственных средств Стенд для неинвазивного изучения функции сердечно-сосудистой и дыхательной системы у лабораторных животных Комплекс для оценки физической работоспособности и выносливости у мелких лабораторных животных Комплекс для оценки врожденных форм поведения у лабораторных животных Аналитический комплекс для определения биологически активных веществ в биологических жидкостях и изучения фармакокинетики препаратов 7 Достижения современной науки - на благо человека Моделирование воздействия на область носа и головы мелких лабораторных животных Моделирование воздействия на область носа и головы средних и крупных лабораторных животных Решаемые задачи: проведение исследований в области фармакологии, токсикологии, экологической безопасности и профпатологии; экспериментальное моделирование ингаляционного воздействия на область носа и головы, а также при полном помещении животного в камеру; исследование эффективности и безопасности ингаляционного применения препаратов в различных формах; изучения биологического отклика у лабораторных животных при изменении состава вдыхаемого воздуха 8 Достижения современной науки - на благо человека Генерация и анализ свойств аэрозоля – TSE Systems Генератор сухих УЗ-генератор Система анализа свойств аэрозолей аэрозоля SpectroPan Решаемые задачи: оценка токсичности различных видов аэрозолей химических веществ; изучение токсичности и фармакологической активности лекарственных препаратов при ингаляционном введении; исследование свойств ингаляционных лекарственных форм по USP, BP Стенд для анализа характеристик ингаляторов – Coupley Scientific Моделирование дыхания с Изучение дисперсности и Анализ силы струи ДАИ оценкой доставленной дозы размера частиц аэрозоля 9 Достижения современной науки - на благо человека Распылительная сушка Buchi Струйная мельница Sturtevant Полидисперсные микрочастицы (электронная микрофотография) Решаемые задачи: получение микронизированных порошков лекарственных препаратов методами распылительного высушивания и струйного помола; разработка микронизированных форм лекарственных препаратов и физиологически активных веществ с контролируемым высвобождением; анализ размеров и дисперсности частиц лекарственных форм; разработка методик по стандартизации технологий микрокапсулирования 10 Достижения современной науки - на благо человека Изучение функции кардиореспираторной системы - Kent Scientific и Emka Анестезия и ИВЛ - Kent Scientific Решаемые задачи: оценка влияния физиологически активных веществ на кардиореспираторную систему в эксперименте; неинвазивное исследование артериального давления и параметров газообмена у экспериментальных животных; изучение физиологических резервов организма лабораторных животных в эксперименте; проведение исследований на анестезированных мелких лабораторных животных с возможностью ИВЛ 11 Достижения современной науки - на благо человека Плавание с грузом Тест «Ротарод» Тредмил-тест Силы хватки Решаемые задачи: исследование влияния лекарственных препаратов на аэробную и анаэробную физическую работоспособность; определение пороговых доз экотоксикантов, влияющих на лабильность нейрогуморальной регуляции ЦНС; исследование влияния химических соединений и лекарственных препаратов на сложнокоординационную деятельность; исследование влияния химических соединений и лекарственных препаратов на статическую мышечную силу 12 Достижения современной науки - на благо человека Открытое поле Актометр Радиальный восьмилучевой лабиринт Решаемые задачи: исследование ориентировочно-исследовательских реакций при оценке безопасности лекарственных препаратов; определение пороговых доз экотоксикантов, влияющих на функции ПНС и ЦНС; оценки анксиогенного эффекта лекарственных препаратов; экспериментальное моделирование психо-неврологических расстройств 13 Достижения современной науки - на благо человека Тест «Горячая пластинка» Тест «Tail-flick» Решаемые задачи: исследование анальгетической активности при оценке эффективности и безопасности лекарственных препаратов; определение пороговых доз экотоксикантов, влияющих на активность афферентных нервных волокон периферийной и центральной нервной системы; экспериментальное моделирование неврологических расстройств связанных с нарушениями болевой чувствительности Тест «Механическое сдавление» 14 Достижения современной науки - на благо человека Спектрофотометр ВЭЖХ Флуориметр ГЖХ Решаемые задачи: качественный и количественный анализ лекарственных препаратов, изучение их физикохимических свойств; изучение стабильности и определение примесей лекарственных средств; контроль концентрации активных субстанций в лекарственных препаратах в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи 15 Достижения современной науки - на благо человека Q-TOF TSQ Решаемые задачи: качественное и количественное определение химических соединений в различных биосредах; структурная идентификация компонентов лекарственных средств и их метаболитов, токсических веществ, продуктов деградации и т.д. изучение закономерностей распределения и выведения препаратов из организма с определением характеристик «доза-эффект» и основных фармакокинетических показателей Достижения современной науки - на благо человека рН-метр Концентратор Роторный испаритель Решаемые задачи: выделение и концентрирование исследуемых веществ из биологических жидкостей, тканей и объектов окружающей среды; разработка и валидация методик по выявлению фармакологических средств и их метаболитов в биологических жидкостях; Охлаждающая высокоскоростная центрифуга повышение точности и улучшение воспроизводимости получаемых результатов, расширение исследуемого диапазона значений Ротатор-миксер 17 Достижения современной науки - на благо человека Биохимический анализатор ИФА анализатор Решаемые задачи: проведение гематологических и биохимических исследований крови при оценке эффективности и безопасности лекарственных препаратов; обеспечение клинических исследований безопасности и эффективности лекарственных средств; Гематологический анализатор исследование иммунологического статуса при проведении доклинических и клинических исследований; проведение исследований по установлению уровня экспрессии белка при разработке биотехнологических лекарственных средств Проточный цитометр 18 Достижения современной науки - на благо человека Экспериментальные животные мыши (линейные и беспородные) крысы (линейные и беспородные) морские свинки кролики кошки собаки бараны обезьяны Методы исследования токсикологические (оценка острой, хронической и специфической токсичности) оценка общего состояния и основных физиологических параметров определение фармакологической активности и фармакологического взаимодействия препаратов изучение фармакокинетики изучение поведения биохимические исследования морфологические исследования проведение специальных исследований 19 Достижения современной науки - на благо человека Лицензия № ГТ 0038560 от 17 ноября 2011 г. выдана Управлением Федеральной службы безопасности Российской Федерации по городу Санкт-Петербургу и Ленинградской области 20 Достижения современной науки - на благо человека Юридический адрес: г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 45, лит. «А», оф. 216 Тел./факс: (812) 640-85-29, (812) 646-71-78, (812) 640-84-74 (химикоаналитические исследования) Адрес научно-экспериментальный базы: 195279, Учреждение Российской академии наук «Институт физиологии им. И.П.Павлова РАН», Ленинградская обл., пос. Павлово, ул. Быкова, д. 84 е-mail: silver-pharm@yandex.ru www.silver-pharm.ru 21