Титлянова Е.В. Аспирант, кафедра гражданского и предпринимательского права, Юридическая школа,

Титлянова Е.В.
Аспирант, кафедра гражданского и предпринимательского права, Юридическая школа,
Дальневосточный Федеральный университет
ПРАВОВОЙ СТАТУС ДОНОРА ГАМЕТ И ЭМБРИОНОВ
Аннотация
Донорство гамет и эмбрионов имеет существенное значение в сфере
вспомогательных репродуктивных технологий и суррогатного материнства. Однако
действующее законодательство не дает четкого представления о правовом положении
доноров половых клеток. Данная статья анализирует нормы права и отражает
основные требования, предъявляемые к ним законом, формулирует перечень их основных
прав и обязанностей.
Ключевые слова: суррогатное материнство, донорство, гамета, эмбрион.
Keywords: surrogate motherhood, donorship, gamete, embryo.
Нередко проведение программы «Суррогатное материнство» (далее - программа)
невозможно без использования генетического материала третьих лиц – доноров.
В соответствии с пунктом 6 инструкции к Приказу Минздрава РФ от 26.02.2003 №
67 «О применении вспомогательных репродуктивных технологий в терапии мужского и
женского бесплодия»[1] (далее - Инструкция), доноры гамет предоставляют свои гаметы
(сперму, ооциты) другим лицам для преодоления бесплодия и не берут на себя
родительские обязанности по отношению к будущему ребенку. То есть основной целью
донорства половых клеток в России является использование полученного генетического
материала для лечения бесплодия.
В настоящее время в медицинских организациях осуществляется донорство трех
видов: ооцитов (яйцеклеток), сперматозоидов и эмбрионов.
Инсеминацию сперматозоидами начали осуществлять уже с конца 19 века, а во
второй половине 20 века она стала одним из традиционных способов преодоления
мужского бесплодия, в отличие от донорства ооцитов и эмбрионов, которые используют с
появления экстракорпорального оплодотворения (далее - ЭКО). [2]
Несмотря на столь длительный период существования, до сих пор не было создано
единого закона, в котором бы определялось правовое положение данных участников
вспомогательных репродуктивных технологий.
Донорство гамет и эмбрионов регулируется двумя нормативно-правовыми актами:
Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от
21 ноября 2011 года № 323 – ФЗ [3] (далее – Закон об охране здоровья) и Инструкцией.
В соответствии с пунктом 6.1. Инструкции, донорами ооцитов могут быть как
анонимные доноры, так и родственницы, знакомые женщины в возрасте от 20 до 35 лет,
имеющие собственного здорового ребенка, соматически здоровые, с отсутствием
выраженных фенотипических проявлений.
Донорство ооцитов проводится по следующему алгоритму: выбор донора ооцитов,
синхронизация менструальных циклов, экстракорпоральное оплодотворение.
Перед проведением попытки ЭКО женщина, желающая стать донором ооцитов,
проходит медико-генетическое обследование в соответствии с объемом, указанным в п.6.1
Инструкции. Помимо этого, она заполняет необходимые документы (анкету, личную карту
и каталог донора ооцитов с указанием антропометрических данных и фенотипического
портрета, предлагаемого пациентам), и дает письменное информированное согласие на
проведение индукции суперовуляции и пункции яичников.
Донором спермы, в соответствии с пунктом 6.1. Инструкции, может быть мужчина
в возрасте от 20 до 40 лет, у которого отсутствуют отклонения в нормальных
органометрических и фенотипических признаках.
Донор спермы также проходит необходимое обследование и заполняет документы
(заявление, индивидуальную карту, журнал учета, хранения и использования спермы
донора). С ним работает врач, контролирующий проведение осмотра, обследования и
эмбриолог, который замораживает принятую сперму. При этом разрешается применение
только замороженной (размороженной) донорской спермы, после получения повторных
(через 6 месяцев после сдачи спермы) отрицательных результатов анализов на ВИЧ,
сифилис и гепатит.
1 января 2012 года вступил в действие Закон об охране здоровья, который содержит
иные требования к донорам, не внося при этом изменений в соответствующие положения
Инструкции. Так, согласно пункту 7 статьи 55 Закона об охране здоровья, донорами
половых клеток могут быть граждане в возрасте от восемнадцати до тридцати пяти лет,
физически и психически здоровые, прошедшие медико-генетическое обследование.
Таким образом, новые требования одинаковы как для доноров спермы, так и
ооцитов, и содержат меньше ограничений, чем предусмотренные Инструкцией.
В частности, в Законе об охране здоровья отмечается снижение возраста, при
котором доноры могут участвовать в программе до 18-35 лет (согласно Инструкции,
возраст доноров сперматозоидов 20-40 лет, ооцитов 20-35 лет). Кроме того, в нем нет
требований о наличии собственного здорового ребенка (для женщины) и отсутствии
фенотипических проявлений для обоих доноров гамет, присутствующих в Инструкции.
Данное изменение видится неоправданным.
Теоретически, в соответствии с нормами Закона об охране здоровья, донором
ооцитов может стать женщина 18 лет, не имеющая детей. Следует отметить, что в отличие
от донорства спермы, донорство ооцитов имеет более сложную процедуру и может
повлечь различные осложнения: наружное и внутреннее кровотечения, синдром
гиперстумиляции яичников, острое воспаление или обострение хронического воспаления
органов женской половой сферы, аллергические реакции, связанные с введением
препаратов для индукции суперовуляции и поддержки лютеиновой фазы
стимулированного менструального цикла (пункт 1 Инструкции). Поэтому требование о
наличии собственного ребенка для донора ооцитов сможет предупредить ситуацию, когда
женщина, решившая отдать яйцеклетку, сама остается бесплодной.
В связи с указанными обстоятельствами, донором ооцитов, по нашему мнению,
следует считать женщину в возрасте от 20 до 35 лет, имеющую собственного ребенка,
соматически и психически здоровую
Донором спермы является мужчина в возрасте от 18 до 35 лет, физически и
психически здоровый, прошедший медико-генетическое обследование , предоставивший
сперматозоиды для преодоления бесплодия потенциальных родителей или одинокой
женщины.
Если необходимость донорских половых клеток при осуществлении суррогатного
материнства неоспорима, то третий вид донорства ( эмбрионов) вызывает сомнения.
Согласно пункту 6.3. Инструкции, донорами эмбрионов могут быть пациенты
программы ЭКО, у которых после завершения формирования полной семьи (рождения
ребенка) остаются в банке неиспользованные криоконсервированные эмбрионы. По
свободному решению и письменному информированному согласию пациентов-доноров
эти эмбрионы могут быть использованы для донации бесплодной супружеской паре, а
также женщинам, не состоящим в браке (реципиентам). Доноры эмбрионов должны
соответствовать тем же требованиям, что и доноры гамет, а также пройти медикогенетическое обследование.
Закон об охране здоровья никак не регламентирует правовой статус донора
эмбриона. Единственным упоминанием о донорстве эмбриона является возможность
получения информации о результатах медицинского, медико-генетического обследования
донора, о его расе и национальности, внешних данных (пункт 8 статьи 55 Закона об охране
здоровья).
В соответствии с п.1 ст.55 Закона об охране здоровья, вспомогательные
репродуктивные технологии, так же как и суррогатное материнство, являются методами
лечения бесплодия пары (лица), которые естественным путем не могут зачать, выносить,
родить генетически родного ребенка. Именно с этой целью обращаются пары, вступая в
правоотношения суррогатного материнства.
В таком случае неясна суть донорства эмбриона. При имплантации эмбриона,
полученного либо для другой супружеской пары, либо с использованием донорских гамет,
никакой генетической связи с ни с потенциальными родителями (при суррогатном
материнстве), ни с одинокой женщиной (при экстракорпоральном оплодотворении) не
возникает. И каким образом преодолевается бесплодие в указанной ситуации.
В данном случае присутствует лишь желание потенциальных родителей или
одинокой женщины «родить» ребенка, а донация эмбриона в полость матки суррогатной
матери становится просто способом рождения для потенциальных родителей генетически
чужого ребенка, обладающего определенными внешними, интеллектуальными и иными
признаками.
Помимо этого, появляется возможность передачи эмбриона за деньги, наравне с
покупкой донорских гамет, то есть узаконивается купля-продажа эмбриона, что ни при
каких обстоятельствах недопустимо.
На основании вышеизложенного, считаем, что донорство эмбрионов противоречит
заявленной законодателем цели осуществления ВРТ (в том числе суррогатного
материнства) и не должно проводиться в нашей стране. В связи с чем, следует внести
изменения в п.8 статьи 55 данного закона с указанием на использование только донорских
гамет.
Немаловажным условием осуществления донорства половых клеток является
подписание донором ооцитов письменного информированного согласия на участие в
программе (пункты 6.1 Инструкции). Однако, законодателем не была определено его
содержание. Примерная форма такого согласия содержится в приложении № 15 проекта
приказа Миздравсоцразвития Российской Федерации «Об утверждении Порядка
использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и
ограничениях к их применению» [4] (далее – проект приказа).
В нем отмечается добровольность согласия, а также регламентируются следующие
обязанности донора:
- при проведении медицинского обследования и консультации врача не скрывать
перенесенных известных заболеваний, а также сообщать правдивые сведения о
наследственности;
- соблюдать режим, предписанный врачом и сообщать обо всех изменениях в
состоянии здоровья в период донорства половых клеток,
- не устанавливать личность реципиентки, а также ребенка, родившегося в
результате использования данных половых клеток при проведении методов
вспомогательной репродукции (для анонимных доноров гамет).
Подписанное добровольное информированное согласие донора половой клетки
подписывается и заверяется врачом.
Представляется, что данная форма может использоваться при разработке
Федерального закона «О вспомогательных репродуктивных технологиях» с некоторыми
дополнениями.
Во-первых, помимо обязанностей, следует учитывать права донора половых клеток,
такие как: право на анонимность и на отказ от использования спермы или ооцита в
указанных целях до момента имплантации эмбриона в полость матки реципиента.
Во-вторых, в форму согласия необходимо включить предупреждение о возможных
последствиях, которые могут наступить при стимуляции и донации яйцеклетки, иначе оно
не может считаться информированным.
Несмотря на то, что указанный проект не был принят, в нем прослеживается
позиция законодателя, направленная на расширение круга лиц, имеющих право быть
донорами гамет (минимальные требования к претендентам на донорство гамет и
анонимность доноров спермы).
Кроме донорства гамет, существуют другие виды донорства: крови и органов. Их
правовое регулирование осуществляется отдельными Федеральными законами «О
донорстве крови и ее компонентов» от 09 июня 1993 года № 5142-1 [5] и «О
трансплантации органов и (или) тканей человека» от 22.12.1992 № 4180-1 [6] (далее –
Закон о трансплантации). Согласно статье 2 Закона о трансплантации, «действие
настоящего Закона не распространяется на органы, их части и ткани, имеющие отношение
к процессу воспроизводства человека, включающие в себя репродуктивные ткани
(яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты».
Поэтому при определении правового статуса донора гамет, эмбрионов на указанный закон
ссылаться нельзя.
Следовательно, в настоящее время донорство гамет регулируется одним пунктом
статьи 55 Закона об охране здоровья и не соответствующими ему положениями
Инструкциями. Очевидно, что указанных норм недостаточно.
По нашему мнению, при создании правовых норм о донорстве гамет следует учесть
следующие обстоятельства:
- добровольность участия доноров в программе «Донорство ооцитов», «Донорство
спермы», запрет его принуждения;
- обязательность информированного письменного согласия на донорство гамет;
- основную цель донорства гамет - преодоление бесплодия потенциальных
родителей, одинокой женщины;
- запрет персоналу, врачам, иным сотрудникам медицинской организации,
осуществляющих донорство гамет, использовать генетические материалы, взятые у
доноров с иной целью, чем для имплантации бесплодной женщине (суррогатной матери);
- ответственность врача, медицинского персонала за продажу, мену, иные действия
по отчуждению и передаче эмбрионов иным лицам;
- анонимность доноров.
Немаловажен и запрет осуществления донорства, если донор и реципиент являются
близкими родственниками (родители, дедушки, бабушки, полнородные и неполнородные
(имеющих общих отца и мать) братья и сестры) [7, 61; 8, 11].
Кроме того, определенный интерес представляет раздел 4 Закона о трансплантации,
в котором предусмотрена ответственность медицинской организации и персонала за
разглашение сведений, материальная ответственность за нарушение условий и порядка
изъятия органов и тканей, а также запрет продажи органов и тканей (статьи 14,15,16).
Представляется, что аналогичные положения, но применительно к донорам гамет и
эмбрионов должны содержаться и в законе «О вспомогательных репродуктивных
технологиях».
Если обратиться к мировой практике законодательного регулирования донорства
гамет, то отмечается разнообразие правовых норм в указанной области. Законодательство
некоторых стран запрещает донацию ооцитов (Швеция, Германия), разрешая при этом
донорство спермы. Такие страны, как Англия, Испания, Франция разрешают донорство
гамет, но только на безвозмездной основе. При этом доноры должны состоять в браке и
давать письменное согласие. [9]
Вместе с тем, отказ от анонимности доноров в некоторых европейских странах
привел к изменению и правового положения донора. В частности, в 2004 г. министерство
здравоохранения Великобритании создало программу UK Donarlink, в которой
регистрируются доноры гамет, а дети, рожденные в результате донации, могут узнать
своих генетических родителей, братьев, сестер. [10] Подобные законы были приняты в
Нидерландах, Финляндии и привели к значительному уменьшению количества лиц,
желающих отдать свой генетический материал, к изменению образа донора. Чаще всего
им является работающий мужчина старше 40 лет, имеющий семью. [11, 4]
Подводя итог всему изложенному, хочется отметить, что для правового
регулирования донорства гамет в России существующих норм недостаточно и актуально
создание отдельной главы (раздела) Федерального закона «О вспомогательных
репродуктивных технологиях», закрепляющего определение донора спермы, донора
ооцитов, определяющего их права и обязанности, а также регламентирующего иные
вопросы, касающиеся донорства гамет.
В связи с этим, в законе «О вспомогательных репродуктивных технологиях»
необходимо закрепить следующие определения: «донором ооцитов является женщина в
возрасте от 20 до 35 лет, имеющая не менее одного ребенка, соматически и психически
здоровая, давшая письменное добровольное информированное согласие на донорство
ооцитов, предоставившая яйцеклетки для преодоления бесплодия потенциальных
родителей или одинокой женщины»; «донором спермы является мужчина в возрасте от 18
до 35 лет, физически и психически здоровый, прошедший медико-генетическое
обследование, давший письменное добровольное информированное согласие на донорство
спермы, предоставивший сперматозоиды для преодоления бесплодия потенциальных
родителей или одинокой женщины», а также отразить запреты на донорство эмбрионов,
куплю-продажу, эксперименты, опыты, использование в иных, чем лечение бесплодие
целях половых клеток, эмбрионов с определением ответственности за нарушение данных
положений.
Доноры гамет – это отдельные субъекты правоотношений вспомогательных
репродуктивных технологий, без участия которых в ряде случаев невозможно
осуществление экстракорпорального оплодотворения и зачатие ребенка. В связи с чем, их
правовой статус необходимо закрепить соответствующими правовыми нормами и
урегулировать вопросы донорства гамет также, как это было сделано в отношении
доноров крови и органов (тканей).
Литература
1.
Приказ Минздрава РФ «О применении вспомогательных репродуктивных
технологий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодия» от 26 февраля 2003 года №
67 // Российская газета. - 6 мая 2003. - № 84.
2.
См.: Robertson J.A. Ethical and legal issues in human embryo donation. Fertil Steril
1995; Nov. 64(5): 885-94.
3.
Федеральный закон «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации» от 23
ноября 2011 года № 323 – ФЗ // Собрание законодательства Российской Федерации – 2011.
- № 48. – Ст. 6724.
4.
Проект приказа Минздравсоцразвития России от 28.12.2011 года «Об утверждении
Порядка
использования
вспомогательных
репродуктивных
технологий,
противопоказаниях и ограничениях к их применению» // Минздравсоцразвития России
[Электронный ресурс]. – Режим доступа: htpp.: www.minzdravsoc.ru/doc/mzsr/projects/1339.
5.
Федеральный закон «О донорстве крови и ее компонентов» от 09.06.1999 № 51421 // Ведомости СНД и ВС РФ. - 15.07.1993. - N 28. - ст. 1064.
6.
Федеральный закон «О трансплантации органов и (или) гамет человека» от
22.12.1992 № 4180-1 (ред. от 29.11.2007) // Ведомости СНД и ВС РФ. - 14.01.1993. - N 2. -
ст. 62.
7.
См.: С.С. Шевчук - Некоторые проблемы правового регулирования применения
искусственных методов репродукции // Юрист. - 2002. - № 9. - С. 61.
8.
Т.Н. Палькина - Проблемы реализации права на искусственное оплодотворение,
право на имплантацию эмбриона // Семейное и жилищное право. - 2008. - № 4. - С. 11.
9.
Померанцева Е.И., Козлова А.Ю., Супряга О.М. Законодательное обеспечение
вспомогательных репродуктивных технологий: состояние проблемы // Демоскоп Weekly
[Электронный
ресурс].
Режим
доступа:
http:
www.
http://www.demoscope.ru/weekly/2009/0365/analit01.php.
10.
См: Г. Паперная - Родовая метка // Время новостей. - 2007. - № 228. - 12 декабря.
11.
См.: Г.Б. Романовский - Анонимность доноров половых клеток и современное
семейное право // Семейное и жилищное право. - 2010.- № 3. - С. 4.