ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

ЖИДКИЕ
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ
ФОРМЫ
Подготовлена преподавателем
Коротковой Ю.С.
План лекции:
1. Жидкие лекарственные формы:
определение, классификация.
2. Растворы: определение, классификация.
3. Растворители: определение, классификация.
4. Растворимость ЛВ
5. Виды концентраций.
6. Способы обозначения концентрации
раствора в рецепте
1. Жидкие лекарственные формы
Представляют собой
свободные дисперсные
системы, в которых
лекарственные вещества
распределены в жидкой
дисперсионной среде.
Классификация ЖЛФ в зависимости
от дисперсности среды
Характеристика
системы
Дисперсная
фаза
Размер частиц
Примеры ЛФ
Истинные растворы
низкомолекулярных
веществ
Ионы
Молекулы
1 нм
Растворы глюкозы,
натрия хлорида
Истинные растворы
ВМС
Молекулы
1-100 нм
Раствор пепсина,
желатина
Коллоидные растворы
Мицеллы
1-100 нм
Растворы
колларгола
Суспензии
Частицы
твердых
веществ
0.1 – 50 мкм
Суспензия серы,
магния оксида
Эмульсии
Частицы
жидкостей
1 – 150 мкм
Эмульсия
касторового масла
2. РАСТВОРЫ
Жидкая
лекарственная
форма, полученная
растворением
жидких, твердых и
газообразных
веществ в
соответствующем
растворителе
Преимущества и недостатки
растворов
Преимущества
- высокая
биодоступность
- снижение
раздражающих
свойств
- быстрое
наступление
эффекта
- возможность
коррекции вкуса
- простота и
удобство
применения
Недостатки
- малый срок
хранения
- необходимость
разработки состава
вспомогательных
веществ
Классификация растворов в
зависимости от:
Вида дисперсной
фазы:
-Истинные
растворы НМВ
- Истинные
растворы ВМС
- Коллоидные
растворы
Способа
применения:
-для внутреннего
- для наружного
- для инъекций и
инфузий
Применяемого
растворителя
водные
неводные
3. Растворители
Индивидуальные
химические соединения
или их смеси,
способные растворять
различные вещества, т.е.
образовывать с ними
однородные системы растворы
Классификация растворителей
Водные растворители:
-вода очищенная
- вода для инъекций
Органические
растворители:
- спирт этиловый
- глицерин
- хлороформ
- эфир
Требования к растворителям:
-растворяющая способность
-химическая индифферентность
-Отсутствие неприятного вкуса и запаха
- низкая цена и доступность
Вода очищенная (Aqua purificata)
Получают воду
очищенную с
помощью аква
дистиллятора
Требования ГФ к качеству воды
очищенной
Воду очищенную
ежедневно из
каждого баллона
анализируют на
отсутствие
хлоридов,
сульфатов, солей
кальция.
Ежеквартально
воду направляют в
КАЛ для полного
химического
анализа.
Характеристика отдельных
неводных растворителей
Спирт этиловый
(Spiritus
aethylicus)
Растворяющая способность
зависит от его концентрации.
Этанол легко смешивается с
водой, глицерином,
хлороформом. Обладает
бактериостатическим и
бактерицидным действием.
Хлороформ
( Chloroformium)
В хлороформе растворяются
лекарственные вещества не
растворимые в воде: кислота
бензойная, камфора, ментол.
Хлороформ обладает
токсическим,
дезинфицирующим
действиями
Характеристика отдельных
неводных растворителей
Глицерин
(Glycerinum)
В фармацевтической практике
применяют медицинский
глицерин с плотностью 1.224 –
1.235. В глицерине легко
растворяются кислота борная,
натрия тетраборат. Растворы
глицерина не подвергаются
микробной контаминации.
Жирные масла
( Olea pinguia)
Получают путем прессования
из семян и плодов. Качество
масел регламентирует ГФ
определенными
показателями. В масле легко
растворимы ментол,
камфора, тимол.
4. Растворимость веществ
Растворимость – максимальная концентрация
вещества, которое может быть полностью
растворено в данном растворителе при данной
температуре и давлении.
ЛВ считают растворившимся, если в растворе
при наблюдении в проходящем свете не
обнаруживают его частицы.
По ГФ установлены 7 терминов,
характеризующих растворимость ЛВ
Характеристика растворимости по
ГФ
Условный термин
Очень легко растворим
Кол- во растворителя на 1 г.
ЛВ
до 1 мл
Легко растворим
1- 10 мл
Растворим
10 – 30 мл
Умеренно растворим
30 – 100 мл
Малорастворим
100 – 1000 мл
Очень мало растворим
1000 – 10 000 мл
Практически не растворим
от 10 000 мл
5. Виды концентраций.
Согласно приказу
МЗ РФ №308 в
зависимости от
свойств
лекарственных
средств и
применяемых
растворителей
растворы
изготавливают в
следующих
концентрациях:
1. Массообъемная
2. Массовая
3. Объемная
Массовая концентрация
Это количество
лекарственного
средства в общей
массе жидкой
лекарственной формы
( В ГРАММАХ)
1. Масляные
растворы
2. Глицериновые
растворы
3. Растворы с эфиром
и хлороформом
4. Суспензии с
содержанием
твердого вещества
3 и более % и
эмульсии.
Объемная концентрация
Это количество
жидкого
лекарственного
средства ( в
миллилитрах) в
общем объеме
жидкой
лекарственной формы
( в миллилитрах)
1. Растворы спирта
различной
концентрации
2. Растворы кислоты
хлористоводородной
3. Растворы
стандартных
препаратов.
Массообъемная концентрация
Количество
лекарственного
средства (в граммах)
в общем объеме
жидкой
лекарственной формы
( в миллилитрах)
1. Водные и водноспиртовые растворы
твердых ЛВ
2. Суспензии с
содержанием
твердых веществ
менее 3%
6. Способы обозначения
концентраций раствора
Для хорошо растворимых
ЛВ
Для труднорастворимых
ЛВ
Rp: Sol. Natrii bromidi
2% - 200 ml
Rp: Sol. Furacilini 1:5000 – 200 ml
Rp: Natrii bromidi 4.0
Aquae purificatae 200 ml
Rp: Natrii bromidi 4.0
Aquae purificatae ad 200 ml
Rp: Sol. Natrii bromidi
ex 4.0 - 200 ml