Евразийское патентное ведомство (19) (21) 201491974 (13) (12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ЕВРАЗИЙСКОЙ ЗАЯВКЕ (43) Дата публикации заявки (22) Дата подачи заявки (54) КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПРИМЕСЕЙ ДЛЯ ПРОМЫШЛЕННОГО ТЕСТИРОВАНИЯ ПЕПТИДНЫХ ПРОДУКТОВ (31) (32) (33) (86) (87) (71) PCT/EP2012/057771 2012.04.27 EP PCT/EP2013/058619 WO 2013/160397 2013.10.31 (72) Изобретатель: (74) Представитель: 2015.02.27 A1 (51) Int. Cl. G01N 33/68 (2006.01) 2013.04.25 Заявитель: Фогель Мартин, Мюллер Вернер (DE) Медведев В.Н. (RU) 201491974 САНОФИ-АВЕНТИС ДОЙЧЛАНД ГМБХ (DE) (57) Настоящее изобретение относится к способу количественного определения примеси, присутствующей в пептидном продукте после синтеза, где примесь не может быть отделена от других примесей или основного продукта. Способ, в частности, включает применение детектирования с использованием масс-спектрометрии высокого разрешения (МС) с или без высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Способ может применяться для исследования качества пептидов и белков, в частности фармацевтических пептидов и белков. 201491974 A1 A1 СПИСОК ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЕЙ <110> Sanofi-Aventis Deutschland GmbH <120> Количественное определение примесей для промышленного тестирования пептидных продуктов <130> 52972PWO <160> 3 <170> BiSSAP 1.0 <210> <211> <212> <213> 1 44 PRT Искусственная последовательность <220> <221> ИСТОЧНИК <222> 1..44 <223> /mol_type="белок" /примечание="Lixisenatide-(AVE0010)" /организм="Искусственная последовательность" <220> <221> MOD_RES <222> 44 <223> Лизин, модифицированный группой NH2. <400> 1 His Gly Glu Gly 1 Glu Ala Val Arg 20 Ser Gly Ala Pro 35 <210> <211> <212> <213> Thr Phe Thr Ser Asp 5 Leu Phe Ile Glu Trp 25 Pro Ser Lys Lys Lys 40 Leu Ser Lys Gln Met Glu Glu 10 15 Leu Lys Asn Gly Gly Pro Ser 30 Lys Lys Lys 2 45 PRT Искусственная последовательность <220> <221> ИСТОЧНИК <222> 1..45 <223> /mol_type="белок" /примечание="Di-Ser(33)-AVE0010" /организм="Искусственная последовательность" <220> <221> MOD_RES <222> 45 <223> Лизин, модифицированный группой NH2. <400> 2 His Gly Glu Gly 1 Glu Ala Val Arg 20 Ser Ser Gly Ala 35 <210> 3 Thr Phe Thr Ser Asp 5 Leu Phe Ile Glu Trp 25 Pro Pro Ser Lys Lys 40 Leu Ser Lys Gln Met Glu Glu 10 15 Leu Lys Asn Gly Gly Pro Ser 30 Lys Lys Lys Lys 45 <211> 45 <212> PRT <213> Искусственная последовательность <220> <221> ИСТОЧНИК <222> 1..45 <223> /mol_type="белок" /примечание="Di-Ala(35)-AVE0010" /организм="Искусственная последовательность" <220> <221> MOD_RES <222> 45 <223> Лизин, модифицированный группой NH2. <400> 3 His Gly Glu Gly 1 Glu Ala Val Arg 20 Ser Gly Ala Ala 35 Thr Phe Thr Ser Asp 5 Leu Phe Ile Glu Trp 25 Pro Pro Ser Lys Lys 40 Leu Ser Lys Gln Met Glu Glu 10 15 Leu Lys Asn Gly Gly Pro Ser 30 Lys Lys Lys Lys 45