Инструкция по применению

НАПРАВЛЕННАЯ ДОСТАВКА ЛЕКАРСТВА К ОЧАГУ ПОРАЖЕНИЯ.
ЛЕЧЕБНЫЕ АППЛИКАЦИОННЫЕ МАТЕРИАЛЫ – САЛФЕТКИ НА ТЕКСТИЛЬНОЙ
ОСНОВЕ И ГИДРОГЕЛИ.
Cалфетки гидрогелевые стерильные «Колетекс-Бета» с рекомбинантным белком
интерлейкин-1β человека, димексидом и гелем альгината натрия – новое изделие медицинского
назначения в серии салфеток «Колетекс».
Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12044 от 30.09.2011г.
Обладают противовоспалительным, иммуностимулирующим, и ранозаживляющим эффектами.
Назначение: для местного лечения хронических, вялотекущих, рецидивирующих и трудно
поддающихся лечению бактериальных и вирусных воспалительных процессов, длительно
незаживающих ран, трофических язв.
Противопоказания: Наличие признаков острого местного воспаления (боль, гиперемия, отек,
местное повышение кожной температуры). Аллергические и аутоиммунные кожные реакции.
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Побочные действия: Не описаны. Возможно возникновение аллергических реакций на
составляющие вещества препарата (сыпь, зуд, крапивница). При появлении первых признаков
реакции необходимо отменить применение «Колетекс-Бета»
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Ограничений к использованию
других препаратов нет.
Форма выпуска: Гель в тубах по 50 г. В 1 г геля содержится 20 мг димексида, 50 нг
рекомбинантного интерлейкин-1β (ИЛ-1β).
Производитель: ООО «КОЛЕТЕКС» (Москва) по заказу ООО «ИНГИЛС» (Санкт-Петербург)
Заказ препарата:
Москва. Тел.: (495) 730-5645; (495)958-0680,
Санкт-Петербург. Тел.: (812) 640-26-94, +7-903-094-9944
E-mail: market@igm-spb.ru, igm-spb@mail.ru
МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ.
«Колетекс-Бета», предназначен для локальной иммуностимуляции и активации репаративной
регенерации соединительной ткани, усиления пролиферации фибробластов и эпителиальных
клеток, обеспечивающих ранозаживляющее действие.
2
В местах повреждения или инфицирования кожи и слизистой оболочки белок интерлейкин-1
(ИЛ-1) индуцирует экспрессию молекул адгезии на клетках эндотелия, обеспечивая выход
нейтрофилов в очаг воспаления. При этом ИЛ-1β вызывает активацию фагоцитоза нейтрофилов
и продукцию ими свободных форм кислорода, что обеспечивает локализацию и удаление
проникших патогенных микроорганизмов. ИЛ-1β стимулирует пролиферацию фибробластов
кожи и увеличивает продукцию медиаторов, ростовых факторов эпидермальных и других
клеток, а также других цитокинов, способствующих ранозаживлению и восстановлению
эпителиального барьера.
В тех случаях, когда продукция эндогенного ИЛ-1β по каким-либо причинам недостаточна для
защиты, инфекционный процесс приобретает затяжное или хроническое осложненное течение.
В таких ситуациях использование «Колетекс-Бета» является патогенетически обоснованным и
позволяет изменить характер течения воспалительного процесса, привести его к завершению
(разрешению) с восстановлением структуры и функции тканей кожи или слизистой оболочки.
Поскольку Беталейкин® структурно идентичен эндогенному цитокину ИЛ-1 человека и
обладает высокой степенью чистоты, к нему не наблюдается образование антител.
«Колетекс-Бета» создан за счет добавления альгината натрия, который является природным
полисахаридом (состоит из остатков D-маннуроновых и L-гулуроновой кислот), получаемым из
бурых морских водорослей семейства ламинарии. Альгинат натрия содержит также большое
количество микроэлементов (медь, цинк, селен, кальций и т.д.) и является биологически
активным веществом. Альгинат натрия обладает гемостатическим действием, создает
атравматичный защитный слой на поверхности ран и способствует регенерации тканей,
стимулирует процесс заживления.
Третьим компонентом геля является препарат наружного применения Димексид –
диметилсульфоксид (ДМСО). ДМСО способен проникать через неповрежденную кожу и
слизистые оболочки, а также проявляет транспортные свойства, способствуя проникновению
через кожу и слизистые оболочки других лекарственных средств. ДМСО проявляет
противовоспалительное, фибринолитическое, антиоксидантное, противомикробное и слабое
анальгетическое действие. В организме ДМСО превращается в диметилсульфон и
диметилсульфид и удаляется с выдыхаемым воздухом и мочой.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ «Колетекс-Бета» В КЛИНИЧЕСКОЙ
ПРАКТИКЕ:
В хирургии – лечение длительно незаживающих (вялогранулирующих) ран, пролежней
трофических язв различной этиологии, в том числе у больных сахарным диабетом.
и
В оториноларингологии – в комплексном лечении острых гнойных риносинуситов с
затяжным (>4 недель) и хроническим (>12 недель) течением.
В стоматологии и челюстно-лицевой хирургии – при местной терапии хронических гнойновоспалительных заболеваний полости рта и мягких тканей лица (пародонтитов, стоматитов,
вскрытых абсцессов, абсцедирующих фурункулов, флегмон).
3
В дерматовенерологии – в комплексном лечении инфекций, вызванных вирусом простого
герпеса 1 и 2 типов (генитальный, назолабиальный герпес, афтозный/герпетический стоматит,
офтальмогерпес), вирусом папилломы человека (папилломы, кадиломы и бородавки) на коже и
слизистой оболочке аногенитальной области, а также в комплексной терапии рецидивирующего
фурункулеза и пиодермий.
В онкорадиологии – для лечения и профилактики местных лучевых реакций и осложнений в
онкорадиологии.
СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ ГИДРОГЕЛЯ «Колетекс-Бета»:
«Колетекс-Бета» наносят на всю поврежденную поверхность кожи или слизистой оболочки
слоем 1-2 мм.
При лечение гнойно-некротических осложнений синдрома диабетической стопы,
пролежней, трофических язв гель наносят на очищенную после некрэктомии раневую
поверхность при ежедневной обработке раны или язвы. Курс лечения составляет от 10 дней до
3-х недель, в зависимости от степени выраженности клинической симптоматики.
При лечении обострений инфекции вирусом простого герпеса гель наносят на поверхность
кожи или слизистой в местах герпетических высыпаний 3 раза в сутки в течение 3-4 дней.
При лечении папилломавирусной инфекции в аногенитальной области «Колетекс-Бета»
наносят на область манифестных проявлений ВПЧ-инфекции 1-3 раза в в сутки в течение 7
дней.
При лечении острых с затяжным течением и хронических гнойных риносинуситов гель
вводят в общие носовые ходы 1-3 раза в сутки в течение 7 дней.
При лечении пародонтитов, стоматитов, вскрытых абсцессов «Колетекс-Бета» наносят на
слизистую оболочку полости рта в области повреждения от 1 до 3 раз в сутки в течение 1-3
дней или более длительным курсом.
При лечении местных лучевых реакций и осложнений гель наносят на кожу или слизистую
оболочку от 1 до 3 раз в сутки в течение 10 – 14 дней