Продовольственная и сельскохозяйственная организация ООН Всемирная организация здравоохранения Международная сеть органов по безопасности пищевых продуктов (ИНФОСАН) 3 марта 2010 г. Информационная записка ИНФОСАН No. 1/2010- Биобезопасность Биобезопасность: комплексный подход к управлению с учетом рисков для жизни и здоровья людей, животных и растений РЕЗЮМЕ Биобезопасность представляет собой стратегический и комплексный подход к анализу и управлению с учетом соответствующих рисков для жизни и здоровья людей, животных и растений и связанных с ними рисков для окружающей среды. • Национальные субъекты деятельности включают соответствующие государственные ведомства, производителей сельскохозяйственной продукции и предприятия пищевой промышленности, научно-исследовательские институты, заинтересованные группы специалистов, неправительственные организации (НПО) и общественность в целом. • Соответствующую основу для работы в области биобезопасности обеспечивают международные организации по разработке стандартов, международные органы и международные правовые документы и соглашения. • Преимущества, связанные с биобезопасностью, включают раннее выявление возникающих угроз, создаваемых вредителями и болезнями, способность учитывать сложные пути воздействия, комплексные меры в ответ на угрозы, рационализацию системы контроля, улучшение подготовки на случай чрезвычайных обстоятельств и соответствующих ответных мер, всецелое обеспечение более эффективного использования имеющихся ресурсов. • Что представляет собой биобезопасность? Концепция биобезопасности представляет собой стратегический и комплексный подход к анализу и управлению с учетом соответствующих рисков для жизни и здоровья людей, животных и растений и связанных с ними рисков для окружающей среды. Она строится на выявлении важнейших связей между секторами и потенциала распространения опасности в пределах отдельных секторов и между секторами, которое чревато общесистемными последствиями. Помощь в выявлении любых пробелов в правилах и системе мониторинга может оказать анализ мер по обеспечению национального потенциала в области биобезопасности в целом. Кроме того, по мере развития методов обнаружения вредителей и болезней вполне возможно возникновение общих направлений взаимодействия между секторами в таких областях, как вирусология или выявление низких уровней концентрации химических загрязнителей. В конечном итоге цель биобезопасности заключается в укреплении национального потенциала в деле защиты здоровья людей, системы сельскохозяйственного производства и тех групп людей и отраслей, которые от них зависят. 1 Цель биобезопасности Всеобщая цель биобезопасности заключается в предупреждении, контроле и/или управлении с учетом рисков для жизни и здоровья применительно к конкретному сектору биобезопасности. В этом плане биобезопасность является основным элементом устойчивого развития сельского хозяйства. Контекст современной биобезопасности На глобальном уровне вопросы биобезопасности приобретают все большее значение в связи с целым рядом факторов (Вставка 1). С учетом повышения осведомленности населения о воздействии неблагоприятных с точки зрения биобезопасности явлений и мер вмешательства спрос на услуги государственных органов регулирования со стороны политических кругов и общества в целом обуславливает необходимость существенных изменений в области соответствующей системы инфраструктуры. Заинтересованность того или иного субъекта деятельности усиливается в результате технического прогресса, касающегося обнаружения и устранения опасностей для здоровья и жизни, наряду с зачастую безрезультатной научной полемикой вокруг потенциала весьма низких уровней опасности в плане возникновения неблагоприятных медико-санитарных или экологических последствий. • • • • • • • • • • Вставка 1. Некоторые факторы, влияющие на биобезопасность Глобализация Новые технологии производства сельскохозяйственной продукции и обработки пищевых продуктов Расширение масштабов торговли пищевой и сельскохозяйственной продукцией Правовые обязательства сигнатариев соответствующих международных соглашений Расширение трансграничных пассажирских перевозок и передвижения людей Прогресс в области связи и в доступе к информации о биобезопасности на глобальном уровне Более пристальное внимание общественности к биоразнообразию, окружающей среде и воздействию сельского хозяйства в этих областях Смещение акцента с независимости стран в деле эффективной биобезопасности в сторону взаимозависимости стран Нехватка технических и оперативных ресурсов Существенная зависимость некоторых стран от импорта продовольственных товаров Что представляет собой опасность с точки зрения биобезопасности? Системы биобезопасности предполагают, в первую очередь, предупреждение, контроль и управление с учетом опасностей для жизни и здоровья. В настоящее время в различных секторах биобезопасности используются различные описания того, что представляет собой та или иная опасность, как это иллюстрируется в Таблице 1. Таблица 1. Определения опасности, применяемые в различных секторах биобезопасности Сектора Определения опасности Безопасность Биологический, химический или физический элемент, пищевых продуктов содержащийся в данном пищевом продукте, или состояние этого продукта, который или которое может явиться причиной неблагоприятного последствия для здоровья (ККА). Зоонозы Биологический возбудитель, который может передаваться естественным путем между дикими или домашними животными и людьми (МБЭ). Здоровье животных Любой патогенный возбудитель, который может вызвать неблагоприятные последствия в результате импорта того или иного товара (МБЭ). Здоровье растений Любой вид, штамм или биотип растительного, животного или патогенного возбудителя, который может причинить вред растениям или продуктам растительного происхождения (МКОР). 2 Фитосанитарный карантин "Биобезопасность" применительно к растениям и животным "Биобезопасность" применительно к пищевым продуктам Инвазивный чужеродный вид Возбудитель, представляющий потенциальную важность с экономической точки зрения для той области, в которой он создает опасность и в которой он отсутствует или присутствует, но еще не получил широкого распространения и не является предметом официального контроля (МКОР). Живой измененный организм (ЖИО), который обладает новой комбинацией генетического материала, полученного благодаря использованию современной биотехнологии, что может оказать неблагоприятное воздействие на сохранение и устойчивое использование биологического разнообразия с учетом также рисков для здоровья людей (Картахенский протокол по биобезопасности). Организм, полученный на основе рекомбинантой ДНК, который непосредственно воздействует на тот или иной пищевой продукт или остается в нем, создавая возможность неблагоприятного воздействия на здоровье людей (Картахенский протокол по биобезопасности). Инвазивный чужеродный вид вне его естественного прежнего или нынешнего ареала обитания, интродукция и/или распространение которого угрожает биобезопасности (КБР). Заинтересованные стороны Национальные субъекты деятельности: в устранении угроз в области безопасности, в первую очередь, заинтересованы государственные учреждения, отвечающие за конкретные сектора, однако жизненно важную роль в этом вопросе играют также промышленные предприятия, научно-исследовательские институты, заинтересованные группы специалистов, неправительственные организации (НПО) и общественность в целом. Даже в рамках правительства те органы, которые несут ответственность за сектора, обычно ассоциируемые с биобезопасностью, - безопасность пищевых продуктов, здравоохранение, сельское хозяйство, лесное хозяйство, рыбный промысел и окружающая среда - играют основную роль в применении современного комплексного подхода к биобезопасности. Однако, в зависимости от национальных обстоятельств, определенное участие в этой работе могут принимать и другие государственные ведомства, отвечающие за работу таких секторов, как торговля, таможенное дело, транспорт, финансы и туризм. Международные субъекты деятельности: основу руководства работой в области биобезопасности обеспечивают международные организации по разработке стандартов, международные органы и международные правовые документы и соглашения. Такие международные организации и органы по разработке стандартов, как Комиссия "Кодекс алиментариус", (ККА), Всемирная ветеринарная организация (МБЭ) и Комиссия по фитосанитарным мерам (КФМ) разрабатывают стандарты в соответствии с возложенными на них мандатами, которые приобрели международное признание в качестве эталона в рамках Соглашения Всемирной торговой организации (ВТО) о применении санитарных и фитосанитарных мер (Соглашение СФМ) 1995 года. Другие относящиеся к этому вопросу соглашения включают Картахенский протокол по биобезопасности, "Кодекс алиментариус", Конвенцию о биологическом разнообразии (КБР), Продовольственную и сельскохозяйственную организацию Объединенных Наций (ФАО), Генеральное соглашение по тарифам и торговле (ГАТТ, 1947 г.), Международные медико-санитарные правила 2005 г.(ММСП, 2005 г.), Международную конвенцию об охране растений (МКОР), Международную морскую организацию (ИMO), Организацию экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) и Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ). Они являются, в принципе, наиболее важными глобальными и региональными соглашениями, имеющими прямое отношение к этому вопросу, документами, содержащими нормы, которые не носят обязательного характера, и международными организациями и органами, которые имеют отношение к проблематике биобезопасности. 3 Согласование и интеграция подходов к биобезопасности В настоящее время традиционный ведомственный подход к биобезопасности все чаще и чаще ставится под сомнение, в результате чего многие страны пересматривают соответствующие правовые и нормативные системы, обязанности соответствующих учреждений и имеющиеся ресурсы для поддержания необходимой инфраструктуры. Цель этой работы - обеспечить более комплексный подход и более быстрое и эффективное реагирование на угрозы в области биобезопасности. Некоторые страны идут даже на осуществление крупнейших реформ существующей системы учреждений с целью объединить "под одной крышей" все соответствующие функции (одним из примеров такого подхода работы может служить Новая Зеландия); другие объединяют лишь некоторые функции, например по фитосанитарной и ветеринарной инспекции; в то же время более многочисленная группа стран создает в целях поддержания регулярного и эффективного диалога между различными субъектами деятельности тот или иной официальный механизм информирования (например, национальный комитет или национальную целевую группу по биобезопасности). Потребности в согласованном и комплексном подходе к биобезопасности Успешное осуществление согласованного и комплексного подхода к биобезопасности предполагает необходимость четкой политики и нормативно-правовой базы, соответствующей институциональной основы, определяющей роли и обязанности соответствующих субъектов деятельности, адекватного научно-технического потенциала, включая использование системы анализа рисков, хорошо работающую инфраструктуру тестирования и контроля и соответствующую систему связи и обмена информацией. Примеры достижения более весомых результатов Рисунок 1. Потенциальные В современных условиях биобезопасности существенное преимущества, связанные с внимание придается системному подходу. Странам межведомственным подходом к рекомендуется строить, по возможности, свою систему биобезопасности контроля на соответствующих международных Расширение Укрепление стандартах, если они существуют. Интеграция междуназдоровья деятельности в области биобезопасности в той степени, родной людей торговли насколько это практически осуществимо, может обеспечить существенные преимущества на Межведомстнациональном и международном уровнях (Рисунок 1). венный Примеры достижения более весомых результатов в подход к биобезопасобласти биобезопасности включают более точный анализ ности рисков, способность всестороннего учета путей воздействия, комплексные меры в ответ на новые и Защита Улучшение возникающие болезни, рационализацию системы окружаюсельскохоз. произщей среды контроля, повышение готовности на случай водства чрезвычайных обстоятельств и соответствующего реагирования, сводные системы санитарноэпидемиологического надзора или отслеживаемости и более эффективное использование имеющихся ресурсов. Выводы Конечным результатом функционирования систем биобезопасности является укрепление здоровья и благополучия людей. Биобезопасность представляет собой тот мостик, который соединяет сельское хозяйство и здравоохранение. Неудовлетворительные виды практики в области сельского хозяйства или в сфере производства пищевых продуктов могут способствовать возникновению рисков в плане биобезопасности и оказать непосредственное воздействие на здоровье людей или поставить под угрозу безопасность пищевых продуктов. Преимущества более согласованного и комплексного подхода к биобезопасности уже проявляются в конкретных ситуациях на национальном уровне. Более 4 системный подход к биобезопасности позволит добиться этих преимуществ и избежать при этом противоречий, заполнить пробелы, предотвратить возможность создания ненужных барьеров на пути торговли и предохранить здоровье людей и доверие потребителей к сельскохозяйственной продукции и пищевым продуктам. С более подробной информацией, включая подборку материалов по разработке и реализации соответствующей системы безопасности, можно ознакомиться по адресу: http://www.fao.org/ag/agn/agns/foodcontrol_biosecurity_en.asp. ИНФОСАН используется органами по безопасности пищевых продуктов и другими соответствующими учреждениями в качестве инструмента обмена информацией о безопасности пищевых продуктов и совершенствования сотрудничества между органами по безопасности пищевых продуктов как на национальном, так и на международном уровнях. Сеть ИНФОСАН на случай чрезвычайных ситуаций в составе ИНФОСАН связывает между собой официальные национальные контактные пункты в целях реагирования на вспышки и чрезвычайные ситуации, имеющие международное значение, и позволяет оперативно обмениваться информацией. Сеть ИНФОСАН на случай чрезвычайных ситуаций призвана дополнять и поддерживать существующую Глобальную сеть ВОЗ по предупреждению о вспышках и реагированию на них (ГОАРН). ИНФОСАН находится в ведении/управлении ВОЗ, Женева, и насчитывает на сегодняшний день 177 государств-членов. Дополнительную информацию можно получить на веб-сайте: www.who.inf/foodsafety 5