Евразийское патентное ведомство (19) (11) 021559 (13) B1 (12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ЕВРАЗИЙСКОМУ ПАТЕНТУ (45) Дата публикации и выдачи патента (51) Int. Cl. A61M 15/00 (2006.01) 2015.07.30 (21) Номер заявки 201190182 (22) Дата подачи заявки 2010.03.30 (54) СЧЕТЧИК ИНГАЛЯТОРА СУХОГО ПОРОШКА B1 (72) Изобретатель: (74) Представитель: (57) Настоящее изобретение относится к устройству, позволяющему вводить в организм ингаляционные лекарственные препараты в виде сухого порошка. Настоящее изобретение дополнительно относится к счетчиковому механизму ингалятора (6) для введения сухого порошка, содержащему рабочий элемент (5), который может быть смещен или задвинут во внутренний корпус для перемещения блистера в одном направлении, причем блистер (4) имеет полости с лекарственным препаратом, расположенные во внешнем корпусе (1) и направленные в сторону внутреннего корпуса (2) и мундштука (3). Лента содержит числа для указания порядковых номеров указанных блистерных полостей (4.1) и деталь (2.1) с дугообразной поверхностью, которая формирует в нижней части внутреннего корпуса (2) канал, через который может быть пропущен блистер (4), и поддерживает блистер (4) в указанном канале в необходимом растянутом виде. Токсоз Ахмет, Токсоз Зафер, Сифтер Муса Умит (TR) Нилова М.И. (RU) B1 021559 (56) WO-A2-2004009470 DE-A1-102006045788 US-A1-2002170560 US-A1-2005178382 021559 (31) TR2009/02446; TR2009/03493 (32) 2009.03.30; 2009.05.05 (33) TR (43) 2012.03.30 (86) PCT/TR2010/000067 (87) WO 2010/114505 2010.10.07 (71)(73) Заявитель и патентовладелец: АРВЕН АЙЛАК САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.С. (TR) 021559 Область изобретения Настоящее изобретение относится к ингаляторам для введения в организм ингаляционных лекарственных препаратов в виде сухого порошка и, в частности, к усовершенствованиям, касающимся счетчиков таких ингаляторов. Уровень техники Несмотря на разработки, реализованные за последние годы в области диагностики и терапии, такие заболевания, как астма, бронхит и ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких), существенно ухудшают качество человеческой жизни. Для оптимизации лечения таких заболеваний было предложено вводить в организм лекарственные препараты с помощью ингаляторов. Ингаляторный способ представляет собой наиболее предпочтительный способ лечения и, согласно ожиданиям, сохранит свое лидирующее положение в будущем. Главное преимущество приема лекарственных препаратов ингаляторным способом состоит в обеспечении более эффективной терапии с использованием меньшего количества лекарственных препаратов, доставке в дыхательные пути более высокой концентрации лекарственных препаратов, и, в частности, в значительном уменьшении соматических побочных действий лекарственных препаратов. Несмотря на наличие довольно эффективных способов лечения заболеваний дыхательных путей, наиболее важные причины отсутствия удовлетворительного контроля за пациентами состоят в несоблюдении правил целевого использования ингаляторов и в недостаточном следовании терапии, рекомендуемой врачом. На сегодняшний день представлены различные ингаляторы для ввода ингаляционных лекарственных препаратов. Эти ингаляторы в основном можно разделить на две группы: дозирующие ингаляторы и ингаляторы ингаляции сухого порошка. Эти типы ингаляторов конструктивно снабжены такими основными компонентами, как рабочий элемент, счетчик, корпус, крышка, блокирующее средство и т.д. Кроме того, для хранения ингаляционных лекарственных препаратов в виде сухого порошка используют камеры или контейнеры, такие как блистеры, капсулы и т.д. Блистеры могут быть образованы двумя основными частями: основным слоем, снабженным полостями с лекарственным препаратом, и съемным защитным слоем. По отношению к пользователю очень важно учитывать или вести подсчет каждой использованной полости в ингаляторах, содержащих блистеры, для этого были предложены различные варианты реализации счетчиков различных типов. Один из типов современных ингаляторов имеет форму диска и содержит ячейки для лекарственных препаратов. Эти ячейки содержат картриджи с лекарственными препаратами; при этом препараты готовы к использованию после прокола картриджа посредством иглы и могут быть введены через мундштук. Такие ингаляторы дополнительно содержат дискообразный счетчик, посредством которого может быть отображен номер, т.е. числовое отображение использованных картриджей с лекарственным препаратом. Примеры такого типа ингаляторов раскрыты в WO 2008114034, WO 2005004962. Подобные ингаляторы могут вмещать в диск определенное количество лекарственных препаратов, так что увеличение объема ингалятора, вследствие увеличения количества лекарственных препаратов, может повлечь за собой трудности, связанные с переноской и/или обращением, эстетикой и использованием. Кроме того, подобные ингаляторы могут потребовать использования для счетчика дополнительных инструментальных средств. Современные ингаляторы снабжены различными счетчиками, отображающими количество использованного порошкового лекарственного препарата. Различные примеры реализаций счетчиков раскрыты в патентных заявках WO 2008110584, WO 2005079727 и US 2003209239. Механизмы указанных счетчиков включают множество компонентов, причем многие из них могут иметь диски, функционирующие в качестве счетчика. Любой сбой компонентов в счетчиках может привести к неточному измерению количества или дозы используемого лекарственного препарата, что может привести к невосприимчивости к лечению или даже более серьезным последствиям по отношению к пациенту. Также могут возникнуть другие нежелательные последствия, такие как высокая стоимость, большие объемы ингаляторов, эксплуатационные проблемы и т.д. Сложная многокомпонентная конструкция многих из существующих счетчиков может служить причиной возникновения трудностей, связанных с их применением и использованием, и может препятствовать получению пользователями максимально возможной эффективности. В итоге, в области ингаляторов существует необходимость в разработке, обеспечивающей высокоточную работу и преимущества в виде цены, объема и использования. Задача и краткое описание изобретения Настоящее изобретение относится к новому ингалятору, используемому для ингаляции сухого порошка, устраняющему все вышеперечисленные проблемы и обеспечивающему дополнительные преимущества по отношению к уровню техники. Основная задача настоящего изобретения состоит в создании варианта счетчика, способного к точной работе в ингаляторе для ингаляции сухого порошка и позволяющего легко и достоверно отображать с внешней стороны ингалятора номера, выполненные на блистерной ленте. Еще одна задача настоящего изобретения состоит в создании варианта реализации счетчика, позволяющего осуществлять продвижение блистерной ленты, при ее использовании, на постоянное расстояние. Еще одной задачей настоящего изобретения является обеспечение преимуществ в отношении цены -1- 021559 и объема ингалятора, которое достигается благодаря тому, что предложенный вариант реализации счетчика устраняет необходимость дополнительных элементов и компонентов. Согласно настоящему изобретению ингалятор для ингаляции сухого порошка содержит внешний корпус, внутренний корпус, расположенный в указанном внешнем корпусе, камеру для приема неиспользованного блистера, содержащего пронумерованные полости с лекарственным препаратом и расположенного в нижней части указанного внутреннего корпуса, рабочий элемент, перемещающий блистер путем вращения зубчатой передачи при смещении или задвигании указанного рабочего элемента в указанный внешний корпус, и выпускное отверстие для выпуска лекарственного препарата, расположенное в верхней части указанного внешнего корпуса, на которой может быть размещен мундштук. Кроме того, для обеспечения точной визуализации или достоверного отображения номеров на блистере с внешней стороны ингалятора после того, как рабочий элемент задвинут во внешний корпус, ингалятор согласно настоящему изобретению дополнительно содержит щель внешнего корпуса для отображения данных счетчика, расположенную в основании указанного внешнего корпуса, щель внутреннего корпуса для отображения данных счетчика, расположенную в нижней части указанного внутреннего корпуса таким образом, что она может быть выровнена с указанной щелью внешнего корпуса, и щель рабочего элемента для отображения данных счетчика, расположенную в нижней части указанного рабочего элемента таким образом, что она может быть выровнена с указанной щелью внутреннего корпуса, и деталь с дугообразной поверхностью для формирования в нижней части указанного внутреннего корпуса канала, через который может быть пропущен блистер, и для поддержания блистера в указанном канале в необходимом растянутом виде. В предпочтительном примере реализации настоящего изобретения между номером каждой полости на блистере и самой полостью, соответствующей номеру, может быть обеспечено установочное расстояние, величина которого соответствует расстоянию между выпускным отверстием для выпуска лекарственною препарата и окном, сформированным щелями для отображения данных счетчика. В еще одном предпочтительном примере реализации настоящего изобретения одна из щелей может быть снабжена линзой, визуально увеличивающей блистер. Краткое описание чертежей На фиг. 1 схематически показан один из примеров реализации согласно настоящему изобретению. На фиг. 2 схематически показан внутренний корпус согласно настоящему изобретению. На фиг. 3 схематически показано поперечное сечение ингалятора со вставленным в него блистером согласно настоящему изобретению. На фиг. 4 показано основание ингалятора согласно настоящему изобретению. На фиг. 5 схематически показано поперечное сечение щелей для отображения данных счетчика и камер ингалятора согласно настоящему изобретению. Ссылки на чертежах 1 - внешний корпус; 1.1 - щель внешнего корпуса для отображения данных счетчика; 2 - внутренний корпус; 2.1 - деталь с дугообразной поверхностью; 2.2 - щель внутреннего корпуса для отображения данных счетчика; 2.3 - камера; 3 - мундштук; 3.1 - выпускное отверстие для выпуска лекарственного препарата; 4 - блистер; 4.1 - полость; 5 - рабочий элемент; 5.1 - щель рабочего элемента для отображения данных счетчика; 5.2 - поверхность захвата; 6 - ингалятор; 7 - крышка; 8 - зубчатая передача. Подробное описание изобретения Далее в подробном описании согласно настоящему изобретению будет подробно описан ингалятор со ссылками на прилагаемые чертежи без введения каких-либо ограничений. Согласно настоящему изобретению внешний корпус (1) ингалятора, схематически показанный на фиг. 1 и 3, может быть изготовлен путем сборки частей внешнего корпуса, имеющего соединяемые конструктивные части, оснащенные на их периферии крепежными выступами. Верхняя часть внешнего корпуса (1) может быть снабжена выпускным отверстием (3.1) для выпуска лекарственного препарата и мундштуком (3), размещаемым на указанном отверстии, так что лекарственный препарат, помещаемый в указанный внешний корпус (1), может быть введен в организм пользователя путем вдыхания. Внешний корпус (1) может быть оснащен крышкой (7) со стержневым креплением к нему, которую предпочтительно можно вращать и закрывать для накрытия мундштука (3) для содержания его в чистоте при неис-2- 021559 пользовании ингалятора (6) и для предотвращения попадания каких-либо нежелательных веществ в указанный ингалятор (6). Кроме того, в нижней части внешнего корпуса (1) может быть образовано отверстие, рассматриваемое в настоящем изобретении в качестве щели (1.1) внешнего корпуса для отображения данных счетчика. Внутренний корпус (2) может быть расположен во внешнем корпусе (1) согласно фиг. 2. Нижняя часть внутреннего корпуса (2) может содержать камеру (2.3), в которой может быть размещен неиспользованный блистер (4), имеющий полости (4.1), заполненные лекарственным препаратом. В нижней части внутреннего корпуса (2) может быть выполнена деталь (2.1) с дугообразной поверхностью для формирования канала, через который может быть пропущен блистер (4), а в поверхности внутреннего корпуса (2) под указанной деталью (2.1) может быть выполнено отверстие, рассматриваемое в настоящем изобретении в качестве щели (2.2) внутреннего корпуса для отображения данных счетчика. Другие части внутреннего корпуса (2) могут быть снабжены зубчатой передачей (8), используемой для работы ингалятора (6). Кроме того, зубчатая передача (8) может обеспечивать возможность перемещения блистера (4) только в одном направлении. Рабочий элемент (5), расположенный в нижней боковой части внешнего корпуса (1), может быть смещен между внешним корпусом (1) и внутренним корпусом (2). В нижней стороне рабочего элемента (5) может быть образовано прямоугольное отверстие, рассматриваемое в настоящем изобретении в качестве щели (5.1) рабочего элемента для отображения данных счетчика. Кроме того, для улучшения видимости счетчика в отверстии может быть размещена линза. Возможна реализация счетчикового механизма, который может быть надежно использован без необходимости использования каких-либо дополнительных элементов. Если рабочий элемент (5) вдавлен, т.е. задвинут, согласно фиг. 5, то вышеуказанные отверстия, такие как щель внутреннего корпуса, щель рабочего элемента и щель внешнего корпуса (2.2, 5.1 и 1.1) для отображения данных счетчика, могут быть выравнены друг с другом для формирования окна. Благодаря этому, при виде на ингалятор (6) по фиг. 4 со стороны его основания, можно увидеть покрывающий, т.е. защитный слой блистера (4), расположенного в камере (2.3) внутреннего корпуса (2). Покрывающий слой блистера может быть снабжен числами, указывающими на порядковые номера лекарственных препаратов. Между номером каждой полости (4.1) и самой полостью (4.1), соответствующей номеру, может быть обеспечено установочное расстояние, величина которого соответствует расстоянию между выпускным отверстием (3.1) для выпуска лекарственного препарата и окном, формируемым щелями (1.1, 2.2, 5.1) для отображения данных счетчика. Благодаря этому, если рабочий элемент (5) вдавлен, то если смотреть на ингалятор (6) со стороны его основания или снизу, можно увидеть номер полости (4.1), достигшей выпускного отверстия (3.1) для выпуска лекарственного препарата. Вместо использования числового отображения на защитном слое блистера (4) можно применять другие методы окрашивания и нанесения меток, и в дальнейшем возможно нанесение этих меток на блистер (4) посредством печати, маркирования, лазерных или даже более передовых способов. В соответствии с вышеуказанными конструктивными особенностями работа ингалятора (6) согласно настоящему изобретению состоит в следующем. После открытия крышки (7) пользователь может приложить силу к поверхности (5.2) захвата рабочего элемента (5) и соответственно к указанному рабочему элементу (5). Затем рабочий элемент (5) может быть приведен в движение, или смещен, или задвинут в корпус (1). После передачи движения зубчатой передаче (8), расположенной во внутреннем корпусе (2), блистер может быть продвинут через каналы указанного внутреннего корпуса (2). Кроме того, подходящее число на блистере (4) может быть выравнено соответственно с щелью внешнего корпуса, щелью внутреннего корпуса и щелью рабочего элемента (1.1. 2.2, 5.1) для отображения данных счетчика. Таким образом, пользователь может увидеть число на блистере (4), позволяющее ему/ей надлежащим образом определить количество потребляемого лекарственного препарата посредством счетчикового механизма, реализованного вышеописанным образом. Благодаря детали (2.1) с дугообразной поверхностью, расположенной на поверхности внутреннего корпуса (2), блистер (4) при его продвижении может сохранять необходимое растянутое положение, так что номера могут быть расположены в плоскости, соответствующей щелям (1.1, 2.2, 5.1). Таким образом, номера, т.е. числовые отображения на блистере (4), могут быть правильно прочитаны, и, вследствие этого, может быть устранена возможность совершения ошибки. -3- 021559 ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Ингалятор (6) для ингаляции сухого порошка, содержащий внешний корпус (1); внутренний корпус (2), расположенный в указанном внешнем корпусе (1); камеру (2.3), расположенную в нижней части указанного внутреннего корпуса (2), для приема неиспользованного блистера (4) с пронумерованными полостями (4.1), заполненными лекарственным препаратом; рабочий элемент (5), перемещающий блистер (4) путем вращения зубчатой передачи (8), расположенной в указанном внутреннем корпусе (2), причем рабочий элемент (5) может быть смещен или задвинут в указанный внешний корпус (1); выпускное отверстие (3.1) для выпуска лекарственного препарата, расположенное в верхней части указанного внешнего корпуса (1), на котором может быть размещен мундштук (3); щель (1.1) внешнего корпуса для отображения данных счетчика, расположенную в основании указанного внешнего корпуса (1); щель (2.2) внутреннего корпуса для отображения данных счетчика, расположенную в нижней части указанного внутреннего корпуса (2) таким образом, что она может быть выровнена с указанной щелью (1.1) внешнего корпуса; щель (5.1) рабочего элемента для отображения данных счетчика, расположенную в нижней части указанного рабочего элемента (5) таким образом, что она может быть выровнена с указанной щелью (2.2) внутреннего корпуса; деталь (2.1) с дугообразной поверхностью, которая формирует в нижней части указанного внутреннего корпуса (2) канал, через который может быть пропущен блистер (4), и поддерживает блистер (4) в указанном канале в необходимом растянутом виде, при этом числовые отображения на указанном блистере (4) могут быть достоверно отображены с внешней стороны указанного ингалятора (6) при смещении или задвигании указанного рабочего элемента (5) в указанный внешний корпус (1). 2. Ингалятор (6) по п.1, отличающийся тем, что между числовым отображением каждой полости (4.1) блистера и полостью (4.1), соответствующей числовому отображению, обеспечено установочное расстояние, величина которого соответствует расстоянию между выпускным отверстием (3.1) для выпуска лекарственного препарата и окном, формируемым щелями (1.1, 2.2, 5.1) для отображения данных счетчика. 3. Ингалятор (6) по пп.1, 2, отличающийся тем, что одна из указанных щелей (1.1, 2.2) снабжена линзой, визуально увеличивающей блистер. Фиг. 1 -4- 021559 Фиг. 2 Фиг. 3 -5- 021559 Фиг. 4 Фиг. 5 Евразийская патентная организация, ЕАПВ Россия, 109012, Москва, Малый Черкасский пер., 2 -6-