Полная автоматизация микробиологической лаборатории BD Kiestra TM Kiestra Трудозатраты в среднестатистической не автоматизированной бактериологической лаборатории на отдельные задачи Трудозатраты лаборатории (человеко-часов), % 30 25 25 20 20 20 15 15 15 10 5 5 0 0 0 Взятие образца Регистрация Первичный посев Инкубация Учет результатов Пробоподготовка первичного для ИД&АЧ посева Постановка ИД&АЧ Валидация и выдача ответа •Pre-analytical solution in a microbiology laboratory: does it deliver? // J. Laughlin, PATHOLOGY IN PRACTICE, NOVEMBER 2011 Российские лаборатории: первичный посев ~ 25%, учет результатов посева ~ 15-20% Среднее время до получения результата в хорошо оснащенной бактериологической лаборатории •Результат через 48-55 часов при работе с первичной чашкой (третьи сутки, вечер) •Результат через 72 часа при отсеве для получения чистой культуры •При ручном посеве, в среднем, на 5-15% чашек изолированные колонии отсутствуют совсем; в 30% случаев их недостаточно для приготовления суспензии для ИД & АЧ (*) •В отдельных лабораториях, до 90% образцов требует пересева * (The future of diagnostic bacteriology // S.Matthews and J.Deutekom // Clinical Microbiology and Infection, Volume 17 Number 5, May 2011) Система первичного микробиологического посева BD Kiestra (отдельно стоящая) Полностью автоматизированная микробиологическая лаборатория - комплекс BD Kiestra Work Cell Automation (WCA-1, WCA-2, WCA-3) Полностью автоматизированная микробиологическая лаборатория - комплекс BD Kiestra TLA Полностью автоматизированная микробиологическая лаборатория - комплекс BD Kiestra WCA-3 •Автоматизация всех рабочих процессов лаборатории (первичный посев, учет результатов посева, прочее) •Производительность комплекса WCA-3 ~ 600 первичных образцов в день •Увеличение индекса производительности в 2.5-3 раз 10-12 штатных единиц для обеспечения потока до 600 образцов в день (вместо 27-30) •CITO-микробиология: окончательный результат на вторые сутки после поступления образца (2430 часов) для > 80% образцов •Менеджмент рабочих процессов на основе концепций LEAN (бережливое производство) •Стандартизация всех этапов исследования •Сокращение расходов на лабораторию на 30% и более Автоматический посев BD Kiestra Станция автоматического микробиологического посева: •Посев крутящимся магнитным шариком •Сортировка, подбор и штрих-кодирование чашек Петри со средами для посева (сортер на 12 сред) •Автоматический посев любых (жидких, твердых, полужидких) типов образцов, в т.ч. из нестандартных контейнеров •Производительность до 350 посевов / час •Автоматическое открывание / закрывание контейнеров с образцами •Неровности и толщина агара не влияют на качество посева (использование сред домашнего розлива) •Посев на стандартные и 2-секционные чашки, в бульоны, приготовление мазков •Открытая система: чашки Петри / транспортные контейнеры любого производителя •Один оператор для посева всех входящих образцов •Гомогенизация, детекция уровня жидкости, сгустка, пенообразования, контроль нанесения образца на агар Автоматический посев BD Kiestra InoqulA - производительность (чашек в час) Чашек (посевов) на 1 образец Модуль FA Модуль SA 1 95 245 2 191 302 3 237 324 4 271 349 5 283 358 6 275 323 7 296 333 Автоматический посев BD Kiestra Посев магнитным шариком: •Всегда достаточно изолированных колоний для работы с первичной чашкой •Максимальное покрытие площади агара (>95%) •Посев любым рисунком (длина штриха до 4 метров) Автоматический посев BD Kiestra. Результат посева. Фекалии Петля – автоматический посев Изолированных колоний: 0 - 5 Рисунок посева – 3 квадранта Видимых видов: 1 Шарик магнитный Изолированных колоний: 10-20 Рисунок посева – 4 квадранта Видимых видов: 1 Автоматический посев BD Kiestra. Результат посева. Генитальный образец Петля – автоматический посев Изолированных колоний: 0 - 5 Рисунок посева – 3 квадранта Видимых видов: 1 Шарик магнитный Изолированных колоний: 10-20 Рисунок посева – 4 квадранта Видимых видов: 2 Автоматический посев BD Kiestra. Результат посева. Моча Петля – автоматический посев Изолированных колоний: 0 - 5 Рисунок посева – 4 квадранта Видимых видов: 2 Шарик магнитный Изолированных колоний: 10-20 Рисунок посева – 4 квадранта Видимых видов: 2 Автоматический посев BD Kiestra. Результат посева. Фекалии Гребенка – автоматический посев Изолированных колоний: 0 - 10 Рисунок посева – гребенка Видимых видов: 2 Шарик магнитный Изолированных колоний: > 50 Рисунок посева – зигзаг Видимых видов: 2 Автоматический посев BD Kiestra. Результат посева. Генитальный образец Гребенка – автоматический посев Изолированных колоний: 10 - 15 Рисунок посева – гребенка Видимых видов: 1 Шарик магнитный Изолированных колоний: 30-40 Рисунок посева – 4 квадранта Видимых видов: 1 Автоматический посев BD Kiestra. Результат посева. Респираторный образец Петля – автоматический посев Изолированных колоний: 5-10 Рисунок посева – 4 квадранта Видимых видов: 3 Шарик магнитный Изолированных колоний: > 50 Рисунок посева – зигзаг Видимых видов: 4 Комплекс BD Kiestra WCA-3 Автоматическая инкубация и цифровой учет результатов •Автоматическая транспортировка чашек после посева и загрузка в термостаты •Учет результатов без прерывания инкубации •Фотография открытой чашки при подсветке с 3-х сторон в разном спектре (видимый, ИК, УФ) •качество изображения = бинокулярная лупа •объемное изображение •При полной загрузке термостата фотография каждой чашки - каждые +/- 3 часа •Фото через 6, 9, 12, 15 часов •Через 6-9 часов размер колоний достаточный для отбора на MALDI •Через 9-12 часов размер колоний достаточный для приготовления 1-3 мл суспензии плотностью 0.5 McF Комплекс BD Kiestra WCA-3 Рабочее место врача – бактериолога – компьютерный терминал •Качество изображения = бинокулярная лупа •Одновременный просмотр всех чашек для одного образца (~ 30 секунд для учета 1 образца) •Нет контакта с инфекционным материалом •Цифровой отбор колоний и назначение задач •Стандартизация и автоматизация дискодиффузионного метода определения чувствительности Комплекс BD Kiestra WCA-3 Рабочее место врача – бактериолога – компьютерный терминал •Зоны ДДМ автоматически считываются в программном обеспечении ReadA Browser •Возможна автоматическая интерпретация и экспертная оценка •2016 год: новый стандарт EUCAST для ДДМ (возможен учет результатов диско-диффузионного метода через 6 часов) Время до получения результата Комплекс BD Kiestra WCA-3: Стандартная ХОРОШО оснащенная лаборатория: Комплекс BD Kiestra WCA-3 – Производительность лаборатории Индекс производительности лаборатории = N поступающих в лабораторию первичных образцов (в день) / Количество занятых в исследовании сотрудников В хорошо оснащенных, среднестатистических лабораториях: • В среднем для РФ = 19 • В среднем для стран ЕС = 24.9 В лаборатории, оснащенной автоматическим комплексом BD Kiestra WCA-3: • В среднем = 60-65, • При эффективном управлении = 75 и выше • Для обработки 600 образцов в день требуется 10-12 сотрудников: 3-4 врача-бактериолога + 6-7 лаборантов + регистратор ЛИС (а не 27 сотрудников, как в среднестатистической лаборатории) + заведующий отделом BD Kiestra : Модульные, масштабируемые решения Степень влияния на рабочие процессы Степень автоматизации Дальнейшие этапы. Разработки • Настольный, отдельно стоящий модуль MalditofA - автоматический отбор и нанесение колоний на пластину MALDI и подготовка суспензии 0.5 McF • Выпуск на рынок - 2016 Стэкер / дестэкер для чашек Сканирование штрих-кода, открывание чашки Камера Отбор колоний, приготовление суспензии Контрольный нефелометр Подготовка пластины MALDI Возврат на стэкер Дальнейшие этапы. Разработки • Встраиваемый в линию WCA или TLA модуль DiscA автоматическое нанесение комплекта дисков на засеянную газоном чашку по результату идентификации, полученному на MALDI • Выпуск на рынок - 2016-2017 Лаборатория BD Kiestra - всегда индивидуальный проект. Внедрение. Обслуживание. Инициация проекта Проектная стадия 1 месяц Аудит лаборатории Согласование индивидуальной конфигурации Формирование проектной группы с участием заказчика Понедельный план проекта и технический дизайн 6-9 месяцев Проектная работа: Экспликация, план коммуникаций Подготовка помещения Изготовление комплекса Kiestra Настройка, тестирование, полевые испытания комплекса Kiestra Подготовка и тестирование драйвера ЛИС Подготовка рабочей карты процессов лаборатории и базы данных тестов Работа с сотрудниками лаборатории Внедрение & Обслуживание 3 месяца Поставка & Монтаж Интеграция информационноаппаратного лабораторного комплекса Обучение персонала Внедрение системы Обслуживание: Гарантийное, профилактическое и сервисное обслуживание в течение 4 лет, далее с заключением сервисного договора Постоянный удаленный мониторинг работы системы Экспертная микробиологическая поддержка: бесплатно, неограниченно. Системы BD Kiestra – Преимущества • • • • • • • • Высокотехнологичная диагностика & медицинская помощь Инновационные технологии Стандартизация, высокое качество, воспроизводимость, прослеживаемость Возможность удаленного консультирования: телебактериология CITO микробиология: выдача результата на следующие сутки с момента поступления образца Высокая оборачиваемость & предсказуемое время оборачиваемости Производительность лаборатории до 600 образцов в день при штатном расписании 12 сотрудников Экономическая эффективность : - снижения трудозатрат (высокий индекс производительности), - сокращения затрат на транспортировку образцов (любые типы образцов), - сокращения стоимости идентификации (технология MALDI), - сокращение стоимость определения чувствительности (результат в клинически значимые сроки диско-диффузионным методом, при высокой стандартизации и минимальных трудозатратах), - сокращения потребления сред (не нужны пересевы) и других реактивов (высокое качество и соблюдение методики всего процесса исследования) Объем инвестиций Создание индивидуальной комплектации по результатам аудита лаборатории Аудит лаборатории : Оценка потоков и исследований: число первичных образцов, число исследований, пиковые / средние потоки, протоколы исследований, Оценка штатного расписания: число сотрудников, нагрузка, затрачиваемое на отдельные задачи время Оценка аналитического процесса: поступление образцов, этапы исследования, выдача результата Рекомендации по комплектации полностью автоматической лаборатории LEAN management - менеджмент бережливого производства Спасибо за внимание. ЗАО "Фирма ГАЛЕН" - официальный дистрибьютор BD Kiestra в России Автоматизация & клиническая микробиология Проектные менеджеры: Шелемех Оксана Владимировна, тел. +7-916-044-29-36 Снарский Александр Николаевич, тел. +7-919-107- 59-66