Квинизол

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Квинизол
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Квинизол
МНН или группировочное название: Орнидазол
Лекарственная форма: раствор для инфузий
Состав на 100 мл:
Активное вещество: Орнидазол 500 мг
Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 900 мг, хлористоводородная кислота 0,00714
мг, вода для инъекций до 100 мл
Описание: прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа: противомикробное и противопротозойное средство.
Код АТХ: [J01XD01], [P01AB03]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов
и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК
клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели
бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia
intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов
Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, В. ovatus, Bacteroides distasonis,
Bacteroides ovatus, Bacteroides
thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus),
Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых
грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium).
К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
Связь орнидазола с белками составляет около 15 %.проникает в спинномозговую жидкость, грудное молоко и большинство тканей, проходит чере гематоэнцефалический барьер и плаценту. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основные метаболиты (2-гидроксиметил- и а-гидроксиметилметаболит)
менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизменный орнидазол. Период полувыведения (Т1/2) – около 13 ч. Выводится в виде метаболитами почками (60-70 %) и с каловыми массами (20-25%), около 5% дозы выводится в неизменном виде.
Показания к применению
Квинизол показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и простейшими:
- инфекции, вызванные анаэробными микроорганизмами (септицемия, перитонит, менингит, остеомиелит, инфекции органов малого таза, инфекции кожи и мягких тканей, послеоперационные раневые инфекции), в том числе в составе комбинированной терпи смешанных аэробно-анаэробных инфекций.
- тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза.
Профилактика анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах на органах
брюшной полости и органах малого таза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату (в том числе другим производным
нитроимидазола).
С осторожностью
Заболевания центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз), заболевания печени, алкоголизм, беременность, период лактации.
Применение при беременности и лактации
В эксперименте Орнидазол не показывал тератогенного или эмбриотоксического действия.
Поскольку контролируемые исследования у беременных женщин не проводились назначать Орнидазол во время беременности (особенно на ранних сроках) или кормящим матерям можно только по абсолютным показаниям, когда возможные преимущества его применения для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца.
Способ применения и дозы
Внутривенное введение орнидазола показано при тяжелом течении инфекций, а также при
отсутствии возможности приема препарата внутрь.
Скорость внутривенного капельного введения – 5мл в минуту. Интервал между введениями – 12 ч. Длительность курса лечения определяется индивидуально, в зависимости от характера инфекции, как можно раньше осуществляют переход на поддерживающую
терапию пероральными формами орнидазола.
При кишечном амебиазе или амебном абсцессе печени: взрослым – начальная доза – 500
мг-1г, с последующим переходом на введение в дозе 500 мг каждые 12 часов. Детям – 2030 мг/кг/сут. Курс лечения 3-6 дней.
Анаэробные бактериальные инфекции: взрослые – начальная доза 500 мг – 1г, с последую щим переходом на введение в дозе 500 мг каждые 12 ч. Детям – 10 мг/кг каждые 12 ч. Курс
лечения 5-10 дней.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями – 0,5-1г за 30 минут до
операции.
Побочное действие
Сонливость, головная боль и тошнота. В отдельных случаях – нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации, судороги, утомляемость, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии.
Наблюдались случаи извращения вкусовых ощущений, изменения «печеночных» функциональных проб, аллергические реакции, реакции в месте введения.
Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое, специфический антидот неизвестен; при судорогах - диазепам.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда. Удлиняет миорелаксирующее
действие векурония бромида.
Нельзя смешивать с другими препаратами в одном флаконе.
В отличии от других производных нитроимидазола (метронидазол) совместим с этанолом
(не ингибирует ацетальдегидрогеназу).
Особые указания
Внутривенное введение раствора для инфузий показано больным, у которых пероральный
прием препарата невозможен. При смешанных инфекциях инфузионный раствор орнидазола можно применять в комбинации с пероральными антибиотиками.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 5 мг/мл.
По 100 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности, с крышкой из полиэтиле на низкой плотности. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд
619/19, Чатарпур мейн Роад, Чатарпур, Нью-Дели – 110074, Индия